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貝殻ナノ粒子とグルマ減感剤が歯の知覚過敏に及ぼす影響

2024年9月28日 更新者:Hoda Fathy El gendy、Faculty of Dental Medicine for Girls

冠状内修復用に準備された歯の知覚過敏および治療象牙質表面の微細形態に対する貝殻ナノ粒子と膠質減感剤の影響

歯の過敏症は、熱刺激、脱水刺激、触覚刺激、浸透圧刺激、および化学刺激に反応して、露出した象牙質から生じる一時的な短く鋭い痛みを特徴とします。 完全にカバーされたクラウンのセメント固定後の歯の知覚過敏は、準備中に保護エナメル質の多くが除去され、象牙質の広い領域が露出するため、かなり一般的な現象です。

象牙質には 1 cm2 あたり最大 200 万個の細管が含まれており、これはほとんどの歯冠プレパレーションの表面積にほぼ相当します。 このような象牙質の創傷は、機械的刺激、浸透圧刺激、または熱刺激に反応して痛みを伴うことはよく知られています。 この現象は、ブランストロームの流体力学理論によってよく例として挙げられます。

調査の概要

詳細な説明

セメント固定後の過敏症の範囲と期間は、主に準備外傷に関連するいくつかの要因に関連しています。 しかし、研究報告では、特に適合性の悪い一時的修復物に対する反応として、使用される合着剤の潜在的な影響と、修復物の縁に沿った口腔からの細菌および細菌産物の漏出が確認されています。 どうやら、仮修復が行われている時間間隔とセメント固定後の感受性の間には関係があるようです。

Gluma Desensitizer は、グルタルアルデヒドと HEMA (ヒドロキシエチルメタクリレート) の組み合わせです。 グルタルアルデヒドは象牙細管内でアミノ酸とタンパク質を凝固させ、効果的な消毒剤です。 HEMA は象牙細管の封鎖に効果的です。

Gluma は象牙質の結合システムを妨げませんが、そのグルタルアルデヒド成分は長期間暴露すると歯肉を損傷する可能性があります。 HEMA は接触皮膚炎を引き起こす可能性があり、実際にラテックス手袋に穴が開く可能性があるため、慎重に使用する必要があるため、そのような場合にはラバーダムの使用をお勧めします。

HEMAは水溶性で象牙細管の奥深くまで浸透しますが、その効果は可逆的であり、HEMAは徐々にその効果を失い、象牙細管が再び露出します。

ヒドロキシアパタイト粉末は、優れた生理活性特性を示す材料の 1 つであり、歯の硬組織との顕著な類似性は 2 つの異なる供給源から得られます。 合成および天然 (生物学的) ハイドロキシアパタイト.HAP は、サンゴの貝殻、卵の殻、さらには体液からも生成できます。

最近、廃棄物を利用したHAP合成が世界中の多くの研究者から大きな反響を呼んでいます。 このアイデアは、貝殻などの廃棄物から新たな価値のある製品を生産する革新をもたらします。貝殻は、カルシウム前駆体として機能するカルシウムを豊富に含んでいます。 ある研究者は、貝殻に含まれる炭酸カルシウム (CaCO3) の含有量が約 98 ~ 99 % であることを発見しました。

貝殻という言葉は、海洋軟体動物の殻のみを意味するためによく使用されます。 貝殻を炭酸カルシウム(CaCO3)源として使用して方解石ナノ粒子を製造することは、環境保護と生物医学的応用の両方にとって有意義です。 貝殻は人間の骨や歯の構造に似た天然セラミック構造です。

マクロ粒子がナノ粒子になると、表面積が大きくなり、ナノ粒子の反応性が高まり、その有効性が高まります。 ナノ粒子はその優れた特性により広く使用されており、その利点により近年広く研究されています。ナノサイズの材料は直径2~3μmの象牙細管に入り込み、象牙細管を容易に閉塞させることができます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

33

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Cairo、エジプト
        • Al-Azhar University hospitals

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 患者の場合 年齢は 25 歳から 40 歳までであり、性別については言及されていない。
  • 歯の場合 歯髄露出、RCT治療、骨折がなく、広範囲の虫歯がないこと(準備中に除去できる虫歯の量は許容範囲内)

除外基準:

  • -患者の場合 研究の6週間前または研究中に、抗ヒスタミン薬、抗うつ薬などの減感作物質または薬剤を使用。

抗生物質による予防療法またはコルチコステロイド療法が必要。

-歯の場合 歯の準備前の歯の過敏症(摩耗または摩耗など)。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター:グループ A (対照グループ)
治療材料を使用しない知覚過敏症の患者約11名
さまざまな時点での冠状内修復における歯の感受性に対する貝殻ナノ粒子とグルマ減感作剤の効果を評価する
他の名前:
  • 微細形態学
アクティブコンパレータ:グループB(貝殻ナノ粒子グループ)
歯が過敏症の約11人の患者が貝殻ナノ粒子による治療に直面した
さまざまな時点での冠状内修復における歯の感受性に対する貝殻ナノ粒子とグルマ減感作剤の効果を評価する
他の名前:
  • 微細形態学
アクティブコンパレータ:グループC (グルマグループ)
歯が過敏症の約11人の患者がGlumaによる治療に直面
さまざまな時点での冠状内修復における歯の感受性に対する貝殻ナノ粒子とグルマ減感作剤の効果を評価する
他の名前:
  • 微細形態学

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
鎮静剤 過敏症
時間枠:0時間から2週間まで
VAS スコア (0 から 10) を使用して、減感剤 (グルマおよびナナセシェル) の適用に対する治療患者の過敏症を評価します。0 は感度なしを意味し、10 は最悪を意味します。
0時間から2週間まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
象牙細管閉塞
時間枠:0時間から2週間まで
SEMを使用した象牙細管閉塞を誘発する材料の能力
0時間から2週間まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディチェア:Osama Saleh Abd El Ghani, Professor、Al-Azhar Faculty of Dental Medicine for girls

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年1月10日

一次修了 (実際)

2023年10月5日

研究の完了 (実際)

2023年10月10日

試験登録日

最初に提出

2024年9月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年9月28日

最初の投稿 (実際)

2024年10月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年10月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年9月28日

最終確認日

2023年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Hoda El Gendy

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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