NEUROMusculaire training voor een langere levensduur van AGE (NEUROAGE)
22 mei 2026 bijgewerkt door: Juan C. Colado, University of Valencia
Verbetering van de biologische en functionele levensduur door middel van geavanceerde neuromusculaire trainingsprotocollen en -middelen op volwassen leeftijd.
De afgelopen jaren heeft de onderzoeksgroep Preventie en Gezondheid bij Bewegen en Sport (PHES) talloze onderzoeken uitgevoerd die actueel en overtuigend bewijs hebben geleverd van de voordelen van fysieke activiteit en lichaamsbeweging voor de chronische gezondheid, maar helaas ook hebben aangetoond dat als fysieke Als lichaamsbeweging niet op de juiste manier wordt voorgeschreven, kan dit de gezondheid schaden en het verouderingsproces versnellen.
Het hier gepresenteerde onderzoeksvoorstel heeft tot doel enkele van de vormen van lichaamsbeweging en middelen voor de toepassing ervan te onthullen die mogelijk het meest gunstig zijn voor de gezondheid van mensen, en zo betrouwbaar bewijsmateriaal te vinden dat de gezonde levensduur en de kwaliteit van leven in de samenleving zal vergroten.
Op basis van het bovenstaande, en rekening houdend met het feit dat de mogelijke gunstige aanpassingen voor de gezondheid specifiek zijn voor de toegepaste vorm van lichaamsbeweging en de apparatuur die tijdens de ontwikkeling ervan wordt gebruikt, wil de PHES-onderzoeksgroep de meest geschikte strategieën onderzoeken om een actieve en positieve beweging te garanderen. verouderingsproces.
Met deze relevante bevindingen kunnen de onderzoekers specifieke actieplannen opstellen voor preventie en promotie door middel van lichaamsbeweging om zowel de gezondheid als de kwaliteit van de levensverwachting te verbeteren.
De algemene doelstelling van het project is het identificeren van de meest geavanceerde methoden en materiële middelen waarmee een gunstig proces van actief en gezond ouder worden met chronische training kan worden gegarandeerd, zodat met deze relevante bevindingen concrete actieplannen kunnen worden gecreëerd voor preventie en promotie door middel van lichaamsbeweging om zowel de gezondheid als de kwaliteit van de levensverwachting te verbeteren.
De specifieke doelstellingen zijn de volgende:
- Het valideren van nieuwe, specifieke, veilige en efficiënte hulpmiddelen om de intensiteit van neuromusculaire krachttrainingsactiviteiten bij oudere volwassenen te monitoren.
- Het analyseren en vergelijken van de chronische effecten van verschillende cardiovasculaire en neuromusculaire krachttrainingsmodaliteiten, toegepast met verschillende materialen, op cellulaire veroudering, lichaamssamenstelling, metabolische en immuunprofielen, cognitieve functie, motorische functie, kwaliteit van leven en welzijn bij oudere volwassenen.
- Om de werkzaamheid van het gebruik van voedingssupplementen te evalueren om de chronische nadelige effecten die verschillende fysieke activiteitsniveaus en/of fysieke trainingsprogramma's kunnen hebben op het oxidatieve en inflammatoire profiel, de lichaamssamenstelling en het metabolische profiel, spier- en DNA-schade te verminderen of zelfs te stoppen, en fysieke prestaties bij oudere volwassenen.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
- Voedingssupplement: Krachttraining op waterbasis + Voedingssupplement I (WPowDSI)
- Voedingssupplement: Krachttraining op waterbasis + Placebo (WPowPl)
- Voedingssupplement: Krachttraining met elastische banden + Voedingssupplement I (EBPowDSI)
- Voedingssupplement: Krachttraining op basis van elastische banden + Placebo (EBPowPl)
- Voedingssupplement: Excentrische weerstandstraining met elastische banden + Voedingssupplement II (EBEccDSII)
- Voedingssupplement: Excentrische weerstandstraining op basis van elastische banden + Placebo (EBEccPl)
- Voedingssupplement: Maximale krachttraining op basis van elastische banden + Voedingssupplement II (EBMaxDSII)
- Voedingssupplement: Op elastiek gebaseerde maximale krachttraining + Placebo (EBMaxPl)
- Voedingssupplement: Controle + Voedingssupplement I (CDSI)
- Voedingssupplement: Controle + Voedingssupplement (CDSII)
- Voedingssupplement: Controle + Placebo (CPl)
- Voedingssupplement: Actieve comparator: aërobe training + placebo (AerPl)
Gedetailleerde beschrijving
Het hier gepresenteerde project zal uit twee fasen bestaan:
(i) Fase 1 "Validatiestudies": deze bestaan uit de ontwikkeling van de validatie van perceptuele hulpmiddelen voor kwantificering vóór de training van de intensiteit van de trainingsprotocollen met verschillende trainingsmaterialen en -methodologieën; Het onderzoek in deze eerste fase zal de vorm aannemen van beschrijvende cross-sectionele perceptuele schattingsstudies. Daarom zal deze eerste fase van het onderzoek worden uitgevoerd voorafgaand aan de toepassing van de chronische onderzoeken, en zij zullen zich richten op het valideren van middelen voor de juiste controle van de intensiteit tijdens de toepassing van weerstandstraining bij oudere personen door gebruik te maken van metingen van de waargenomen inspanning voorafgaand aan de inspanning. . Als deze concepten worden gevalideerd, zouden de onderzoekers kunnen stellen dat ze gemakkelijk toepasbare en universele hulpmiddelen hebben gecreëerd die zullen helpen om de juiste gebruiksweerstandstraining bij oudere volwassenen uit te breiden met zeer toegankelijke materialen en omstandigheden die internationaal kunnen worden toegepast.
(ii) Fase 2 "Chronische studies": Ze bestaan uit de ontwikkeling van verschillende interventieprotocollen om de chronische effecten van verschillende regimes van methodologieën, materialen en voedingssupplementen te analyseren. Het hier gepresenteerde onderzoeksproject zal in deze tweede fasen worden voortgezet met prospectieve experimentele onderzoeken naar gerandomiseerde interventie bij oudere volwassenen met metingen vóór en na de behandeling. De onderzoekspopulatie zal bestaan uit oudere volwassenen die tot een gemakssteekproef behoren en die op vrijwillige basis zullen deelnemen. Het onderzoek in dit stadium zal bestaan uit het uitvoeren van verschillende interventieprotocollen gedurende een periode van 12-16 weken.
Alle trainingsprogramma's van de chronische studies beginnen met kennismakingssessies. Tijdens de eerste kennismakingssessies krijgen de deelnemers instructies over hoe ze de maatstaf voor de waargenomen inspanningsschaal kunnen verkrijgen die past bij de te ontwikkelen trainingsintensiteit en ook hoe ze de oefeningen van het trainingsprogramma correct kunnen uitvoeren. Wat het trainingsplan betreft, zullen de deelnemers in de verschillende experimentele groepen een lijst met oefeningen invullen die door de technici zijn voorgeschreven en die tijdens elke sessie gedurende het hele trainingsplan zal worden herhaald. Deelnemers die zijn toegewezen aan de sedentaire controlegroepen zullen worden gevraagd om door te gaan met hun normale dieet en activiteiten tijdens de weken van het onderzoek en het zal hen verboden worden deel te nemen aan enig fysiek activiteitenprogramma of plan voor gewichtsverlies. Daarentegen zullen de experimentele groepen een krachttrainingsprogramma uitvoeren met de ontwikkelde modaliteitsspecifieke methode en met het type materiaal en/of voedingssupplement dat volgens de experimentele opzet daarmee overeenkomt, met een frequentie van 2-3 dagen per week gedurende 12-16 weken. De standaard trainingssessie heeft een geprotocolleerde structuur met een warming-up, een hoofdoefeningsgedeelte en een cool-down.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
390
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Valencia
-
Valencia, Valencia, Spanje, 46020
- Physical Activity and Sport Science Faculty
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Sedentaire volwassenen (≥ 60 jaar), d.w.z. geen lichaamsbeweging.
- Fysiek onafhankelijk (in staat om 100 m te lopen zonder loophulpmiddel en 10 treden te beklimmen zonder rust).
- Medisch certificaat van geschiktheid of geschiktheid om weerstandstraining te beoefenen.
- Cognitief vermogen om de instructies te begrijpen en op te volgen en het geïnformeerde toestemmingsformulier te ondertekenen.
- Vrij van antioxidantsupplementen gedurende ten minste zes weken vóór aanvang van dit onderzoek: vitamine C, vitamine E, vitamine A (bètacaroteen), zink, co-enzym Q (co-enzym Q10), kurkuma, omega 3, creatinemonohydraat of multivitamineproducten die elk van deze verbindingen.
- Rook niet meer dan 5 sigaretten per dag en gebruik dagelijks geen gedistilleerde alcoholische dranken.
Uitsluitingscriteria:
- Aanwezigheid van cardiovasculaire, musculoskeletale, nier-, lever-, long- of neuromusculaire en neurologische aandoeningen waardoor de deelnemer de oefeningen niet zou kunnen uitvoeren.
- Een geschiedenis van kwaadaardige neoplasmata.
- Terminale ziekte met een levensverwachting van minder dan een jaar.
- Mini mentaal staatsexamen lager dan 23/30.
- Ernstige visuele of auditieve beperking.
- Het lichaamsgewicht veranderde vorig jaar met 10%.
- Inname van voorgeschreven medicijnen of supplementen (bijv. vitamine C, E) waarvan verwacht werd dat ze de resultaten van het onderzoek zouden veranderen (ergogene middelen, voedingshulpmiddelen, oestrogeen, bètablokkers, steroïde hormonen, calcitonine, corticosteroïden, glucocorticoïden, thiazidediuretica, anticonvulsiva, bisfosfonaten, raloxifene).
- Huidig of eerder (laatste zes maanden) gebruik van hormoonsubstitutietherapie.
- Deelname aan regelmatige krachttraining (meer dan één keer per week) gedurende de voorgaande zes maanden.
- Deelname aan een ander onderzoeksproject (in de afgelopen zes maanden) met betrekking tot dieet-, lichaamsbeweging- en/of farmaceutische interventies.
- U mag niet farmacologisch worden behandeld met allopurinol (handelsnaam Zyloric).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Krachttraining op waterbasis + Voedingssupplement I (WPowDSI)
|
De WPowDSI-groep voert 8 herhalingen per oefening uit (armvliegen en zwaaien, kleine en grote trappen, en een gecombineerde oefening van de bovenste en onderste ledematen).
Met betrekking tot de waargenomen inspanningsbeoordeling werd een waarde van 4 (1e herhaling) en 7 (laatste herhaling) geregistreerd, toegekend aan een aanpassing van de OMNI-RES-schaal in water in de resterende 12-16 weken.
Het aantal sets gedurende de gehele interventie was 4 sets per oefening, met tussen de sets 90 seconden actief herstel (langzaam ritmisch zwaaien van de ledematen).
De snelheid van uitvoering van de oefeningen werd gecontroleerd met behulp van een metronoom die de cadans markeerde (zo snel mogelijk concentrische fase; excentrische fase 2s).
Apparaten werden gebruikt volgens individuele behoeften.
Wat de suppletie betreft, werden de deelnemers willekeurig toegewezen aan hun dagelijkse dosis.
|
|
Actieve vergelijker: Krachttraining op waterbasis + Placebo (WPowPl)
|
De WPowCr-groep voert 8 herhalingen per oefening uit (armvliegen en zwaaien, kleine en grote trappen, en een gecombineerde oefening van de bovenste en onderste ledematen).
Met betrekking tot de waargenomen inspanningsbeoordeling werd een waarde van 4 (1e herhaling) en 7 (laatste herhaling) geregistreerd, toegekend aan een aanpassing van de OMNI-RES-schaal in water in de resterende 12-16 weken.
Het aantal sets gedurende de gehele interventie was 4 sets per oefening, met tussen de sets 90 seconden actief herstel (langzaam ritmisch zwaaien van de ledematen).
De snelheid van uitvoering van de oefeningen werd gecontroleerd met behulp van een metronoom die de cadans markeerde (zo snel mogelijk concentrische fase; excentrische fase 2s).
Apparaten werden gebruikt volgens individuele behoeften.
Wat de placebo betreft, werden de deelnemers willekeurig toegewezen om hun dagelijkse dosis te ontvangen.
|
|
Experimenteel: Krachttraining met elastische banden + Voedingssupplement I (EBPowDSI)
|
De EBPowDSI-groep voert 8 herhalingen per oefening uit (militar press, squat, rechtop row, lunge en push-press).
Wat betreft de waargenomen inspanningsbeoordeling, een waarde van 4 (1e herhaling) en 7 (laatste herhaling), volgens een aanpassing van de OMNI-RES EB-schaal in de resterende 12-16 weken.
Het aantal sets gedurende de gehele interventie bedroeg 4 sets per oefening, met jaren negentig actief herstel (langzaam ritmisch zwaaien van de ledematen) tussen de sets en negentig seconden rust tussen de oefeningen.
De snelheid van uitvoering van de oefeningen werd gecontroleerd met behulp van een metronoom die de cadans markeerde (concentrische fase: zo snel mogelijk; excentrische fase: 2s).
Wat de suppletie betreft, werden de deelnemers willekeurig toegewezen aan hun dagelijkse dosis.
|
|
Actieve vergelijker: Krachttraining op basis van elastische banden + Placebo (EBPowPl)
|
De EBPotPl-groep voert 8 herhalingen per oefening uit (militar press, squat, rechtop row, lunge en push-press).
Wat betreft de waargenomen inspanningsbeoordeling, een waarde van 4 (1e herhaling) en 7 (laatste herhaling), volgens een aanpassing van de OMNI-RES EB-schaal in de resterende 16 weken.
Het aantal sets gedurende de gehele interventie bedroeg 4 sets per oefening, met jaren negentig actief herstel (langzaam ritmisch zwaaien van de ledematen) tussen de sets en negentig seconden rust tussen de oefeningen.
De snelheid van uitvoering van de oefeningen werd gecontroleerd met behulp van een metronoom die de cadans markeerde (concentrische fase: zo snel mogelijk; excentrische fase: 2s).
Wat de placebo betreft, werden de deelnemers willekeurig toegewezen om hun dagelijkse dosis te ontvangen.
|
|
Experimenteel: Excentrische weerstandstraining met elastische banden + Voedingssupplement II (EBEccDSII)
|
De EBEccDSII-groep voert 6 herhalingen per oefening uit (lunge, chest press, hiptrust en Standing Row).
De oefeningen werden op maximale intensiteit uitgevoerd tot het punt waarop stabiliteit of techniek verloren ging, voordat de band werd uitgerekt.
Het aantal sets gedurende de gehele interventie was 4 sets per oefening, met 120 seconden actief herstel tussen de sets en 90 seconden rust tussen de oefeningen.
Het tempo van de uitvoering van de oefeningen werd gecontroleerd met behulp van een metronoom die de cadans markeerde (concentrische fase: tot het bereiken van het uitrekken van de band; excentrische fase: 5s).
Wat de suppletie betreft, werden de deelnemers willekeurig toegewezen aan hun dagelijkse dosis.
|
|
Actieve vergelijker: Excentrische weerstandstraining op basis van elastische banden + Placebo (EBEccPl)
|
De EBEccPl-groep voert 6 herhalingen per oefening uit (lunge, chest press, hiptrust en Standing Row).
De oefeningen werden op maximale intensiteit uitgevoerd tot het punt waarop stabiliteit of techniek verloren ging, voordat de band werd uitgerekt.
Het aantal sets gedurende de gehele interventie was 4 sets per oefening, met 120 seconden actief herstel tussen de sets en 90 seconden rust tussen de oefeningen.
Het tempo van de uitvoering van de oefeningen werd gecontroleerd met behulp van een metronoom die de cadans markeerde (concentrische fase: tot het bereiken van het uitrekken van de band; excentrische fase: 5s).
Wat de placebo betreft, werden de deelnemers willekeurig toegewezen om hun dagelijkse dosis te ontvangen.
|
|
Experimenteel: Maximale krachttraining op basis van elastische banden + Voedingssupplement II (EBMaxDSII)
|
De EBMaxDSII-groep voert 6 herhalingen per oefening uit (lunge, chest press, hiptrust en Standing Row).
Wat betreft de waargenomen inspanningsbeoordeling, een waarde van 7 (1e herhaling) en 9 (laatste herhaling), volgens een aanpassing van de OMNI-RES EB-schaal in de resterende 16 weken.
Het aantal sets gedurende de gehele interventie was 4 sets per oefening, met 120 seconden actief herstel tussen de sets en 90 seconden rust tussen de oefeningen.
Het tempo van de uitvoering van de oefeningen werd gecontroleerd met behulp van een metronoom die de cadans markeerde (concentrische-excentrische fase: 2s).
Wat de suppletie betreft, werden de deelnemers willekeurig toegewezen aan hun dagelijkse dosis.
|
|
Actieve vergelijker: Op elastiek gebaseerde maximale krachttraining + Placebo (EBMaxPl)
|
De EBMaxPl-groep voert 6 herhalingen per oefening uit (lunge, chest press, hiptrust en Standing Row).
Wat betreft de waargenomen inspanningsbeoordeling, een waarde van 7 (1e herhaling) en 9 (laatste herhaling), volgens een aanpassing van de OMNI-RES EB-schaal in de resterende 16 weken.
Het aantal sets gedurende de gehele interventie was 4 sets per oefening, met 120 seconden actief herstel tussen de sets en 90 seconden rust tussen de oefeningen.
Het tempo van de uitvoering van de oefeningen werd gecontroleerd met behulp van een metronoom die de cadans markeerde (concentrische-excentrische fase: 2s).
Wat de placebo betreft, werden de deelnemers willekeurig toegewezen om hun dagelijkse dosis te ontvangen.
|
|
Actieve vergelijker: Controle + Voedingssupplement I (CDSI)
|
Deelnemers die willekeurig in de controlegroep worden ingedeeld, zullen geen enkele formele interventie ondernemen en zullen worden gevraagd hun gebruikelijke gewoonten op het gebied van lichamelijke activiteit en dieet te handhaven.
Wat de suppletie betreft, werden de deelnemers willekeurig toegewezen aan hun dagelijkse dosis.
|
|
Actieve vergelijker: Controle + Voedingssupplement II (CDSII)
|
Deelnemers die willekeurig in de controlegroep worden ingedeeld, zullen geen enkele formele interventie ondernemen en zullen worden gevraagd hun gebruikelijke gewoonten op het gebied van lichamelijke activiteit en dieet te handhaven.
Wat de suppletie betreft, werden de deelnemers willekeurig toegewezen aan hun dagelijkse dosis.
|
|
Placebo-vergelijker: Controle + Placebo (CPl)
|
Deelnemers die willekeurig in de controlegroep worden ingedeeld, zullen geen enkele formele interventie ondernemen en zullen worden gevraagd hun gebruikelijke gewoonten op het gebied van lichamelijke activiteit en dieet te handhaven.
Wat de placebo betreft, werden de deelnemers willekeurig toegewezen om hun dagelijkse dosis te ontvangen.
|
|
Actieve vergelijker: Aërobe training + Placebo (AerPl)
|
De groep voert gedurende 20-40 minuten aerobe oefeningen uit met eenvoudige uitvoeringsoefeningen.
Wat de placebo betreft, werden de deelnemers willekeurig toegewezen om hun dagelijkse dosis te ontvangen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in lipidenperoxidatie
Tijdsspanne: Basislijn en 12-16 weken
|
De lipidenperoxidatie zal worden beoordeeld via bloedafnames van 8-isoprostaglandine (nmol/mmol)
|
Basislijn en 12-16 weken
|
|
Verandering in antioxidanten-enzymen
Tijdsspanne: Basislijn en 12-16 weken
|
De antioxidanten-enzymen zullen worden beoordeeld via bloedafnames van glutathionperoxidase (IE/g Hb).
|
Basislijn en 12-16 weken
|
|
Verandering in neuroplasticiteit van de hersenen
Tijdsspanne: Basislijn en 12-16 weken
|
De neuroplasticiteit van de hersenen zal worden beoordeeld via bloedafnames van van de hersenen afgeleide neurotrofe factor (BDNF) (ng/ml)
|
Basislijn en 12-16 weken
|
|
Verandering in ontstekingsprofiel
Tijdsspanne: Basislijn en 12-16 weken
|
De interleukine 6 (IL-6) en tumornecrosefactor-alfa (TNF-α) (pg/ml) zullen worden beoordeeld via bloedafnames.
|
Basislijn en 12-16 weken
|
|
Verandering in botmetabolisme I (vorming)
Tijdsspanne: Basislijn en 12-16 weken
|
Het botmetabolisme zal worden beoordeeld via bloedafnames van type I procollageen, N-terminaal propeptide (P1NP), een marker van botvorming.
|
Basislijn en 12-16 weken
|
|
Verandering in botmetabolisme II (Resorptie)
Tijdsspanne: Basislijn en 12-16 weken
|
Het botmetabolisme zal worden beoordeeld via bloedafnames van terminaal telopeptide van collageen type I (β-CTX-1), wat een marker is voor botresoptie.
|
Basislijn en 12-16 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in bloeddruk
Tijdsspanne: Basislijn en 12-16 weken
|
De systolische en diastolische bloeddruk (mmHg) worden gemeten
|
Basislijn en 12-16 weken
|
|
Verandering in nier- en leverprofiel I
Tijdsspanne: Basislijn en 12-16 weken
|
Glutamine-oxaalazijntransaminase (U/L) zal worden gemeten.
|
Basislijn en 12-16 weken
|
|
Verandering in nier- en leverprofiel II
Tijdsspanne: Basislijn en 12-16 weken
|
Creatine (mg/dl) wordt gemeten.
|
Basislijn en 12-16 weken
|
|
Verandering in lipidenprofiel
Tijdsspanne: Basislijn en 12-16 weken
|
Het lipidenprofiel zal worden beoordeeld via bloedafnames: totaal cholesterol (mg/dl), lipoproteïne-cholesterol met hoge dichtheid (mg/dl), lipoproteïne-cholesterol met lage dichtheid (mg/dl) en triglyceriden (mg/dl).
|
Basislijn en 12-16 weken
|
|
Verandering in metabolisch profiel I
Tijdsspanne: Basislijn en 12-16 weken
|
Het metabolische profiel zal worden beoordeeld via bloedafnames van basale glucose (mmol/l).
|
Basislijn en 12-16 weken
|
|
Verandering in metabolisch profiel II
Tijdsspanne: Basislijn en 12-16 weken
|
Het metabolische profiel zal worden beoordeeld via bloedafnames van menselijk ghreline (GHRL) (pg/ml), menselijk geacyleerd ghreline (AG) (pg/ml), menselijk glucagonachtig peptide 1 (GLP1) (pg/ml) en menselijk cholecystokinine. (CCK) (pg/ml).
|
Basislijn en 12-16 weken
|
|
Verandering in metabolisch profiel III
Tijdsspanne: Basislijn en 12-16 weken
|
Het metabolische profiel zal worden beoordeeld via bloedafnames van leptine (ng/ml).
|
Basislijn en 12-16 weken
|
|
Verandering in metabolisch profiel IV
Tijdsspanne: Basislijn en 12-16 weken
|
Het metabolische profiel zal worden beoordeeld via bloedafnames van menselijk peptide YY (PYY) (10 µCi).
|
Basislijn en 12-16 weken
|
|
Verandering in cognitieve functie I
Tijdsspanne: Basislijn en 12-16 weken
|
De cognitieve functie wordt beoordeeld met de Trail Making Test (TMT)-vragenlijst (seconden; fouten).
|
Basislijn en 12-16 weken
|
|
Verandering in cognitieve functie II
Tijdsspanne: Basislijn en 12-16 weken
|
Het zal worden beoordeeld door middel van de toepassing van de MMSE.
Deze test evalueert cognitieve stoornissen en bevat 28 gesloten vragen die 8 van de 11 belangrijkste aspecten van de cognitieve status meten.
|
Basislijn en 12-16 weken
|
|
Verandering in cognitieve functie III
Tijdsspanne: Basislijn en 12-16 weken
|
Het wordt gemeten met de Wisconsin Card Sorting Test (WCST).
Deze test meet het abstractievermogen, conceptvorming en cognitieve strategieverandering als reactie op veranderingen in omgevingsfactoren.
|
Basislijn en 12-16 weken
|
|
Verandering in cognitieve functie IV
Tijdsspanne: Basislijn en 12-16 weken
|
Het wordt gemeten door het Vienna Test System (VTS).
Concreet zullen de Bepalingstest (DT) en Reactietest (RT) worden gebruikt.
Deze tests worden gebruikt om het observatievermogen en de visuele controle te controleren, evenals het visuele oriëntatievermogen en de snelheid van begrip.
|
Basislijn en 12-16 weken
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in isokinetische spierkracht
Tijdsspanne: Basislijn en 12-16 weken
|
De dynamische maximale concentrische spierkracht van de dominante zijde van knie, elleboog en schouder (flexie- en extensiespiergroepen) zal worden gemeten met een isokinetische dynamometer (Biodex System 4 Pro; Biodex, Shirley, NY) bij twee hoeksnelheden, 60° /s en 180°/s.
Het maximale vrijwillige concentrische isokinetische koppel zal worden beoordeeld in Newton-meters (N-m).
|
Basislijn en 12-16 weken
|
|
Verandering in de maximale spierhandgreepkracht
Tijdsspanne: Basislijn en 12-16 weken
|
De isometrische maximale spierhandgreepkracht van beide handen wordt gemeten met een rollenbank (kg).
|
Basislijn en 12-16 weken
|
|
Verandering in fractuurrisico
Tijdsspanne: Basislijn en 12-16 weken
|
Wordt beoordeeld via de FRAX® tool (%).
|
Basislijn en 12-16 weken
|
|
Wijzig de T-score
Tijdsspanne: Basislijn en 12-16 weken
|
De T-Score (SD) wordt beoordeeld voor het hele lichaam, het proximale femur aan de niet-dominante zijde (femorale nech, trochanter, intertrochanter, Wards-driehoek en totale heup) en lumbale wervelkolomsegmenten (L1-L4) (L2-L4) ( L1-L3) en enkele wervels (L1, L2, L3, L4) zullen worden beoordeeld met behulp van een dual-energy-X-ray fan beam absorptiometrie (QDR® Hologic Discovery Wi, Hologic Inc., Waltham, MA, VS) uitgerust met APEX software (APEX Corp., versie 12.4, Waltham, MA, VS).
|
Basislijn en 12-16 weken
|
|
Verandering in botmineraaldichtheid (BMD)
Tijdsspanne: Basislijn en 12-16 weken
|
De BMD (g/cm2) wordt beoordeeld voor het hele lichaam, het proximale femur aan de niet-dominante zijde (femorale nek, trochanter, intertrochanter, afdelingsdriehoek en totale heup) en lumbale wervelkolomsegmenten (L1-L4) (L2-L4) ( L1-L3) en enkele wervels (L1, L2, L3, L4) zullen worden beoordeeld met behulp van een dual-energy-X-ray fan beam absorptiometrie (QDR® Hologic Discovery Wi, Hologic Inc., Waltham, MA, VS) uitgerust met APEX software (APEX Corp., versie 12.4, Waltham, MA, VS).
|
Basislijn en 12-16 weken
|
|
Verander het botmineraalgehalte (BMC)
Tijdsspanne: Basislijn en 12-16 weken
|
BMC(g) zal worden beoordeeld voor het hele lichaam, het proximale femur aan de niet-dominante zijde (femorale nek, trochanter, intertrochanter, Wards-driehoek en totale heup) en lumbale wervelkolomsegmenten (L1-L4) (L2-L4) (L1- L3) en enkele wervels (L1, L2, L3, L4) zullen worden beoordeeld met behulp van een dual-energy-röntgenbundelabsorptiometrie (QDR® Hologic Discovery Wi, Hologic Inc., Waltham, MA, VS) uitgerust met APEX-software ( APEX Corp., versie 12.4, Waltham, MA, VS).
|
Basislijn en 12-16 weken
|
|
Verandering in zelfgerapporteerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Basislijn en 12-16 weken
|
Wordt beoordeeld via een korte vragenlijst over de levenskwaliteit (SF36) (0-100 punten).
|
Basislijn en 12-16 weken
|
|
Staat van instrumentele activiteiten van het dagelijks leven
Tijdsspanne: Basislijn
|
Zal worden beoordeeld via instrumentele activiteiten van Lawton en Brody op de schaal van het dagelijks leven.
Er zijn acht functiedomeinen gemeten met de Lawton en Brody-schaal.
Een samenvattende score varieert van 0 (lage functie, afhankelijk) tot 8 (hoge functie, onafhankelijk).
|
Basislijn
|
|
Staat van de basisactiviteiten van het dagelijks leven
Tijdsspanne: Basislijn
|
Wordt beoordeeld via de Barthel-index van dagelijkse levensactiviteiten (score 0-100).
|
Basislijn
|
|
Deelname aan trainingsprogramma
Tijdsspanne: 12-16 weken
|
Het therapietrouwniveau (%) wordt aan het einde van de trainingsperiode berekend.
Onder niet-naleving wordt verstaan degenen die niet aanwezig zijn bij de follow-up en gedurende 4 weken niet aanwezig zijn geweest tijdens de trainingsperiode, en geen reden hebben opgegeven voor niet-aanwezigheid, of degenen die hebben verklaard dat ze afhaken.
|
12-16 weken
|
|
Staat van ooggezondheid I
Tijdsspanne: Basislijn en 12-16 weken
|
De ooggezondheid wordt gemeten met de Visuele Functie-index (VF14) (0-100 punten).
Deze test geeft een subjectieve beoordeling van de visuele kwaliteit.
|
Basislijn en 12-16 weken
|
|
Staat van de ooggezondheid II
Tijdsspanne: Basislijn en 12-16 weken
|
De staat van de ooggezondheid wordt gemeten met de Functional Acuity Contrast Test (FACT) (log) geassocieerd met contrastgevoeligheid.
|
Basislijn en 12-16 weken
|
|
Staat van de ooggezondheid III
Tijdsspanne: Basislijn en 12-16 weken
|
De intraoculaire druk wordt gemeten met behulp van een iCare rebound-tonometer (mmHg).
|
Basislijn en 12-16 weken
|
|
Staat van de ooggezondheid IV
Tijdsspanne: Basislijn en 12-16 weken
|
De oculaire perfusiedruk (mmHg) wordt berekend met een formule die de intraoculaire druk en de bloeddruk omvat.
|
Basislijn en 12-16 weken
|
|
Verandering in neuropathische pijn I
Tijdsspanne: Basislijn en 12-16 weken
|
Neuropathische pijn zal worden gemeten met Western Ontario en McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC).
Deze index wordt veel gebruikt bij de evaluatie van heup- en knieartrose.
Het is een zelf in te vullen vragenlijst die bestaat uit 24 items, onderverdeeld in 3 subschalen: a) pijn (0-20 punten); b) stijfheid (0-8 punten); c) fysiek functioneren (0-68 punten).
|
Basislijn en 12-16 weken
|
|
Verandering in neuropathische pijn II
Tijdsspanne: Basislijn en 12-16 weken
|
Neuropathische pijn zal worden gemeten met de Leeds Assessment of Neuropathic Symptomen en Tekenen (LANSS) schaal.
Deze schaal kan worden gebruikt om pijn van overwegend neuropathische oorsprong te identificeren, waardoor onderscheid wordt gemaakt tussen neuropathische pijn en nociceptieve pijn.
De LANSS-schaal bestaat uit een pijnschaal van 7 items (5 zijn symptoomgerelateerd en 2 zijn onderzoeksitems) (meer dan 12 punten op de schaal lijden mogelijk ook aan neuropathische pijn; minder dan 12 punten op de schaal lijden mogelijk niet van neuropathische pijn).
|
Basislijn en 12-16 weken
|
|
Verandering in neuropathische pijn III
Tijdsspanne: Basislijn en 12-16 weken
|
Neuropathische pijn zal worden gemeten met de Visual Analogue Scale (VAS)-schaal.
Deze schaal meet de intensiteit of frequentie van verschillende symptomen (0-100 punten; een hogere score duidt op een grotere pijnintensiteit).
|
Basislijn en 12-16 weken
|
|
Verandering in neuropathische pijn IV
Tijdsspanne: Basislijn en 12-16 weken
|
Neuropathische pijn wordt gemeten met de Neuropathische pijnschaal (NPS).
Deze schaal meet 10 specifieke eigenschappen die verband houden met neuropathische pijn (0-10 punten; een hogere score duidt op een grotere pijnintensiteit).
|
Basislijn en 12-16 weken
|
|
Hoogte
Tijdsspanne: Basislijn en 12-16 weken
|
De hoogte (cm) wordt tot op 0,01 cm nauwkeurig geregistreerd met behulp van een stadiometer (Seca 711, Hamburg, Duitsland)
|
Basislijn en 12-16 weken
|
|
Gewicht
Tijdsspanne: Basislijn en 12-16 weken
|
Het gewicht (kg) wordt gemeten met een bio-elektrische impedantieschaal (Tanita-model Tanita MC 780-P MA, Tokio, Japan; nauwkeurigheid 0,01 kg).
|
Basislijn en 12-16 weken
|
|
Body Mass Index
Tijdsspanne: Basislijn en 12-16 weken
|
Gewicht en lengte worden gecombineerd om de body mass index (BMI) (kg/m^2) te rapporteren.
|
Basislijn en 12-16 weken
|
|
Verandering in lichaamssamenstelling I (Vetmassa)
Tijdsspanne: Basislijn en 12-16 weken
|
De vetmassa (kg) zal worden beoordeeld voor het hele lichaam en de appendiculaire/viscerale gebieden met behulp van een dual-energy-röntgenbundelabsorptiometrie (QDR® Hologic Discovery Wi, Hologic Inc., Waltham, MA, VS) uitgerust met APEX-software (APEX Corp., versie 12.4, Waltham, MA, VS).
Bovendien zal dezelfde variabele worden beoordeeld met behulp van een bio-elektrische impedantieschaal (Tanita-model Tanita MC 780-P MA, Tokio, Japan; precisie 0,01 kg).
|
Basislijn en 12-16 weken
|
|
Verandering in lichaamssamenstelling II (% vetmassa)
Tijdsspanne: Basislijn en 12-16 weken
|
Het percentage vetmassa (%) zal worden beoordeeld voor het hele lichaam en de appendiculaire/viscerale gebieden met behulp van een dual-energy-röntgenstraalabsorptiometrie (QDR® Hologic Discovery Wi, Hologic Inc., Waltham, MA, VS) uitgerust met APEX-software (APEX Corp., versie 12.4, Waltham, MA, VS).
Bovendien zal dezelfde variabele worden beoordeeld met behulp van een bio-elektrische impedantieschaal (Tanita-model Tanita MC 780-P MA, Tokio, Japan; precisie 0,01 kg).
|
Basislijn en 12-16 weken
|
|
Verandering in lichaamssamenstelling III (Vetvrije massa)
Tijdsspanne: Basislijn en 12-16 weken
|
De vetvrije massa (kg) zal worden beoordeeld voor het hele lichaam en de appendiculaire/viscerale gebieden met behulp van een dual-energy-röntgenstraalabsorptiometrie (QDR® Hologic Discovery Wi, Hologic Inc., Waltham, MA, VS) uitgerust met APEX-software (APEX Corp., versie 12.4, Waltham, MA, VS).
Bovendien zal dezelfde variabele worden beoordeeld met behulp van een bio-elektrische impedantieschaal (Tanita model MC 780-P MA, Tokyo, Japan; precisie 0,01 kg).
|
Basislijn en 12-16 weken
|
|
Staat van voedingsstatus
Tijdsspanne: Basislijn en 12-16 weken
|
De inname via de voeding wordt beoordeeld met behulp van het Mini Nutritional Assessment-short form (MNA-f1).
Deze korte vragenlijst bestaat uit zes items, die overeenkomen met vragen over verminderde voedselconsumptie, gewichtsverlies, mobiliteit, aanwezigheid van acute ziekte, neuropsychologische problemen en antropometrie.
|
Basislijn en 12-16 weken
|
|
Verandering in evenwicht I
Tijdsspanne: Basislijn en 12-16 weken
|
Het evenwicht wordt gemeten met de Romberg-test (punten).
|
Basislijn en 12-16 weken
|
|
Verandering van het evenwicht II
Tijdsspanne: Basislijn en 12-16 weken
|
De balans wordt gemeten met de Functional Reach Test (FRT) (cm).
|
Basislijn en 12-16 weken
|
|
Verandering in functionele prestaties I
Tijdsspanne: Basislijn en 12-16 weken
|
De functionele prestaties worden beoordeeld met Senior Fitness-tests die uit 3 tests bestaan: Stoelstand (binnen 30 seconden zo vaak mogelijk opstaan uit een stoel); Up-and-Go (voor dynamisch evenwicht, tijd om op te staan uit de stoel, zo snel mogelijk rond een kegel te lopen die op 2,4 m van de stoel is geplaatst en de zitpositie te hervatten); en zes minuten looptest (voor aerobe capaciteit, afstand gelopen in 6 minuten).
|
Basislijn en 12-16 weken
|
|
Verandering in functionele prestaties II
Tijdsspanne: Basislijn en 12-16 weken
|
Het wordt gemeten met de Short Physical Performance Battery (SPPB): Dit is een prestatie-instrument dat 3 tests omvat: balans, loopsnelheid en 5 keer opstaan en gaan zitten uit een stoel.
Elke test wordt gescoord van 0 (slechtste prestatie) tot 4 (beste prestatie).
Voor de gehele batterij wordt een totaalscore verkregen, die de som is van de 3 tests en varieert van 0 tot 12 en wordt geclassificeerd als: lage prestatie (0-6 punten); gemiddeld (7-9 punten) en hoge prestaties (10-12 punten)
|
Basislijn en 12-16 weken
|
|
Verandering in functionele prestaties III
Tijdsspanne: Basislijn en 12-16 weken
|
Dit wordt gemeten via de 2-minuten-staptest: bij de test wordt gekeken naar het aantal keren dat de rechterknie de individuele referentiehoogte bereikt.
Als de aangegeven hoogte niet wordt bereikt, wordt de snelheid verlaagd zodat de test geldig is zonder stoptijd.
De score aan het einde wordt gegeven op basis van het aantal stappen dat is gezet, waarbij de rechterknie de ingestelde hoogte heeft bereikt.
|
Basislijn en 12-16 weken
|
|
Verandering in depressieve symptomen
Tijdsspanne: Basislijn en 12-16 weken
|
Het wordt gemeten via de GDS-15-test, de meest gebruikte screeningsschaal voor depressie bij ouderen, bestaande uit 15 vragen met een dichotoom ja/nee-antwoord.
Scores van 0 tot 4 punten worden als normaal beschouwd, 5-10 duidt op een milde depressie en scores groter dan 10 duiden op een bestaande depressie
|
Basislijn en 12-16 weken
|
|
Staat van niveau van fysieke activiteit I
Tijdsspanne: Basislijn en 12-16 weken
|
Het niveau van fysieke activiteit (laag, gemiddeld, hoog) van de deelnemers zal worden beoordeeld door de Global Physical Activity Questionnaire (GPAQ) (min/week; MET/week).
|
Basislijn en 12-16 weken
|
|
Staat van niveau van fysieke activiteit II
Tijdsspanne: Basislijn en 12-16 weken
|
Het niveau van fysieke activiteit (laag, gemiddeld, hoog) van de deelnemers zal worden beoordeeld door International Physical Activity Questionnaires (IPAQ) (min/week; MET/week).
|
Basislijn en 12-16 weken
|
|
Werkende hartslag
Tijdsspanne: Basislijn en 12-16 weken
|
De arbeidshartslag wordt beoordeeld met een Polar FT1 (Polar Electro, Tampere, Finland) (bpm).
Deze variabele zal gemeten worden in de eerste fase van het project (Validatiestudies).
|
Basislijn en 12-16 weken
|
|
Neuromusculaire activering
Tijdsspanne: Basislijn en 4 weken
|
Neuromusculaire activatie zal worden gemeten met behulp van elektromyografisch (EMG).
Het EMG-signaal zal worden verkregen met behulp van twee tweekanaals handheld-apparaten (RealtimeTechnologies Ltd., Dublin, Ierland) met 16-bit analoog-naar-digitaal (A/D) conversie.
EMGdata zal worden gemonitord met behulp van gevalideerde mDurance-software voor Android (mDuranceSolutions S.L., Granada, Spanje).
Deze variabele zal gemeten worden in de eerste fase van het project (Validatiestudies).
|
Basislijn en 4 weken
|
|
Totaal uitgevoerde herhalingen
Tijdsspanne: Basislijn en 4 weken
|
Het totale aantal uitgevoerde herhalingen wordt geregistreerd voor latere analyse met fotogrammetrie en videotechnieken.
Deze variabele zal gemeten worden in de eerste fase van het project (Validatiestudies).
|
Basislijn en 4 weken
|
|
Maximaal zuurstofverbruik
Tijdsspanne: Basislijn en 4 weken
|
Zal worden gemeten met behulp van een draagbare metaboliet (VO2 Master Health Sensors Inc., Canada) (ml/kg/min).
|
Basislijn en 4 weken
|
|
Capillair bloedlactaat
Tijdsspanne: Basislijn en 4 weken
|
Bloedlactaatconcentraties worden gemeten uit capillair bloed verkregen uit de vingertoppen.
De monsters werden geanalyseerd met behulp van een draagbare actaatanalysator (Lactate Pro 2, Arkray Inc., Kyoto, Japan) (mmol/l).
|
Basislijn en 4 weken
|
|
Beoordeling van waargenomen inspanning
Tijdsspanne: Basislijn en 4 weken
|
De beoordeling van de waargenomen inspanning zal worden gemeten met de OMNI-Resistance Exercise Scale bij ouderen (0-10 punten).
Deze variabele zal gemeten worden in de eerste fase van het project (Validatiestudies).
|
Basislijn en 4 weken
|
|
Verandering in slaapkwaliteit
Tijdsspanne: Basislijn en 12-16 weken
|
Het zal worden beoordeeld door de Pittsburgh Sleep Quality Questionnaire.
Dit instrument geeft een algemene score van de slaapkwaliteit van de proefpersonen en 7 deelscores die behoren tot verschillende deelscores die betrekking hebben op verschillende componenten: subjectieve slaapkwaliteit, latentie, duur, gebruikelijke efficiëntie, stoornissen, gebruik van hypnotische medicatie en disfunctie overdag.
De vragen hebben betrekking op de afgelopen maand.
De score voor elk van de zeven componenten varieert van 0 (geen moeilijkheid) tot 3 (zeer moeilijk); de algemene score varieert tussen 0 (geen problemen) en 21 (problemen op alle gebieden), met een afkappunt op score 5 om onderscheid te maken tussen goede en slechte slapers.
|
Basislijn en 12-16 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
24 januari 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
15 juli 2027
Studie voltooiing (Geschat)
15 juli 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 september 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 september 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 oktober 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 mei 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 mei 2026
Laatst geverifieerd
1 mei 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
- Oxidatieve stress
- Fysieke activiteit
- Lichaamssamenstelling
- Veroudering
- Cognitieve functie
- DNA-schade
- Dosis-respons
- Bot gezondheid
- Krachttraining
- Voedingssupplementen
- Fysieke prestatie
- Metabool profiel
- Immunologisch profiel
- Ontstekingsprofiel
- Variabele weerstandstraining
- Oefeningsmodaliteiten
- Oefeningsintensiteiten
- Neuromusculaire fysiologie
- Cellulaire veroudering
- Trainingsapparaten
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1861154
- CIACIF/2021/189 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Department of Education, Culture, Universities, and Employment of the Valencian Government (Spain))
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .