Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

NEUROmuskulární trénink pro vylepšenou AGE dlouhověkost (NEUROAGE)

22. května 2026 aktualizováno: Juan C. Colado, University of Valencia

Zlepšení biologické a funkční dlouhověkosti prostřednictvím pokročilých neuromuskulárních tréninkových protokolů a zdrojů v dospělosti.

V posledních letech výzkumná skupina pro prevenci a zdraví při cvičení a sportu (PHES) provedla řadu studií, které poskytly aktuální a přesvědčivé důkazy o přínosech fyzické aktivity a cvičení pro chronické zdraví, ale bohužel také ukázala, že cvičení není správně předepsáno, může poškodit zdraví a také urychlit proces stárnutí.

Zde prezentovaný výzkumný návrh si klade za cíl odhalit některé z forem tělesného cvičení a zdroje pro jeho aplikaci, které mohou být pro lidské zdraví nejpřínosnější, a pokusit se tak nalézt spolehlivé důkazy, které zvýší zdravou dlouhověkost a kvalitu života ve společnosti.

Na základě výše uvedeného a s přihlédnutím k tomu, že možné prospěšné úpravy pro zdraví jsou specifické pro aplikovanou formu fyzického cvičení a vybavení používané při jeho vývoji, chce výzkumná skupina PHES prozkoumat nejvhodnější strategie k zajištění aktivního a pozitivního proces stárnutí.

S těmito relevantními zjištěními mohou výzkumníci vytvořit konkrétní akční plány pro prevenci a propagaci prostřednictvím fyzického cvičení s cílem zlepšit zdraví i kvalitu života.

Obecným cílem projektu je identifikovat nejpokročilejší metody a materiální zdroje, s jejichž pomocí lze zaručit prospěšný proces aktivního a zdravého stárnutí s chronickým tréninkem tak, aby na základě těchto relevantních poznatků bylo možné vytvořit konkrétní akční plány prevence a propagace prostřednictvím fyzické cvičení s cílem zlepšit zdraví a kvalitu života.

Konkrétní cíle jsou následující:

  • Ověřovat nové, specifické, bezpečné a účinné nástroje pro sledování intenzity tréninku nervosvalové síly u starších dospělých.
  • Analyzovat a porovnat chronické účinky různých kardiovaskulárních a neuromuskulárních silových tréninkových metod aplikovaných s různými materiály na buněčné stárnutí, složení těla, metabolické a imunitní profily, kognitivní funkce, motorické funkce, kvalitu života a pohodu u starších dospělých.
  • Vyhodnotit účinnost používání doplňků stravy ke snížení nebo dokonce zastavení chronických nežádoucích účinků, které mohou mít různé úrovně fyzické aktivity a/nebo programy fyzického cvičení na oxidační a zánětlivý profil, složení těla a metabolický profil, poškození svalů a DNA, a fyzický výkon u starších dospělých.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zde prezentovaný projekt se bude skládat ze dvou fází:

(i) Fáze 1 „Ověřovací studie“: Spočívá ve vývoji validace percepčních nástrojů pro předcvičení kvantifikace intenzity tréninkových protokolů s různými tréninkovými materiály a metodikami; Výzkum v této první fázi bude mít formu deskriptivních průřezových percepčních odhadových studií. Proto bude tato první fáze výzkumu provedena před aplikací chronických studií a zaměří se na ověření zdrojů pro správnou kontrolu intenzity během aplikace odporového tréninku u starších jedinců pomocí měření před cvičením vnímané námahy. . Pokud budou tyto koncepty ověřeny, vědci by mohli konstatovat, že vytvořili snadno použitelné a univerzální nástroje, které pomohou rozšířit vhodné použití odporového tréninku u starších dospělých o vysoce dostupné materiály a podmínky, které lze aplikovat mezinárodně.

ii) Fáze 2 „Chronické studie“: Spočívá ve vývoji různých intervenčních protokolů pro analýzu chronických účinků různých režimů metodologií, materiálů a doplňků stravy. Zde prezentovaný výzkumný projekt bude v těchto druhých fázích pokračovat prospektivními experimentálními studiemi randomizované intervence se staršími dospělými s měřeními před a po léčbě. Studovanou populací budou starší dospělí patřící do vzorku pro pohodlí, kteří se zúčastní dobrovolně. Studie v této fázi bude sestávat z provádění různých intervenčních protokolů po dobu 12-16 týdnů.

Všechny školicí programy chronických studií budou zahájeny seznamovacími sezeními. Během prvních seznamovacích sezení budou účastníci instruováni, jak získat míru vnímané zátěžové škály odpovídající intenzitě cvičení, která má být vyvinuta, a také jak správně provádět cvičení tréninkového programu. Pokud jde o tréninkový plán, v různých experimentálních skupinách účastníci vyplní seznam cvičení předepsaných techniky, které se budou opakovat v každém sezení po celou dobu tréninkového plánu. Účastníci zařazení do kontrolních skupin se sedavým zaměstnáním budou požádáni, aby pokračovali ve své normální stravě a činnostech během týdnů studie, a bude jim zakázáno účastnit se jakéhokoli programu fyzické aktivity nebo plánu hubnutí. Naproti tomu experimentální skupiny budou provádět silový tréninkový program s vyvinutou metodou specifickou pro modalitu a s typem materiálu a/nebo doplňku stravy, který jim odpovídá podle experimentálního designu, ve frekvenci 2-3 dnů v týdnu pro 12-16 týdnů. Standardní cvičení bude mít protokolovanou strukturu s rozcvičkou, hlavní cvičební částí a ochlazením.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

390

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
    • Valencia
      • Valencia, Valencia, Španělsko, 46020
        • Physical Activity and Sport Science Faculty

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Sedaví dospělí (≥ 60 let), tj. bez fyzického cvičení.
  • Fyzicky samostatný (schopný ujít 100 m bez pomůcky pro chůzi a zdolat 10 schodů bez odpočinku).
  • Lékařské potvrzení o vhodnosti nebo způsobilosti k provozování odporových tréninkových aktivit.
  • Kognitivní schopnost porozumět pokynům a dodržovat je a podepsat formulář informovaného souhlasu.
  • Bez jakýchkoli antioxidačních doplňků po dobu nejméně šesti týdnů před zahájením této studie: Vitamin C, Vitamin E, Vitamin A (beta-karoten), Zinek, Koenzym Q (Koenzym Q10), kurkuma, Omega 3, kreatin monohydrát nebo multivitaminové produkty obsahující kteroukoli z těchto sloučenin.
  • Nekuřte více než 5 cigaret denně ani nekonzumujte destilované alkoholické nápoje denně.

Kritéria vyloučení:

  • Přítomnost kardiovaskulárních, muskuloskeletálních, ledvinových, jaterních, plicních nebo neuromuskulárních a neurologických poruch, které by účastníkovi bránily v provádění cvičení.
  • Anamnéza maligních novotvarů.
  • Terminální onemocnění s očekávanou délkou života kratší než jeden rok.
  • Minimální zkouška duševního stavu nižší než 23/30.
  • Těžká porucha zraku nebo sluchu.
  • Tělesná hmotnost se v předchozím roce mění o 10 %.
  • Příjem předepsaných léků nebo doplňků (např. vitamíny C, E), u kterých se očekávalo, že změní výsledky studie (ergogenní, dietní pomůcky, estrogen, beta-blokátory, steroidní hormony, kalcitonin, kortikosteroidy, glukokortikoidy, thiazidová diuretika, antikonvulziva, bisfosfonáty, raloxifen).
  • Současné nebo předchozí (posledních šest měsíců) užívání hormonální substituční terapie.
  • Zapojte se do pravidelného silového tréninku (více než jednou týdně) během předchozích šesti měsíců.
  • Účast na jiném výzkumném projektu (během posledních šesti měsíců) zahrnujícím dietní, cvičení a/nebo farmaceutickou intervenci.
  • Nesmí být farmakologicky léčen alopurinolem (obchodní název Zyloric).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Silový odporový trénink na vodní bázi + doplněk stravy I (WPowDSI)
Doplněk stravy: Silový odporový trénink na vodní bázi + doplněk stravy I (WPowDSI)
Skupina WPowDSI provede 8 opakování na cvik (muchání paží a švih, malý a velký kop a kombinované cvičení horních a dolních končetin). Co se týče hodnocení vnímané námahy, byla zaznamenána hodnota 4 (1º opakování) a 7 (poslední opakování), podle přizpůsobení stupnice OMNI-RES ve vodě ve zbývajících 12-16 týdnech. Počet sérií během celé intervence byl 4 série na cvik, s 90 s aktivním zotavením (pomalé rytmické houpání končetinami) mezi sériemi. Rychlost provádění cviků byla řízena pomocí metronomu označujícího kadenci (koncentrická fáze co nejrychleji; excentrická fáze 2s). Zařízení byla použita podle individuálních potřeb. Pokud jde o suplementaci, účastníci byli náhodně rozděleni tak, aby dostávali svou denní dávku.
Aktivní komparátor: Silový odporový trénink na vodní bázi + Placebo (WPowPl)
Doplněk stravy: Silový odporový trénink na vodní bázi + Placebo (WPowPl)
Skupina WPowCr provede 8 opakování na cvik (muchání paží a švih, malý a velký kop a kombinované cvičení horních a dolních končetin). Co se týče hodnocení vnímané námahy, byla zaznamenána hodnota 4 (1º opakování) a 7 (poslední opakování), podle přizpůsobení stupnice OMNI-RES ve vodě ve zbývajících 12-16 týdnech. Počet sérií během celé intervence byl 4 série na cvik, s 90 s aktivním zotavením (pomalé rytmické houpání končetinami) mezi sériemi. Rychlost provádění cviků byla řízena pomocí metronomu označujícího kadenci (koncentrická fáze co nejrychleji; excentrická fáze 2s). Zařízení byla použita podle individuálních potřeb. Pokud jde o placebo, účastníci byli náhodně rozděleni tak, aby dostávali svou denní dávku.
Experimentální: Silový odporový trénink s elastickým páskem + doplněk stravy I (EBPowDSI)
Doplněk stravy: Silový odporový trénink s elastickým páskem + doplněk stravy I (EBPowDSI)
Skupina EBPowDSI provede 8 opakování za cvik (militar press, dřep, vzpřímená řada, výpad a tlak). Pokud jde o hodnocení vnímané námahy, hodnota 4 (1º opakování) a 7 (poslední opakování), podle úpravy stupnice OMNI-RES EB ve zbývajících 12-16 týdnech. Počet sérií během celé intervence byl 4 série na cvik, s 90 s aktivní regenerací (pomalé rytmické houpání končetinami) mezi sériemi a 90 s odpočinkem mezi cviky. Rychlost provádění cviků byla řízena pomocí metronomu označujícího kadenci (koncentrická fáze: co nejrychleji; excentrická fáze: 2s). Pokud jde o suplementaci, účastníci byli náhodně rozděleni tak, aby dostávali svou denní dávku.
Aktivní komparátor: Trénink silového odporu na elastickém pásku + Placebo (EBPowPl)
Doplněk stravy: Trénink silového odporu na elastickém pásku + Placebo (EBPowPl)
Skupina EBPotPl provede 8 opakování za cvik (militar press, dřep, vzpřímená řada, výpad a tlak). Pokud jde o hodnocení vnímané námahy, hodnota 4 (1º opakování) a 7 (poslední opakování), podle úpravy stupnice OMNI-RES EB ve zbývajících 16 týdnech. Počet sérií během celé intervence byl 4 série na cvik, s 90 s aktivní regenerací (pomalé rytmické houpání končetinami) mezi sériemi a 90 s odpočinkem mezi cviky. Rychlost provádění cviků byla řízena pomocí metronomu označujícího kadenci (koncentrická fáze: co nejrychleji; excentrická fáze: 2s). Pokud jde o placebo, účastníci byli náhodně rozděleni tak, aby dostávali svou denní dávku.
Experimentální: Excentrický odporový trénink na bázi elastického pásku + doplněk stravy II (EBEccDSII)
Doplněk stravy: Excentrický odporový trénink na bázi elastického pásku + doplněk stravy II (EBEccDSII)
Skupina EBEccDSII provede 6 opakování za cvik (výpad, tlak na hrudník, hiptrust a řada vestoje). Cvičení byla prováděna s maximální intenzitou až do bodu, kdy se ztratila stabilita nebo technika, před natažením pásu. Počet sérií během celého zásahu byl 4 série na cvik, přičemž mezi sériemi bylo 120 s aktivní regenerace a mezi cviky bylo 90 s odpočinkem. Tempo provádění cviků bylo řízeno pomocí metronomu označujícího kadenci (koncentrická fáze: do dosažení natažení pásma; excentrická fáze: 5s). Pokud jde o suplementaci, účastníci byli náhodně rozděleni tak, aby dostávali svou denní dávku.
Aktivní komparátor: Trénink s excentrickým odporem na elastickém pásku + Placebo (EBEccPl)
Doplněk stravy: Trénink s excentrickým odporem na elastickém pásku + Placebo (EBEccPl)
Skupina EBEccPl provede 6 opakování za cvik (výpad, tlak na hrudník, hiptrust a řada vestoje). Cvičení byla prováděna s maximální intenzitou až do bodu, kdy se ztratila stabilita nebo technika, před natažením pásu. Počet sérií během celého zásahu byl 4 série na cvik, přičemž mezi sériemi bylo 120 s aktivní regenerace a mezi cviky bylo 90 s odpočinkem. Tempo provádění cviků bylo řízeno pomocí metronomu označujícího kadenci (koncentrická fáze: do dosažení natažení pásma; excentrická fáze: 5s). Pokud jde o placebo, účastníci byli náhodně rozděleni tak, aby dostávali svou denní dávku.
Experimentální: Trénink s maximální silou na elastickém pásku + doplněk stravy II (EBMaxDSII)
Doplněk stravy: Trénink s maximální silou na elastickém pásku + doplněk stravy II (EBMaxDSII)
Skupina EBMaxDSII provede 6 opakování za cvik (výpad, tlak na hrudník, hiptrust a řada vestoje). Pokud jde o hodnocení vnímané námahy, hodnota 7 (1º opakování) a 9 (poslední opakování), podle úpravy stupnice OMNI-RES EB ve zbývajících 16 týdnech. Počet sérií během celého zásahu byl 4 série na cvik, přičemž mezi sériemi bylo 120 s aktivní regenerace a mezi cviky bylo 90 s odpočinkem. Tempo provádění cviků bylo řízeno pomocí metronomu označujícího kadenci (koncentricko-excentrická fáze: 2s). Pokud jde o suplementaci, účastníci byli náhodně rozděleni tak, aby dostávali svou denní dávku.
Aktivní komparátor: Trénink s maximální silou na elastickém pásu + Placebo (EBMaxPl)
Doplněk stravy: Trénink s maximální silou na elastickém pásu + Placebo (EBMaxPl)
Skupina EBMaxPl provede 6 opakování za cvik (výpad, tlak na hrudník, hiptrust a řada vestoje). Pokud jde o hodnocení vnímané námahy, hodnota 7 (1º opakování) a 9 (poslední opakování), podle úpravy stupnice OMNI-RES EB ve zbývajících 16 týdnech. Počet sérií během celého zásahu byl 4 série na cvik, přičemž mezi sériemi bylo 120 s aktivní regenerace a mezi cviky bylo 90 s odpočinkem. Tempo provádění cviků bylo řízeno pomocí metronomu označujícího kadenci (koncentricko-excentrická fáze: 2s). Pokud jde o placebo, účastníci byli náhodně rozděleni tak, aby dostávali svou denní dávku.
Aktivní komparátor: Control + Doplněk stravy I (CDSI)
Doplněk stravy: Control + Doplněk stravy I (CDSI)
Účastníci randomizovaní do kontrolní skupiny neprovedou žádný formální zásah a budou požádáni, aby dodržovali své obvyklé návyky fyzické aktivity a stravu. Pokud jde o suplementaci, účastníci byli náhodně rozděleni tak, aby dostávali svou denní dávku.
Aktivní komparátor: Control + Doplněk stravy II (CDSII)
Doplněk stravy: Control + doplněk stravy (CDSII)
Účastníci randomizovaní do kontrolní skupiny neprovedou žádný formální zásah a budou požádáni, aby dodržovali své obvyklé návyky fyzické aktivity a stravu. Pokud jde o suplementaci, účastníci byli náhodně rozděleni tak, aby dostávali svou denní dávku.
Komparátor placeba: Control + Placebo (CPl)
Doplněk stravy: Control + Placebo (CPl)
Účastníci randomizovaní do kontrolní skupiny neprovedou žádný formální zásah a budou požádáni, aby dodržovali své obvyklé návyky fyzické aktivity a stravu. Pokud jde o placebo, účastníci byli náhodně rozděleni tak, aby dostávali svou denní dávku.
Aktivní komparátor: Aerobní trénink + Placebo (AerPl)
Doplněk stravy: Aktivní komparátor: Aerobní trénink + Placebo (AerPl)
Skupina bude provádět aerobní cvičení po dobu 20-40 minut se snadným provedením cvičení. Pokud jde o placebo, účastníci byli náhodně rozděleni tak, aby dostávali svou denní dávku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna peroxidace lipidů
Časové okno: Výchozí stav a 12-16 týdnů
Peroxidace lipidů bude hodnocena pomocí krevních odběrů 8-isoprostaglandinu (nmol /mmol)
Výchozí stav a 12-16 týdnů
Změna antioxidačních enzymů
Časové okno: Výchozí stav a 12-16 týdnů
Antioxidační enzymy budou hodnoceny pomocí krevních odběrů glutathionperoxidázy (IU/g Hb).
Výchozí stav a 12-16 týdnů
Změna neuroplasticity mozku
Časové okno: Výchozí stav a 12-16 týdnů
Mozková neuroplasticita bude hodnocena pomocí krevních odběrů mozkového neurotrofického faktoru (BDNF) (ng/ml)
Výchozí stav a 12-16 týdnů
Změna zánětlivého profilu
Časové okno: Výchozí stav a 12-16 týdnů
Interleukin 6 (IL-6) a tumor nekrotizující faktor alfa (TNF-a) (pg/ml) budou hodnoceny prostřednictvím odběrů krve.
Výchozí stav a 12-16 týdnů
Změna metabolismu kostí I (tvorba)
Časové okno: Výchozí stav a 12-16 týdnů
Kostní metabolismus bude hodnocen pomocí krevních odběrů prokolagenu typu I. N-terminální propeptid (P1NP) je markerem tvorby kosti.
Výchozí stav a 12-16 týdnů
Změna kostního metabolismu II (resorpce)
Časové okno: Výchozí stav a 12-16 týdnů
Kostní metabolismus bude hodnocen pomocí krevních odběrů terminálního telopeptidu kolagenu typu I (β-CTX-1), který je markerem kostní resopce.
Výchozí stav a 12-16 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna krevního tlaku
Časové okno: Výchozí stav a 12-16 týdnů
Bude měřen systolický a diastolický krevní tlak (mmHg).
Výchozí stav a 12-16 týdnů
Změna renálního a jaterního profilu I
Časové okno: Výchozí stav a 12-16 týdnů
Bude měřena glutamová-oxalooctová transamináza (U/L).
Výchozí stav a 12-16 týdnů
Změna renálního a jaterního profilu II
Časové okno: Výchozí stav a 12-16 týdnů
Bude měřen kreatin (mg/dl).
Výchozí stav a 12-16 týdnů
Změna lipidového profilu
Časové okno: Výchozí stav a 12-16 týdnů
Lipidový profil bude hodnocen pomocí odběrů krve: celkový cholesterol (mg/dl), lipoproteinový cholesterol s vysokou hustotou (mg/dL), lipoproteinový cholesterol s nízkou hustotou (mg/dL) a triglyceridy (mg/dl).
Výchozí stav a 12-16 týdnů
Změna metabolického profilu I
Časové okno: Výchozí stav a 12-16 týdnů
Metabolický profil bude hodnocen pomocí krevních odběrů bazální glukózy (mmol/l).
Výchozí stav a 12-16 týdnů
Změna metabolického profilu II
Časové okno: Výchozí stav a 12-16 týdnů
Metabolický profil bude hodnocen pomocí krevních odběrů lidského ghrelinu (GHRL) (pg/ml), lidského acylovaného ghrelinu (AG) (pg/ml), lidského glukagonu podobného peptidu 1 (GLP1) (pg/ml) a lidského cholecystokininu (CCK) (pg/ml).
Výchozí stav a 12-16 týdnů
Změna metabolického profilu III
Časové okno: Výchozí stav a 12-16 týdnů
Metabolický profil bude hodnocen pomocí krevních odběrů leptinu (ng/ml).
Výchozí stav a 12-16 týdnů
Změna metabolického profilu IV
Časové okno: Výchozí stav a 12-16 týdnů
Metabolický profil bude hodnocen pomocí krevních odběrů lidského peptidu YY (PYY) (10 uCi).
Výchozí stav a 12-16 týdnů
Změna kognitivní funkce I
Časové okno: Výchozí stav a 12-16 týdnů
Kognitivní funkce bude hodnocena dotazníkem Trail Making Test (TMT) (sekundy; chyby).
Výchozí stav a 12-16 týdnů
Změna kognitivní funkce II
Časové okno: Výchozí stav a 12-16 týdnů
Bude posuzováno prostřednictvím aplikace MMSE. Tento test hodnotí kognitivní poruchy, obsahuje 28 uzavřených otázek, které měří 8 z 11 hlavních aspektů kognitivního stavu.
Výchozí stav a 12-16 týdnů
Změna kognitivní funkce III
Časové okno: Výchozí stav a 12-16 týdnů
Bude měřen testem Wisconsin Card Sorting Test (WCST). Tento test měří schopnost abstrakce, tvorbu konceptu a změnu kognitivní strategie v reakci na změny v nepředvídaných situacích prostředí.
Výchozí stav a 12-16 týdnů
Změna kognitivní funkce IV
Časové okno: Výchozí stav a 12-16 týdnů
Bude měřena Vídeňským testovacím systémem (VTS). Konkrétně bude použit determinační test (DT) a reakční test (RT). Tyto testy se používají ke kontrole schopnosti pozorování a zrakové kontroly, stejně jako zrakové schopnosti orientace a rychlosti porozumění.
Výchozí stav a 12-16 týdnů

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna izokinetické svalové síly
Časové okno: Výchozí stav a 12-16 týdnů
Dynamická maximální koncentrická svalová síla dominantní strany kolena, lokte a ramene (flexe a extenze) bude měřena izokinetickým dynamometrem (Biodex System 4 Pro; Biodex, Shirley, NY) při dvou úhlových rychlostech, 60° /s a 180°/s. Maximální dobrovolný koncentrický izokinetický moment bude posuzován v newtonmetrech (N-m).
Výchozí stav a 12-16 týdnů
Změna maximální svalové síly stisku ruky
Časové okno: Výchozí stav a 12-16 týdnů
Izometrická maximální síla svalového stisku obou rukou bude měřena dynamometrem (kg).
Výchozí stav a 12-16 týdnů
Změna rizika zlomenin
Časové okno: Výchozí stav a 12-16 týdnů
Bude posuzováno pomocí nástroje FRAX ® (%).
Výchozí stav a 12-16 týdnů
Změňte T-Score
Časové okno: Výchozí stav a 12-16 týdnů
T-skóre (SD) bude hodnoceno pro celé tělo, proximální femur na nedominantní straně (femorální nech, trochanter, intertrochanter, Wardsův trojúhelník a totální kyčel) a segmenty bederní páteře (L1-L4) (L2-L4) ( L1-L3) a jednotlivé obratle (L1, L2, L3, L4) budou hodnoceny pomocí duální rentgenové absorptiometrie vějířového paprsku (QDR® Hologic Discovery Wi, Hologic Inc., Waltham, MA, USA) vybavené APEX software (APEX Corp., verze 12.4, Waltham, MA, USA).
Výchozí stav a 12-16 týdnů
Změna minerální hustoty kostí (BMD)
Časové okno: Výchozí stav a 12-16 týdnů
BMD (g/cm2) bude hodnocena pro celé tělo, proximální femur na nedominantní straně (femorální nech, trochanter, intertrochanter, Wardsův trojúhelník a totální kyčel) a segmenty bederní páteře (L1-L4) (L2-L4) ( L1-L3) a jednotlivé obratle (L1, L2, L3, L4) budou hodnoceny pomocí duální rentgenové absorptiometrie vějířového paprsku (QDR® Hologic Discovery Wi, Hologic Inc., Waltham, MA, USA) vybavené APEX software (APEX Corp., verze 12.4, Waltham, MA, USA).
Výchozí stav a 12-16 týdnů
Změna obsahu minerálů v kostech (BMC)
Časové okno: Výchozí stav a 12-16 týdnů
BMC(g) bude hodnoceno pro celé tělo, proximální femur na nedominantní straně (femorální nech, trochanter, intertrochanter, Wardův trojúhelník a totální kyčel) a segmenty bederní páteře (L1-L4) (L2-L4) (L1- L3) a jednotlivé obratle (L1, L2, L3, L4) budou hodnoceny pomocí dvouenergetické rentgenové absorpce vějířového paprsku (QDR® Hologic Discovery Wi, Hologic Inc., Waltham, MA, USA) vybavené softwarem APEX ( APEX Corp., verze 12.4, Waltham, MA, USA).
Výchozí stav a 12-16 týdnů
Změna v self-reportované kvalitě života
Časové okno: Výchozí stav a 12-16 týdnů
Bude hodnoceno pomocí krátkého dotazníku kvality života (SF36) (0-100 bodů).
Výchozí stav a 12-16 týdnů
Stav instrumentálních činností každodenního života
Časové okno: Základní linie
Bude posuzováno prostřednictvím instrumentálních aktivit Lawtona a Brodyho v každodenním měřítku. Existuje osm funkčních domén měřených pomocí Lawtonovy a Brodyho stupnice. Souhrnné skóre se pohybuje od 0 (nízká funkce, závislá) do 8 (vysoká funkce, nezávislá).
Základní linie
Stav základních činností každodenního života
Časové okno: Základní linie
Bude hodnoceno pomocí Barthelova indexu aktivit každodenního života (skóre 0-100).
Základní linie
Účast na tréninkovém programu
Časové okno: 12-16 týdnů
Úroveň dodržování (%) bude vypočítána na konci tréninkového období. Nonadherence je definována jako ti, kteří se nezúčastní následného sledování a neúčastní se 4 týdny během období školení a neuvedli důvod neúčasti nebo ti, kteří uvedli, že odcházejí.
12-16 týdnů
Zdravotní stav očí I
Časové okno: Výchozí stav a 12-16 týdnů
Zdraví očí bude měřeno indexem vizuální funkce (VF14) (0-100 bodů). Tento test poskytuje subjektivní hodnocení vizuální kvality.
Výchozí stav a 12-16 týdnů
Zdravotní stav očí II
Časové okno: Výchozí stav a 12-16 týdnů
Stav zdraví očí bude měřen pomocí funkčního kontrastního testu ostrosti (FACT) (log) spojeného s kontrastní citlivostí.
Výchozí stav a 12-16 týdnů
Zdravotní stav očí III
Časové okno: Výchozí stav a 12-16 týdnů
Nitrooční tlak bude měřen pomocí odrazového tonometru iCare (mmHg).
Výchozí stav a 12-16 týdnů
Zdravotní stav očí IV
Časové okno: Výchozí stav a 12-16 týdnů
Oční perfuzní tlak (mmHg) bude vypočítán pomocí vzorce, který zahrnuje nitrooční tlak a krevní tlak.
Výchozí stav a 12-16 týdnů
Změna neuropatické bolesti I
Časové okno: Výchozí stav a 12-16 týdnů
Neuropatická bolest bude měřena pomocí Western Ontario a McMaster University Arthritis Index (WOMAC). Tento index je široce používán při hodnocení osteoartrózy kyčle a kolena. Jedná se o dotazník skládající se z 24 položek rozdělených do 3 subškál: a) bolest (0-20 bodů); b) tuhost (0-8 bodů); c) fyzické funkce (0-68 bodů).
Výchozí stav a 12-16 týdnů
Změna neuropatické bolesti II
Časové okno: Výchozí stav a 12-16 týdnů
Neuropatická bolest bude měřena pomocí škály Leeds Assessment of Neuropathic Symptoms and Signs (LANSS). Tato stupnice může být použita k identifikaci bolesti převážně neuropatického původu, a tak rozlišit mezi neuropatickou bolestí a nociceptivní bolestí. Škála LANSS se skládá ze 7bodové škály bolesti (5 se týká symptomů a 2 jsou vyšetřovací položky) (více než 12 bodů na škále může také trpět neuropatickou bolestí; méně než 12 bodů na škále nemusí trpět od neuropatické bolesti).
Výchozí stav a 12-16 týdnů
Změna neuropatické bolesti III
Časové okno: Výchozí stav a 12-16 týdnů
Neuropatická bolest bude měřena pomocí stupnice Visual Analogue Scale (VAS). Tato stupnice měří intenzitu nebo frekvenci různých symptomů (0-100 bodů; vyšší skóre znamená větší intenzitu bolesti).
Výchozí stav a 12-16 týdnů
Změna neuropatické bolesti IV
Časové okno: Výchozí stav a 12-16 týdnů
Neuropatická bolest bude měřena pomocí stupnice Neuropatické bolesti (NPS). Tato škála měří 10 specifických kvalit spojených s neuropatickou bolestí (0-10 bodů; vyšší skóre znamená větší intenzitu bolesti).
Výchozí stav a 12-16 týdnů
Výška
Časové okno: Výchozí stav a 12-16 týdnů
Výška (cm) bude zaznamenána s přesností na 0,01 cm pomocí stadiometru (Seca 711, Hamburg, Německo)
Výchozí stav a 12-16 týdnů
Hmotnost
Časové okno: Výchozí stav a 12-16 týdnů
Hmotnost (kg) bude měřena pomocí bioelektrické impedanční stupnice (Tanita model Tanita MC 780-P MA, Tokio, Japonsko; přesnost 0,01 kg).
Výchozí stav a 12-16 týdnů
Index tělesné hmotnosti
Časové okno: Výchozí stav a 12-16 týdnů
Hmotnost a výška budou kombinovány pro uvedení indexu tělesné hmotnosti (BMI) (kg/m^2).
Výchozí stav a 12-16 týdnů
Změna tělesného složení I (tuk)
Časové okno: Výchozí stav a 12-16 týdnů
Hmotnost tuku (kg) bude hodnocena pro celé tělo a apendikulární/viscerální oblasti pomocí duální rentgenové absorptiometrie vějířového paprsku (QDR® Hologic Discovery Wi, Hologic Inc., Waltham, MA, USA) vybavené softwarem APEX (APEX Corp., verze 12.4, Waltham, MA, USA). Dále bude stejná proměnná hodnocena pomocí bioelektrické impedanční stupnice (Tanita model Tanita MC 780-P MA, Tokio, Japonsko; přesnost 0,01 kg).
Výchozí stav a 12-16 týdnů
Změna tělesného složení II (% tuku)
Časové okno: Výchozí stav a 12-16 týdnů
Procento tukové hmoty (%) bude posouzeno pro celé tělo a oblasti appendikulární/viscerální oblasti pomocí duální rentgenové absorptiometrie vějířového paprsku (QDR® Hologic Discovery Wi, Hologic Inc., Waltham, MA, USA) vybavené softwarem APEX (APEX Corp., verze 12.4, Waltham, MA, USA). Dále bude stejná proměnná hodnocena pomocí bioelektrické impedanční stupnice (Tanita model Tanita MC 780-P MA, Tokio, Japonsko; přesnost 0,01 kg).
Výchozí stav a 12-16 týdnů
Změna tělesného složení III (hmotnost bez tuku)
Časové okno: Výchozí stav a 12-16 týdnů
Hmotnost bez tuku (kg) bude hodnocena pro celé tělo a apendikulární/viscerální oblasti pomocí dvouenergetické rentgenové absorptiometrie vějířového paprsku (QDR® Hologic Discovery Wi, Hologic Inc., Waltham, MA, USA) vybavené softwarem APEX (APEX Corp., verze 12.4, Waltham, MA, USA). Dále bude stejná proměnná hodnocena pomocí bioelektrické impedanční stupnice (Tanita model MC 780-P MA, Tokio, Japonsko; přesnost 0,01 kg).
Výchozí stav a 12-16 týdnů
Stav výživy
Časové okno: Výchozí stav a 12-16 týdnů
Dietní příjem bude hodnocen pomocí krátkého formuláře Mini Nutritional Assessment (MNA-f1). Tento stručný dotazník se skládá ze šesti položek, které odpovídají otázkám o snížené spotřebě potravy, hubnutí, pohyblivosti, přítomnosti akutního onemocnění, neuropsychologických problémech a antropometrii.
Výchozí stav a 12-16 týdnů
Změna rovnováhy I
Časové okno: Výchozí stav a 12-16 týdnů
Bilance bude měřena Rombergovým testem (body).
Výchozí stav a 12-16 týdnů
Změna rovnováhy II
Časové okno: Výchozí stav a 12-16 týdnů
Rovnováha bude měřena pomocí funkčního testu dosahu (FRT) (cm).
Výchozí stav a 12-16 týdnů
Změna funkčního výkonu I
Časové okno: Výchozí stav a 12-16 týdnů
Funkční výkon bude hodnocen pomocí testů Senior Fitness, které zahrnují 3 testy: Stojan na židli (vstát ze židle tak často, jak je to možné do 30s); Up-and-Go (pro dynamickou rovnováhu, čas na vstávání ze židle, co nejrychleji projít kolem kužele umístěného 2,4 m od židle a vrátit se do sedu); a Šestiminutový test chůze (pro aerobní kapacitu, vzdálenost ušlá za 6 minut).
Výchozí stav a 12-16 týdnů
Změna funkční výkonnosti II
Časové okno: Výchozí stav a 12-16 týdnů
Bude měřena pomocí Short Physical Performance Battery (SPPB): Jedná se o výkonnostní nástroj, který zahrnuje 3 testy: rovnováhu, rychlost chůze a pětkrát vstávání a sezení ze židle. Každý test je hodnocen od 0 (nejhorší výkon) do 4 (nejlepší výkon). Pro celou baterii se získá celkové skóre, které je součtem 3 testů a pohybuje se od 0 do 12 a je klasifikováno jako: nízký výkon (0-6 bodů); středně pokročilý (7-9 bodů) a vysoký výkon (10-12 bodů)
Výchozí stav a 12-16 týdnů
Změna funkční výkonnosti III
Časové okno: Výchozí stav a 12-16 týdnů
Bude měřeno 2minutovým krokovým testem: Test zvažuje, kolikrát pravé koleno dosáhne individuální referenční výšky. Pokud nedosáhne uvedené výšky, rychlost se sníží tak, aby byl test platný bez doby zastavení. Skóre na konci bude dáno podle počtu ušlých kroků, kde pravé koleno dosáhlo nastavené výšky.
Výchozí stav a 12-16 týdnů
Změna symptomů deprese
Časové okno: Výchozí stav a 12-16 týdnů
Bude měřena pomocí testu GDS-15, nejpoužívanější screeningové škály deprese u starších lidí, sestávající z 15 otázek s dichotomickou odpovědí ano/ne. Skóre od 0 do 4 bodů se považuje za normální, 5-10 znamená mírnou depresi a skóre vyšší než 10 znamená prokázanou depresi.
Výchozí stav a 12-16 týdnů
Stav úrovně fyzické aktivity I
Časové okno: Výchozí stav a 12-16 týdnů
Úroveň fyzické aktivity (nízká, střední, vysoká) účastníků bude hodnocena pomocí Global Physical Activity Questionnaire (GPAQ) (min/týden; MET/týden).
Výchozí stav a 12-16 týdnů
Stav úrovně pohybové aktivity II
Časové okno: Výchozí stav a 12-16 týdnů
Úroveň fyzické aktivity (nízká, střední, vysoká) účastníků bude hodnocena Mezinárodními dotazníky fyzické aktivity (IPAQ) (min/týden; MET/týden).
Výchozí stav a 12-16 týdnů
Pracovní tepová frekvence
Časové okno: Výchozí stav a 12-16 týdnů
Pracovní tepová frekvence bude hodnocena přístrojem Polar FT1 (Polar Electro, Tampere, Finsko) (bpm). Tato proměnná bude měřena v první fázi projektu (Validační studie.
Výchozí stav a 12-16 týdnů
Neuromuskulární aktivace
Časové okno: Výchozí stav a 4 týdny
Neuromuskulární aktivace bude měřena pomocí elektromyografie (EMG). Signál EMG bude získáván pomocí dvou dvoukanálových ručních zařízení (RealtimeTechnologies Ltd., Dublin, Irsko) s 16bitovou analogově-digitální (A/D) konverzí. EMGdata budou monitorována pomocí ověřeného softwaru mDurance pro Android (mDuranceSolutions S.L., Granada, Španělsko). Tato proměnná bude měřena v první fázi projektu (Validační studie).
Výchozí stav a 4 týdny
Celkový počet provedených opakování
Časové okno: Výchozí stav a 4 týdny
Celkový počet provedených opakování bude zaznamenán pro pozdější analýzu pomocí fotogrammetrie a videotechniky. Tato proměnná bude měřena v první fázi projektu (Validační studie).
Výchozí stav a 4 týdny
Maximální spotřeba kyslíku
Časové okno: Výchozí stav a 4 týdny
Bude měřeno pomocí přenosného metabolimetru (VO2 Master Health Sensors Inc., Kanada) (ml/kg/min).
Výchozí stav a 4 týdny
Laktát z kapilární krve
Časové okno: Výchozí stav a 4 týdny
Koncentrace laktátu v krvi budou měřeny z kapilární krve získané z konečků prstů. Vzorky byly analyzovány pomocí přenosného aktátového analyzátoru (Lactate Pro 2, Arkray Inc., Kyoto, Japonsko) (mmol/l).
Výchozí stav a 4 týdny
Hodnocení vnímané námahy
Časové okno: Výchozí stav a 4 týdny
Hodnocení vnímané námahy bude měřeno pomocí OMNI-Resistance Exercise Scale u starších osob (0-10 bodů). Tato proměnná bude měřena v první fázi projektu (Validační studie).
Výchozí stav a 4 týdny
Změna kvality spánku
Časové okno: Výchozí stav a 12-16 týdnů
Posoudí to Pittsburgh Sleep Quality Questionnaire. Tento nástroj poskytuje celkové skóre kvality spánku subjektů a 7 dílčích skóre patřících k různým dílčím skóre týkajícím se různých složek: subjektivní kvalita spánku, latence, trvání, obvyklá účinnost, poruchy, užívání hypnotických léků a denní dysfunkce. Otázky se týkají posledního měsíce. Skóre pro každou ze sedmi složek se pohybuje od 0 (žádná obtížnost) do 3 (závažná obtížnost); celkové skóre se pohybuje mezi 0 (žádná obtížnost) a 21 (obtíže ve všech oblastech), s hraničním bodem na skóre 5 pro rozlišení mezi dobrými a špatnými spáči.
Výchozí stav a 12-16 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Valencia

Spolupracovníci

Generalitat Valenciana
Indiex Sport Nutrition Spail SL

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. ledna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. července 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. července 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. září 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. září 2024

První zveřejněno (Aktuální)

1. října 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1861154
  • CIACIF/2021/189 (Jiné číslo grantu/financování: Department of Education, Culture, Universities, and Employment of the Valencian Government (Spain))

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit