Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening NEURO-mięśniowy dla zwiększenia długowieczności AGE (NEUROAGE)

22 maja 2026 zaktualizowane przez: Juan C. Colado, University of Valencia

Poprawa długowieczności biologicznej i funkcjonalnej poprzez zaawansowane protokoły i zasoby treningu nerwowo-mięśniowego w wieku dorosłym.

W ostatnich latach grupa badawcza ds. profilaktyki i zdrowia w ćwiczeniach i sporcie (PHES) przeprowadziła liczne badania, które dostarczyły aktualnych i przekonujących dowodów na korzyści płynące z aktywności fizycznej i ćwiczeń dla zdrowia przewlekłego, ale niestety wykazały również, że jeśli wysiłek fizyczny aktywność fizyczna nie jest odpowiednio przepisana, może zaszkodzić zdrowiu, a także przyspieszyć proces starzenia.

Przedstawiona propozycja badawcza ma na celu ujawnienie niektórych form ćwiczeń fizycznych i środków do ich stosowania, które mogą być najkorzystniejsze dla zdrowia ludzi, a tym samym próbę znalezienia wiarygodnych dowodów, które zwiększą długowieczność i jakość życia w zdrowiu w społeczeństwie.

W oparciu o powyższe i biorąc pod uwagę, że możliwe korzystne dla zdrowia adaptacje są specyficzne dla stosowanej formy ćwiczeń fizycznych i sprzętu używanego podczas ich opracowywania, grupa badawcza PHES pragnie zbadać najwłaściwsze strategie zapewniające aktywny i pozytywny proces starzenia.

Dzięki tym istotnym odkryciom badacze mogą stworzyć konkretne plany działania w zakresie zapobiegania i promocji poprzez ćwiczenia fizyczne, aby poprawić zarówno zdrowie, jak i jakość średniej długości życia.

Ogólnym celem projektu jest identyfikacja najbardziej zaawansowanych metod i zasobów materialnych, za pomocą których można zagwarantować korzystny proces aktywnego i zdrowego starzenia się poprzez chroniczny trening, tak aby na podstawie tych odpowiednich ustaleń można było stworzyć konkretne plany działania w zakresie profilaktyki i promocji poprzez aktywność fizyczna w celu poprawy zarówno zdrowia, jak i jakości oczekiwanej długości życia.

Cele szczegółowe są następujące:

  • Zatwierdzenie nowych, specyficznych, bezpiecznych i skutecznych narzędzi do monitorowania intensywności ćwiczeń siłowych nerwowo-mięśniowych u osób starszych.
  • Analiza i porównanie przewlekłego wpływu różnych metod treningu siłowego układu sercowo-naczyniowego i nerwowo-mięśniowego stosowanych z różnymi materiałami na starzenie się komórek, skład ciała, profile metaboliczne i odpornościowe, funkcje poznawcze, funkcje motoryczne, jakość życia i samopoczucie osób starszych.
  • Aby ocenić skuteczność stosowania suplementów diety w celu zmniejszenia lub nawet zatrzymania przewlekłych niekorzystnych skutków, jakie różne poziomy aktywności fizycznej i/lub programy ćwiczeń fizycznych mogą mieć na profil oksydacyjny i zapalny, skład ciała i profil metaboliczny, uszkodzenia mięśni i DNA, i sprawność fizyczną osób starszych.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Prezentowany projekt będzie składał się z dwóch etapów:

(i) Etap 1 „Badania walidacyjne”: polegają na opracowaniu walidacji narzędzi percepcyjnych do ilościowego określania intensywności protokołów szkoleniowych przed ćwiczeniami przy użyciu różnych materiałów szkoleniowych i metodologii; Badania w tym pierwszym etapie będą miały formę opisowych, przekrojowych badań estymacji percepcyjnej. Dlatego też pierwszy etap badań zostanie przeprowadzony przed zastosowaniem badań chronicznych i będzie skupiał się na walidacji zasobów umożliwiających właściwą kontrolę intensywności podczas stosowania treningu oporowego u osób starszych za pomocą pomiarów odczuwanego wysiłku przed wysiłkiem fizycznym. . Jeśli koncepcje te zostaną potwierdzone, badacze mogą stwierdzić, że stworzą łatwe w zastosowaniu i uniwersalne narzędzia, które pomogą poszerzyć zakres odpowiedniego szkolenia w zakresie oporności na użytkowanie u osób starszych dzięki łatwo dostępnym materiałom i warunkom, które można zastosować na arenie międzynarodowej.

(ii) Etap 2 „Badania przewlekłe”: Polegają na opracowaniu różnych protokołów interwencyjnych w celu analizy przewlekłych skutków różnych reżimów metodologii, materiałów i suplementacji żywności. Przedstawiony tutaj projekt badawczy będzie kontynuowany w drugim etapie, obejmującym prospektywne badania eksperymentalne dotyczące randomizowanej interwencji u osób starszych, z pomiarami przed i po leczeniu. Grupę badaną stanowić będą osoby starsze należące do próby wygodnej, które wezmą udział w badaniu dobrowolnie. Badanie na tym etapie będzie polegało na przeprowadzeniu różnych protokołów interwencji przez okres 12–16 tygodni.

Wszystkie programy szkoleniowe w ramach studiów przewlekłych rozpoczynają się od sesji zapoznawczych. Podczas pierwszych sesji zapoznawczych uczestnicy zostaną poinstruowani, w jaki sposób uzyskać miarę skali odczuwanego wysiłku odpowiednią do intensywności ćwiczeń, którą mają być rozwijane, a także w jaki sposób prawidłowo wykonywać ćwiczenia zawarte w programie treningowym. Jeśli chodzi o plan szkolenia, w różnych grupach eksperymentalnych uczestnicy wypełnią listę ćwiczeń zalecanych przez techników, która będzie powtarzana w każdej sesji przez cały plan szkolenia. Uczestnicy przydzieleni do grup kontrolnych prowadzących siedzący tryb życia zostaną poproszeni o kontynuowanie normalnej diety i aktywności w tygodniach badania i nie będą mogli uczestniczyć w żadnym programie aktywności fizycznej ani planie odchudzania. Natomiast grupy eksperymentalne będą realizować program treningu siłowego z opracowaną metodą specyficzną dla modalności oraz z rodzajem materiału i/lub suplementu diety, który im odpowiada zgodnie z planem eksperymentu, z częstotliwością 2-3 dni w tygodniu przez 12-16 tygodni. Standardowa sesja ćwiczeń będzie miała protokołowaną strukturę z rozgrzewką, główną częścią ćwiczeń i schłodzeniem.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

390

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
    • Valencia
      • Valencia, Valencia, Hiszpania, 46020
        • Physical Activity and Sport Science Faculty

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dorośli prowadzący siedzący tryb życia (≥ 60 lat), tj. nie ćwiczący fizycznie.
  • Samodzielny fizycznie (może przejść 100 m bez pomocy chodzika i wejść po 10 schodach bez odpoczynku).
  • Zaświadczenie lekarskie potwierdzające zdolność lub zdolność do wykonywania czynności związanych z treningiem oporowym.
  • Zdolność poznawcza zrozumienia i przestrzegania instrukcji oraz podpisania formularza świadomej zgody.
  • Nie zawiera żadnych suplementów przeciwutleniających przez co najmniej sześć tygodni przed rozpoczęciem tego badania: witamina C, witamina E, witamina A (beta-karoten), cynk, koenzym Q (koenzym Q10), kurkuma, Omega 3, monohydrat kreatyny lub produkty wielowitaminowe zawierające którykolwiek z tych związków.
  • Nie pal więcej niż 5 papierosów dziennie i nie spożywaj codziennie destylowanych napojów alkoholowych.

Kryteria wykluczenia:

  • Obecność schorzeń układu krążenia, układu mięśniowo-szkieletowego, nerek, wątroby, płuc, nerwowo-mięśniowych i neurologicznych, które uniemożliwiają uczestnikowi wykonywanie ćwiczeń.
  • Historia nowotworów złośliwych.
  • Choroba terminalna, której przewidywana długość życia jest krótsza niż rok.
  • Mini badanie stanu psychicznego poniżej 23/30.
  • Ciężkie upośledzenie wzroku lub słuchu.
  • Masa ciała zmienia się o 10% w roku poprzednim.
  • Przyjmowanie leków na receptę lub suplementów (np. witamin C, E), które miały zmienić wyniki badania (ergogeny, środki dietetyczne, estrogeny, beta-adrenolityki, hormony steroidowe, kalcytonina, kortykosteroidy, glukokortykoidy, tiazydowe leki moczopędne, leki przeciwdrgawkowe, bisfosfoniany, raloksyfen).
  • Obecnie lub wcześniej (w ciągu ostatnich sześciu miesięcy) stosowano hormonalną terapię zastępczą.
  • Zaangażowanie w regularne treningi siłowe (częściej niż raz w tygodniu) w ciągu ostatnich sześciu miesięcy.
  • Udział w innym projekcie badawczym (w ciągu ostatnich sześciu miesięcy) obejmującym interwencję dietetyczną, ruchową i/lub farmaceutyczną.
  • Nie stosować leczenia farmakologicznego allopurynolem (nazwa handlowa Zyloric).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Trening siłowy na wodzie + Suplement diety I (WPowDSI)
Suplement diety: Trening siłowy na wodzie + Suplement diety I (WPowDSI)
Grupa WPowDSI wykona 8 powtórzeń każdego ćwiczenia (ulot i zamach ramionami, małe i duże kopnięcie oraz połączone ćwiczenie kończyny górnej i dolnej). Jeśli chodzi o ocenę odczuwanego wysiłku, odnotowano wartość 4 (1° powtórzenia) i 7 (ostatnie powtórzenie), zgodnie z adaptacją skali OMNI-RES w wodzie w pozostałych 12-16 tygodniach. Liczba serii podczas całej interwencji wynosiła 4 serie na ćwiczenie, z 90-mi sekundami aktywnej regeneracji (powolne rytmiczne kołysanie kończyn) pomiędzy seriami. Szybkość wykonywania ćwiczeń kontrolowano za pomocą metronomu wyznaczającego kadencję (faza koncentryczna możliwie najszybsza; faza ekscentryczna 2s). Urządzenia wykorzystywano według indywidualnych potrzeb. Jeśli chodzi o suplementację, uczestnicy zostali losowo przydzieleni do grupy otrzymującej dzienną dawkę.
Aktywny komparator: Trening siłowy na bazie wody + Placebo (WPowPl)
Suplement diety: Trening siłowy na bazie wody + Placebo (WPowPl)
Grupa WPowCr wykona 8 powtórzeń każdego ćwiczenia (ulot i zamach ramionami, małe i duże kopnięcie oraz połączone ćwiczenie kończyny górnej i dolnej). Jeśli chodzi o ocenę odczuwanego wysiłku, odnotowano wartość 4 (1° powtórzenia) i 7 (ostatnie powtórzenie), zgodnie z adaptacją skali OMNI-RES w wodzie w pozostałych 12-16 tygodniach. Liczba serii podczas całej interwencji wynosiła 4 serie na ćwiczenie, z 90-mi sekundami aktywnej regeneracji (powolne rytmiczne kołysanie kończyn) pomiędzy seriami. Szybkość wykonywania ćwiczeń kontrolowano za pomocą metronomu wyznaczającego kadencję (faza koncentryczna możliwie najszybsza; faza ekscentryczna 2s). Urządzenia wykorzystywano według indywidualnych potrzeb. Jeśli chodzi o placebo, uczestnicy zostali losowo przydzieleni do grupy otrzymującej dzienną dawkę.
Eksperymentalny: Trening siłowy na opasce elastycznej + Suplement diety I (EBPowDSI)
Suplement diety: Trening siłowy na opasce elastycznej + Suplement diety I (EBPowDSI)
Grupa EBPowDSI wykona 8 powtórzeń każdego ćwiczenia (wyciskanie militarne, przysiad, wiosłowanie w pozycji pionowej, lonży i wyciskanie). Jeśli chodzi o ocenę postrzeganego wysiłku, wartość 4 (1° powtórzenia) i 7 (ostatnie powtórzenie) zgodnie z adaptacją skali OMNI-RES EB w pozostałych 12-16 tygodniach. Liczba serii podczas całej interwencji wynosiła 4 serie na ćwiczenie, z 90-mi sekundami aktywnej regeneracji (powolne rytmiczne kołysanie kończyn) pomiędzy seriami i 90-ami odpoczynku pomiędzy ćwiczeniami. Szybkość wykonywania ćwiczeń kontrolowano za pomocą metronomu wyznaczającego kadencję (faza koncentryczna: tak szybko, jak to możliwe; faza ekscentryczna: 2s). Jeśli chodzi o suplementację, uczestnicy zostali losowo przydzieleni do grupy otrzymującej dzienną dawkę.
Aktywny komparator: Trening siłowy z użyciem opaski elastycznej + Placebo (EBPowPl)
Suplement diety: Trening siłowy z użyciem opaski elastycznej + Placebo (EBPowPl)
Grupa EBPotPl wykona 8 powtórzeń każdego ćwiczenia (wyciskanie militarne, przysiad, wiosłowanie w pozycji pionowej, lonży i wyciskanie). Jeśli chodzi o ocenę postrzeganego wysiłku, wartość 4 (1° powtórzenia) i 7 (ostatnie powtórzenie) zgodnie z adaptacją skali OMNI-RES EB w pozostałych 16 tygodniach. Liczba serii podczas całej interwencji wynosiła 4 serie na ćwiczenie, z 90-mi sekundami aktywnej regeneracji (powolne rytmiczne kołysanie kończyn) pomiędzy seriami i 90-ami odpoczynku pomiędzy ćwiczeniami. Szybkość wykonywania ćwiczeń kontrolowano za pomocą metronomu wyznaczającego kadencję (faza koncentryczna: tak szybko, jak to możliwe; faza ekscentryczna: 2s). Jeśli chodzi o placebo, uczestnicy zostali losowo przydzieleni do grupy otrzymującej dzienną dawkę.
Eksperymentalny: Ekscentryczny trening oporowy na gumce + Suplement diety II (EBEccDSII)
Suplement diety: Ekscentryczny trening oporowy na gumce + Suplement diety II (EBEccDSII)
Grupa EBEccDSII wykona 6 powtórzeń każdego ćwiczenia (wykroki, wyciskanie na klatkę piersiową, biodra i wiosłowanie w pozycji stojącej). Ćwiczenia wykonywano z maksymalną intensywnością do momentu utraty stabilności lub techniki, przed rozciągnięciem taśmy. Liczba serii podczas całego treningu wynosiła 4 serie na ćwiczenie, ze 120 sekundami aktywnej regeneracji pomiędzy seriami i 90 sekundami odpoczynku pomiędzy ćwiczeniami. Tempo wykonywania ćwiczeń kontrolowano za pomocą metronomu wyznaczającego kadencję (faza koncentryczna: do osiągnięcia rozciągnięcia taśmy; faza ekscentryczna: 5s). Jeśli chodzi o suplementację, uczestnicy zostali losowo przydzieleni do grupy otrzymującej dzienną dawkę.
Aktywny komparator: Ekscentryczny trening oporowy z użyciem opaski elastycznej + Placebo (EBEccPl)
Suplement diety: Ekscentryczny trening oporowy z użyciem opaski elastycznej + Placebo (EBEccPl)
Grupa EBEccPl wykona 6 powtórzeń każdego ćwiczenia (wykroki, wyciskanie na klatkę piersiową, biodra i wiosłowanie w pozycji stojącej). Ćwiczenia wykonywano z maksymalną intensywnością do momentu utraty stabilności lub techniki, przed rozciągnięciem taśmy. Liczba serii podczas całego treningu wynosiła 4 serie na ćwiczenie, ze 120 sekundami aktywnej regeneracji pomiędzy seriami i 90 sekundami odpoczynku pomiędzy ćwiczeniami. Tempo wykonywania ćwiczeń kontrolowano za pomocą metronomu wyznaczającego kadencję (faza koncentryczna: do osiągnięcia rozciągnięcia taśmy; faza ekscentryczna: 5s). Jeśli chodzi o placebo, uczestnicy zostali losowo przydzieleni do grupy otrzymującej dzienną dawkę.
Eksperymentalny: Trening o maksymalnej sile na gumce + Suplement diety II (EBMaxDSII)
Suplement diety: Trening o maksymalnej sile na gumce + Suplement diety II (EBMaxDSII)
Grupa EBMaxDSII wykona 6 powtórzeń każdego ćwiczenia (wykroki, wyciskanie na klatkę piersiową, biodra i wiosłowanie w pozycji stojącej). Jeśli chodzi o ocenę postrzeganego wysiłku, wartość 7 (1° powtórzenia) i 9 (ostatnie powtórzenie) zgodnie z adaptacją skali OMNI-RES EB w pozostałych 16 tygodniach. Liczba serii podczas całego treningu wynosiła 4 serie na ćwiczenie, ze 120 sekundami aktywnej regeneracji pomiędzy seriami i 90 sekundami odpoczynku pomiędzy ćwiczeniami. Tempo wykonywania ćwiczeń kontrolowano za pomocą metronomu wyznaczającego kadencję (faza koncentryczno-ekscentryczna: 2s). Jeśli chodzi o suplementację, uczestnicy zostali losowo przydzieleni do grupy otrzymującej dzienną dawkę.
Aktywny komparator: Trening o maksymalnej sile z użyciem opaski elastycznej + Placebo (EBMaxPl)
Suplement diety: Trening o maksymalnej sile z użyciem opaski elastycznej + Placebo (EBMaxPl)
Grupa EBMaxPl wykona 6 powtórzeń każdego ćwiczenia (wykroki, wyciskanie na klatkę piersiową, biodra i wiosłowanie w pozycji stojącej). Jeśli chodzi o ocenę postrzeganego wysiłku, wartość 7 (1° powtórzenia) i 9 (ostatnie powtórzenie) zgodnie z adaptacją skali OMNI-RES EB w pozostałych 16 tygodniach. Liczba serii podczas całego treningu wynosiła 4 serie na ćwiczenie, ze 120 sekundami aktywnej regeneracji pomiędzy seriami i 90 sekundami odpoczynku pomiędzy ćwiczeniami. Tempo wykonywania ćwiczeń kontrolowano za pomocą metronomu wyznaczającego kadencję (faza koncentryczno-ekscentryczna: 2s). Jeśli chodzi o placebo, uczestnicy zostali losowo przydzieleni do grupy otrzymującej dzienną dawkę.
Aktywny komparator: Kontrola + Suplement diety I (CDSI)
Suplement diety: Kontrola + Suplement diety I (CDSI)
Uczestnicy losowo przydzieleni do grupy kontrolnej nie będą podejmować żadnej formalnej interwencji i zostaną poproszeni o utrzymanie swoich zwykłych nawyków związanych z aktywnością fizyczną i dietą. Jeśli chodzi o suplementację, uczestnicy zostali losowo przydzieleni do grupy otrzymującej dzienną dawkę.
Aktywny komparator: Kontrola + Suplement diety II (CDSII)
Suplement diety: Kontrola + Suplement diety (CDSII)
Uczestnicy losowo przydzieleni do grupy kontrolnej nie będą podejmować żadnej formalnej interwencji i zostaną poproszeni o utrzymanie swoich zwykłych nawyków związanych z aktywnością fizyczną i dietą. Jeśli chodzi o suplementację, uczestnicy zostali losowo przydzieleni do grupy otrzymującej dzienną dawkę.
Komparator placebo: Kontrola + Placebo (CPl)
Suplement diety: Kontrola + Placebo (CPl)
Uczestnicy losowo przydzieleni do grupy kontrolnej nie będą podejmować żadnej formalnej interwencji i zostaną poproszeni o utrzymanie swoich zwykłych nawyków związanych z aktywnością fizyczną i dietą. Jeśli chodzi o placebo, uczestnicy zostali losowo przydzieleni do grupy otrzymującej dzienną dawkę.
Aktywny komparator: Trening aerobowy + Placebo (AerPl)
Suplement diety: Aktywny komparator: Trening aerobowy + Placebo (AerPl)
Grupa będzie wykonywać ćwiczenia aerobowe przez 20-40 minut z łatwym ćwiczeniem wykonawczym. Jeśli chodzi o placebo, uczestnicy zostali losowo przydzieleni do grupy otrzymującej dzienną dawkę.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana peroksydacji lipidów
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 12–16 tygodni
Peroksydację lipidów ocenia się poprzez pobranie krwi zawierającej 8-izoprostaglandynę (nmol/mmol)
Wartość wyjściowa i 12–16 tygodni
Zmiana enzymów przeciwutleniających
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 12–16 tygodni
Enzymy przeciwutleniające będą oceniane poprzez pobranie krwi z peroksydazą glutationową (IU/g Hb).
Wartość wyjściowa i 12–16 tygodni
Zmiana neuroplastyczności mózgu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 12–16 tygodni
Neuroplastyczność mózgu zostanie oceniona poprzez pobranie krwi z czynnikiem neurotroficznym pochodzenia mózgowego (BDNF) (ng/ml)
Wartość wyjściowa i 12–16 tygodni
Zmiana profilu stanu zapalnego
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 12–16 tygodni
Interleukina 6 (IL-6) i czynnik martwicy nowotworu alfa (TNF-α) (pg/ml) będą oceniane poprzez pobranie krwi.
Wartość wyjściowa i 12–16 tygodni
Zmiana metabolizmu kości I (Tworzenie)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 12–16 tygodni
Metabolizm kości będzie oceniany poprzez pobranie krwi zawierającej N-końcowy propeptyd prokolagenu typu I (P1NP), który jest markerem tworzenia kości.
Wartość wyjściowa i 12–16 tygodni
Zmiana metabolizmu kości II (Resorpcja)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 12–16 tygodni
Metabolizm kości będzie oceniany poprzez pobranie krwi z końcowym telopeptydem kolagenu typu I (β-CTX-1), który jest markerem resorpcji kości.
Wartość wyjściowa i 12–16 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana ciśnienia krwi
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 12–16 tygodni
Zmierzone zostanie skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi (mmHg).
Wartość wyjściowa i 12–16 tygodni
Zmiana profilu nerkowego i wątrobowego I
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 12–16 tygodni
Zostanie zmierzona aktywność aminotransferaz glutaminianowo-szczawiooctowej (U/L).
Wartość wyjściowa i 12–16 tygodni
Zmiana profilu nerkowego i wątrobowego II
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 12–16 tygodni
Zostanie zmierzona kreatyna (mg/dL).
Wartość wyjściowa i 12–16 tygodni
Zmiana profilu lipidowego
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 12–16 tygodni
Na podstawie pobranej krwi oceniany będzie profil lipidowy: cholesterol całkowity (mg/dl), cholesterol lipoprotein o dużej gęstości (mg/dl), cholesterol lipoprotein o małej gęstości (mg/dl) i trójglicerydy (mg/dl).
Wartość wyjściowa i 12–16 tygodni
Zmiana profilu metabolicznego I
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 12–16 tygodni
Profil metaboliczny zostanie oceniony poprzez pobranie podstawowej glukozy (mmol/l) z krwi.
Wartość wyjściowa i 12–16 tygodni
Zmiana profilu metabolicznego II
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 12–16 tygodni
Profil metaboliczny zostanie oceniony poprzez pobranie krwi ludzkiej greliny (GHRL) (pg/ml), ludzkiej acylowanej greliny (AG) (pg/ml), ludzkiego peptydu glukagonopodobnego 1 (GLP1) (pg/ml) i ludzkiej cholecystokininy (CCK) (pg/ml).
Wartość wyjściowa i 12–16 tygodni
Zmiana profilu metabolicznego III
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 12–16 tygodni
Profil metaboliczny będzie oceniany poprzez pobranie krwi na leptynę (ng/ml).
Wartość wyjściowa i 12–16 tygodni
Zmiana profilu metabolicznego IV
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 12–16 tygodni
Profil metaboliczny będzie oceniany poprzez pobranie krwi ludzkiego peptydu YY (PYY) (10 µCi).
Wartość wyjściowa i 12–16 tygodni
Zmiana funkcji poznawczych I
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 12–16 tygodni
Funkcje poznawcze oceniane będą za pomocą kwestionariusza Trail Making Test (TMT) (sekundy; błędy).
Wartość wyjściowa i 12–16 tygodni
Zmiana funkcji poznawczych II
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 12–16 tygodni
Zostanie to ocenione poprzez zastosowanie MMSE. Test ten ocenia zaburzenia funkcji poznawczych. Zawiera 28 pytań zamkniętych, które mierzą 8 z 11 głównych aspektów stanu poznawczego.
Wartość wyjściowa i 12–16 tygodni
Zmiana funkcji poznawczych III
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 12–16 tygodni
Będzie ona mierzona za pomocą testu sortowania kart Wisconsin (WCST). Test ten mierzy zdolność abstrakcji, tworzenie koncepcji i zmianę strategii poznawczej w odpowiedzi na zmiany w uwarunkowaniach środowiskowych.
Wartość wyjściowa i 12–16 tygodni
Zmiana funkcji poznawczych IV
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 12–16 tygodni
Będzie mierzony przez Vienna Test System (VTS). W szczególności zostanie zastosowany test oznaczania (DT) i test reakcji (RT). Testy te służą do sprawdzenia zdolności obserwacji i kontroli wzrokowej, a także wzrokowej zdolności orientacji i szybkości rozumienia.
Wartość wyjściowa i 12–16 tygodni

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana siły izokinetycznej mięśni
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 12–16 tygodni
Dynamiczna maksymalna koncentryczna siła mięśni dominującej strony kolana, łokcia i barku (grupy mięśni zginających i prostujących) będzie mierzona za pomocą dynamometru izokinetycznego (Biodex System 4 Pro; Biodex, Shirley, NY) przy dwóch prędkościach kątowych, 60° /s i 180°/s. Maksymalny dobrowolny koncentryczny moment izokinetyczny zostanie oszacowany w Newtonometrach (N-m).
Wartość wyjściowa i 12–16 tygodni
Zmiana maksymalnej siły uścisku mięśni dłoni
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 12–16 tygodni
Izometryczna maksymalna siła uścisku mięśni obu dłoni będzie mierzona za pomocą dynamometru (kg).
Wartość wyjściowa i 12–16 tygodni
Zmiana ryzyka złamania
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 12–16 tygodni
Zostanie oceniony za pomocą narzędzia FRAX ® (%).
Wartość wyjściowa i 12–16 tygodni
Zmień wynik T
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 12–16 tygodni
T-Score (SD) będzie oceniany dla całego ciała, bliższej części kości udowej po stronie niedominującej (kreja kości udowej, krętarz, krętarz, trójkąt Warda i całe biodro) oraz odcinków kręgosłupa lędźwiowego (L1-L4) (L2-L4) ( L1-L3) i pojedyncze kręgi (L1, L2, L3, L4) zostaną ocenione przy użyciu absorpcjometrii promieni rentgenowskich o podwójnej energii (QDR® Hologic Discovery Wi, Hologic Inc., Waltham, MA, USA) wyposażonej w APEX oprogramowanie (APEX Corp., wersja 12.4, Waltham, MA, USA).
Wartość wyjściowa i 12–16 tygodni
Zmiana gęstości mineralnej kości (BMD)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 12–16 tygodni
BMD (g/cm2) będzie oceniane dla całego ciała, bliższego odcinka kości udowej po stronie niedominującej (kreja kości udowej, krętarz, krętarz, trójkąt Warda i całe biodro) oraz odcinków kręgosłupa lędźwiowego (L1-L4) (L2-L4) ( L1-L3) i pojedyncze kręgi (L1, L2, L3, L4) zostaną ocenione przy użyciu absorpcjometrii promieni rentgenowskich o podwójnej energii (QDR® Hologic Discovery Wi, Hologic Inc., Waltham, MA, USA) wyposażonej w APEX oprogramowanie (APEX Corp., wersja 12.4, Waltham, MA, USA).
Wartość wyjściowa i 12–16 tygodni
Zmień zawartość minerałów w kościach (BMC)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 12–16 tygodni
BMC(g) będzie oceniane dla całego ciała, bliższej części kości udowej po stronie niedominującej (krech kości udowej, krętarz, krętarz, trójkąt Warda i całe biodro) oraz odcinków kręgosłupa lędźwiowego (L1-L4) (L2-L4) (L1- L3) i pojedyncze kręgi (L1, L2, L3, L4) zostaną ocenione przy użyciu absorpcjometrii promieni rentgenowskich o podwójnej energii (QDR® Hologic Discovery Wi, Hologic Inc., Waltham, MA, USA) wyposażonej w oprogramowanie APEX ( APEX Corp., wersja 12.4, Waltham, MA, USA).
Wartość wyjściowa i 12–16 tygodni
Zmiana samoopisowej jakości życia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 12–16 tygodni
Zostanie oceniona za pomocą krótkiego kwestionariusza jakości życia (SF36) (0-100 punktów).
Wartość wyjściowa i 12–16 tygodni
Stan instrumentalnych czynności życia codziennego
Ramy czasowe: Linia bazowa
Będą oceniane na podstawie czynności instrumentalnych Lawtona i Brody’ego w skali życia codziennego. Istnieje osiem dziedzin funkcji mierzonych za pomocą skali Lawtona i Brody'ego. Wynik podsumowujący waha się od 0 (funkcja niska, zależna) do 8 (funkcja wysoka, niezależna).
Linia bazowa
Stan podstawowych czynności życia codziennego
Ramy czasowe: Linia bazowa
Oceniane będą za pomocą wskaźnika Barthela czynności życia codziennego (ocena 0-100).
Linia bazowa
Udział w programie szkoleniowym
Ramy czasowe: 12-16 tygodni
Poziomy przestrzegania zasad (%) zostaną obliczone na koniec okresu szkoleniowego. Niestosowanie się do zaleceń definiuje się jako osoby, które nie uczestniczyły w zajęciach kontrolnych i nie uczestniczyły w szkoleniu przez 4 tygodnie w okresie szkolenia i nie podały powodu nieobecności, lub te, które oświadczyły, że rezygnują.
12-16 tygodni
Stan zdrowia oczu I
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 12–16 tygodni
Stan oczu będzie mierzony za pomocą wskaźnika funkcji wzrokowych (VF14) (0–100 punktów). Test ten pozwala na subiektywną ocenę jakości widzenia.
Wartość wyjściowa i 12–16 tygodni
Stan zdrowia oczu II
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 12–16 tygodni
Stan zdrowia oczu będzie mierzony za pomocą funkcjonalnego testu kontrastu ostrości (FACT) (log) powiązanego z wrażliwością na kontrast.
Wartość wyjściowa i 12–16 tygodni
Stan zdrowia oczu III
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 12–16 tygodni
Ciśnienie wewnątrzgałkowe będzie mierzone za pomocą tonometru odbicia iCare (mmHg).
Wartość wyjściowa i 12–16 tygodni
Stan zdrowia oczu IV
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 12–16 tygodni
Ciśnienie perfuzji oka (mmHg) zostanie obliczone za pomocą wzoru obejmującego ciśnienie wewnątrzgałkowe i ciśnienie krwi.
Wartość wyjściowa i 12–16 tygodni
Zmiana bólu neuropatycznego I
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 12–16 tygodni
Ból neuropatyczny będzie mierzony za pomocą wskaźnika zapalenia stawów Western Ontario i McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC). Wskaźnik ten jest szeroko stosowany w ocenie choroby zwyrodnieniowej stawów biodrowych i kolanowych. Jest to kwestionariusz do samodzielnego wypełniania, składający się z 24 pozycji podzielonych na 3 podskale: a) ból (0-20 punktów); b) sztywność (0-8 punktów); c) sprawność fizyczna (0-68 punktów).
Wartość wyjściowa i 12–16 tygodni
Zmiana w bólu neuropatycznym II
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 12–16 tygodni
Ból neuropatyczny będzie mierzony za pomocą skali Leeds Assessment of Neuropathic Symptomy and Signs (LANSS). Skalę tę można zastosować do identyfikacji bólu o przeważnie neuropatycznym pochodzeniu, rozróżniając w ten sposób ból neuropatyczny od bólu nocyceptywnego. Skala LANSS składa się z 7-punktowej skali bólu (5 odnosi się do objawów, a 2 do badania) (więcej niż 12 punktów na skali może również oznaczać ból neuropatyczny; mniej niż 12 punktów na skali może nie odczuwać bólu z powodu bólu neuropatycznego).
Wartość wyjściowa i 12–16 tygodni
Zmiana w bólu neuropatycznym III
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 12–16 tygodni
Ból neuropatyczny będzie mierzony za pomocą skali wizualno-analogowej (VAS). Skala ta mierzy intensywność lub częstotliwość różnych objawów (0-100 punktów; wyższy wynik oznacza większe natężenie bólu).
Wartość wyjściowa i 12–16 tygodni
Zmiana w bólu neuropatycznym IV
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 12–16 tygodni
Ból neuropatyczny będzie mierzony za pomocą skali bólu neuropatycznego (NPS). Skala ta mierzy 10 specyficznych cech związanych z bólem neuropatycznym (0-10 punktów; wyższy wynik oznacza większe natężenie bólu).
Wartość wyjściowa i 12–16 tygodni
Wysokość
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 12–16 tygodni
Wzrost (cm) będzie rejestrowany z dokładnością do 0,01 cm przy użyciu stadiometru (Seca 711, Hamburg, Niemcy)
Wartość wyjściowa i 12–16 tygodni
Waga
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 12–16 tygodni
Masę ciała (kg) mierzy się za pomocą skali impedancji bioelektrycznej (Tanita model Tanita MC 780-P MA, Tokio, Japonia; dokładność 0,01 kg).
Wartość wyjściowa i 12–16 tygodni
Wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 12–16 tygodni
Waga i wzrost zostaną połączone w celu uzyskania wskaźnika masy ciała (BMI) (kg/m^2).
Wartość wyjściowa i 12–16 tygodni
Zmiana składu ciała I (Masa tłuszczowa)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 12–16 tygodni
Masę tłuszczową (kg) ocenia się dla całego ciała oraz obszarów wyrostków robaczkowych/trzewnych przy użyciu absorpcjometrii promieni rentgenowskich o podwójnej energii (QDR® Hologic Discovery Wi, Hologic Inc., Waltham, MA, USA) wyposażonej w oprogramowanie APEX (APEX Corp., wersja 12.4, Waltham, MA, USA). Ponadto ta sama zmienna zostanie oceniona przy użyciu skali impedancji bioelektrycznej (model Tanita Tanita MC 780-P MA, Tokio, Japonia; dokładność 0,01 kg).
Wartość wyjściowa i 12–16 tygodni
Zmiana składu ciała II (% masy tłuszczowej)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 12–16 tygodni
Procent masy tłuszczowej (%) zostanie oceniony dla całego ciała i okolic wyrostków robaczkowych/trzewnych przy użyciu absorpcjometrii promieni rentgenowskich o podwójnej energii (QDR® Hologic Discovery Wi, Hologic Inc., Waltham, MA, USA) wyposażonej w oprogramowanie APEX (APEX Corp., wersja 12.4, Waltham, MA, USA). Ponadto ta sama zmienna zostanie oceniona przy użyciu skali impedancji bioelektrycznej (model Tanita Tanita MC 780-P MA, Tokio, Japonia; dokładność 0,01 kg).
Wartość wyjściowa i 12–16 tygodni
Zmiana składu ciała III (Masa beztłuszczowa)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 12–16 tygodni
Masa beztłuszczowa (kg) będzie oceniana dla całego ciała i okolic wyrostków robaczkowych/trzewnych przy użyciu absorpcjometrii promieni rentgenowskich o podwójnej energii (QDR® Hologic Discovery Wi, Hologic Inc., Waltham, MA, USA) wyposażonej w oprogramowanie APEX (APEX Corp., wersja 12.4, Waltham, MA, USA). Ponadto ta sama zmienna zostanie oceniona przy użyciu skali impedancji bioelektrycznej (Tanita model MC 780-P MA, Tokio, Japonia; dokładność 0,01 kg).
Wartość wyjściowa i 12–16 tygodni
Stan stanu odżywienia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 12–16 tygodni
Spożycie diety zostanie ocenione za pomocą krótkiej formy Mini Nutritional Assessment (MNA-f1). Ten krótki kwestionariusz składa się z sześciu pozycji, które odpowiadają pytaniom dotyczącym zmniejszonego spożycia żywności, utraty wagi, mobilności, obecności ostrej choroby, problemów neuropsychologicznych i antropometrii.
Wartość wyjściowa i 12–16 tygodni
Zmiana salda I
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 12–16 tygodni
Saldo będzie mierzone testem Romberga (punkty).
Wartość wyjściowa i 12–16 tygodni
Zmiana salda II
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 12–16 tygodni
Równowaga będzie mierzona za pomocą testu zasięgu funkcjonalnego (FRT) (cm).
Wartość wyjściowa i 12–16 tygodni
Zmiana wydajności funkcjonalnej I
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 12–16 tygodni
Sprawność funkcjonalna będzie oceniana za pomocą testów Senior Fitness, które obejmują 3 testy: Stój na krześle (wstań z krzesła tak często, jak to możliwe w ciągu 30 s); Up-and-Go (dla równowagi dynamicznej czas na wstanie z krzesła, jak najszybsze obejście stożka znajdującego się 2,4 m od krzesła i powrót do pozycji siedzącej); oraz sześciominutowy test marszu (dla wydolności tlenowej, dystans przebyty w 6 minut).
Wartość wyjściowa i 12–16 tygodni
Zmiana wydajności funkcjonalnej II
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 12–16 tygodni
Będzie mierzony za pomocą krótkiej baterii sprawności fizycznej (SPPB): Jest to przyrząd do pomiaru wydajności, który obejmuje 3 testy: równowagę, prędkość chodzenia oraz 5-krotne wstawanie i siadanie z krzesła. Każdy test jest oceniany w skali od 0 (najgorszy wynik) do 4 (najlepszy wynik). Dla całego akumulatora uzyskuje się łączną ocenę, która jest sumą 3 testów i mieści się w przedziale od 0 do 12 i jest klasyfikowana jako: niska wydajność (0-6 punktów); średniozaawansowany (7-9 punktów) i wysoki wynik (10-12 punktów)
Wartość wyjściowa i 12–16 tygodni
Zmiana wydajności funkcjonalnej III
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 12–16 tygodni
Będzie to mierzone za pomocą 2-minutowego testu krokowego: w teście uwzględnia się, ile razy prawe kolano osiąga indywidualną wysokość odniesienia. Jeżeli nie osiągnie wskazanej wysokości, prędkość zostanie zmniejszona tak, aby badanie było ważne bez zatrzymania. Na koniec zostanie przyznana punktacja na podstawie liczby wykonanych kroków, w których prawe kolano osiągnęło zadaną wysokość.
Wartość wyjściowa i 12–16 tygodni
Zmiana objawów depresyjnych
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 12–16 tygodni
Będzie mierzony za pomocą testu GDS-15, najpowszechniej stosowanej skali przesiewowej w kierunku depresji u osób starszych, składającej się z 15 pytań, z dychotomiczną odpowiedzią tak/nie. Wyniki od 0 do 4 punktów są uważane za normalne, 5-10 wskazuje na łagodną depresję, a wyniki powyżej 10 wskazują na utwierdzoną depresję
Wartość wyjściowa i 12–16 tygodni
Stan poziomu aktywności fizycznej I
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 12–16 tygodni
Poziom aktywności fizycznej (niski, średni, wysoki) uczestników zostanie oceniony za pomocą Globalnego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej (GPAQ) (min/tydzień; MET/tydzień).
Wartość wyjściowa i 12–16 tygodni
Stan poziomu aktywności fizycznej II
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 12–16 tygodni
Poziom aktywności fizycznej (niski, średni, wysoki) uczestników będzie oceniany za pomocą Międzynarodowych Kwestionariuszy Aktywności Fizycznej (IPAQ) (min/tydz.; MET/tydz.).
Wartość wyjściowa i 12–16 tygodni
Tętno robocze
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 12–16 tygodni
Tętno robocze będzie mierzone za pomocą Polar FT1 (Polar Electro, Tampere, Finlandia) (bpm). Zmienna ta będzie mierzona w pierwszym etapie projektu (badania walidacyjne.
Wartość wyjściowa i 12–16 tygodni
Aktywacja nerwowo-mięśniowa
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 4 tygodnie
Aktywacja nerwowo-mięśniowa będzie mierzona za pomocą elektromiografii (EMG). Sygnał EMG będzie uzyskiwany za pomocą dwóch dwukanałowych urządzeń przenośnych (RealtimeTechnologies Ltd., Dublin, Irlandia) z 16-bitową konwersją sygnału analogowo-cyfrowego (A/D). Dane EMG będą monitorowane przy użyciu zatwierdzonego oprogramowania mDurance dla systemu Android (mDuranceSolutions S.L., Granada, Hiszpania). Zmienna ta będzie mierzona w pierwszym etapie projektu (badania walidacyjne).
Wartość bazowa i 4 tygodnie
Całkowita liczba wykonanych powtórzeń
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 4 tygodnie
Całkowita liczba wykonanych powtórzeń zostanie zarejestrowana do późniejszej analizy za pomocą technik fotogrametrycznych i wideo. Zmienna ta będzie mierzona w pierwszym etapie projektu (badania walidacyjne).
Wartość bazowa i 4 tygodnie
Maksymalne zużycie tlenu
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 4 tygodnie
Będzie mierzony za pomocą przenośnego metabolimetru (VO2 Master Health Sensors Inc., Kanada) (ml/kg/min).
Wartość bazowa i 4 tygodnie
Mleczan krwi włośniczkowej
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 4 tygodnie
Stężenie mleczanów we krwi będzie mierzone z krwi włośniczkowej pobranej z opuszków palców. Próbki analizowano przy użyciu przenośnego analizatora aktanów (Lactate Pro 2, Arkray Inc., Kyoto, Japonia) (mmol/l).
Wartość bazowa i 4 tygodnie
Ocena odczuwanego wysiłku
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 4 tygodnie
Ocena odczuwanego wysiłku będzie mierzona za pomocą Skali Ćwiczeń Oporowych OMNI u osób starszych (0-10 punktów). Zmienna ta będzie mierzona w pierwszym etapie projektu (badania walidacyjne).
Wartość bazowa i 4 tygodnie
Zmiana jakości snu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 12–16 tygodni
Zostanie to ocenione za pomocą Kwestionariusza Jakości Snu Pittsburgha. Narzędzie to zapewnia ogólną ocenę jakości snu pacjentów i 7 częściowych wyników należących do różnych częściowych wyników odnoszących się do różnych komponentów: subiektywnej jakości snu, latencji, czasu trwania, nawykowej wydajności, zaburzeń, stosowania leków nasennych i dysfunkcji w ciągu dnia. Pytania dotyczą ostatniego miesiąca. Wynik dla każdego z siedmiu elementów waha się od 0 (brak trudności) do 3 (poważna trudność); ogólny wynik mieści się w przedziale od 0 (brak trudności) do 21 (trudności we wszystkich obszarach), z punktem odcięcia na poziomie 5, pozwalającym na rozróżnienie między osobami śpiącymi dobrze i źle.
Wartość wyjściowa i 12–16 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Valencia

Współpracownicy

Generalitat Valenciana
Indiex Sport Nutrition Spail SL

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 lipca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 lipca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 września 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 września 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 października 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1861154
  • CIACIF/2021/189 (Inny numer grantu/finansowania: Department of Education, Culture, Universities, and Employment of the Valencian Government (Spain))

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj