NEUROMuskulær træning for forbedret AGE-levetid (NEUROAGE)
22. maj 2026 opdateret af: Juan C. Colado, University of Valencia
Forbedring af biologisk og funktionel levetid gennem avancerede neuromuskulære træningsprotokoller og ressourcer i voksenlivet.
Forskergruppen om Forebyggelse og Sundhed i Træning og Sport (PHES) har i de senere år gennemført adskillige undersøgelser, der har givet aktuelle og overbevisende beviser for fordelene ved fysisk aktivitet og træning for kronisk sundhed, men desværre har den også vist, at hvis fysisk motion er ikke korrekt ordineret det kan forringe sundheden, samt fremskynde aldringsprocessen.
Det forskningsforslag, der præsenteres her, har til formål at afsløre nogle af de former for fysisk træning og ressourcer til dens anvendelse, der kan være mest gavnlige for folks sundhed, og forsøger dermed at finde pålidelige beviser, der vil øge sund levetid og livskvalitet i samfundet.
På baggrund af ovenstående og under hensyntagen til, at de mulige gavnlige tilpasninger for sundheden er specifikke for den anvendte form for fysisk træning og det udstyr, der anvendes under udviklingen, ønsker PHES-forskergruppen at undersøge de mest hensigtsmæssige strategier for at sikre en aktiv og positiv ældningsproces.
Med disse relevante resultater kan forskerne lave konkrete handlingsplaner for forebyggelse og fremme gennem fysisk træning for at forbedre både sundhed og livskvalitet.
Det overordnede formål med projektet er at identificere de mest avancerede metoder og materielle ressourcer til at garantere en gavnlig proces af aktiv og sund aldring med kronisk træning, således at der med disse relevante resultater kan skabes konkrete handlingsplaner for forebyggelse og fremme vha. fysisk træning for at forbedre både sundhed og livskvalitet.
De specifikke mål er følgende:
- At validere nye, specifikke, sikre og effektive værktøjer til at overvåge intensiteten af neuromuskulære styrketræningsaktiviteter hos ældre voksne.
- At analysere og sammenligne de kroniske effekter af forskellige kardiovaskulære og neuromuskulære styrketræningsmodaliteter anvendt med forskellige materialer på cellulær aldring, kropssammensætning, metaboliske og immunprofiler, kognitiv funktion, motorisk funktion, livskvalitet og velvære hos ældre voksne.
- For at evaluere effektiviteten af brugen af kosttilskud til at reducere eller endda stoppe de kroniske negative virkninger, som forskellige fysiske aktivitetsniveauer og/eller fysiske træningsprogrammer kan have på den oxidative og inflammatoriske profil, kropssammensætning og metaboliske profil, muskel- og DNA-skader, og fysisk præstation hos ældre voksne.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
- Kosttilskud: Vandbaseret styrketræning + kosttilskud I (WPowDSI)
- Kosttilskud: Vandbaseret styrketræning + placebo (WPowPl)
- Kosttilskud: Elastisk båndbaseret styrketræning + Kosttilskud I (EBPowDSI)
- Kosttilskud: Elastisk båndbaseret styrketræning + Placebo (EBPowPl)
- Kosttilskud: Elastisk bånd-baseret excentrisk modstandstræning + Kosttilskud II (EBEccDSII)
- Kosttilskud: Elastisk bånd-baseret excentrisk modstandstræning + Placebo (EBEccPl)
- Kosttilskud: Elastisk båndbaseret maksimal styrketræning + kosttilskud II (EBMaxDSII)
- Kosttilskud: Elastisk båndbaseret maksimal styrketræning + placebo (EBMaxPl)
- Kosttilskud: Kontrol + Kosttilskud I (CDSI)
- Kosttilskud: Kontrol + kosttilskud (CDSII)
- Kosttilskud: Kontrol + placebo (CPl)
- Kosttilskud: Aktiv komparator: Aerob træning + Placebo (AerPl)
Detaljeret beskrivelse
Det her præsenterede projekt vil bestå af to faser:
(i) Fase 1 "Valideringsundersøgelser": De består i udvikling af validering af perceptuelle værktøjer til kvantificering af træningsprotokollernes intensitet før træning med forskellige træningsmaterialer og -metoder; Forskningen i denne første fase vil tage form af en beskrivende tværsnitsundersøgelse af perceptuelle estimeringer. Derfor vil denne første fase af forskningen blive udført forud for anvendelsen af de kroniske undersøgelser, og de vil fokusere på at validere ressourcer til korrekt kontrol af intensiteten under anvendelsen af modstandstræning hos ældre personer ved at bruge mål for opfattet anstrengelse før træning. . Hvis disse begreber valideres, kunne forskerne konstatere, at de vil have skabt let anvendelige og universelle værktøjer, der vil hjælpe med at udvide den passende brugsstyrketræning hos ældre voksne med meget tilgængelige materialer og betingelser, der kan anvendes internationalt.
(ii) Fase 2 "Kroniske undersøgelser": De består i udviklingen af forskellige interventionsprotokoller til at analysere de kroniske virkninger af forskellige regimer af metoder, materialer og kosttilskud. Det forskningsprojekt, der præsenteres her, vil fortsætte i disse anden faser med prospektive eksperimentelle undersøgelser af randomiseret intervention med ældre voksne med før- og efterbehandlingsmålinger. Undersøgelsespopulationen vil være ældre voksne, der tilhører en bekvemmelighedsprøve, som vil deltage frivilligt. Undersøgelsen vil på dette stadium bestå i at udføre forskellige interventionsprotokoller over en periode på 12-16 uger.
Alle de kroniske studiers træningsprogrammer starter med familiariseringssessioner. Under de første familiariseringssessioner vil deltagerne blive instrueret i, hvordan man opnår det mål for den opfattede anstrengelsesskala, der passer til den træningsintensitet, der skal udvikles, og hvordan man korrekt udfører træningsprogrammets øvelser. Hvad angår træningsplanen, vil deltagerne i de forskellige forsøgsgrupper udfylde en liste over øvelser foreskrevet af teknikerne, som vil blive gentaget i hver session gennem hele træningsplanen. Deltagere, der er tildelt de stillesiddende kontrolgrupper, vil blive bedt om at fortsætte med deres normale kost og aktiviteter i løbet af undersøgelsens uger og vil blive forbudt at deltage i et fysisk aktivitetsprogram eller vægttabsplan. Derimod vil forsøgsgrupperne udføre et styrketræningsprogram med den modalitetsspecifikke metode, der er udviklet og med den type materiale og/eller kosttilskud, der svarer til dem ifølge forsøgsdesignet med en frekvens på 2-3 dage om ugen pr. 12-16 uger. Standard træningssessionen vil have en protokolleret struktur med en opvarmning, en hovedøvelsesdel og en nedkøling.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
390
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Valencia
-
Valencia, Valencia, Spanien, 46020
- Physical Activity and Sport Science Faculty
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Stillesiddende voksne (≥ 60 år), dvs. ingen fysisk træning.
- Fysisk uafhængig (i stand til at gå 100 m uden ganghjælp og klatre 10 trin uden hvile).
- Lægecertifikat for egnethed eller egnethed til at udøve modstandstræningsaktiviteter.
- Kognitiv evne til at forstå og følge instruktionerne og underskrive den informerede samtykkeerklæring.
- Fri for antioxidanttilskud i mindst seks uger før starten af denne undersøgelse: Vitamin C, Vitamin E, Vitamin A (beta-caroten), Zink, Coenzym Q (CoenzymeQ10), gurkemeje, Omega 3, kreatinmonohydrat eller multivitaminprodukter indeholdende nogen af disse forbindelser.
- Ryg ikke mere end 5 cigaretter om dagen eller indtag destillerede alkoholiske drikkevarer på daglig basis.
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse af kardiovaskulære, muskuloskeletale, nyre-, lever-, lunge- eller neuromuskulære og neurologiske lidelser, der ville forhindre deltageren i at udføre øvelserne.
- En historie med ondartede neoplasmer.
- Udødelig sygdom med en forventet levetid på mindre end et år.
- Minimental tilstandsundersøgelse lavere end 23/30.
- Alvorlig syns- eller hørenedsættelse.
- Kropsvægten ændrede sig med 10 % i det foregående år.
- Indtagelse af receptpligtig medicin eller kosttilskud (f.eks. vitamin C, E), som forventedes at ændre resultaterne af undersøgelsen (ergogene, kosthjælpemidler, østrogen, betablokkere, steroidhormoner, calcitonin, kortikosteroider, glukokortikoider, thiaziddiuretika, antikonvulsiva, bisfosfonater, raloxifen).
- Nuværende eller tidligere (seneste seks måneder) brug af hormonerstatningsterapi.
- Engagement i regelmæssig styrketræning (mere end én gang om ugen) i løbet af de foregående seks måneder.
- Deltagelse i et andet forskningsprojekt (inden for de sidste seks måneder), der involverer kost, motion og/eller farmaceutisk intervention.
- Ikke være under farmakologisk behandling med allopurinol (varenavn Zyloric).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Vandbaseret styrketræning + kosttilskud I (WPowDSI)
|
WPowDSI-gruppen vil udføre 8 gentagelser pr. øvelse (armflugt og sving, lille og stort spark og en kombineret øvelse for øvre og nedre ekstremiteter).
Med hensyn til den opfattede anstrengelsesvurdering blev der registreret en værdi på 4 (1º gentagelse) og 7 (sidste gentagelse), tildelt en tilpasning af OMNI-RES skalaen i vand i de resterende 12-16 uger.
Antallet af sæt gennem hele interventionen var 4 sæt pr. øvelse, med 90'er af aktiv restitution (langsom rytmisk svingning af ekstremiteterne) mellem sæt.
Udførelseshastigheden af øvelserne blev styret ved hjælp af en metronom, der markerer kadencen (koncentrisk fase så hurtigt som muligt; excentrisk fase 2s).
Enheder blev brugt efter individuelle behov.
Med hensyn til tilskud blev deltagerne tilfældigt tildelt til at modtage deres daglige dosis.
|
|
Aktiv komparator: Vandbaseret styrketræning + placebo (WPowPl)
|
WPowCr-gruppen vil udføre 8 gentagelser pr. øvelse (armflugt og sving, lille og stort spark og en kombineret øvelse for øvre og nedre ekstremiteter).
Med hensyn til den opfattede anstrengelsesvurdering blev der registreret en værdi på 4 (1º gentagelse) og 7 (sidste gentagelse), tildelt en tilpasning af OMNI-RES skalaen i vand i de resterende 12-16 uger.
Antallet af sæt gennem hele interventionen var 4 sæt pr. øvelse, med 90'er af aktiv restitution (langsom rytmisk svingning af ekstremiteterne) mellem sæt.
Udførelseshastigheden af øvelserne blev styret ved hjælp af en metronom, der markerer kadencen (koncentrisk fase så hurtigt som muligt; excentrisk fase 2s).
Enheder blev brugt efter individuelle behov.
Med hensyn til placebo blev deltagerne tilfældigt tildelt til at modtage deres daglige dosis.
|
|
Eksperimentel: Elastisk båndbaseret styrketræning + Kosttilskud I (EBPowDSI)
|
EBPowDSI-gruppen udfører 8 gentagelser pr. øvelse (militært pres, squat, opretstående række, udfald og push-press).
Med hensyn til den opfattede anstrengelsesvurdering, en værdi på 4 (1º gentagelse) og 7 (sidste gentagelse), ifølge en tilpasning af OMNI-RES EB skalaen i de resterende 12-16 uger.
Antallet af sæt gennem hele interventionen var 4 sæt pr. øvelse, med 90'er af aktiv restitution (langsom rytmisk svingning af ekstremiteterne) mellem sæt og 90'er hvile mellem øvelserne.
Udførelseshastigheden af øvelserne blev styret ved hjælp af en metronom, der markerer kadencen (koncentrisk fase: så hurtigt som muligt; excentrisk fase: 2s).
Med hensyn til tilskud blev deltagerne tilfældigt tildelt til at modtage deres daglige dosis.
|
|
Aktiv komparator: Elastisk båndbaseret styrketræning + Placebo (EBPowPl)
|
EBPotPl-gruppen udfører 8 gentagelser pr. øvelse (militært pres, squat, opretstående række, udfald og push-press).
Med hensyn til den opfattede anstrengelsesvurdering, en værdi på 4 (1º gentagelse) og 7 (sidste gentagelse), ifølge en tilpasning af OMNI-RES EB-skalaen i de resterende 16 uger.
Antallet af sæt gennem hele interventionen var 4 sæt pr. øvelse, med 90'er af aktiv restitution (langsom rytmisk svingning af ekstremiteterne) mellem sæt og 90'er hvile mellem øvelserne.
Udførelseshastigheden af øvelserne blev styret ved hjælp af en metronom, der markerer kadencen (koncentrisk fase: så hurtigt som muligt; excentrisk fase: 2s).
Med hensyn til placebo blev deltagerne tilfældigt tildelt til at modtage deres daglige dosis.
|
|
Eksperimentel: Elastisk bånd-baseret excentrisk modstandstræning + Kosttilskud II (EBEccDSII)
|
EBEccDSII-gruppen udfører 6 gentagelser pr. øvelse (lunge, brystpres, hiptrust og stående række).
Øvelserne blev udført med maksimal intensitet indtil det punkt, hvor stabilitet eller teknik gik tabt, før strækningen af båndet.
Antallet af sæt gennem hele interventionen var 4 sæt pr. øvelse, med 120'er aktiv restitution mellem sæt og 90'er hvile mellem øvelser.
Tempoet for udførelse af øvelserne blev styret ved hjælp af en metronom, der markerer kadencen (koncentrisk fase: indtil strækningen af båndet nåede; excentrisk fase: 5s).
Med hensyn til tilskud blev deltagerne tilfældigt tildelt til at modtage deres daglige dosis.
|
|
Aktiv komparator: Elastisk bånd-baseret excentrisk modstandstræning + Placebo (EBEccPl)
|
EBEccPl-gruppen udfører 6 gentagelser pr. øvelse (lunge, brystpres, hiptrust og stående række).
Øvelserne blev udført med maksimal intensitet indtil det punkt, hvor stabilitet eller teknik gik tabt, før strækningen af båndet.
Antallet af sæt gennem hele interventionen var 4 sæt pr. øvelse, med 120'er aktiv restitution mellem sæt og 90'er hvile mellem øvelser.
Tempoet for udførelse af øvelserne blev styret ved hjælp af en metronom, der markerer kadencen (koncentrisk fase: indtil strækningen af båndet nåede; excentrisk fase: 5s).
Med hensyn til placebo blev deltagerne tilfældigt tildelt til at modtage deres daglige dosis.
|
|
Eksperimentel: Elastisk båndbaseret maksimal styrketræning + kosttilskud II (EBMaxDSII)
|
EBMaxDSII-gruppen udfører 6 gentagelser pr. øvelse (lunge, brystpres, hiptrust og stående række).
Med hensyn til den opfattede anstrengelsesvurdering, en værdi på 7 (1º gentagelse) og 9 (sidste gentagelse), ifølge en tilpasning af OMNI-RES EB-skalaen i de resterende 16 uger.
Antallet af sæt gennem hele interventionen var 4 sæt pr. øvelse, med 120'er aktiv restitution mellem sæt og 90'er hvile mellem øvelser.
Tempoet for udførelse af øvelserne blev styret ved hjælp af en metronom, der markerer kadencen (koncentrisk-excentrisk fase: 2s).
Med hensyn til tilskud blev deltagerne tilfældigt tildelt til at modtage deres daglige dosis.
|
|
Aktiv komparator: Elastisk båndbaseret maksimal styrketræning + placebo (EBMaxPl)
|
EBMaxPl-gruppen udfører 6 gentagelser pr. øvelse (lunge, brystpres, hiptrust og stående række).
Med hensyn til den opfattede anstrengelsesvurdering, en værdi på 7 (1º gentagelse) og 9 (sidste gentagelse), ifølge en tilpasning af OMNI-RES EB-skalaen i de resterende 16 uger.
Antallet af sæt gennem hele interventionen var 4 sæt pr. øvelse, med 120'er aktiv restitution mellem sæt og 90'er hvile mellem øvelser.
Tempoet for udførelse af øvelserne blev styret ved hjælp af en metronom, der markerer kadencen (koncentrisk-excentrisk fase: 2s).
Med hensyn til placebo blev deltagerne tilfældigt tildelt til at modtage deres daglige dosis.
|
|
Aktiv komparator: Kontrol + Kosttilskud I (CDSI)
|
Deltagere, der er randomiseret i kontrolgruppen, vil ikke foretage nogen formel intervention og vil blive bedt om at opretholde deres sædvanlige fysiske aktivitetsvaner og kost.
Med hensyn til tilskud blev deltagerne tilfældigt tildelt til at modtage deres daglige dosis.
|
|
Aktiv komparator: Kontrol + kosttilskud II (CDSII)
|
Deltagere, der er randomiseret i kontrolgruppen, vil ikke foretage nogen formel intervention og vil blive bedt om at opretholde deres sædvanlige fysiske aktivitetsvaner og kost.
Med hensyn til tilskud blev deltagerne tilfældigt tildelt til at modtage deres daglige dosis.
|
|
Placebo komparator: Kontrol + placebo (CPl)
|
Deltagere, der er randomiseret i kontrolgruppen, vil ikke foretage nogen formel intervention og vil blive bedt om at opretholde deres sædvanlige fysiske aktivitetsvaner og kost.
Med hensyn til placebo blev deltagerne tilfældigt tildelt til at modtage deres daglige dosis.
|
|
Aktiv komparator: Aerob træning + placebo (AerPl)
|
Gruppen vil udføre aerob træning i 20-40 minutter med let udførelsesøvelse.
Med hensyn til placebo blev deltagerne tilfældigt tildelt til at modtage deres daglige dosis.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i lipidperoxidation
Tidsramme: Baseline og 12-16 uger
|
Lipidperoxidationen vil blive vurderet via blodopsamlinger af 8-isoprostaglandin (nmol/mmol)
|
Baseline og 12-16 uger
|
|
Ændring i antioxidanter enzymer
Tidsramme: Baseline og 12-16 uger
|
Antioxidantenzymerne vil blive vurderet via blodopsamlinger af glutathionperoxidase (IE/g Hb).
|
Baseline og 12-16 uger
|
|
Ændring i hjernens neuroplasticitet
Tidsramme: Baseline og 12-16 uger
|
Hjernens neuroplasticitet vil blive vurderet via blodopsamlinger af hjerneafledt neurotrofisk faktor (BDNF) (ng/ml)
|
Baseline og 12-16 uger
|
|
Ændring i inflammatorisk profil
Tidsramme: Baseline og 12-16 uger
|
Interleukin 6 (IL-6) og tumornekrosefaktor alfa (TNF-α) (pg/mL) vil blive vurderet via blodprøver.
|
Baseline og 12-16 uger
|
|
Ændring i knoglemetabolisme I (dannelse)
Tidsramme: Baseline og 12-16 uger
|
Knoglemetabolismen vil blive vurderet via blodopsamlinger af Type I procollagen N-terminalt propeptid (P1NP) er markør for knogledannelse.
|
Baseline og 12-16 uger
|
|
Ændring i knoglemetabolisme II (Resorption)
Tidsramme: Baseline og 12-16 uger
|
Knoglemetabolismen vil blive vurderet via blodopsamlinger af terminalt telopeptid af kollagen type I (β-CTX-1), som er en markør for knogleoptagelse.
|
Baseline og 12-16 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i blodtryk
Tidsramme: Baseline og 12-16 uger
|
Systolisk og diastolisk blodtryk (mmHg) vil blive målt
|
Baseline og 12-16 uger
|
|
Ændring i nyre- og leverprofil I
Tidsramme: Baseline og 12-16 uger
|
Glutamin-oxaloeddikesyretransaminase (U/L) vil blive målt.
|
Baseline og 12-16 uger
|
|
Ændring i nyre- og leverprofil II
Tidsramme: Baseline og 12-16 uger
|
Kreatin (mg/dL) vil blive målt.
|
Baseline og 12-16 uger
|
|
Ændring i lipidprofil
Tidsramme: Baseline og 12-16 uger
|
Lipidprofilen vil blive vurderet via blodprøver: total kolesterol (mg/dL), high-density lipoprotein kolesterol (mg/dL), low-density lipoprotein kolesterol (mg/dL) og triglycerider (mg/dL).
|
Baseline og 12-16 uger
|
|
Ændring i metabolisk profil I
Tidsramme: Baseline og 12-16 uger
|
Den metaboliske profil vil blive vurderet via blodopsamlinger af basal glucose (mmol/l).
|
Baseline og 12-16 uger
|
|
Ændring i metabolisk profil II
Tidsramme: Baseline og 12-16 uger
|
Den metaboliske profil vil blive vurderet via blodprøver af humant ghrelin (GHRL) (pg/ml), humant acyleret ghrelin (AG) (pg/ml), humant glukagonlignende peptid 1 (GLP1) (pg/ml) og humant cholecystokinin (CCK) (pg/ml).
|
Baseline og 12-16 uger
|
|
Ændring i metabolisk profil III
Tidsramme: Baseline og 12-16 uger
|
Den metaboliske profil vil blive vurderet via blodopsamlinger af leptin (ng/ml).
|
Baseline og 12-16 uger
|
|
Ændring i metabolisk profil IV
Tidsramme: Baseline og 12-16 uger
|
Den metaboliske profil vil blive vurderet via blodopsamlinger af humant peptid YY (PYY) (10 µCi).
|
Baseline og 12-16 uger
|
|
Ændring i kognitiv funktion I
Tidsramme: Baseline og 12-16 uger
|
Den kognitive funktion vil blive vurderet af Trail Making Test (TMT) spørgeskemaet (sekunder; fejl).
|
Baseline og 12-16 uger
|
|
Ændring i kognitiv funktion II
Tidsramme: Baseline og 12-16 uger
|
Det vil blive vurderet gennem anvendelsen af MMSE.
Denne test evaluerer kognitiv svækkelse, den indeholder 28 lukkede spørgsmål, der måler 8 af de 11 hovedaspekter af kognitiv status.
|
Baseline og 12-16 uger
|
|
Ændring i kognitiv funktion III
Tidsramme: Baseline og 12-16 uger
|
Det vil blive målt ved Wisconsin Card Sorting Test (WCST).
Denne test måler abstraktionsevne, begrebsdannelse og kognitiv strategiændring som reaktion på ændringer i miljømæssige beredskaber.
|
Baseline og 12-16 uger
|
|
Ændring i kognitiv funktion IV
Tidsramme: Baseline og 12-16 uger
|
Det vil blive målt af Vienna Test System (VTS).
Specifikt vil blive brug af Determination Test (DT) og Reaction Test (RT).
Disse tests bruges til at kontrollere observationskapaciteten og visuel kontrol, såvel som den visuelle orienteringsevne og forståelseshastigheden.
|
Baseline og 12-16 uger
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i isokinetisk muskelstyrke
Tidsramme: Baseline og 12-16 uger
|
Den dynamiske maksimale koncentriske muskelstyrke af den dominerende side af knæ, albue og skulder (fleksions- og forlængelsesmuskelgrupper) vil blive målt med et isokinetisk dynamometer (Biodex System 4 Pro; Biodex, Shirley, NY) ved to vinkelhastigheder, 60° /s og 180°/s.
Maksimalt frivilligt koncentrisk isokinetisk drejningsmoment vil blive vurderet i Newton-meter (N-m).
|
Baseline og 12-16 uger
|
|
Ændring i maksimal muskelhåndgrebsstyrke
Tidsramme: Baseline og 12-16 uger
|
Den isometriske maksimale muskelhåndgrebsstyrke for begge hænder vil blive målt med et dynamometer (kg).
|
Baseline og 12-16 uger
|
|
Ændring i frakturrisiko
Tidsramme: Baseline og 12-16 uger
|
Vil blive vurderet via FRAX ® værktøjet (%).
|
Baseline og 12-16 uger
|
|
Skift T-Score
Tidsramme: Baseline og 12-16 uger
|
T-Score (SD) vil blive vurderet for hele kroppen, proksimale lårben på den ikke-dominante side (lårbensnech, trochanter, intertrochanter, afdelingstrekant og total hofte) og lændehvirvelsøjlesegmenter (L1-L4) (L2-L4) ( L1-L3) og enkelte hvirvler (L1, L2, L3, L4) vil blive vurderet ved hjælp af en dual-energy-røntgen blæserstråleabsorptiometri (QDR® Hologic Discovery Wi, Hologic Inc., Waltham, MA, USA) udstyret med APEX software (APEX Corp., version 12.4, Waltham, MA, USA).
|
Baseline og 12-16 uger
|
|
Ændring i knoglemineraltæthed (BMD)
Tidsramme: Baseline og 12-16 uger
|
BMD (g/cm2) vil blive vurderet for hele kroppen, proksimale femur på den ikke-dominante side (lårbensnek, trochanter, intertrochanter, afdelingstrekant og total hofte) og lændehvirvelsøjlesegmenter (L1-L4) (L2-L4) ( L1-L3) og enkelte hvirvler (L1, L2, L3, L4) vil blive vurderet ved hjælp af en dual-energy-røntgen blæserstråleabsorptiometri (QDR® Hologic Discovery Wi, Hologic Inc., Waltham, MA, USA) udstyret med APEX software (APEX Corp., version 12.4, Waltham, MA, USA).
|
Baseline og 12-16 uger
|
|
Ændre knoglemineralindhold (BMC)
Tidsramme: Baseline og 12-16 uger
|
BMC(g) vil blive vurderet for hele kroppen, proksimale femur på den ikke-dominante side (lårbensnech, trochanter, intertrochanter, afdelingstrekant og total hofte) og lændehvirvelsøjlesegmenter (L1-L4) (L2-L4) (L1- L3) og enkelte hvirvler (L1, L2, L3, L4) vil blive vurderet ved hjælp af en dobbeltenergi-røntgenstråle-ventilatorstråleabsorptiometri (QDR® Hologic Discovery Wi, Hologic Inc., Waltham, MA, USA) udstyret med APEX-software ( APEX Corp., version 12.4, Waltham, MA, USA).
|
Baseline og 12-16 uger
|
|
Ændring i selvrapporteret livskvalitet
Tidsramme: Baseline og 12-16 uger
|
Vil blive vurderet via Kort form livskvalitetsspørgeskema (SF36) (0-100 point).
|
Baseline og 12-16 uger
|
|
Status for instrumentelle aktiviteter i dagligdagen
Tidsramme: Baseline
|
Vil blive vurderet via Lawton og Brody instrumentelle aktiviteter af dagligdags skala.
Der er otte funktionsdomæner målt med Lawton og Brody skalaen.
En opsummerende score går fra 0 (lav funktion, afhængig) til 8 (høj funktion, uafhængig).
|
Baseline
|
|
Status for grundlæggende aktiviteter i dagligdagen
Tidsramme: Baseline
|
Vil blive vurderet via Barthel indeks over aktiviteter i dagligdagen (score 0-100).
|
Baseline
|
|
Deltagelse i træningsprogram
Tidsramme: 12-16 uger
|
Overholdelsesniveauer (%) vil blive beregnet ved slutningen af uddannelsesperioden.
Udeblivelse defineres som dem, der ikke møder op til opfølgning og ikke har deltaget i 4 uger i træningsperioden, og ikke har givet en begrundelse for udeblivelse eller dem, der har oplyst, at de falder fra.
|
12-16 uger
|
|
Øjensundhedstilstand I
Tidsramme: Baseline og 12-16 uger
|
Øjensundheden vil blive målt med visuelt funktionsindeks (VF14) (0-100 point).
Denne test giver en subjektiv vurdering af visuel kvalitet.
|
Baseline og 12-16 uger
|
|
Øjensundhedstilstand II
Tidsramme: Baseline og 12-16 uger
|
Øjensundhedstilstanden vil blive målt med Functional Acuity Contrast Test (FACT) (log) forbundet med kontrastfølsomhed.
|
Baseline og 12-16 uger
|
|
Øjensundhedstilstand III
Tidsramme: Baseline og 12-16 uger
|
Det intraokulære tryk vil blive målt ved hjælp af et iCare rebound tonometer (mmHg).
|
Baseline og 12-16 uger
|
|
Øjensundhedstilstand IV
Tidsramme: Baseline og 12-16 uger
|
Det okulære perfusionstryk (mmHg) vil blive beregnet med en formel, der inkluderer intraokulært tryk og blodtryk.
|
Baseline og 12-16 uger
|
|
Ændring i neuropatisk smerte I
Tidsramme: Baseline og 12-16 uger
|
Neuropatiske smerter vil blive målt med Western Ontario og McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC).
Dette indeks er meget brugt i evalueringen af hofte- og knæartrose.
Det er et selvadministreret spørgeskema bestående af 24 punkter opdelt i 3 underskalaer: a) smerte (0-20 point); b) stivhed (0-8 point); c) fysisk funktion (0-68 point).
|
Baseline og 12-16 uger
|
|
Ændring i neuropatisk smerte II
Tidsramme: Baseline og 12-16 uger
|
Neuropatiske smerter vil blive målt med Leeds Assessment of Neuropathic Symptoms and Signs (LANSS) skala.
Denne skala kan bruges til at identificere smerter af overvejende neuropatisk oprindelse, hvorved der skelnes mellem neuropatisk smerte og nociceptiv smerte.
LANSS-skalaen består af en 7-punkts smerteskala (5 er symptomrelateret, og 2 er undersøgelsespunkter) (mere end 12 punkter på skalaen kan også lide af neuropatisk smerte; mindre end 12 punkter på skalaen lider muligvis ikke af fra neuropatisk smerte).
|
Baseline og 12-16 uger
|
|
Ændring i neuropatisk smerte III
Tidsramme: Baseline og 12-16 uger
|
Neuropatisk smerte vil blive målt med Visual Analogue Scale (VAS) skala.
Denne skala måler intensiteten eller hyppigheden af forskellige symptomer (0-100 point; En højere score indikerer større smerteintensitet).
|
Baseline og 12-16 uger
|
|
Ændring i neuropatisk smerte IV
Tidsramme: Baseline og 12-16 uger
|
Neuropatisk smerte vil blive målt med Neuropatisk smerteskala (NPS).
Denne skala måler 10 specifikke kvaliteter forbundet med neuropatisk smerte (0-10 point; En højere score indikerer større smerteintensitet).
|
Baseline og 12-16 uger
|
|
Højde
Tidsramme: Baseline og 12-16 uger
|
Højde (cm) vil blive registreret til nærmeste 0,01 cm ved hjælp af et stadiometer (Seca 711, Hamborg, Tyskland)
|
Baseline og 12-16 uger
|
|
Vægt
Tidsramme: Baseline og 12-16 uger
|
Vægt (kg) vil blive målt med en bioelektrisk impedansskala (Tanita model Tanita MC 780-P MA, Tokyo, Japan; præcision 0,01 kg).
|
Baseline og 12-16 uger
|
|
Body Mass Index
Tidsramme: Baseline og 12-16 uger
|
Vægt og højde vil blive kombineret for at rapportere kropsmasseindeks (BMI) (kg/m^2).
|
Baseline og 12-16 uger
|
|
Ændring i kropssammensætning I (fedtmasse)
Tidsramme: Baseline og 12-16 uger
|
Fedtmasse (kg) vil blive vurderet for hele kroppen og appendikulære/viscerale regioner ved hjælp af en dobbeltenergi-røntgenstråle-viftestråleabsorptiometri (QDR® Hologic Discovery Wi, Hologic Inc., Waltham, MA, USA) udstyret med APEX-software (APEX) Corp., version 12.4, Waltham, MA, USA).
Endvidere vil samme variabel blive vurderet ved hjælp af en bioelektrisk impedansskala (Tanita model Tanita MC 780-P MA, Tokyo, Japan; præcision 0,01 kg).
|
Baseline og 12-16 uger
|
|
Ændring i kropssammensætning II (% fedtmasse)
Tidsramme: Baseline og 12-16 uger
|
Procentdelen af fedtmasse (%) vil blive vurderet for hele kroppen og appendikulære/viscerale regioner ved hjælp af en dobbeltenergi-røntgenstråle-ventilatorstråleabsorptiometri (QDR® Hologic Discovery Wi, Hologic Inc., Waltham, MA, USA) udstyret med APEX-software (APEX Corp., version 12.4, Waltham, MA, USA).
Endvidere vil samme variabel blive vurderet ved hjælp af en bioelektrisk impedansskala (Tanita model Tanita MC 780-P MA, Tokyo, Japan; præcision 0,01 kg).
|
Baseline og 12-16 uger
|
|
Ændring i kropssammensætning III (Fedtfri masse)
Tidsramme: Baseline og 12-16 uger
|
Fedtfri masse (kg) vil blive vurderet for hele kroppen og appendikulære/viscerale regioner ved hjælp af en dobbeltenergi-røntgen-røntgenstråleabsorptiometri (QDR® Hologic Discovery Wi, Hologic Inc., Waltham, MA, USA) udstyret med APEX-software (APEX Corp., version 12.4, Waltham, MA, USA).
Endvidere vil den samme variabel blive vurderet ved hjælp af en bioelektrisk impedansskala (Tanita model MC 780-P MA, Tokyo, Japan; præcision 0,01 kg).
|
Baseline og 12-16 uger
|
|
Ernæringstilstandens tilstand
Tidsramme: Baseline og 12-16 uger
|
Diætindtaget vil blive vurderet ved at anvende den korte Mini Nutritional Assessment-formular (MNA-f1).
Dette korte spørgeskema består af seks punkter, som svarer til spørgsmål om nedsat madforbrug, vægttab, mobilitet, tilstedeværelse af akut sygdom, neuropsykologiske problemer og antropometri.
|
Baseline og 12-16 uger
|
|
Ændring i balance I
Tidsramme: Baseline og 12-16 uger
|
Balance vil blive målt med Romberg test (point).
|
Baseline og 12-16 uger
|
|
Ændring i saldo II
Tidsramme: Baseline og 12-16 uger
|
Balancen vil blive målt med Functional Reach Test (FRT) (cm).
|
Baseline og 12-16 uger
|
|
Ændring i funktionel ydeevne I
Tidsramme: Baseline og 12-16 uger
|
Den funktionelle præstation vil blive vurderet med Senior Fitness-tests, der involverer 3 tests: Stolestand (rejs op fra en stol så ofte som muligt inden for 30s); Up-and-Go (for dynamisk balance, tid til at rejse sig fra stolen, gå så hurtigt som muligt rundt om en kegle placeret 2,4 m fra stolen, og genoptage den siddende stilling); og seks minutters gangtest (for aerob kapacitet, gået distance på 6 minutter).
|
Baseline og 12-16 uger
|
|
Ændring i funktionel ydeevne II
Tidsramme: Baseline og 12-16 uger
|
Det vil blive målt med Short Physical Performance Battery (SPPB): Dette er et præstationsinstrument, der omfatter 3 tests: balance, ganghastighed og at rejse sig og sætte sig ned fra en stol 5 gange.
Hver test scores fra 0 (dårligste præstation) til 4 (bedste præstation).
Der opnås en samlet score for hele batteriet, som er summen af de 3 test og går fra 0 til 12 og er klassificeret som: lav ydeevne (0-6 point); mellemliggende (7-9 point) og høj ydeevne (10-12 point)
|
Baseline og 12-16 uger
|
|
Ændring i funktionel ydeevne III
Tidsramme: Baseline og 12-16 uger
|
Det vil blive målt ved 2-Minute Step Test: Testen tager højde for antallet af gange det højre knæ når den individuelle referencehøjde.
Hvis den ikke når den angivne højde, reduceres hastigheden, så testen er gyldig uden standsetid.
Scoren til sidst vil blive givet i henhold til antallet af skridt taget, hvor højre knæ nåede den indstillede højde.
|
Baseline og 12-16 uger
|
|
Ændring i depressive symptomer
Tidsramme: Baseline og 12-16 uger
|
Det vil blive målt gennem GDS-15-testen, den mest udbredte screeningskala for depression hos ældre mennesker, bestående af 15 spørgsmål, med et dikotomt ja/nej-svar.
Scorer fra 0 til 4 point betragtes som normale, 5-10 indikerer mild depression, og scorer større end 10 indikerer etableret depression
|
Baseline og 12-16 uger
|
|
Status for fysisk aktivitetsniveau I
Tidsramme: Baseline og 12-16 uger
|
Niveauet af fysisk aktivitet (lavt, medium, højt) for deltagerne vil blive vurderet af Global Physical Activity Questionnaire (GPAQ) (min/uge; MET/uge).
|
Baseline og 12-16 uger
|
|
Status for fysisk aktivitetsniveau II
Tidsramme: Baseline og 12-16 uger
|
Niveauet af fysisk aktivitet (lavt, medium, højt) for deltagerne vil blive vurderet ved hjælp af International Physical Activity Questionnaires (IPAQ) (min/uge; MET/uge).
|
Baseline og 12-16 uger
|
|
Arbejdspuls
Tidsramme: Baseline og 12-16 uger
|
Arbejdspulsen vil blive vurderet med en Polar FT1 (Polar Electro, Tampere, Finland) (bpm).
Denne variabel vil blive målt i den første fase af projektet (Valideringsundersøgelser.
|
Baseline og 12-16 uger
|
|
Neuromuskulær aktivering
Tidsramme: Baseline og 4 uger
|
Neuromuskulær aktivering vil blive målt ved hjælp af elektromyografisk (EMG).
EMG-signalet opnås ved hjælp af to to-kanals håndholdte enheder (RealtimeTechnologies Ltd., Dublin, Irland) med 16-bit analog-til-digital (A/D) konvertering.
EMGdata vil blive overvåget ved hjælp af valideret mDurance-software til Android (mDuranceSolutions S.L., Granada, Spanien).
Denne variabel vil blive målt i projektets første fase (valideringsstudier).
|
Baseline og 4 uger
|
|
Samlede gentagelser udført
Tidsramme: Baseline og 4 uger
|
Samlet udførte gentagelser vil blive optaget til senere analyse med fotogrammetri og videoteknikker.
Denne variabel vil blive målt i projektets første fase (valideringsstudier).
|
Baseline og 4 uger
|
|
Maksimalt iltforbrug
Tidsramme: Baseline og 4 uger
|
Vil blive målt ved hjælp af et bærbart metabolimeter (VO2 Master Health Sensors Inc., Canada) (ml/kg/min).
|
Baseline og 4 uger
|
|
Kapillært blodlaktat
Tidsramme: Baseline og 4 uger
|
Blodlaktatkoncentrationer vil blive målt fra kapillærblod opnået fra fingerspidserne.
Prøverne blev analyseret ved hjælp af en bærbar aktatanalysator (Lactate Pro 2, Arkray Inc., Kyoto, Japan) (mmol/L).
|
Baseline og 4 uger
|
|
Vurdering af opfattet anstrengelse
Tidsramme: Baseline og 4 uger
|
Vurdering af oplevet anstrengelse vil blive målt med OMNI-Resistance Exercise Scale hos ældre (0-10 point).
Denne variabel vil blive målt i projektets første fase (valideringsstudier).
|
Baseline og 4 uger
|
|
Ændring i søvnkvalitet
Tidsramme: Baseline og 12-16 uger
|
Det vil blive vurderet af Pittsburgh Sleep Quality Questionnaire.
Dette instrument giver en samlet score af forsøgspersoners søvnkvalitet og 7 partielle scorer, der tilhører forskellige partielle scores vedrørende forskellige komponenter: subjektiv søvnkvalitet, latens, varighed, vanemæssig effektivitet, forstyrrelser, brug af hypnotisk medicin og dysfunktion i dagtimerne.
Spørgsmålene refererer til den seneste måned.
Scoren for hver af de syv komponenter spænder fra 0 (ingen sværhedsgrad) til 3 (svær sværhedsgrad); den overordnede score ligger mellem 0 (ingen vanskelighed) og 21 (vanskeligheder på alle områder), med et skæringspunkt på score 5 for at skelne mellem gode og dårlige sovende.
|
Baseline og 12-16 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
24. januar 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
15. juli 2027
Studieafslutning (Anslået)
15. juli 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. september 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. september 2024
Først opslået (Faktiske)
1. oktober 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. maj 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. maj 2026
Sidst verificeret
1. maj 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
- Oxidativt stress
- Fysisk aktivitet
- Kropssammensætning
- Aldring
- Kognitiv funktion
- DNA-skade
- Dosis-respons
- Knoglesundhed
- Styrketræning
- Kosttilskud
- Fysisk præstation
- Metabolisk profil
- Immunologisk profil
- Inflammatorisk profil
- Variabel modstandstræning
- Træningsmodaliteter
- Træningsintensiteter
- Neuromuskulær fysiologi
- Cellulær aldring
- Træningsapparater
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1861154
- CIACIF/2021/189 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Department of Education, Culture, Universities, and Employment of the Valencian Government (Spain))
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .