NEUROMuskulær trening for forbedret alderslengde (NEUROAGE)
22. mai 2026 oppdatert av: Juan C. Colado, University of Valencia
Forbedring av biologisk og funksjonell levetid gjennom avanserte nevromuskulære treningsprotokoller og ressurser i voksen alder.
Forskningsgruppen for forebygging og helse i trening og idrett (PHES) har de siste årene gjennomført en rekke studier som har gitt aktuelle og overbevisende bevis på fordelene med fysisk aktivitet og trening for kronisk helse, men dessverre har den også vist at hvis fysisk trening er ikke riktig foreskrevet det kan svekke helsen, samt akselerere aldringsprosessen.
Forskningsforslaget som presenteres her tar sikte på å avdekke noen av de formene for fysisk trening og ressursene for dens anvendelse som kan være mest fordelaktig for folks helse, og forsøker dermed å finne pålitelig bevis som vil øke sunn levetid og livskvalitet i samfunnet.
Basert på ovenstående, og tatt i betraktning at mulige fordelaktige tilpasninger for helse er spesifikke for den anvendte formen for fysisk trening og utstyret som brukes under utviklingen, ønsker PHES-forskningsgruppen å undersøke de mest hensiktsmessige strategiene for å sikre en aktiv og positiv aldringsprosess.
Med disse relevante funnene kan forskerne lage konkrete handlingsplaner for forebygging og promotering gjennom fysisk trening for å forbedre både helse og forventet levealder.
Prosjektets generelle mål er å identifisere de mest avanserte metodene og materielle ressursene for å garantere en gunstig prosess med aktiv og sunn aldring med kronisk trening, slik at det med disse relevante funnene kan lages konkrete handlingsplaner for forebygging og promotering gjennom fysisk trening for å forbedre både helse og forventet levealder.
De spesifikke målene er følgende:
- For å validere nye, spesifikke, trygge og effektive verktøy for å overvåke intensiteten av nevromuskulære styrketreningsaktiviteter hos eldre voksne.
- Å analysere og sammenligne de kroniske effektene av ulike kardiovaskulære og nevromuskulære styrketreningsmodaliteter brukt med forskjellige materialer på cellulær aldring, kroppssammensetning, metabolske og immunprofiler, kognitiv funksjon, motorisk funksjon, livskvalitet og velvære hos eldre voksne.
- For å evaluere effekten av bruk av kosttilskudd for å redusere eller til og med stoppe de kroniske uønskede effektene som ulike fysiske aktivitetsnivåer og/eller fysiske treningsprogrammer kan ha på den oksidative og inflammatoriske profilen, kroppssammensetning og metabolsk profil, muskel- og DNA-skader, og fysisk ytelse hos eldre voksne.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
- Kosttilskudd: Vannbasert styrketrening + Kosttilskudd I (WPowDSI)
- Kosttilskudd: Vannbasert styrketrening + placebo (WPowPl)
- Kosttilskudd: Elastisk båndbasert styrketrening + Kosttilskudd I (EBPowDSI)
- Kosttilskudd: Elastisk båndbasert kraftmotstandstrening + Placebo (EBPowPl)
- Kosttilskudd: Elastisk båndbasert eksentrisk motstandstrening + Kosttilskudd II (EBEccDSII)
- Kosttilskudd: Elastisk båndbasert eksentrisk motstandstrening + Placebo (EBEccPl)
- Kosttilskudd: Elastisk båndbasert maksimal styrketrening + Kosttilskudd II (EBMaxDSII)
- Kosttilskudd: Elastisk båndbasert maksimal styrketrening + placebo (EBMaxPl)
- Kosttilskudd: Kontroll + Kosttilskudd I (CDSI)
- Kosttilskudd: Kontroll + kosttilskudd (CDSII)
- Kosttilskudd: Kontroll + Placebo (CPl)
- Kosttilskudd: Aktiv komparator: Aerobic trening + Placebo (AerPl)
Detaljert beskrivelse
Prosjektet som presenteres her vil bestå av to stadier:
(i) Trinn 1 "Valideringsstudier": De består i utvikling av validering av perseptuelle verktøy for kvantifisering før trening av intensiteten til treningsprotokollene med forskjellig treningsmateriell og -metodikk; Forskningen i denne første fasen vil ta form av en beskrivende tverrsnittsstudie av perseptuelle estimeringer. Derfor vil denne første fasen av forskningen bli utført før anvendelsen av de kroniske studiene, og de vil fokusere på å validere ressurser for riktig kontroll av intensiteten under bruk av motstandstrening hos eldre individer ved å bruke mål på opplevd anstrengelse før trening. . Hvis disse konseptene er validert, kan forskerne si at de vil ha skapt lett anvendelige og universelle verktøy som vil bidra til å utvide riktig bruk av motstandstrening hos eldre voksne med svært tilgjengelige materialer og forhold som kan brukes internasjonalt.
(ii) Trinn 2 "Kroniske studier": De består i utviklingen av forskjellige intervensjonsprotokoller for å analysere de kroniske effektene av forskjellige regimer av metoder, materialer og kosttilskudd. Forskningsprosjektet som presenteres her vil fortsette i disse andre stadiene med prospektive eksperimentelle studier av randomisert intervensjon med eldre voksne med før- og etterbehandlingsmålinger. Studiepopulasjonen vil være eldre voksne som tilhører et bekvemmelighetsutvalg som vil delta frivillig. Studien på dette stadiet vil bestå av å gjennomføre ulike intervensjonsprotokoller over en periode på 12-16 uker.
Alle treningsprogrammene til de kroniske studiene vil starte med familiariseringsøkter. I løpet av de første kjennskapsøktene vil deltakerne bli instruert i hvordan de kan få et mål på den opplevde anstrengelsesskalaen som passer til treningsintensiteten som skal utvikles, og også hvordan de skal utføre øvelsene i treningsprogrammet riktig. Når det gjelder treningsplanen, vil deltakerne i de forskjellige eksperimentelle gruppene fullføre en liste over øvelser foreskrevet av teknikerne, som vil bli gjentatt i hver økt gjennom hele treningsplanen. Deltakere som er tilordnet de stillesittende kontrollgruppene vil bli bedt om å fortsette med sitt vanlige kosthold og aktiviteter i løpet av ukene av studien og vil bli forbudt å delta i fysisk aktivitetsprogram eller vekttapsplaner. Derimot vil forsøksgruppene gjennomføre et styrketreningsprogram med den modalitetsspesifikke metoden utviklet og med den type materiale og/eller kosttilskudd som tilsvarer dem i henhold til forsøksdesignet med en frekvens på 2-3 dager pr. 12-16 uker. Standard treningsøkten vil ha en protokollisert struktur med oppvarming, hovedøvelsesdel og nedkjøling.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
390
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Valencia
-
Valencia, Valencia, Spania, 46020
- Physical Activity and Sport Science Faculty
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Stillsittende voksne (≥ 60 år), dvs. ingen fysisk trening.
- Fysisk uavhengig (kan gå 100 m uten ganghjelp og klatre 10 trinn uten hvile).
- Medisinsk attest for egnethet eller egnethet til å trene motstandstreningsaktiviteter.
- Kognitiv evne til å forstå og følge instruksjonene og signere skjemaet for informert samtykke.
- Fri for antioksidanttilskudd i minst seks uker før starten av denne studien: Vitamin C, Vitamin E, Vitamin A (beta-karoten), Sink, Coenzym Q (CoenzymeQ10), gurkemeie, Omega 3, kreatinmonohydrat eller multivitaminprodukter som inneholder noen av disse forbindelsene.
- Ikke røyk mer enn 5 sigaretter per dag eller bruk destillerte alkoholholdige drikker daglig.
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse av kardiovaskulære, muskel-skjelett-, nyre-, lever-, lunge- eller nevromuskulære og nevrologiske lidelser som ville hindre deltakeren i å utføre øvelsene.
- En historie med ondartede neoplasmer.
- Uhelbredelig sykdom med forventet levealder under ett år.
- Mini mental tilstandsundersøkelse lavere enn 23/30.
- Alvorlig syns- eller hørselshemming.
- Kroppsvekten endres med 10 % året før.
- Inntak av reseptbelagte medisiner eller kosttilskudd (f.eks. vitamin C, E) som var forventet å endre resultatene av studien (ergogene, kostholdshjelpemidler, østrogen, betablokkere, steroidhormoner, kalsitonin, kortikosteroider, glukokortikoider, tiaziddiuretika, antikonvulsiva, bisfosfonater, raloksifen).
- Nåværende eller tidligere (siste seks måneder) bruk av hormonbehandling.
- Engasjement i regelmessig styrketrening (mer enn en gang i uken) i løpet av de siste seks månedene.
- Deltakelse i et annet forskningsprosjekt (i løpet av de siste seks månedene) som involverer kosthold, trening og/eller farmasøytisk intervensjon.
- Ikke være under farmakologisk behandling med allopurinol (varenavn Zyloric).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Vannbasert styrketrening + Kosttilskudd I (WPowDSI)
|
WPowDSI-gruppen vil utføre 8 repetisjoner per øvelse (armfly og svinge, lite og stort spark, og en kombinert øvelse for øvre og nedre ekstremiteter).
Når det gjelder den oppfattede anstrengelsesvurderingen, ble det registrert en verdi på 4 (1º repetisjon) og 7 (siste repetisjon), gitt til en tilpasning av OMNI-RES-skalaen i vann i de resterende 12-16 ukene.
Antall sett gjennom hele intervensjonen var 4 sett per øvelse, med 90-talls aktiv restitusjon (sakte rytmiske svingninger av ekstremitetene) mellom settene.
Hastigheten på utførelse av øvelsene ble kontrollert ved hjelp av en metronom som markerte tråkkfrekvensen (konsentrisk fase så raskt som mulig; eksentrisk fase 2s).
Enheter ble brukt i henhold til individuelle behov.
Når det gjelder tilskudd, ble deltakerne tilfeldig tildelt til å motta sin daglige dose.
|
|
Aktiv komparator: Vannbasert styrketrening + placebo (WPowPl)
|
WPowCr-gruppen vil utføre 8 repetisjoner per øvelse (armflukt og sving, lite og stort spark, og en kombinert øvelse for øvre og nedre ekstremiteter).
Når det gjelder den oppfattede anstrengelsesvurderingen, ble det registrert en verdi på 4 (1º repetisjon) og 7 (siste repetisjon), gitt til en tilpasning av OMNI-RES-skalaen i vann i de resterende 12-16 ukene.
Antall sett gjennom hele intervensjonen var 4 sett per øvelse, med 90-talls aktiv restitusjon (sakte rytmiske svingninger av ekstremitetene) mellom settene.
Hastigheten på utførelse av øvelsene ble kontrollert ved hjelp av en metronom som markerte tråkkfrekvensen (konsentrisk fase så raskt som mulig; eksentrisk fase 2s).
Enheter ble brukt i henhold til individuelle behov.
Når det gjelder placebo, ble deltakerne tilfeldig tildelt sin daglige dose.
|
|
Eksperimentell: Elastisk båndbasert styrketrening + Kosttilskudd I (EBPowDSI)
|
EBPowDSI-gruppen vil utføre 8 repetisjoner per øvelse (militærpress, knebøy, oppreist rad, utfall og push-press).
Når det gjelder oppfattet anstrengelsesvurdering, en verdi på 4 (1º repetisjon) og 7 (siste repetisjon), i henhold til en tilpasning av OMNI-RES EB-skalaen i de resterende 12-16 ukene.
Antall sett gjennom hele intervensjonen var 4 sett per øvelse, med 90-talls aktiv restitusjon (sakte rytmiske svingninger av ekstremitetene) mellom settene og 90-talls hvile mellom øvelsene.
Utførelseshastigheten for øvelsene ble kontrollert ved hjelp av en metronom som markerte tråkkfrekvensen (konsentrisk fase: så raskt som mulig; eksentrisk fase: 2s).
Når det gjelder tilskudd, ble deltakerne tilfeldig tildelt til å motta sin daglige dose.
|
|
Aktiv komparator: Elastisk båndbasert kraftmotstandstrening + Placebo (EBPowPl)
|
EBPotPl-gruppen vil utføre 8 repetisjoner per øvelse (militærpress, knebøy, oppreist rad, utfall og push-press).
Angående den oppfattede anstrengelsesvurderingen, en verdi på 4 (1º repetisjon) og 7 (siste repetisjon), i henhold til en tilpasning av OMNI-RES EB-skalaen i de resterende 16 ukene.
Antall sett gjennom hele intervensjonen var 4 sett per øvelse, med 90-talls aktiv restitusjon (sakte rytmiske svingninger av ekstremitetene) mellom settene og 90-talls hvile mellom øvelsene.
Utførelseshastigheten for øvelsene ble kontrollert ved hjelp av en metronom som markerte tråkkfrekvensen (konsentrisk fase: så raskt som mulig; eksentrisk fase: 2s).
Når det gjelder placebo, ble deltakerne tilfeldig tildelt sin daglige dose.
|
|
Eksperimentell: Elastisk båndbasert eksentrisk motstandstrening + Kosttilskudd II (EBEccDSII)
|
EBEccDSII-gruppen vil utføre 6 repetisjoner per øvelse (utfall, brystpress, hiptrust og stående rad).
Øvelsene ble utført med maksimal intensitet til det punktet hvor stabilitet eller teknikk gikk tapt, før strekkingen av båndet.
Antall sett gjennom hele intervensjonen var 4 sett per øvelse, med 120s aktiv restitusjon mellom settene og 90s hvile mellom øvelsene.
Tempoet for utførelse av øvelsene ble kontrollert ved hjelp av en metronom som markerte tråkkfrekvensen (konsentrisk fase: til man nådde strekkingen av båndet; eksentrisk fase: 5s).
Når det gjelder tilskudd, ble deltakerne tilfeldig tildelt til å motta sin daglige dose.
|
|
Aktiv komparator: Elastisk båndbasert eksentrisk motstandstrening + Placebo (EBEccPl)
|
EBEccPl-gruppen vil utføre 6 repetisjoner per øvelse (utfall, brystpress, hiptrust og stående rad).
Øvelsene ble utført med maksimal intensitet til det punktet hvor stabilitet eller teknikk gikk tapt, før strekkingen av båndet.
Antall sett gjennom hele intervensjonen var 4 sett per øvelse, med 120s aktiv restitusjon mellom settene og 90s hvile mellom øvelsene.
Tempoet for utførelse av øvelsene ble kontrollert ved hjelp av en metronom som markerte tråkkfrekvensen (konsentrisk fase: til man nådde strekkingen av båndet; eksentrisk fase: 5s).
Når det gjelder placebo, ble deltakerne tilfeldig tildelt sin daglige dose.
|
|
Eksperimentell: Elastisk båndbasert maksimal styrketrening + Kosttilskudd II (EBMaxDSII)
|
EBMaxDSII-gruppen vil utføre 6 repetisjoner per øvelse (utfall, brystpress, hiptrust og stående rad).
Når det gjelder oppfattet anstrengelsesvurdering, en verdi på 7 (1º repetisjon) og 9 (siste repetisjon), i henhold til en tilpasning av OMNI-RES EB-skalaen i de resterende 16 ukene.
Antall sett gjennom hele intervensjonen var 4 sett per øvelse, med 120s aktiv restitusjon mellom settene og 90s hvile mellom øvelsene.
Tempoet for utførelse av øvelsene ble kontrollert ved hjelp av en metronom som markerte tråkkfrekvensen (konsentrisk-eksentrisk fase: 2s).
Når det gjelder tilskudd, ble deltakerne tilfeldig tildelt til å motta sin daglige dose.
|
|
Aktiv komparator: Elastisk båndbasert maksimal styrketrening + placebo (EBMaxPl)
|
EBMaxPl-gruppen vil utføre 6 repetisjoner per øvelse (utfall, brystpress, hiptrust og stående rad).
Når det gjelder oppfattet anstrengelsesvurdering, en verdi på 7 (1º repetisjon) og 9 (siste repetisjon), i henhold til en tilpasning av OMNI-RES EB-skalaen i de resterende 16 ukene.
Antall sett gjennom hele intervensjonen var 4 sett per øvelse, med 120s aktiv restitusjon mellom settene og 90s hvile mellom øvelsene.
Tempoet for utførelse av øvelsene ble kontrollert ved hjelp av en metronom som markerte tråkkfrekvensen (konsentrisk-eksentrisk fase: 2s).
Når det gjelder placebo, ble deltakerne tilfeldig tildelt sin daglige dose.
|
|
Aktiv komparator: Kontroll + Kosttilskudd I (CDSI)
|
Deltakere som er randomisert inn i kontrollgruppen vil ikke foreta noen formell intervensjon og vil bli bedt om å opprettholde sine vanlige fysiske aktivitetsvaner og kosthold.
Når det gjelder tilskudd, ble deltakerne tilfeldig tildelt til å motta sin daglige dose.
|
|
Aktiv komparator: Kontroll + Kosttilskudd II (CDSII)
|
Deltakere som er randomisert inn i kontrollgruppen vil ikke foreta noen formell intervensjon og vil bli bedt om å opprettholde sine vanlige fysiske aktivitetsvaner og kosthold.
Når det gjelder tilskudd, ble deltakerne tilfeldig tildelt til å motta sin daglige dose.
|
|
Placebo komparator: Kontroll + Placebo (CPl)
|
Deltakere som er randomisert inn i kontrollgruppen vil ikke foreta noen formell intervensjon og vil bli bedt om å opprettholde sine vanlige fysiske aktivitetsvaner og kosthold.
Når det gjelder placebo, ble deltakerne tilfeldig tildelt sin daglige dose.
|
|
Aktiv komparator: Aerobic trening + placebo (AerPl)
|
Gruppen skal utføre aerobic trening i 20-40 minutter med enkel utførelsesøvelse.
Når det gjelder placebo, ble deltakerne tilfeldig tildelt sin daglige dose.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i lipidperoksidasjon
Tidsramme: Baseline og 12-16 uker
|
Lipidperoksidasjonen vil bli vurdert via blodprøver av 8-isoprostaglandin (nmol/mmol)
|
Baseline og 12-16 uker
|
|
Endring i antioksidanter enzymer
Tidsramme: Baseline og 12-16 uker
|
Antioksidantenzymene vil bli vurdert via blodsamlinger av glutationperoksidase (IE/g Hb).
|
Baseline og 12-16 uker
|
|
Endring i hjernens nevroplastisitet
Tidsramme: Baseline og 12-16 uker
|
Hjernens nevroplastisitet vil bli vurdert via blodsamlinger av hjerneavledet nevrotrofisk faktor (BDNF) (ng/ml)
|
Baseline og 12-16 uker
|
|
Endring i inflammatorisk profil
Tidsramme: Baseline og 12-16 uker
|
Interleukin 6 (IL-6) og tumornekrosefaktor alfa (TNF-α) (pg/mL) vil bli vurdert via blodprøver.
|
Baseline og 12-16 uker
|
|
Endring i benmetabolisme I (dannelse)
Tidsramme: Baseline og 12-16 uker
|
Benmetabolismen vil bli vurdert via blodsamlinger av Type I prokollagen N-terminalt propeptid (P1NP) er markør for bendannelse.
|
Baseline og 12-16 uker
|
|
Endring i benmetabolisme II (resorpsjon)
Tidsramme: Baseline og 12-16 uker
|
Benmetabolismen vil bli vurdert via blodsamlinger av terminalt telopeptid av kollagen type I (β-CTX-1) som er en markør for benresopsjon.
|
Baseline og 12-16 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i blodtrykk
Tidsramme: Baseline og 12-16 uker
|
Systolisk og diastolisk blodtrykk (mmHg) vil bli målt
|
Baseline og 12-16 uker
|
|
Endring i nyre- og leverprofil I
Tidsramme: Baseline og 12-16 uker
|
Glutamin-oksaloeddiksyretransaminase (U/L) vil bli målt.
|
Baseline og 12-16 uker
|
|
Endring i nyre- og leverprofil II
Tidsramme: Baseline og 12-16 uker
|
Kreatin (mg/dL) vil bli målt.
|
Baseline og 12-16 uker
|
|
Endring i lipidprofil
Tidsramme: Baseline og 12-16 uker
|
Lipidprofilen vil bli vurdert via blodprøver: totalkolesterol (mg/dL), high-density lipoprotein kolesterol (mg/dL), low-density lipoprotein kolesterol (mg/dL) og triglyserider (mg/dL).
|
Baseline og 12-16 uker
|
|
Endring i metabolsk profil I
Tidsramme: Baseline og 12-16 uker
|
Den metabolske profilen vil bli vurdert via blodoppsamlinger av basal glukose (mmol/l).
|
Baseline og 12-16 uker
|
|
Endring i metabolsk profil II
Tidsramme: Baseline og 12-16 uker
|
Den metabolske profilen vil bli vurdert via blodprøver av humant ghrelin (GHRL) (pg/ml), humant acylert ghrelin (AG) (pg/ml), humant glukagonlignende peptid 1 (GLP1) (pg/ml) og humant kolecystokinin (CCK) (pg/ml).
|
Baseline og 12-16 uker
|
|
Endring i metabolsk profil III
Tidsramme: Baseline og 12-16 uker
|
Den metabolske profilen vil bli vurdert via blodinnsamlinger av leptin (ng/mL).
|
Baseline og 12-16 uker
|
|
Endring i metabolsk profil IV
Tidsramme: Baseline og 12-16 uker
|
Den metabolske profilen vil bli vurdert via blodprøver av humant peptid YY (PYY) (10 µCi).
|
Baseline og 12-16 uker
|
|
Endring i kognitiv funksjon I
Tidsramme: Baseline og 12-16 uker
|
Den kognitive funksjonen vil bli vurdert av spørreskjemaet Trail Making Test (TMT) (sekunder; feil).
|
Baseline og 12-16 uker
|
|
Endring i kognitiv funksjon II
Tidsramme: Baseline og 12-16 uker
|
Det vil bli vurdert gjennom søknaden fra MMSE.
Denne testen evaluerer kognitiv svikt, den inneholder 28 lukkede spørsmål som måler 8 av de 11 hovedaspektene ved kognitiv status.
|
Baseline og 12-16 uker
|
|
Endring i kognitiv funksjon III
Tidsramme: Baseline og 12-16 uker
|
Det vil bli målt ved Wisconsin Card Sorting Test (WCST).
Denne testen måler abstraksjonsevne, konseptdannelse og kognitiv strategiendring som respons på endringer i miljømessige beredskaper.
|
Baseline og 12-16 uker
|
|
Endring i kognitiv funksjon IV
Tidsramme: Baseline og 12-16 uker
|
Det vil bli målt av Vienna Test System (VTS).
Spesielt vil det være bruk av bestemmelsestest (DT) og reaksjonstest (RT).
Disse testene brukes til å sjekke kapasiteten til observasjon og visuell kontroll, samt den visuelle orienteringskapasiteten og forståelseshastigheten.
|
Baseline og 12-16 uker
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i isokinetisk muskelstyrke
Tidsramme: Baseline og 12-16 uker
|
Den dynamiske maksimale konsentriske muskelstyrken til den dominerende siden av kne, albue og skulder (fleksjons- og ekstensjonsmuskelgrupper) vil bli målt med et isokinetisk dynamometer (Biodex System 4 Pro; Biodex, Shirley, NY) ved to vinkelhastigheter, 60° /s og 180°/s.
Maksimalt frivillig konsentrisk isokinetisk dreiemoment vil bli vurdert i Newton-meter (N-m).
|
Baseline og 12-16 uker
|
|
Endring i maksimal muskelhåndgrepsstyrke
Tidsramme: Baseline og 12-16 uker
|
Den isometriske maksimale muskelhåndgrepsstyrken til begge hender vil bli målt med et dynamometer (kg).
|
Baseline og 12-16 uker
|
|
Endring i bruddrisiko
Tidsramme: Baseline og 12-16 uker
|
Vil bli vurdert via FRAX®-verktøyet (%).
|
Baseline og 12-16 uker
|
|
Endre T-score
Tidsramme: Baseline og 12-16 uker
|
T-score (SD) vil bli vurdert for hele kroppen, proksimal femur på den ikke-dominante siden (femoral nech, trochanter, intertrochanter, Wards triangle og total hip) og lumbale ryggradssegmenter (L1-L4) (L2-L4) ( L1-L3) og enkeltvirvler (L1, L2, L3, L4) vil bli vurdert ved å bruke en dual-energy-røntgenstråle-viftestråleabsorptiometri (QDR® Hologic Discovery Wi, Hologic Inc., Waltham, MA, USA) utstyrt med APEX programvare (APEX Corp., versjon 12.4, Waltham, MA, USA).
|
Baseline og 12-16 uker
|
|
Endring i beinmineraltetthet (BMD)
Tidsramme: Baseline og 12-16 uker
|
BMD (g/cm2) vil bli vurdert for hele kroppen, proksimal femur på den ikke-dominante siden (femoral nech, trochanter, intertrochanter, Wards triangle og total hip) og lumbale ryggradssegmenter (L1-L4) (L2-L4) ( L1-L3) og enkeltvirvler (L1, L2, L3, L4) vil bli vurdert ved å bruke en dual-energy-røntgenstråle-viftestråleabsorptiometri (QDR® Hologic Discovery Wi, Hologic Inc., Waltham, MA, USA) utstyrt med APEX programvare (APEX Corp., versjon 12.4, Waltham, MA, USA).
|
Baseline og 12-16 uker
|
|
Endre benmineralinnhold (BMC)
Tidsramme: Baseline og 12-16 uker
|
BMC(g) vil bli vurdert for hele kroppen, proksimal femur på den ikke-dominante siden (femoral nech, trochanter, intertrochanter, Wards triangle og total hip) og lumbale ryggradssegmenter (L1-L4) (L2-L4) (L1- L3) og enkeltvirvler (L1, L2, L3, L4) vil bli vurdert ved å bruke en dual-energy-røntgenviftestråleabsorptiometri (QDR® Hologic Discovery Wi, Hologic Inc., Waltham, MA, USA) utstyrt med APEX-programvare ( APEX Corp., versjon 12.4, Waltham, MA, USA).
|
Baseline og 12-16 uker
|
|
Endring i selvrapportert livskvalitet
Tidsramme: Baseline og 12-16 uker
|
Vil bli vurdert via Short form livskvalitetsspørreskjema (SF36) (0-100 poeng).
|
Baseline og 12-16 uker
|
|
Status for instrumentelle aktiviteter i dagliglivet
Tidsramme: Grunnlinje
|
Vil bli vurdert via Lawton og Brody instrumentelle aktiviteter av daglig skala.
Det er åtte funksjonsdomener målt med Lawton og Brody-skalaen.
En oppsummerende poengsum varierer fra 0 (lav funksjon, avhengig) til 8 (høy funksjon, uavhengig).
|
Grunnlinje
|
|
Status for grunnleggende aktiviteter i dagliglivet
Tidsramme: Grunnlinje
|
Vil bli vurdert via Barthel indeks over aktiviteter i dagliglivet (score 0-100).
|
Grunnlinje
|
|
Oppmøte på treningsprogram
Tidsramme: 12-16 uker
|
Etterlevelsesnivåer (%) vil bli beregnet ved slutten av opplæringsperioden.
Frafall er definert som de som ikke møter til oppfølging og ikke har møtt opp på 4 uker i løpet av treningsperioden, og ikke har oppgitt grunn til fravær eller de som har oppgitt at de slutter.
|
12-16 uker
|
|
Øyehelsetilstand I
Tidsramme: Baseline og 12-16 uker
|
Øyehelsen vil bli målt med visuell funksjonsindeks (VF14) (0-100 poeng).
Denne testen gir en subjektiv vurdering av visuell kvalitet.
|
Baseline og 12-16 uker
|
|
Øyehelsetilstand II
Tidsramme: Baseline og 12-16 uker
|
Øyehelsetilstanden vil bli målt med Functional Acuity Contrast Test (FACT) (logg) assosiert med kontrastfølsomhet.
|
Baseline og 12-16 uker
|
|
Øyehelsetilstand III
Tidsramme: Baseline og 12-16 uker
|
Det intraokulære trykket vil bli målt med et iCare rebound tonometer (mmHg).
|
Baseline og 12-16 uker
|
|
Øyehelsetilstand IV
Tidsramme: Baseline og 12-16 uker
|
Det okulære perfusjonstrykket (mmHg) vil bli beregnet med en formel som inkluderer intraokulært trykk og blodtrykk.
|
Baseline og 12-16 uker
|
|
Endring i nevropatisk smerte I
Tidsramme: Baseline og 12-16 uker
|
Nevropatiske smerter vil bli målt med Western Ontario og McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC).
Denne indeksen er mye brukt i evalueringen av hofte- og kneartrose.
Det er et selvadministrert spørreskjema som består av 24 elementer fordelt på 3 underskalaer: a) smerte (0-20 poeng); b) stivhet (0-8 poeng); c) fysisk funksjon (0-68 poeng).
|
Baseline og 12-16 uker
|
|
Endring i nevropatisk smerte II
Tidsramme: Baseline og 12-16 uker
|
Nevropatiske smerter vil bli målt med Leeds Assessment of Neuropathic Symptoms and Signs (LANSS) skala.
Denne skalaen kan brukes til å identifisere smerte av overveiende nevropatisk opprinnelse, og dermed skille mellom nevropatisk smerte og nociseptiv smerte.
LANSS-skalaen består av en smerteskala med 7 punkter (5 er symptomrelaterte og 2 er undersøkelseselementer) (mer enn 12 poeng på skalaen kan også lide av nevropatisk smerte; mindre enn 12 poeng på skalaen kan ikke lide fra nevropatisk smerte).
|
Baseline og 12-16 uker
|
|
Endring i nevropatisk smerte III
Tidsramme: Baseline og 12-16 uker
|
Nevropatiske smerter vil bli målt med Visual Analogue Scale (VAS) skala.
Denne skalaen måler intensiteten eller frekvensen av ulike symptomer (0-100 poeng; En høyere poengsum indikerer større smerteintensitet).
|
Baseline og 12-16 uker
|
|
Endring i nevropatisk smerte IV
Tidsramme: Baseline og 12-16 uker
|
Nevropatiske smerter vil bli målt med Nevropatisk smerteskala (NPS).
Denne skalaen måler 10 spesifikke egenskaper assosiert med nevropatisk smerte (0-10 poeng; en høyere poengsum indikerer større smerteintensitet).
|
Baseline og 12-16 uker
|
|
Høyde
Tidsramme: Baseline og 12-16 uker
|
Høyde (cm) vil bli registrert til nærmeste 0,01 cm ved hjelp av et stadiometer (Seca 711, Hamburg, Tyskland)
|
Baseline og 12-16 uker
|
|
Vekt
Tidsramme: Baseline og 12-16 uker
|
Vekt (kg) vil bli målt med en bioelektrisk impedansskala (Tanita modell Tanita MC 780-P MA, Tokyo, Japan; presisjon 0,01 kg).
|
Baseline og 12-16 uker
|
|
Kroppsmasseindeks
Tidsramme: Baseline og 12-16 uker
|
Vekt og høyde vil bli kombinert for å rapportere kroppsmasseindeks (BMI) (kg/m^2).
|
Baseline og 12-16 uker
|
|
Endring i kroppssammensetning I (fettmasse)
Tidsramme: Baseline og 12-16 uker
|
Fettmasse (kg) vil bli vurdert for hele kroppen og appendikulære/viscerale regioner ved å bruke en dual-energy-røntgenstråle-viftestråleabsorptiometri (QDR® Hologic Discovery Wi, Hologic Inc., Waltham, MA, USA) utstyrt med APEX-programvare (APEX) Corp., versjon 12.4, Waltham, MA, USA).
Videre vil samme variabel bli vurdert ved hjelp av en bioelektrisk impedansskala (Tanita modell Tanita MC 780-P MA, Tokyo, Japan; presisjon 0,01 kg).
|
Baseline og 12-16 uker
|
|
Endring i kroppssammensetning II (% fettmasse)
Tidsramme: Baseline og 12-16 uker
|
Prosentandel av fettmasse (%) vil bli vurdert for hele kroppen og appendikulære/viscerale regioner ved å bruke en dual-energy-røntgenstråle-viftestråleabsorptiometri (QDR® Hologic Discovery Wi, Hologic Inc., Waltham, MA, USA) utstyrt med APEX-programvare (APEX Corp., versjon 12.4, Waltham, MA, USA).
Videre vil samme variabel bli vurdert ved hjelp av en bioelektrisk impedansskala (Tanita modell Tanita MC 780-P MA, Tokyo, Japan; presisjon 0,01 kg).
|
Baseline og 12-16 uker
|
|
Endring i kroppssammensetning III (fettfri masse)
Tidsramme: Baseline og 12-16 uker
|
Fettfri masse (kg) vil bli vurdert for hele kroppen og appendikulære/viscerale regioner ved å bruke en dual-energy-røntgenviftestråleabsorptiometri (QDR® Hologic Discovery Wi, Hologic Inc., Waltham, MA, USA) utstyrt med APEX-programvare (APEX Corp., versjon 12.4, Waltham, MA, USA).
Videre vil samme variabel bli vurdert ved bruk av en bioelektrisk impedansskala (Tanita modell MC 780-P MA, Tokyo, Japan; presisjon 0,01 kg).
|
Baseline og 12-16 uker
|
|
Ernæringsstatus
Tidsramme: Baseline og 12-16 uker
|
Kostinntak vil bli vurdert ved å bruke Mini Nutritional Assessment-short form (MNA-f1).
Dette korte spørreskjemaet består av seks punkter, som tilsvarer spørsmål om redusert matforbruk, vekttap, mobilitet, tilstedeværelse av akutt sykdom, nevropsykologiske problemer og antropometri.
|
Baseline og 12-16 uker
|
|
Endring i balanse I
Tidsramme: Baseline og 12-16 uker
|
Balanse vil bli målt med Romberg test (poeng).
|
Baseline og 12-16 uker
|
|
Endring i balanse II
Tidsramme: Baseline og 12-16 uker
|
Balansen vil bli målt med Functional Reach Test (FRT) (cm).
|
Baseline og 12-16 uker
|
|
Endring i funksjonell ytelse I
Tidsramme: Baseline og 12-16 uker
|
Den funksjonelle ytelsen vil bli vurdert med Senior Fitness-tester som involverer 3 tester: Stolstativ (stå opp fra en stol så ofte som mulig innen 30-årene); Up-and-Go (for dynamisk balanse, tid for å reise seg fra stolen, gå så raskt som mulig rundt en kjegle plassert 2,4 m fra stolen, og gjenoppta sittestillingen); og seks-minutters gangtest (for aerob kapasitet, distanse ganget på 6 minutter).
|
Baseline og 12-16 uker
|
|
Endring i funksjonell ytelse II
Tidsramme: Baseline og 12-16 uker
|
Det vil bli målt med Short Physical Performance Battery (SPPB): Dette er et ytelsesinstrument som inkluderer 3 tester: balanse, ganghastighet og det å reise seg og sette seg ned fra en stol 5 ganger.
Hver test gis fra 0 (dårligste ytelse) til 4 (beste ytelse).
En total poengsum oppnås for hele batteriet, som er summen av de 3 testene og varierer fra 0 til 12 og er klassifisert som: lav ytelse (0-6 poeng); middels (7-9 poeng) og høy ytelse (10-12 poeng)
|
Baseline og 12-16 uker
|
|
Endring i funksjonell ytelse III
Tidsramme: Baseline og 12-16 uker
|
Det vil bli målt ved 2-minutters trinntest: Testen vurderer antall ganger høyre kne når den individuelle referansehøyden.
Hvis den ikke når oppgitt høyde, vil hastigheten reduseres slik at testen er gyldig uten stopptid.
Poengsummen på slutten vil bli gitt i henhold til antall skritt tatt, hvor høyre kne nådde den angitte høyden.
|
Baseline og 12-16 uker
|
|
Endring i depressive symptomer
Tidsramme: Baseline og 12-16 uker
|
Det vil bli målt gjennom GDS-15-testen, den mest brukte screeningskalaen for depresjon hos eldre mennesker, bestående av 15 spørsmål, med et dikotomt ja/nei-svar.
Skårer fra 0 til 4 poeng regnes som normale, 5-10 indikerer mild depresjon, og skårer større enn 10 indikerer etablert depresjon
|
Baseline og 12-16 uker
|
|
Status for fysisk aktivitetsnivå I
Tidsramme: Baseline og 12-16 uker
|
Nivået av fysisk aktivitet (lavt, middels, høyt) til deltakerne vil bli vurdert av Global Physical Activity Questionnaire (GPAQ) (min/uke; MET/uke).
|
Baseline og 12-16 uker
|
|
Status for fysisk aktivitetsnivå II
Tidsramme: Baseline og 12-16 uker
|
Nivået av fysisk aktivitet (lavt, middels, høyt) til deltakerne vil bli vurdert av International Physical Activity Questionnaires (IPAQ) (min/uke; MET/uke).
|
Baseline og 12-16 uker
|
|
Arbeidspuls
Tidsramme: Baseline og 12-16 uker
|
Arbeidspuls vil bli vurdert med en Polar FT1 (Polar Electro, Tampere, Finland) (bpm).
Denne variabelen vil bli målt i første fase av prosjektet (Valideringsstudier.
|
Baseline og 12-16 uker
|
|
Nevromuskulær aktivering
Tidsramme: Baseline og 4 uker
|
Nevromuskulær aktivering vil bli målt ved hjelp av elektromyografisk (EMG).
EMG-signalet vil bli oppnådd ved bruk av to to-kanals håndholdte enheter (RealtimeTechnologies Ltd., Dublin, Irland) med 16-bit analog-til-digital (A/D) konvertering.
EMGdata vil bli overvåket ved hjelp av validert mDurance-programvare for Android (mDuranceSolutions S.L., Granada, Spania).
Denne variabelen vil bli målt i første fase av prosjektet (Valideringsstudier).
|
Baseline og 4 uker
|
|
Totalt utførte repetisjoner
Tidsramme: Baseline og 4 uker
|
Totalt utførte repetisjoner vil bli registrert for senere analyse med fotogrammetri og videoteknikker.
Denne variabelen vil bli målt i første fase av prosjektet (Valideringsstudier).
|
Baseline og 4 uker
|
|
Maksimalt oksygenforbruk
Tidsramme: Baseline og 4 uker
|
Vil bli målt ved hjelp av et bærbart metabolimeter (VO2 Master Health Sensors Inc., Canada) (ml/kg/min).
|
Baseline og 4 uker
|
|
Kapillært blodlaktat
Tidsramme: Baseline og 4 uker
|
Blodlaktatkonsentrasjoner vil bli målt fra kapillærblod hentet fra fingertuppene.
Prøvene ble analysert ved bruk av en bærbar aktatanalysator (Lactate Pro 2, Arkray Inc., Kyoto, Japan) (mmol/L).
|
Baseline og 4 uker
|
|
Vurdering av opplevd anstrengelse
Tidsramme: Baseline og 4 uker
|
Vurdering av opplevd anstrengelse vil bli målt med OMNI-Resistance Exercise Scale hos eldre (0-10 poeng).
Denne variabelen vil bli målt i første fase av prosjektet (Valideringsstudier).
|
Baseline og 4 uker
|
|
Endring i søvnkvalitet
Tidsramme: Baseline og 12-16 uker
|
Det vil bli vurdert av Pittsburgh Sleep Quality Questionnaire.
Dette instrumentet gir en total poengsum for forsøkspersoners søvnkvalitet og 7 partielle poengsummer som tilhører forskjellige delskårer knyttet til forskjellige komponenter: subjektiv søvnkvalitet, latens, varighet, vanemessig effektivitet, forstyrrelser, bruk av hypnotiske medisiner og dysfunksjon på dagtid.
Spørsmålene refererer til siste måned.
Poengsummen for hver av de syv komponentene varierer fra 0 (ingen vanskelighetsgrad) til 3 (alvorlig vanskelighetsgrad); den totale poengsummen varierer mellom 0 (ingen vanskelighetsgrad) og 21 (vansker på alle områder), med et grensepunkt ved poengsum 5 for å skille mellom gode og dårlige sovende.
|
Baseline og 12-16 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
24. januar 2024
Primær fullføring (Antatt)
15. juli 2027
Studiet fullført (Antatt)
15. juli 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. september 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. september 2024
Først lagt ut (Faktiske)
1. oktober 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. mai 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. mai 2026
Sist bekreftet
1. mai 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
- Oksidativt stress
- Fysisk aktivitet
- Kroppssammensetning
- Aldring
- Kognitiv funksjon
- DNA-skade
- Dose-respons
- Beinhelse
- Styrketrening
- Kosttilskudd
- Fysisk ytelse
- Metabolsk profil
- Immunologisk profil
- Inflammatorisk profil
- Variabel motstandstrening
- Treningsmodaliteter
- Treningsintensiteter
- Nevromuskulær fysiologi
- Cellulær aldring
- Treningsapparater
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1861154
- CIACIF/2021/189 (Annet stipend/finansieringsnummer: Department of Education, Culture, Universities, and Employment of the Valencian Government (Spain))
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .