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Entrenamiento NEUROmuscular para mejorar la longevidad AGE (NEUROAGE)

22 de mayo de 2026 actualizado por: Juan C. Colado, University of Valencia

Mejora de la longevidad biológica y funcional mediante protocolos y recursos de entrenamiento neuromuscular avanzado en la edad adulta.

En los últimos años el grupo de investigación en Prevención y Salud en el Ejercicio y el Deporte (PHES) ha realizado numerosos estudios que han aportado evidencia actual y convincente de los beneficios de la actividad física y el ejercicio para la salud crónica, pero desgraciadamente también ha demostrado que si el ejercicio físico El ejercicio no se prescribe adecuadamente puede perjudicar la salud, además de acelerar el proceso de envejecimiento.

La propuesta de investigación aquí presentada pretende revelar algunas de las formas de ejercicio físico y recursos para su aplicación que pueden resultar más beneficiosas para la salud de las personas, intentando así encontrar evidencia fiable que aumente la longevidad saludable y la calidad de vida de la sociedad.

Partiendo de lo anterior, y teniendo en cuenta que las posibles adaptaciones beneficiosas para la salud son específicas de la forma de ejercicio físico aplicada y del equipamiento utilizado durante su desarrollo, el grupo de investigación PHES desea investigar las estrategias más adecuadas para asegurar una vida activa y positiva. proceso de envejecimiento.

Con estos relevantes hallazgos los investigadores podrán crear planes de acción específicos de prevención y promoción a través del ejercicio físico con el fin de mejorar tanto la salud como la esperanza de vida.

El objetivo general del proyecto es identificar los métodos y recursos materiales más avanzados con los que garantizar un proceso beneficioso de envejecimiento activo y saludable con entrenamiento crónico, de modo que con estos relevantes hallazgos se puedan crear planes de acción concretos para la prevención y promoción a través de ejercicio físico para mejorar tanto la salud como la calidad de vida.

Los objetivos específicos son los siguientes:

  • Validar herramientas nuevas, específicas, seguras y eficientes para monitorear la intensidad de las actividades de entrenamiento de fuerza neuromuscular en adultos mayores.
  • Analizar y comparar los efectos crónicos de diferentes modalidades de entrenamiento de fuerza cardiovascular y neuromuscular aplicadas con diferentes materiales sobre el envejecimiento celular, composición corporal, perfiles metabólicos e inmunológicos, función cognitiva, función motora, calidad de vida y bienestar en adultos mayores.
  • Evaluar la eficacia del uso de suplementos dietéticos para reducir o incluso detener los efectos adversos crónicos que diferentes niveles de actividad física y/o programas de ejercicio físico pueden tener sobre el perfil oxidativo e inflamatorio, la composición corporal y el perfil metabólico, el daño muscular y del ADN. y rendimiento físico en adultos mayores.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El proyecto aquí presentado constará de dos etapas:

(i) Etapa 1 “Estudios de Validación”: Consisten en el desarrollo de validación de herramientas perceptuales para la cuantificación pre-ejercicio de la intensidad de los protocolos de entrenamiento con diferentes materiales y metodologías de entrenamiento; La investigación en esta primera etapa tomará la forma de estudios descriptivos transversales de estimación perceptiva. Por lo tanto, esta primera etapa de investigación se realizará previa a la aplicación de los estudios crónicos y se centrará en validar recursos para el adecuado control de la intensidad durante la aplicación del entrenamiento de fuerza en personas mayores mediante el uso de medidas de esfuerzo percibido pre-ejercicio. . De validarse estos conceptos, los investigadores podrían afirmar que se habrán creado herramientas universales y de fácil aplicación que ayudarán a extender el uso adecuado del entrenamiento de resistencia en adultos mayores con materiales y condiciones altamente accesibles y de aplicación internacional.

(ii) Etapa 2 “Estudios crónicos”: Consisten en el desarrollo de diferentes protocolos de intervención para analizar los efectos crónicos de diferentes regímenes de metodologías, materiales y suplementación alimentaria. El proyecto de investigación aquí presentado continuará en estas segundas etapas con estudios experimentales prospectivos de intervención aleatoria con adultos mayores con mediciones pre y post tratamiento. La población de estudio serán adultos mayores pertenecientes a una muestra por conveniencia que participarán de forma voluntaria. El estudio en esta etapa consistirá en la realización de diferentes protocolos de intervención durante un periodo de 12-16 semanas.

Todos los programas formativos de los estudios crónicos se iniciarán con sesiones de familiarización. Durante las primeras sesiones de familiarización, se instruirá a los participantes sobre cómo obtener la medida de la escala de esfuerzo percibido adecuada a la intensidad del ejercicio a desarrollar y también cómo realizar correctamente los ejercicios del programa de entrenamiento. En cuanto al plan de entrenamiento, en los diferentes grupos experimentales los participantes completarán una lista de ejercicios prescritos por los técnicos, que se repetirán en cada sesión a lo largo del plan de entrenamiento. A los participantes asignados a los grupos de control sedentarios se les pedirá que continúen con su dieta y actividades normales durante las semanas del estudio y se les prohibirá participar en cualquier programa de actividad física o plan de pérdida de peso. Por el contrario, los grupos experimentales realizarán un programa de entrenamiento de fuerza con el método específico de la modalidad desarrollado y con el tipo de material y/o complemento alimenticio que les corresponda según el diseño experimental con una frecuencia de 2-3 días por semana durante 12-16 semanas. La sesión de ejercicio estándar tendrá una estructura protocolizada con un calentamiento, una parte principal de ejercicio y una vuelta a la calma.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

390

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • España
    • Valencia
      • Valencia, Valencia, España, 46020
        • Physical Activity and Sport Science Faculty

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adultos sedentarios (≥ 60 años), es decir, sin ejercicio físico.
  • Físicamente independiente (capaz de caminar 100 m sin ayuda para caminar y subir 10 escalones sin descanso).
  • Certificado médico de idoneidad o aptitud para la práctica de actividades de entrenamiento de resistencia.
  • Capacidad cognitiva para comprender y seguir las instrucciones y firmar el formulario de consentimiento informado.
  • Libre de cualquier suplemento antioxidante durante al menos seis semanas antes del inicio de este estudio: vitamina C, vitamina E, vitamina A (betacaroteno), zinc, coenzima Q (CoenzimaQ10), cúrcuma, Omega 3, monohidrato de creatina o productos multivitamínicos que contengan cualquiera de estos compuestos.
  • No fume más de 5 cigarrillos al día ni consuma bebidas alcohólicas destiladas diariamente.

Criterios de exclusión:

  • Presencia de trastornos cardiovasculares, musculoesqueléticos, renales, hepáticos, pulmonares o neuromusculares y neurológicos que impedirían al participante realizar los ejercicios.
  • Una historia de neoplasias malignas.
  • Enfermedad terminal con esperanza de vida inferior a un año.
  • Mini Examen del Estado Mental inferior a 23/30.
  • Deficiencia visual o auditiva grave.
  • El peso corporal cambia un 10% con respecto al año anterior.
  • Ingesta de medicamentos recetados o suplementos (por ejemplo, vitaminas C, E) que se esperaba que alteraran los resultados del estudio (ergogénicos, ayudas dietéticas, estrógenos, betabloqueantes, hormonas esteroides, calcitonina, corticosteroides, glucocorticoides, diuréticos tiazídicos, anticonvulsivos, bisfosfonatos, raloxifeno).
  • Uso actual o previo (últimos seis meses) de terapia de reemplazo hormonal.
  • Participación en entrenamiento de fuerza regular (más de una vez por semana) durante los seis meses anteriores.
  • Participación en otro proyecto de investigación (dentro de los últimos seis meses) que involucre intervención dietética, de ejercicio y/o farmacéutica.
  • No estar bajo tratamiento farmacológico con alopurinol (nombre comercial Zyloric).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Entrenamiento de fuerza en agua + Suplemento dietético I (WPowDSI)
Suplemento dietético: Entrenamiento de fuerza en agua + Suplemento dietético I (WPowDSI)
El grupo WPowDSI realizará 8 repeticiones por ejercicio (vuelo y balanceo de brazos, patadas pequeñas y grandes, y un ejercicio combinado de miembros superiores e inferiores). En cuanto a la calificación de esfuerzo percibido, se registró un valor de 4 (1º repetición) y 7 (última repetición), según una adaptación de la escala OMNI-RES en agua en las 12-16 semanas restantes. El número de series a lo largo de toda la intervención fue de 4 series por ejercicio, con 90 segundos de recuperación activa (movimiento lento y rítmico de las extremidades) entre series. La velocidad de ejecución de los ejercicios se controló mediante un metrónomo marcando la cadencia (fase concéntrica lo más rápida posible; fase excéntrica 2s). Los dispositivos se utilizaron según las necesidades individuales. En cuanto a la suplementación, los participantes fueron asignados aleatoriamente para recibir su dosis diaria.
Comparador activo: Entrenamiento de resistencia en agua + Placebo (WPowPl)
Suplemento dietético: Entrenamiento de resistencia en agua + Placebo (WPowPl)
El grupo WPowCr realizará 8 repeticiones por ejercicio (vuelo y balanceo de brazos, patadas pequeñas y grandes, y un ejercicio combinado de miembros superiores e inferiores). En cuanto a la calificación de esfuerzo percibido, se registró un valor de 4 (1º repetición) y 7 (última repetición), según una adaptación de la escala OMNI-RES en agua en las 12-16 semanas restantes. El número de series a lo largo de toda la intervención fue de 4 series por ejercicio, con 90 segundos de recuperación activa (movimiento lento y rítmico de las extremidades) entre series. La velocidad de ejecución de los ejercicios se controló mediante un metrónomo marcando la cadencia (fase concéntrica lo más rápida posible; fase excéntrica 2s). Los dispositivos se utilizaron según las necesidades individuales. En cuanto al placebo, los participantes fueron asignados aleatoriamente para recibir su dosis diaria.
Experimental: Entrenamiento de potencia de resistencia con bandas elásticas + Suplemento dietético I (EBPowDSI)
Suplemento dietético: Entrenamiento de potencia de resistencia con bandas elásticas + Suplemento dietético I (EBPowDSI)
El grupo EBPowDSI realizará 8 repeticiones por ejercicio (press militar, sentadilla, remo vertical, estocada y push-press). En cuanto a la calificación de esfuerzo percibido, un valor de 4 (1º repetición) y 7 (última repetición), según una adaptación de la escala OMNI-RES EB en las 12-16 semanas restantes. El número de series a lo largo de toda la intervención fue de 4 series por ejercicio, con 90s de recuperación activa (movimiento lento y rítmico de las extremidades) entre series y 90s de descanso entre ejercicios. La velocidad de ejecución de los ejercicios se controló mediante un metrónomo marcando la cadencia (fase concéntrica: lo más rápido posible; fase excéntrica: 2 s). En cuanto a la suplementación, los participantes fueron asignados aleatoriamente para recibir su dosis diaria.
Comparador activo: Entrenamiento de potencia de resistencia con banda elástica + Placebo (EBPowPl)
Suplemento dietético: Entrenamiento de potencia de resistencia con banda elástica + Placebo (EBPowPl)
El grupo EBPotPl realizará 8 repeticiones por ejercicio (press militar, sentadilla, remo vertical, estocada y push-press). En cuanto a la calificación de esfuerzo percibido, un valor de 4 (1º repetición) y 7 (última repetición), según una adaptación de la escala OMNI-RES EB en las 16 semanas restantes. El número de series a lo largo de toda la intervención fue de 4 series por ejercicio, con 90s de recuperación activa (movimiento lento y rítmico de las extremidades) entre series y 90s de descanso entre ejercicios. La velocidad de ejecución de los ejercicios se controló mediante un metrónomo marcando la cadencia (fase concéntrica: lo más rápido posible; fase excéntrica: 2 s). En cuanto al placebo, los participantes fueron asignados aleatoriamente para recibir su dosis diaria.
Experimental: Entrenamiento de resistencia excéntrico con bandas elásticas + Suplemento dietético II (EBEccDSII)
Suplemento dietético: Entrenamiento de resistencia excéntrico con bandas elásticas + Suplemento dietético II (EBEccDSII)
El grupo EBEccDSII realizará 6 repeticiones por ejercicio (estocada, press de pecho, hiptrust y remo de pie). Los ejercicios se realizaron a máxima intensidad hasta el punto en que se perdió estabilidad o técnica, previo estiramiento de la banda. El número de series a lo largo de toda la intervención fue de 4 series por ejercicio, con 120s de recuperación activa entre series y 90s de descanso entre ejercicios. El ritmo de ejecución de los ejercicios se controló mediante un metrónomo marcando la cadencia (fase concéntrica: hasta llegar al estiramiento de la banda; fase excéntrica: 5s). En cuanto a la suplementación, los participantes fueron asignados aleatoriamente para recibir su dosis diaria.
Comparador activo: Entrenamiento de resistencia excéntrica con bandas elásticas + Placebo (EBEccPl)
Suplemento dietético: Entrenamiento de resistencia excéntrica con bandas elásticas + Placebo (EBEccPl)
El grupo EBEccPl realizará 6 repeticiones por ejercicio (estocada, press de pecho, hiptrust y remo de pie). Los ejercicios se realizaron a máxima intensidad hasta el punto en que se perdió estabilidad o técnica, previo estiramiento de la banda. El número de series a lo largo de toda la intervención fue de 4 series por ejercicio, con 120s de recuperación activa entre series y 90s de descanso entre ejercicios. El ritmo de ejecución de los ejercicios se controló mediante un metrónomo marcando la cadencia (fase concéntrica: hasta llegar al estiramiento de la banda; fase excéntrica: 5s). En cuanto al placebo, los participantes fueron asignados aleatoriamente para recibir su dosis diaria.
Experimental: Entrenamiento de resistencia de fuerza máxima con banda elástica + Suplemento dietético II (EBMaxDSII)
Suplemento dietético: Entrenamiento de resistencia de fuerza máxima con banda elástica + Suplemento dietético II (EBMaxDSII)
El grupo EBMaxDSII realizará 6 repeticiones por ejercicio (estocada, press de pecho, hiptrust y remo de pie). En cuanto a la calificación de esfuerzo percibido, un valor de 7 (1º repetición) y 9 (última repetición), según una adaptación de la escala OMNI-RES EB en las 16 semanas restantes. El número de series a lo largo de toda la intervención fue de 4 series por ejercicio, con 120s de recuperación activa entre series y 90s de descanso entre ejercicios. El ritmo de ejecución de los ejercicios se controló mediante un metrónomo marcando la cadencia (fase concéntrica-excéntrica: 2s). En cuanto a la suplementación, los participantes fueron asignados aleatoriamente para recibir su dosis diaria.
Comparador activo: Entrenamiento de resistencia de fuerza máxima con banda elástica + Placebo (EBMaxPl)
Suplemento dietético: Entrenamiento de resistencia de fuerza máxima con banda elástica + Placebo (EBMaxPl)
El grupo EBMaxPl realizará 6 repeticiones por ejercicio (estocada, press de pecho, hiptrust y remo de pie). En cuanto a la calificación de esfuerzo percibido, un valor de 7 (1º repetición) y 9 (última repetición), según una adaptación de la escala OMNI-RES EB en las 16 semanas restantes. El número de series a lo largo de toda la intervención fue de 4 series por ejercicio, con 120s de recuperación activa entre series y 90s de descanso entre ejercicios. El ritmo de ejecución de los ejercicios se controló mediante un metrónomo marcando la cadencia (fase concéntrica-excéntrica: 2s). En cuanto al placebo, los participantes fueron asignados aleatoriamente para recibir su dosis diaria.
Comparador activo: Control + Suplemento dietético I (CDSI)
Suplemento dietético: Control + Suplemento dietético I (CDSI)
Los participantes asignados al azar al grupo de control no realizarán ninguna intervención formal y se les pedirá que mantengan sus hábitos habituales de actividad física y dieta. En cuanto a la suplementación, los participantes fueron asignados aleatoriamente para recibir su dosis diaria.
Comparador activo: Control + Suplemento dietético II (CDSII)
Suplemento dietético: Control + Suplemento dietético (CDSII)
Los participantes asignados al azar al grupo de control no realizarán ninguna intervención formal y se les pedirá que mantengan sus hábitos habituales de actividad física y dieta. En cuanto a la suplementación, los participantes fueron asignados aleatoriamente para recibir su dosis diaria.
Comparador de placebos: Control + Placebo (CPl)
Suplemento dietético: Control + Placebo (CPl)
Los participantes asignados al azar al grupo de control no realizarán ninguna intervención formal y se les pedirá que mantengan sus hábitos habituales de actividad física y dieta. En cuanto al placebo, los participantes fueron asignados aleatoriamente para recibir su dosis diaria.
Comparador activo: Entrenamiento aeróbico + Placebo (AerPl)
Suplemento dietético: Comparador Activo: Entrenamiento aeróbico + Placebo (AerPl)
El grupo realizará ejercicio aeróbico durante 20-40 minutos con ejercicio de fácil ejecución. En cuanto al placebo, los participantes fueron asignados aleatoriamente para recibir su dosis diaria.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la peroxidación lipídica.
Periodo de tiempo: Línea de base y 12-16 semanas
La peroxidación lipídica se evaluará mediante extracciones de sangre de 8-isoprostaglandina (nmol/mmol)
Línea de base y 12-16 semanas
Cambio en las enzimas antioxidantes.
Periodo de tiempo: Línea de base y 12-16 semanas
Las enzimas antioxidantes se evaluarán mediante extracciones de sangre de glutatión peroxidasa (UI/g de Hb).
Línea de base y 12-16 semanas
Cambio en la neuroplasticidad cerebral.
Periodo de tiempo: Línea de base y 12-16 semanas
La neuroplasticidad cerebral se evaluará mediante extracciones de sangre del factor neurotrófico derivado del cerebro (BDNF) (ng/ml)
Línea de base y 12-16 semanas
Cambio en el perfil inflamatorio.
Periodo de tiempo: Línea de base y 12-16 semanas
La interleucina 6 (IL-6) y el factor de necrosis tumoral alfa (TNF-α) (pg/mL) se evaluarán mediante recolecciones de sangre.
Línea de base y 12-16 semanas
Cambio en el metabolismo óseo I (Formación)
Periodo de tiempo: Línea de base y 12-16 semanas
El metabolismo óseo se evaluará mediante recolecciones de sangre del propéptido N-terminal de procolágeno tipo I (P1NP) que son marcadores de formación ósea.
Línea de base y 12-16 semanas
Cambio en el metabolismo óseo II (Reabsorción)
Periodo de tiempo: Línea de base y 12-16 semanas
El metabolismo óseo se evaluará mediante extracciones de sangre del telopéptido terminal de colágeno tipo I (β-CTX-1), que es un marcador de resopción ósea.
Línea de base y 12-16 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la presión arterial
Periodo de tiempo: Línea de base y 12-16 semanas
Se medirá la presión arterial sistólica y diastólica (mmHg).
Línea de base y 12-16 semanas
Cambio en el perfil renal y hepático I
Periodo de tiempo: Línea de base y 12-16 semanas
Se medirán las transaminasas glutámico-oxalacéticas (U/L).
Línea de base y 12-16 semanas
Cambio en el perfil renal y hepático II
Periodo de tiempo: Línea de base y 12-16 semanas
Se medirá la creatina (mg/dL).
Línea de base y 12-16 semanas
Cambio en el perfil lipídico.
Periodo de tiempo: Línea de base y 12-16 semanas
El perfil lipídico se evaluará mediante extracciones de sangre: colesterol total (mg/dL), colesterol unido a lipoproteínas de alta densidad (mg/dL), colesterol unido a lipoproteínas de baja densidad (mg/dL) y triglicéridos (mg/dL).
Línea de base y 12-16 semanas
Cambio en el perfil metabólico I
Periodo de tiempo: Línea de base y 12-16 semanas
El perfil metabólico se evaluará mediante recolecciones de sangre de glucosa basal (mmol/l).
Línea de base y 12-16 semanas
Cambio en el perfil metabólico II
Periodo de tiempo: Línea de base y 12-16 semanas
El perfil metabólico se evaluará mediante extracciones de sangre de grelina humana (GHRL) (pg/ml), grelina acilada humana (AG) (pg/ml), péptido 1 similar al glucagón humano (GLP1) (pg/ml) y colecistoquinina humana. (CCK) (pg/ml).
Línea de base y 12-16 semanas
Cambio en el perfil metabólico III
Periodo de tiempo: Línea de base y 12-16 semanas
El perfil metabólico se evaluará mediante extracciones de sangre de leptina (ng/mL).
Línea de base y 12-16 semanas
Cambio en el perfil metabólico IV
Periodo de tiempo: Línea de base y 12-16 semanas
El perfil metabólico se evaluará mediante recolecciones de sangre del péptido humano YY (PYY) (10 µCi).
Línea de base y 12-16 semanas
Cambio en la función cognitiva I
Periodo de tiempo: Línea de base y 12-16 semanas
La función cognitiva será evaluada mediante el cuestionario Trail Making Test (TMT) (segundos; errores).
Línea de base y 12-16 semanas
Cambio en la función cognitiva II
Periodo de tiempo: Línea de base y 12-16 semanas
Se evaluará mediante la aplicación del MMSE. Este test evalúa el deterioro cognitivo, contiene 28 preguntas cerradas que miden 8 de los 11 aspectos principales del estado cognitivo.
Línea de base y 12-16 semanas
Cambio en la función cognitiva III
Periodo de tiempo: Línea de base y 12-16 semanas
Se medirá mediante la Prueba de clasificación de tarjetas de Wisconsin (WCST). Esta prueba mide la capacidad de abstracción, la formación de conceptos y el cambio de estrategia cognitiva en respuesta a cambios en las contingencias ambientales.
Línea de base y 12-16 semanas
Cambio en la función cognitiva IV
Periodo de tiempo: Línea de base y 12-16 semanas
Será medido por el Vienna Test System (VTS). En concreto, se utilizará la Prueba de Determinación (DT) y la Prueba de Reacción (RT). Estas pruebas se utilizan para comprobar la capacidad de observación y control visual, así como la capacidad visual de orientación y la velocidad de comprensión.
Línea de base y 12-16 semanas

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la fuerza muscular isocinética.
Periodo de tiempo: Línea de base y 12-16 semanas
La fuerza muscular concéntrica máxima dinámica del lado dominante de la rodilla, el codo y el hombro (grupos de músculos de flexión y extensión) se medirá con un dinamómetro isocinético (Biodex System 4 Pro; Biodex, Shirley, NY) a dos velocidades angulares, 60° /s y 180°/s. El par isocinético concéntrico voluntario máximo se evaluará en Newton-metros (Nm).
Línea de base y 12-16 semanas
Cambio en la fuerza máxima de agarre de la mano del músculo
Periodo de tiempo: Línea de base y 12-16 semanas
La fuerza de agarre muscular máxima isométrica de ambas manos se medirá con un dinamómetro (kg).
Línea de base y 12-16 semanas
Cambio en el riesgo de fractura
Periodo de tiempo: Línea de base y 12-16 semanas
Se evaluará mediante la herramienta FRAX ® (%).
Línea de base y 12-16 semanas
Cambiar puntuación T
Periodo de tiempo: Línea de base y 12-16 semanas
Se evaluará el T-Score (SD) para todo el cuerpo, el fémur proximal en el lado no dominante (nech femoral, trocánter, intertrocánter, triángulo de Wards y cadera total) y segmentos de la columna lumbar (L1-L4) (L2-L4) ( L1-L3) y las vértebras individuales (L1, L2, L3, L4) se evaluarán mediante una absorciometría de haz en abanico de rayos X de energía dual (QDR® Hologic Discovery Wi, Hologic Inc., Waltham, MA, EE. UU.) equipada con APEX. software (APEX Corp., versión 12.4, Waltham, MA, EE. UU.).
Línea de base y 12-16 semanas
Cambio en la densidad mineral ósea (DMO)
Periodo de tiempo: Línea de base y 12-16 semanas
La DMO (g/cm2) se evaluará para todo el cuerpo, el fémur proximal en el lado no dominante (nech femoral, trocánter, intertrocánter, triángulo de Wards y cadera total) y segmentos de la columna lumbar (L1-L4) (L2-L4) ( L1-L3) y las vértebras individuales (L1, L2, L3, L4) se evaluarán mediante una absorciometría de haz en abanico de rayos X de energía dual (QDR® Hologic Discovery Wi, Hologic Inc., Waltham, MA, EE. UU.) equipada con APEX. software (APEX Corp., versión 12.4, Waltham, MA, EE. UU.).
Línea de base y 12-16 semanas
Cambiar el contenido mineral óseo (BMC)
Periodo de tiempo: Línea de base y 12-16 semanas
El BMC(g) se evaluará para todo el cuerpo, el fémur proximal en el lado no dominante (nech femoral, trocánter, intertrocánter, triángulo de Wards y cadera total) y segmentos de la columna lumbar (L1-L4) (L2-L4) (L1- L3) y las vértebras individuales (L1, L2, L3, L4) se evaluarán mediante una absorciometría de haz en abanico de rayos X de energía dual (QDR® Hologic Discovery Wi, Hologic Inc., Waltham, MA, EE. UU.) equipada con el software APEX ( APEX Corp., versión 12.4, Waltham, MA, EE. UU.).
Línea de base y 12-16 semanas
Cambio en la calidad de vida autoinformada
Periodo de tiempo: Línea de base y 12-16 semanas
Se evaluará mediante un cuestionario breve de calidad de vida (SF36) (0-100 puntos).
Línea de base y 12-16 semanas
Estado de las actividades instrumentales de la vida diaria.
Periodo de tiempo: Base
Se evaluará mediante las actividades instrumentales de la escala de la vida diaria de Lawton y Brody. Hay ocho dominios de función medidos con la escala de Lawton y Brody. Una puntuación resumida varía de 0 (función baja, dependiente) a 8 (función alta, independiente).
Base
Estado de las actividades básicas de la vida diaria.
Periodo de tiempo: Base
Se evaluará mediante el índice de Barthel de las actividades de la vida diaria (puntuación de 0 a 100).
Base
Asistencia al programa de formación.
Periodo de tiempo: 12-16 semanas
Los niveles de adherencia (%) se calcularán al final del período de formación. La falta de adherencia se define como aquellos que no asisten al seguimiento y no han asistido durante 4 semanas durante el período de capacitación, y no han dado una razón para la falta de asistencia o aquellos que han declarado que abandonan.
12-16 semanas
Estado de salud ocular I
Periodo de tiempo: Línea de base y 12-16 semanas
La salud ocular se medirá con el índice de función visual (VF14) (0-100 puntos). Esta prueba proporciona una evaluación subjetiva de la calidad visual.
Línea de base y 12-16 semanas
Estado de salud ocular II
Periodo de tiempo: Línea de base y 12-16 semanas
El estado de salud ocular se medirá con la prueba de contraste de agudeza funcional (FACT) (log) asociada con la sensibilidad al contraste.
Línea de base y 12-16 semanas
Estado de salud ocular III
Periodo de tiempo: Línea de base y 12-16 semanas
La presión intraocular se medirá utilizando un tonómetro de rebote iCare (mmHg).
Línea de base y 12-16 semanas
Estado de salud ocular IV
Periodo de tiempo: Línea de base y 12-16 semanas
La presión de perfusión ocular (mmHg) se calculará con una fórmula que incluye la presión intraocular y la presión arterial.
Línea de base y 12-16 semanas
Cambio en el dolor neuropático I
Periodo de tiempo: Línea de base y 12-16 semanas
El dolor neuropático se medirá con el índice de artritis de las universidades Western Ontario y McMaster (WOMAC). Este índice es ampliamente utilizado en la evaluación de la osteoartritis de cadera y rodilla. Es un cuestionario autoadministrado que consta de 24 ítems divididos en 3 subescalas: a) dolor (0-20 puntos); b) rigidez (0-8 puntos); c) función física (0-68 puntos).
Línea de base y 12-16 semanas
Cambio en el dolor neuropático II
Periodo de tiempo: Línea de base y 12-16 semanas
El dolor neuropático se medirá con la escala de Evaluación de Signos y Síntomas Neuropáticos de Leeds (LANSS). Esta escala se puede utilizar para identificar dolor de origen predominantemente neuropático, distinguiendo así entre dolor neuropático y dolor nociceptivo. La escala LANSS consta de una escala de dolor de 7 ítems (5 están relacionados con los síntomas y 2 son ítems del examen) (más de 12 puntos en la escala también podrían estar sufriendo dolor neuropático; menos de 12 puntos en la escala podrían no estar sufriendo por dolor neuropático).
Línea de base y 12-16 semanas
Cambio en el dolor neuropático III
Periodo de tiempo: Línea de base y 12-16 semanas
El dolor neuropático se medirá con la escala de escala analógica visual (EVA). Esta escala mide la intensidad o frecuencia de varios síntomas (0-100 puntos; una puntuación más alta indica mayor intensidad del dolor).
Línea de base y 12-16 semanas
Cambio en el dolor neuropático IV
Periodo de tiempo: Línea de base y 12-16 semanas
El dolor neuropático se medirá con la escala de dolor neuropático (NPS). Esta escala mide 10 cualidades específicas asociadas con el dolor neuropático (0-10 puntos; una puntuación más alta indica una mayor intensidad del dolor).
Línea de base y 12-16 semanas
Altura
Periodo de tiempo: Línea de base y 12-16 semanas
La altura (cm) se registrará con una precisión de 0,01 cm utilizando un estadiómetro (Seca 711, Hamburgo, Alemania)
Línea de base y 12-16 semanas
Peso
Periodo de tiempo: Línea de base y 12-16 semanas
El peso (kg) se medirá con una báscula de impedancia bioeléctrica (Tanita modelo Tanita MC 780-P MA, Tokio, Japón; precisión 0,01 kg).
Línea de base y 12-16 semanas
Índice de masa corporal
Periodo de tiempo: Línea de base y 12-16 semanas
El peso y la altura se combinarán para informar el índice de masa corporal (IMC) (kg/m^2).
Línea de base y 12-16 semanas
Cambio en la composición corporal I (Masa grasa)
Periodo de tiempo: Línea de base y 12-16 semanas
La masa grasa (kg) se evaluará para todo el cuerpo y las regiones apendiculares/viscerales utilizando una absorciometría de haz en abanico de rayos X de energía dual (QDR® Hologic Discovery Wi, Hologic Inc., Waltham, MA, EE. UU.) equipada con el software APEX (APEX Corp., versión 12.4, Waltham, MA, EE. UU.). Además, la misma variable se evaluará mediante una báscula de impedancia bioeléctrica (Tanita modelo Tanita MC 780-P MA, Tokio, Japón; precisión 0,01 kg).
Línea de base y 12-16 semanas
Cambio en la composición corporal II (% Masa grasa)
Periodo de tiempo: Línea de base y 12-16 semanas
Se evaluará el porcentaje de masa grasa (%) para todo el cuerpo y las regiones apendiculares/viscerales utilizando una absorciometría de haz en abanico de rayos X de energía dual (QDR® Hologic Discovery Wi, Hologic Inc., Waltham, MA, EE. UU.) equipada con el software APEX (APEX Corp., versión 12.4, Waltham, MA, EE. UU.). Además, la misma variable se evaluará mediante una báscula de impedancia bioeléctrica (Tanita modelo Tanita MC 780-P MA, Tokio, Japón; precisión 0,01 kg).
Línea de base y 12-16 semanas
Cambio en la composición corporal III (Masa magra)
Periodo de tiempo: Línea de base y 12-16 semanas
La masa libre de grasa (kg) se evaluará en todo el cuerpo y en las regiones apendiculares/viscerales mediante una absorciometría de haz en abanico de rayos X de energía dual (QDR® Hologic Discovery Wi, Hologic Inc., Waltham, MA, EE. UU.) equipada con el software APEX. (APEX Corp., versión 12.4, Waltham, MA, EE. UU.). Además, la misma variable se evaluará mediante una báscula de impedancia bioeléctrica (Tanita modelo MC 780-P MA, Tokio, Japón; precisión 0,01 kg).
Línea de base y 12-16 semanas
Estado de estado nutricional
Periodo de tiempo: Línea de base y 12-16 semanas
La ingesta dietética se evaluará aplicando el formulario breve de Mini Evaluación Nutricional (MNA-f1). Este breve cuestionario consta de seis ítems, que corresponden a preguntas sobre disminución del consumo de alimentos, pérdida de peso, movilidad, presencia de enfermedades agudas, problemas neuropsicológicos y antropometría.
Línea de base y 12-16 semanas
Cambio de equilibrio I
Periodo de tiempo: Línea de base y 12-16 semanas
El equilibrio se medirá con el test de Romberg (puntos).
Línea de base y 12-16 semanas
Cambio de equilibrio II
Periodo de tiempo: Línea de base y 12-16 semanas
El equilibrio se medirá con la prueba de alcance funcional (FRT) (cm).
Línea de base y 12-16 semanas
Cambio en el rendimiento funcional I
Periodo de tiempo: Línea de base y 12-16 semanas
El rendimiento funcional se evaluará con pruebas de Fitness para personas mayores que implican 3 pruebas: Chair Stand (levantarse de una silla con la mayor frecuencia posible dentro de los 30 segundos); Up-and-Go (para equilibrio dinámico, tiempo para levantarse de la silla, caminar lo más rápido posible alrededor de un cono colocado a 2,4 m de la silla y retomar la posición sentada); y prueba de caminata de seis minutos (para capacidad aeróbica, distancia recorrida en 6 minutos).
Línea de base y 12-16 semanas
Cambio en el rendimiento funcional II
Periodo de tiempo: Línea de base y 12-16 semanas
Se medirá mediante Short Physical Performance Battery (SPPB): Este es un instrumento de rendimiento que incluye 3 pruebas: equilibrio, velocidad al caminar y levantarse y sentarse de una silla 5 veces. Cada prueba se califica de 0 (peor desempeño) a 4 (mejor desempeño). Se obtiene una puntuación total para toda la batería, que es la suma de las 3 pruebas y va de 0 a 12 y se clasifica en: bajo rendimiento (0-6 puntos); Rendimiento intermedio (7-9 puntos) y alto (10-12 puntos)
Línea de base y 12-16 semanas
Cambio en el rendimiento funcional III
Periodo de tiempo: Línea de base y 12-16 semanas
Se medirá mediante Test de Pasos de 2 Minutos: El test considera el número de veces que la rodilla derecha alcanza la altura de referencia individual. Si no alcanza la altura indicada, se reducirá la velocidad para que la prueba sea válida sin detenerse en el tiempo. La puntuación al final se dará según el número de pasos dados, donde la rodilla derecha alcanzó la altura establecida.
Línea de base y 12-16 semanas
Cambio en los síntomas depresivos.
Periodo de tiempo: Línea de base y 12-16 semanas
Se medirá mediante el test GDS-15, la escala de cribado de depresión en personas mayores más utilizada, que consta de 15 preguntas, con respuesta dicotómica sí/no. Las puntuaciones de 0 a 4 puntos se consideran normales, de 5 a 10 indican depresión leve y las puntuaciones superiores a 10 indican depresión establecida.
Línea de base y 12-16 semanas
Estado de nivel de actividad física I
Periodo de tiempo: Línea de base y 12-16 semanas
El nivel de actividad física (bajo, medio, alto) de los participantes será evaluado mediante el Cuestionario Global de Actividad Física (GPAQ) (min/semana; MET/semana).
Línea de base y 12-16 semanas
Estado de nivel de actividad física II
Periodo de tiempo: Línea de base y 12-16 semanas
El nivel de actividad física (bajo, medio, alto) de los participantes será evaluado mediante Cuestionarios Internacionales de Actividad Física (IPAQ) (min/semana; MET/semana).
Línea de base y 12-16 semanas
Frecuencia cardíaca de trabajo
Periodo de tiempo: Línea de base y 12-16 semanas
La frecuencia cardíaca de trabajo se evaluará con un Polar FT1 (Polar Electro, Tampere, Finlandia) (lpm). Esta variable será medida en la primera etapa del proyecto (Estudios de Validación.
Línea de base y 12-16 semanas
Activación neuromuscular
Periodo de tiempo: Línea de base y 4 semanas
La activación neuromuscular se medirá mediante electromiografía (EMG). La señal EMG se obtendrá utilizando dos dispositivos portátiles de dos canales (RealtimeTechnologies Ltd., Dublín, Irlanda) con conversión de analógico a digital (A/D) de 16 bits. Los datos EMG se controlarán mediante el software mDurance validado para Android (mDuranceSolutions S.L., Granada, España). Esta variable será medida en la primera etapa del proyecto (Estudios de Validación).
Línea de base y 4 semanas
Total de repeticiones realizadas
Periodo de tiempo: Línea de base y 4 semanas
El total de repeticiones realizadas quedarán registradas para su posterior análisis con técnicas de fotogrametría y vídeo. Esta variable será medida en la primera etapa del proyecto (Estudios de Validación).
Línea de base y 4 semanas
Consumo máximo de oxígeno
Periodo de tiempo: Línea de base y 4 semanas
Se medirá utilizando un metabolímetro portátil (VO2 Master Health Sensors Inc., Canadá) (ml/kg/min).
Línea de base y 4 semanas
Lactato en sangre capilar
Periodo de tiempo: Línea de base y 4 semanas
Las concentraciones de lactato en sangre se medirán a partir de sangre capilar obtenida de las yemas de los dedos. Las muestras se analizaron utilizando un analizador de actato portátil (Lactate Pro 2, Arkray Inc., Kyoto, Japón) (mmol/L).
Línea de base y 4 semanas
Calificación del esfuerzo percibido
Periodo de tiempo: Línea de base y 4 semanas
La calificación del esfuerzo percibido se medirá con la escala de ejercicio de resistencia OMNI en personas mayores (0-10 puntos). Esta variable será medida en la primera etapa del proyecto (Estudios de Validación).
Línea de base y 4 semanas
Cambio en la calidad del sueño.
Periodo de tiempo: Línea de base y 12-16 semanas
Será evaluado mediante el Cuestionario de calidad del sueño de Pittsburgh. Este instrumento proporciona una puntuación global de la calidad del sueño de los sujetos y 7 puntuaciones parciales pertenecientes a diferentes puntuaciones parciales pertenecientes a diferentes componentes: calidad subjetiva del sueño, latencia, duración, eficiencia habitual, alteraciones, uso de medicación hipnótica y disfunción diurna. Las preguntas se refieren al último mes. La puntuación para cada uno de los siete componentes varía de 0 (sin dificultad) a 3 (dificultad severa); la puntuación global oscila entre 0 (sin dificultad) y 21 (dificultades en todos los ámbitos), con un punto de corte en la puntuación 5 para diferenciar entre buenos y malos durmientes.
Línea de base y 12-16 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Valencia

Colaboradores

Generalitat Valenciana
Indiex Sport Nutrition Spail SL

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

24 de enero de 2024

Finalización primaria (Estimado)

15 de julio de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

15 de julio de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de septiembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de septiembre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

1 de octubre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de mayo de 2026

Última verificación

1 de mayo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 1861154
  • CIACIF/2021/189 (Otro número de subvención/financiamiento: Department of Education, Culture, Universities, and Employment of the Valencian Government (Spain))

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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