Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

НЕЙРОмышечная тренировка для увеличения AGE-долголетия (NEUROAGE)

22 мая 2026 г. обновлено: Juan C. Colado, University of Valencia

Улучшение биологического и функционального долголетия с помощью передовых протоколов и ресурсов нервно-мышечной тренировки во взрослом возрасте.

В последние годы исследовательская группа по профилактике и здоровью в физических упражнениях и спорте (PHES) провела многочисленные исследования, которые предоставили современные и убедительные доказательства пользы физической активности и физических упражнений для хронического здоровья. Неправильно назначенные физические упражнения могут ухудшить здоровье, а также ускорить процесс старения.

Представленное здесь исследовательское предложение направлено на раскрытие некоторых форм физических упражнений и ресурсов для их применения, которые могут быть наиболее полезными для здоровья людей, таким образом пытаясь найти надежные доказательства, которые повысят здоровое долголетие и качество жизни в обществе.

Основываясь на вышеизложенном и принимая во внимание, что возможные полезные для здоровья адаптации зависят от применяемой формы физических упражнений и оборудования, используемого во время их разработки, исследовательская группа PHES желает изучить наиболее подходящие стратегии для обеспечения активного и позитивного процесс старения.

Благодаря этим важным выводам исследователи могут разработать конкретные планы действий по профилактике и пропаганде с помощью физических упражнений, чтобы улучшить как здоровье, так и качество жизни.

Общая цель проекта состоит в том, чтобы определить наиболее передовые методы и материальные ресурсы, с помощью которых можно гарантировать благоприятный процесс активного и здорового старения с хроническими тренировками, чтобы на основе этих соответствующих результатов можно было разработать конкретные планы действий по профилактике и пропаганде посредством физические упражнения с целью улучшения как здоровья, так и качества жизни.

Конкретные цели заключаются в следующем:

  • Валидировать новые, специфические, безопасные и эффективные инструменты для мониторинга интенсивности нервно-мышечных силовых тренировок у пожилых людей.
  • Проанализировать и сравнить хронические эффекты различных методов тренировки сердечно-сосудистой и нервно-мышечной силы, применяемых с различными материалами на клеточное старение, состав тела, метаболические и иммунные профили, когнитивные функции, двигательные функции, качество жизни и благополучие пожилых людей.
  • Чтобы оценить эффективность использования пищевых добавок для уменьшения или даже прекращения хронических побочных эффектов, которые различные уровни физической активности и/или программы физических упражнений могут оказывать на окислительный и воспалительный профиль, состав тела и метаболический профиль, повреждение мышц и ДНК, и физическая работоспособность у пожилых людей.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Представленный здесь проект будет состоять из двух этапов:

(i) Этап 1 «Проверочные исследования»: они заключаются в разработке валидации инструментов восприятия для количественной оценки интенсивности тренировочных протоколов перед упражнениями с использованием различных учебных материалов и методологий; Исследование на этом первом этапе примет форму описательного перекрестного исследования оценки восприятия. Таким образом, этот первый этап исследования будет выполнен до применения хронических исследований, и они будут сосредоточены на проверке ресурсов для надлежащего контроля интенсивности во время применения тренировок с отягощениями у пожилых людей с использованием показателей воспринимаемого напряжения перед тренировкой. . Если эти концепции подтвердятся, исследователи смогут заявить, что будут созданы легко применимые и универсальные инструменты, которые помогут расширить соответствующую тренировку сопротивления использованию у пожилых людей с помощью легкодоступных материалов и условий, которые можно будет применять на международном уровне.

(ii) Этап 2 «Хронические исследования»: они заключаются в разработке различных протоколов вмешательства для анализа хронических эффектов различных режимов методологий, материалов и пищевых добавок. Представленный здесь исследовательский проект продолжится на втором этапе проспективными экспериментальными исследованиями рандомизированного вмешательства с участием пожилых людей с измерениями до и после лечения. Исследуемая популяция будет состоять из пожилых людей, входящих в удобную выборку, которые будут участвовать добровольно. Исследование на этом этапе будет состоять из выполнения различных протоколов вмешательства в течение 12–16 недель.

Все учебные программы по хроническим исследованиям начнутся с ознакомительных занятий. Во время первых ознакомительных занятий участники будут проинструктированы о том, как получить меру воспринимаемой шкалы напряжения, соответствующей интенсивности упражнений, которые необходимо развивать, а также о том, как правильно выполнять упражнения тренировочной программы. Что касается плана тренировок, в различных экспериментальных группах участники заполнят список упражнений, предписанных техническими специалистами, который будет повторяться на каждом занятии на протяжении всего плана обучения. Участникам контрольных групп, ведущих малоподвижный образ жизни, будет предложено продолжать свою обычную диету и занятия в течение нескольких недель исследования, и им будет запрещено участвовать в какой-либо программе физической активности или плане по снижению веса. Напротив, экспериментальные группы будут выполнять программу силовых тренировок с использованием разработанного метода, специфичного для конкретного метода, и с типом материала и / или пищевой добавки, который соответствует им в соответствии с планом эксперимента, с частотой 2-3 дня в неделю для 12-16 недель. Стандартная тренировка будет иметь протоколированную структуру с разминкой, основной частью упражнения и заминкой.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

390

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Испания
    • Valencia
      • Valencia, Valencia, Испания, 46020
        • Physical Activity and Sport Science Faculty

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые, ведущие малоподвижный образ жизни (≥ 60 лет), т. е. отсутствие физических упражнений.
  • Физически самостоятелен (способен пройти 100 м без помощи для ходьбы и подняться на 10 ступенек без отдыха).
  • Медицинский сертификат о пригодности или пригодности для занятий тренировками с отягощениями.
  • Когнитивная способность понимать и следовать инструкциям, а также подписывать форму информированного согласия.
  • Без каких-либо антиоксидантных добавок в течение как минимум шести недель до начала этого исследования: витамин C, витамин E, витамин A (бета-каротин), цинк, коэнзим Q (CoenzymeQ10), куркума, омега-3, моногидрат креатина или поливитаминные продукты, содержащие любое из этих соединений.
  • Не выкуривайте более 5 сигарет в день и не употребляйте дистиллированные алкогольные напитки ежедневно.

Критерии исключения:

  • Наличие сердечно-сосудистых, скелетно-мышечных, почечных, печеночных, легочных или нервно-мышечных и неврологических нарушений, которые не позволяют участнику выполнять упражнения.
  • В анамнезе злокачественные новообразования.
  • Неизлечимое заболевание с ожидаемой продолжительностью жизни менее одного года.
  • Мини-экзамен по психическому состоянию ниже 23/30.
  • Тяжелые нарушения зрения или слуха.
  • Масса тела изменяется на 10% по сравнению с предыдущим годом.
  • Прием рецептурных лекарств или добавок (например, витаминов С, Е), которые могли изменить результаты исследования (эргогенные, диетические вспомогательные средства, эстрогены, бета-блокаторы, стероидные гормоны, кальцитонин, кортикостероиды, глюкокортикоиды, тиазидные диуретики, противосудорожные средства, бисфосфонаты, ралоксифен).
  • Текущее или предшествующее (последние шесть месяцев) применение заместительной гормональной терапии.
  • Занятие регулярными силовыми тренировками (чаще одного раза в неделю) в течение предыдущих шести месяцев.
  • Участие в другом исследовательском проекте (в течение последних шести месяцев), включающем диетическое, физическое и/или фармацевтическое вмешательство.
  • Не подвергаться фармакологическому лечению аллопуринолом (торговое название Зилорик).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Силовая тренировка с сопротивлением на водной основе + Диетическая добавка I (WPowDSI)
Диетическая добавка: Силовая тренировка с сопротивлением на водной основе + Диетическая добавка I (WPowDSI)
Группа WPowDSI выполнит 8 повторений в каждом упражнении (размах и размах руками, малый и большой удар ногой, а также комбинированное упражнение для верхних и нижних конечностей). Что касается оценки воспринимаемой нагрузки, были зафиксированы значения 4 (повторение 1°) и 7 (последнее повторение) в соответствии с адаптацией шкалы OMNI-RES в воде в течение оставшихся 12-16 недель. Количество подходов на протяжении всего занятия составляло 4 подхода в упражнении с 90-секундным активным восстановлением (медленными ритмичными покачиваниями конечностей) между подходами. Скорость выполнения упражнений контролировали с помощью метронома, отмечающего каденцию (концентрическая фаза максимально быстрая; эксцентрическая фаза 2с). Устройства использовались в соответствии с индивидуальными потребностями. Что касается добавок, участники были случайным образом распределены для получения суточной дозы.
Активный компаратор: Силовая тренировка с сопротивлением на водной основе + плацебо (WPowPl)
Диетическая добавка: Силовая тренировка с сопротивлением на водной основе + плацебо (WPowPl)
Группа WPowCr выполнит 8 повторений в каждом упражнении (размах и размах руками, малый и большой удар ногами, а также комбинированное упражнение для верхних и нижних конечностей). Что касается оценки воспринимаемой нагрузки, были зафиксированы значения 4 (повторение 1°) и 7 (последнее повторение) в соответствии с адаптацией шкалы OMNI-RES в воде в течение оставшихся 12-16 недель. Количество подходов на протяжении всего занятия составляло 4 подхода в упражнении с 90-секундным активным восстановлением (медленными ритмичными покачиваниями конечностей) между подходами. Скорость выполнения упражнений контролировали с помощью метронома, отмечающего каденцию (концентрическая фаза максимально быстрая; эксцентрическая фаза 2с). Устройства использовались в соответствии с индивидуальными потребностями. Что касается плацебо, участники были случайным образом распределены для получения суточной дозы.
Экспериментальный: Силовая тренировка с сопротивлением на эластичной ленте + Диетическая добавка I (EBPowDSI)
Диетическая добавка: Силовая тренировка с сопротивлением на эластичной ленте + Диетическая добавка I (EBPowDSI)
Группа EBPowDSI выполнит 8 повторений в каждом упражнении (милитарный жим, приседания, тяга вертикально, выпады и жим-жим). Что касается оценки воспринимаемой нагрузки, значение составляет 4 (1-е повторение) и 7 (последнее повторение) в соответствии с адаптацией шкалы OMNI-RES EB в оставшиеся 12-16 недель. Количество подходов на протяжении всего занятия составляло 4 подхода в каждом упражнении с 90-ми секундами активного восстановления (медленные ритмичные покачивания конечностями) между подходами и 90-ми секундами отдыха между упражнениями. Скорость выполнения упражнений контролировали с помощью метронома, отмечающего каденцию (концентрическая фаза: максимально быстро; эксцентрическая фаза: 2 с). Что касается добавок, участники были случайным образом распределены для получения суточной дозы.
Активный компаратор: Силовая тренировка с сопротивлением на основе эластичной ленты + плацебо (EBPowPl)
Диетическая добавка: Силовая тренировка с сопротивлением на основе эластичной ленты + плацебо (EBPowPl)
Группа EBPotPl выполнит 8 повторений в каждом упражнении (милитарный жим, приседания, тяга вертикально, выпады и толчок-жим). Что касается оценки воспринимаемой нагрузки, значение составляет 4 (1-е повторение) и 7 (последнее повторение) в соответствии с адаптированной шкалой OMNI-RES EB за оставшиеся 16 недель. Количество подходов на протяжении всего занятия составляло 4 подхода в каждом упражнении с 90-ми секундами активного восстановления (медленные ритмичные покачивания конечностями) между подходами и 90-ми секундами отдыха между упражнениями. Скорость выполнения упражнений контролировали с помощью метронома, отмечающего каденцию (концентрическая фаза: максимально быстро; эксцентрическая фаза: 2 с). Что касается плацебо, участники были случайным образом распределены для получения суточной дозы.
Экспериментальный: Эксцентрическая тренировка с отягощениями на эластичной ленте + пищевая добавка II (EBEccDSII)
Диетическая добавка: Эксцентрическая тренировка с отягощениями на эластичной ленте + пищевая добавка II (EBEccDSII)
Группа EBEccDSII выполнит по 6 повторений в каждом упражнении (выпады, жим от груди, бедра и тяга стоя). Упражнения выполнялись с максимальной интенсивностью до тех пор, пока не терялась стабильность или техника, прежде чем растягивалась лента. Количество подходов на протяжении всей тренировки составляло 4 подхода на упражнение, со 120 секундами активного восстановления между подходами и 90 секундами отдыха между упражнениями. Темп выполнения упражнений контролировали с помощью метронома, отмечая каденцию (концентрическая фаза: до достижения растяжения ленты; эксцентрическая фаза: 5 с). Что касается добавок, участники были случайным образом распределены для получения суточной дозы.
Активный компаратор: Эксцентрическая тренировка с сопротивлением на основе эластичной ленты + плацебо (EBEccPl)
Диетическая добавка: Эксцентрическая тренировка с сопротивлением на основе эластичной ленты + плацебо (EBEccPl)
Группа EBEccPl выполнит по 6 повторений в упражнении (выпады, жим от груди, бедра и тяга стоя). Упражнения выполнялись с максимальной интенсивностью до тех пор, пока не терялась стабильность или техника, прежде чем растягивалась лента. Количество подходов на протяжении всей тренировки составляло 4 подхода на упражнение, со 120 секундами активного восстановления между подходами и 90 секундами отдыха между упражнениями. Темп выполнения упражнений контролировали с помощью метронома, отмечая каденцию (концентрическая фаза: до достижения растяжения ленты; эксцентрическая фаза: 5 с). Что касается плацебо, участники были случайным образом распределены для получения суточной дозы.
Экспериментальный: Тренировка максимальной силы с отягощением на эластичной ленте + пищевая добавка II (EBMaxDSII)
Диетическая добавка: Тренировка максимальной силы с отягощением на эластичной ленте + пищевая добавка II (EBMaxDSII)
Группа EBMaxDSII выполнит по 6 повторений в каждом упражнении (выпады, жим от груди, бедра и тяга стоя). Что касается оценки воспринимаемой нагрузки, значение составляет 7 (1-е повторение) и 9 (последнее повторение) в соответствии с адаптацией шкалы OMNI-RES EB за оставшиеся 16 недель. Количество подходов на протяжении всей тренировки составляло 4 подхода на упражнение, со 120 секундами активного восстановления между подходами и 90 секундами отдыха между упражнениями. Темп выполнения упражнений контролировали с помощью метронома, отмечающего каденцию (концентрико-эксцентрическая фаза: 2 с). Что касается добавок, участники были случайным образом распределены для получения суточной дозы.
Активный компаратор: Тренировка максимальной силы с сопротивлением на основе эластичной ленты + плацебо (EBMaxPl)
Диетическая добавка: Тренировка максимальной силы с сопротивлением на основе эластичной ленты + плацебо (EBMaxPl)
Группа EBMaxPl выполнит 6 повторений в каждом упражнении (выпады, жим от груди, бедра и тяга стоя). Что касается оценки воспринимаемой нагрузки, значение составляет 7 (1-е повторение) и 9 (последнее повторение) в соответствии с адаптацией шкалы OMNI-RES EB за оставшиеся 16 недель. Количество подходов на протяжении всей тренировки составляло 4 подхода на упражнение, со 120 секундами активного восстановления между подходами и 90 секундами отдыха между упражнениями. Темп выполнения упражнений контролировали с помощью метронома, отмечающего каденцию (концентрико-эксцентрическая фаза: 2 с). Что касается плацебо, участники были случайным образом распределены для получения суточной дозы.
Активный компаратор: Контроль + Диетическая добавка I (CDSI)
Диетическая добавка: Контроль + Диетическая добавка I (CDSI)
Участники, рандомизированные в контрольную группу, не будут предпринимать никаких формальных вмешательств, и им будет предложено сохранить свои обычные привычки физической активности и диету. Что касается добавок, участники были случайным образом распределены для получения суточной дозы.
Активный компаратор: Контроль + Диетическая добавка II (CDSII)
Диетическая добавка: Контроль + пищевая добавка (CDSII)
Участники, рандомизированные в контрольную группу, не будут предпринимать никаких формальных вмешательств, и им будет предложено сохранить свои обычные привычки физической активности и диету. Что касается добавок, участники были случайным образом распределены для получения суточной дозы.
Плацебо Компаратор: Контроль + Плацебо (CPl)
Диетическая добавка: Контроль + Плацебо (CPl)
Участники, рандомизированные в контрольную группу, не будут предпринимать никаких формальных вмешательств, и им будет предложено сохранить свои обычные привычки физической активности и диету. Что касается плацебо, участники были случайным образом распределены для получения суточной дозы.
Активный компаратор: Аэробная тренировка + плацебо (AerPl)
Диетическая добавка: Активный компаратор: аэробная тренировка + плацебо (AerPl)
Группа будет выполнять аэробные упражнения в течение 20-40 минут с легкими упражнениями. Что касается плацебо, участники были случайным образом распределены для получения суточной дозы.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение перекисного окисления липидов
Временное ограничение: Исходный уровень и 12–16 недель
Перекисное окисление липидов будет оцениваться по анализу крови на 8-изопростагландин (нмоль/ммоль).
Исходный уровень и 12–16 недель
Изменение ферментов-антиоксидантов
Временное ограничение: Исходный уровень и 12–16 недель
Ферменты-антиоксиданты будут оцениваться с помощью образцов крови глутатионпероксидазы (МЕ/г гемоглобина).
Исходный уровень и 12–16 недель
Изменение нейропластичности мозга
Временное ограничение: Исходный уровень и 12–16 недель
Нейропластичность головного мозга будет оцениваться с помощью анализа крови на нейротрофический фактор головного мозга (BDNF) (нг/мл).
Исходный уровень и 12–16 недель
Изменение воспалительного профиля
Временное ограничение: Исходный уровень и 12–16 недель
Интерлейкин 6 (IL-6) и фактор некроза опухоли альфа (TNF-α) (пг/мл) будут оцениваться с помощью взятия крови.
Исходный уровень и 12–16 недель
Изменение костного метаболизма I (Формирование)
Временное ограничение: Исходный уровень и 12–16 недель
Костный метаболизм будет оцениваться по образцам крови N-концевого пропептида проколлагена I типа (P1NP), который является маркером костеобразования.
Исходный уровень и 12–16 недель
Изменение костного метаболизма II (Резорбция)
Временное ограничение: Исходный уровень и 12–16 недель
Костный метаболизм будет оцениваться с помощью сбора крови терминального телопептида коллагена типа I (β-CTX-1), который является маркером резорбции кости.
Исходный уровень и 12–16 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение артериального давления
Временное ограничение: Исходный уровень и 12–16 недель
Будет измерено систолическое и диастолическое артериальное давление (мм рт. ст.).
Исходный уровень и 12–16 недель
Изменение почечного и печеночного профиля I
Временное ограничение: Исходный уровень и 12–16 недель
Будет измерена глутамин-щавелевоуксусная трансаминаза (Ед/л).
Исходный уровень и 12–16 недель
Изменение почечного и печеночного профиля II
Временное ограничение: Исходный уровень и 12–16 недель
Креатин (мг/дл) будет измерен.
Исходный уровень и 12–16 недель
Изменение липидного профиля
Временное ограничение: Исходный уровень и 12–16 недель
Липидный профиль будет оцениваться с помощью анализа крови: общий холестерин (мг/дл), холестерин липопротеинов высокой плотности (мг/дл), холестерин липопротеинов низкой плотности (мг/дл) и триглицериды (мг/дл).
Исходный уровень и 12–16 недель
Изменение метаболического профиля I
Временное ограничение: Исходный уровень и 12–16 недель
Метаболический профиль будет оцениваться по результатам анализа крови на базальную глюкозу (ммоль/л).
Исходный уровень и 12–16 недель
Изменение метаболического профиля II
Временное ограничение: Исходный уровень и 12–16 недель
Метаболический профиль будет оцениваться с помощью образцов крови человеческого грелина (GHRL) (пг/мл), человеческого ацилированного грелина (AG) (пг/мл), человеческого глюкагоноподобного пептида 1 (GLP1) (пг/мл) и человеческого холецистокинина. (CCK) (пг/мл).
Исходный уровень и 12–16 недель
Изменение метаболического профиля III
Временное ограничение: Исходный уровень и 12–16 недель
Метаболический профиль будет оцениваться по количеству лептина в крови (нг/мл).
Исходный уровень и 12–16 недель
Изменение метаболического профиля IV
Временное ограничение: Исходный уровень и 12–16 недель
Метаболический профиль будет оцениваться по образцам крови человеческого пептида YY (PYY) (10 мкКи).
Исходный уровень и 12–16 недель
Изменение когнитивной функции I
Временное ограничение: Исходный уровень и 12–16 недель
Когнитивная функция будет оцениваться с помощью опросника Trail Making Test (TMT) (секунды; ошибки).
Исходный уровень и 12–16 недель
Изменение когнитивной функции II
Временное ограничение: Исходный уровень и 12–16 недель
Это будет оцениваться посредством применения MMSE. Этот тест оценивает когнитивные нарушения. Он содержит 28 закрытых вопросов, которые измеряют 8 из 11 основных аспектов когнитивного статуса.
Исходный уровень и 12–16 недель
Изменение когнитивной функции III
Временное ограничение: Исходный уровень и 12–16 недель
Он будет измеряться с помощью теста сортировки карточек штата Висконсин (WCST). Этот тест измеряет способность к абстракции, формирование концепций и изменение когнитивной стратегии в ответ на изменения в непредвиденных обстоятельствах окружающей среды.
Исходный уровень и 12–16 недель
Изменение когнитивной функции IV
Временное ограничение: Исходный уровень и 12–16 недель
Он будет измеряться Венской испытательной системой (VTS). В частности, будут использоваться тест на определение (DT) и тест на реакцию (RT). Эти тесты используются для проверки способности к наблюдению и зрительному контролю, а также зрительной способности ориентации и скорости понимания.
Исходный уровень и 12–16 недель

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение изокинетической мышечной силы
Временное ограничение: Исходный уровень и 12–16 недель
Динамическая максимальная концентрическая мышечная сила доминирующей стороны колена, локтя и плеча (группы мышц сгибания и разгибания) будет измеряться с помощью изокинетического динамометра (Biodex System 4 Pro; Biodex, Ширли, Нью-Йорк) при двух угловых скоростях, 60°. /с и 180°/с. Максимальный произвольный концентрический изокинетический крутящий момент будет оцениваться в Ньютон-метрах (Нм).
Исходный уровень и 12–16 недель
Изменение максимальной мышечной силы хвата рук.
Временное ограничение: Исходный уровень и 12–16 недель
Изометрическая максимальная сила мышечного хвата обеих рук измеряется динамометром (кг).
Исходный уровень и 12–16 недель
Изменение риска переломов
Временное ограничение: Исходный уровень и 12–16 недель
Будет оцениваться с помощью инструмента FRAX ® (%).
Исходный уровень и 12–16 недель
Изменить T-оценку
Временное ограничение: Исходный уровень и 12–16 недель
T-показатель (SD) будет оцениваться для всего тела, проксимального отдела бедренной кости на недоминантной стороне (бедренная шейка, вертел, межвертельный сустав, треугольник Уордса и все бедро) и сегментов поясничного отдела позвоночника (L1-L4) (L2-L4) ( L1-L3) и отдельные позвонки (L1, L2, L3, L4) будут оцениваться с использованием двухэнергетической рентгеновской веерной абсорбциометрии (QDR® Hologic Discovery Wi, Hologic Inc., Уолтем, Массачусетс, США), оснащенной APEX. программное обеспечение (APEX Corp., версия 12.4, Уолтем, Массачусетс, США).
Исходный уровень и 12–16 недель
Изменение минеральной плотности костной ткани (МПК)
Временное ограничение: Исходный уровень и 12–16 недель
МПКТ (г/см2) будет оцениваться для всего тела, проксимального отдела бедренной кости на недоминантной стороне (бедренной кости, вертела, межвертела, треугольника Уорда и всего бедра) и сегментов поясничного отдела позвоночника (L1-L4) (L2-L4) ( L1-L3) и отдельные позвонки (L1, L2, L3, L4) будут оцениваться с использованием двухэнергетической рентгеновской веерной абсорбциометрии (QDR® Hologic Discovery Wi, Hologic Inc., Уолтем, Массачусетс, США), оснащенной APEX. программное обеспечение (APEX Corp., версия 12.4, Уолтем, Массачусетс, США).
Исходный уровень и 12–16 недель
Изменение содержания минералов в кости (BMC)
Временное ограничение: Исходный уровень и 12–16 недель
BMC(g) будет оцениваться для всего тела, проксимального отдела бедренной кости на недоминантной стороне (бедренная головка, вертел, межвертел, треугольник Уордса и все бедро) и сегментов поясничного отдела позвоночника (L1-L4) (L2-L4) (L1- L3) и отдельные позвонки (L1, L2, L3, L4) будут оцениваться с использованием двухэнергетической рентгеновской веерной абсорбциометрии (QDR® Hologic Discovery Wi, Hologic Inc., Уолтем, Массачусетс, США), оснащенной программным обеспечением APEX ( APEX Corp., версия 12.4, Уолтем, Массачусетс, США).
Исходный уровень и 12–16 недель
Изменение качества жизни по самооценке
Временное ограничение: Исходный уровень и 12–16 недель
Будет оцениваться с помощью краткой анкеты качества жизни (SF36) (0–100 баллов).
Исходный уровень и 12–16 недель
Состояние инструментальной деятельности повседневной жизни
Временное ограничение: Базовый уровень
Будет оцениваться с помощью инструментальной деятельности Лоутона и Броуди в масштабе повседневной жизни. Существует восемь функциональных областей, измеряемых по шкале Лоутона и Броуди. Суммарный балл варьируется от 0 (низкая функция, зависимая) до 8 (высокая функция, независимая).
Базовый уровень
Состояние основных видов повседневной деятельности
Временное ограничение: Базовый уровень
Будет оцениваться с помощью индекса повседневной активности Бартеля (оценка 0–100).
Базовый уровень
Участие в программе обучения
Временное ограничение: 12-16 недель
Уровень приверженности (%) будет рассчитываться в конце периода обучения. Несоблюдение режима определяется как неявка на контрольный осмотр в течение 4 недель во время периода обучения и отсутствие объяснения причин неявки, а также те, кто заявил, что прекращает обучение.
12-16 недель
Состояние здоровья глаз I
Временное ограничение: Исходный уровень и 12–16 недель
Здоровье глаз будет измеряться индексом зрительной функции (VF14) (0–100 баллов). Этот тест обеспечивает субъективную оценку качества зрения.
Исходный уровень и 12–16 недель
Состояние здоровья глаз II
Временное ограничение: Исходный уровень и 12–16 недель
Состояние здоровья глаз будет измеряться с помощью теста функциональной остроты контраста (FACT) (логарифм), связанного с контрастной чувствительностью.
Исходный уровень и 12–16 недель
Состояние здоровья глаз III
Временное ограничение: Исходный уровень и 12–16 недель
Внутриглазное давление будет измеряться с помощью рикошетного тонометра iCare (мм рт. ст.).
Исходный уровень и 12–16 недель
Состояние здоровья глаз IV
Временное ограничение: Исходный уровень и 12–16 недель
Глазное перфузионное давление (мм рт. ст.) рассчитывается по формуле, включающей внутриглазное давление и артериальное давление.
Исходный уровень и 12–16 недель
Изменение нейропатической боли I
Временное ограничение: Исходный уровень и 12–16 недель
Нейропатическую боль будут измерять с помощью индекса артрита Университетов Западного Онтарио и Макмастера (WOMAC). Этот индекс широко используется при оценке остеоартрита тазобедренного и коленного суставов. Это анкета для самостоятельного заполнения, состоящая из 24 пунктов, разделенных на 3 субшкалы: а) боль (0–20 баллов); б) жесткость (0-8 баллов); в) физические функции (0-68 баллов).
Исходный уровень и 12–16 недель
Изменение нейропатической боли II
Временное ограничение: Исходный уровень и 12–16 недель
Нейропатическую боль будут измерять с помощью шкалы оценки нейропатических симптомов и признаков Лидса (LANSS). Эту шкалу можно использовать для выявления боли преимущественно невропатического происхождения, таким образом различая нейропатическую боль и ноцицептивную боль. Шкала боли LANSS состоит из 7 пунктов (5 баллов связаны с симптомами и 2 пункта обследования) (более 12 баллов по шкале могут также страдать от нейропатической боли; менее 12 баллов по шкале могут не страдать). от нейропатической боли).
Исходный уровень и 12–16 недель
Изменение нейропатической боли III
Временное ограничение: Исходный уровень и 12–16 недель
Нейропатическую боль будут измерять с помощью шкалы визуально-аналоговой шкалы (ВАШ). Эта шкала измеряет интенсивность или частоту различных симптомов (0–100 баллов; более высокий балл указывает на большую интенсивность боли).
Исходный уровень и 12–16 недель
Изменение нейропатической боли IV
Временное ограничение: Исходный уровень и 12–16 недель
Нейропатическую боль измеряют с помощью шкалы нейропатической боли (NPS). Эта шкала измеряет 10 конкретных качеств, связанных с нейропатической болью (0–10 баллов; более высокий балл указывает на большую интенсивность боли).
Исходный уровень и 12–16 недель
Высота
Временное ограничение: Исходный уровень и 12–16 недель
Рост (см) будет записываться с точностью до 0,01 см с помощью ростомера (Seca 711, Гамбург, Германия).
Исходный уровень и 12–16 недель
Масса
Временное ограничение: Исходный уровень и 12–16 недель
Вес (кг) будет измеряться с помощью весов биоэлектрического импеданса (модель Tanita Tanita MC 780-P MA, Токио, Япония; точность 0,01 кг).
Исходный уровень и 12–16 недель
Индекс массы тела
Временное ограничение: Исходный уровень и 12–16 недель
Вес и рост будут объединены для получения индекса массы тела (ИМТ) (кг/м^2).
Исходный уровень и 12–16 недель
Изменение состава тела I (Жировая масса)
Временное ограничение: Исходный уровень и 12–16 недель
Масса жира (кг) будет оцениваться для всего тела и аппендикулярных/висцеральных областей с использованием веерной двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии (QDR® Hologic Discovery Wi, Hologic Inc., Уолтем, Массачусетс, США), оснащенной программным обеспечением APEX (APEX). Corp., версия 12.4, Уолтем, Массачусетс, США). Кроме того, та же переменная будет оцениваться с использованием шкалы биоэлектрического импеданса (модель Tanita Tanita MC 780-P MA, Токио, Япония; точность 0,01 кг).
Исходный уровень и 12–16 недель
Изменение состава тела II (% жировой массы)
Временное ограничение: Исходный уровень и 12–16 недель
Процент жировой массы (%) будет оцениваться для всего тела и аппендикулярных/висцеральных областей с использованием двухэнергетической рентгеновской веерной абсорбциометрии (QDR® Hologic Discovery Wi, Hologic Inc., Уолтем, Массачусетс, США), оснащенной программным обеспечением APEX. (APEX Corp., версия 12.4, Уолтем, Массачусетс, США). Кроме того, та же переменная будет оцениваться с использованием шкалы биоэлектрического импеданса (модель Tanita Tanita MC 780-P MA, Токио, Япония; точность 0,01 кг).
Исходный уровень и 12–16 недель
Изменение состава тела III (Обезжиренная масса)
Временное ограничение: Исходный уровень и 12–16 недель
Масса без жира (кг) будет оцениваться для всего тела и аппендикулярных/висцеральных областей с использованием двухэнергетической рентгеновской веерной абсорбциометрии (QDR® Hologic Discovery Wi, Hologic Inc., Уолтем, Массачусетс, США), оснащенной программным обеспечением APEX. (APEX Corp., версия 12.4, Уолтем, Массачусетс, США). Кроме того, та же переменная будет оцениваться с использованием шкалы биоэлектрического импеданса (модель Tanita MC 780-P MA, Токио, Япония; точность 0,01 кг).
Исходный уровень и 12–16 недель
Состояние питания
Временное ограничение: Исходный уровень и 12–16 недель
Потребление пищи будет оцениваться с использованием краткой формы Мини-оценки питания (MNA-f1). Этот краткий опросник состоит из шести пунктов, которые соответствуют вопросам о снижении потребления пищи, потере веса, подвижности, наличии острых заболеваний, нейропсихологических проблемах и антропометрии.
Исходный уровень и 12–16 недель
Изменение баланса I
Временное ограничение: Исходный уровень и 12–16 недель
Баланс будет измеряться с помощью теста Ромберга (баллы).
Исходный уровень и 12–16 недель
Изменение баланса II
Временное ограничение: Исходный уровень и 12–16 недель
Баланс будет измеряться с помощью теста функционального досягаемости (FRT) (см).
Исходный уровень и 12–16 недель
Изменение функциональных показателей I
Временное ограничение: Исходный уровень и 12–16 недель
Функциональная работоспособность будет оцениваться с помощью фитнес-тестов для пожилых людей, которые включают 3 теста: стояние на стуле (вставайте со стула как можно чаще в течение 30 секунд); Up-and-Go (для динамического равновесия, времени на то, чтобы встать со стула, как можно быстрее обойти конус, расположенный на расстоянии 2,4 м от стула, и вернуться в сидячее положение); и тест шестиминутной ходьбы (для определения аэробной способности: расстояние, пройденное за 6 минут).
Исходный уровень и 12–16 недель
Изменение функциональных показателей II
Временное ограничение: Исходный уровень и 12–16 недель
Он будет измеряться с помощью короткой батареи физических показателей (SPPB): это инструмент для оценки производительности, который включает в себя 3 теста: баланс, скорость ходьбы и 5 раз вставание и сидение со стула. Каждый тест оценивается от 0 (худший результат) до 4 (лучший результат). Для всей батареи получается общая оценка, которая представляет собой сумму 3-х тестов и колеблется от 0 до 12 и классифицируется как: низкая производительность (0-6 баллов); средняя (7-9 баллов) и высокая успеваемость (10-12 баллов)
Исходный уровень и 12–16 недель
Изменение функциональных показателей III
Временное ограничение: Исходный уровень и 12–16 недель
Он будет измеряться с помощью 2-минутного шагового теста: тест учитывает количество раз, когда правое колено достигает индивидуальной эталонной высоты. Если он не достигнет указанной высоты, скорость будет снижена, чтобы испытание было действительным без остановки времени. Оценка в конце будет выставляться по количеству сделанных шагов, на которых правое колено достигло заданной высоты.
Исходный уровень и 12–16 недель
Изменение депрессивных симптомов
Временное ограничение: Исходный уровень и 12–16 недель
Он будет измеряться с помощью теста GDS-15, наиболее широко используемой шкалы скрининга депрессии у пожилых людей, состоящей из 15 вопросов с дихотомическим ответом да/нет. Нормой считается оценка от 0 до 4 баллов, 5-10 — легкая депрессия, более 10 — установившаяся депрессия.
Исходный уровень и 12–16 недель
Состояние уровня физической активности I
Временное ограничение: Исходный уровень и 12–16 недель
Уровень физической активности (низкий, средний, высокий) участников будет оцениваться с помощью Глобального опросника физической активности (GPAQ) (мин/неделя; MET/неделя).
Исходный уровень и 12–16 недель
Состояние уровня физической активности II
Временное ограничение: Исходный уровень и 12–16 недель
Уровень физической активности (низкий, средний, высокий) участников будет оцениваться по Международным опросникам физической активности (IPAQ) (мин/неделя; МЕТ/неделя).
Исходный уровень и 12–16 недель
Рабочий пульс
Временное ограничение: Исходный уровень и 12–16 недель
Рабочая частота пульса будет оцениваться с помощью Polar FT1 (Polar Electro, Тампере, Финляндия) (уд/мин). Эта переменная будет измерена на первом этапе проекта (проверочные исследования.
Исходный уровень и 12–16 недель
Нервно-мышечная активация
Временное ограничение: Исходный уровень и 4 недели
Нервно-мышечная активация будет измеряться с помощью электромиографии (ЭМГ). Сигнал ЭМГ будет получен с помощью двух двухканальных портативных устройств (RealtimeTechnologies Ltd., Дублин, Ирландия) с 16-битным аналого-цифровым (АЦП) преобразованием. Данные ЭМГ будут отслеживаться с использованием проверенного программного обеспечения mDurance для Android (mDuranceSolutions S.L., Гранада, Испания). Эта переменная будет измерена на первом этапе проекта (проверочные исследования).
Исходный уровень и 4 недели
Всего выполнено повторений
Временное ограничение: Исходный уровень и 4 недели
Общее количество выполненных повторений будет записано для последующего анализа с помощью фотограмметрии и видеотехники. Эта переменная будет измерена на первом этапе проекта (проверочные исследования).
Исходный уровень и 4 недели
Максимальное потребление кислорода
Временное ограничение: Исходный уровень и 4 недели
Измеряется с помощью портативного метаболиметра (VO2 Master Health Sensors Inc., Канада) (мл/кг/мин).
Исходный уровень и 4 недели
Лактат капиллярной крови
Временное ограничение: Исходный уровень и 4 недели
Концентрацию лактата в крови измеряют по капиллярной крови, полученной из кончиков пальцев. Образцы анализировали с использованием портативного анализатора лактата (Lactate Pro 2, Arkray Inc., Киото, Япония) (ммоль/л).
Исходный уровень и 4 недели
Оценка воспринимаемого напряжения
Временное ограничение: Исходный уровень и 4 недели
Оценка воспринимаемой нагрузки у пожилых людей будет измеряться с помощью шкалы упражнений с сопротивлением OMNI (0–10 баллов). Эта переменная будет измерена на первом этапе проекта (проверочные исследования).
Исходный уровень и 4 недели
Изменение качества сна
Временное ограничение: Исходный уровень и 12–16 недель
Оно будет оцениваться с помощью Питтсбургского опросника качества сна. Этот инструмент предоставляет общую оценку качества сна субъектов и 7 частичных оценок, относящихся к различным частичным оценкам, относящимся к различным компонентам: субъективному качеству сна, латентности, продолжительности, привычной эффективности, нарушениям, использованию снотворных препаратов и дневной дисфункции. Вопросы относятся к прошлому месяцу. Оценка каждого из семи компонентов варьируется от 0 (нет трудностей) до 3 (серьезная трудность); Общий балл варьируется от 0 (нет трудностей) до 21 (трудности во всех областях) с пороговым значением в 5 баллов, позволяющим различать хороших и плохих спящих.
Исходный уровень и 12–16 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Valencia

Соавторы

Generalitat Valenciana
Indiex Sport Nutrition Spail SL

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

24 января 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

15 июля 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

15 июля 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 сентября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 сентября 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 октября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 мая 2026 г.

Последняя проверка

1 мая 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1861154
  • CIACIF/2021/189 (Другой номер гранта/финансирования: Department of Education, Culture, Universities, and Employment of the Valencian Government (Spain))

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться