Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van zeeschelpnanodeeltjes en Gluma Desensitizer op de gevoeligheid van tanden

28 september 2024 bijgewerkt door: Hoda Fathy El gendy, Faculty of Dental Medicine for Girls

Effect van zeeschelp-nanodeeltjes en Gluma-desensitizer op de gevoeligheid van tanden die zijn voorbereid voor intra-coronale restauraties, evenals op de micromorfologie van de behandelde dentineoppervlakken

Tandovergevoeligheid wordt gekenmerkt door een voorbijgaande, korte en scherpe pijn die voortkomt uit blootliggend dentine als reactie op thermische, dehydraterende, tactiele, osmotische en chemische stimuli. Tandgevoeligheid na het cementeren van kronen met volledige dekking is een veel voorkomende gebeurtenis, omdat tijdens de preparatie een groot deel van het beschermende glazuur wordt verwijderd en een groot deel van het dentine bloot komt te liggen.

Dentine bevat maximaal twee miljoen tubuli per cm2, wat ongeveer overeenkomt met het oppervlak van de meeste kroonpreparaties. Het is algemeen bekend dat dergelijke dentinewonden met pijn reageren op mechanische, osmotische of thermische stimulatie. Dit fenomeen wordt gewoonlijk geïllustreerd door de hydrodynamische theorie van Brannstrom.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De omvang en duur van de overgevoeligheid na cementatie is in verband gebracht met een aantal factoren, voornamelijk geassocieerd met voorbereidingstrauma. Onderzoeksrapporten bevestigen echter de potentiële effecten van de gebruikte bevestigingsmiddelen en het lekken van bacteriën en bacteriële producten uit de mondholte langs de randen van restauraties, vooral als reactie op slecht passende tijdelijke restauraties. Blijkbaar bestaat er een relatie tussen het tijdsinterval gedurende welke de tijdelijke restauratie op zijn plaats is en de post-cementatiegevoeligheid.

Gluma Desensitizer is een combinatie van glutaaraldehyde en HEMA (Hydroxy Ethyl Methacrylaat). Glutaaraldehyde zorgt ervoor dat aminozuren en eiwitten coaguleren in de dentinetubuli en is een effectief desinfectiemiddel. HEMA kan effectief zijn bij het afdichten van dentinetubuli.

Gluma heeft geen invloed op de dentinebindingssystemen, maar de glutaaraldehydecomponent kan het tandvlees beschadigen na langdurige blootstelling. HEMA kan contactdermatitis veroorzaken en kan latexhandschoenen zelfs perforeren. Daarom moet men voorzichtig te werk gaan. Daarom wordt in dergelijke gevallen het gebruik van cofferdam geadviseerd.

HEMA is oplosbaar in water, waardoor het diep in de dentinetubuli kan doordringen. Het effect is echter omkeerbaar en HEMA verliest geleidelijk zijn werking, waardoor de dentinetubuli weer bloot komen te liggen.

Hydroxyapatietpoeder is zo'n materiaal dat uitstekende bioactieve eigenschappen vertoont en opvallende overeenkomsten met harde tandweefsels kunnen uit twee verschillende bronnen worden bereikt. Synthetisch en natuurlijk (biologisch) hydroxyapatiet.HAP kan worden geproduceerd uit koraalschelpen, eierschalen en ook uit lichaamsvloeistoffen.

Onlangs heeft het gebruik van afvalmaterialen om HAP te synthetiseren grote reacties gekregen van veel onderzoekers over de hele wereld. Dit idee geeft een innovatie om een ​​nieuw waardevol product te produceren uit de afvalmaterialen zoals zeeschelp. Zeeschelp bestaat uit een hoge bron van calcium die kan fungeren als calciumvoorloper. Sommige onderzoekers ontdekten dat het gehalte aan calciumcarbonaat (CaCO3) in zeeschelpen ongeveer tussen de 98 en 99% ligt.

Het woord zeeschelp wordt vaak gebruikt om alleen de schaal van een zeeweekdier aan te duiden. Het gebruik van zeeschelpen als bron van calciumcarbonaat (CaCO3) om calciet-nanodeeltjes te produceren is zinvol voor zowel milieubescherming als biomedische toepassingen. Seashell is met de natuurlijke keramische structuur vergelijkbaar met de menselijke bot- en tandstructuur.

Het omzetten van macrodeeltjes in nanodeeltjes resulteerde in een groter oppervlak, waardoor de reactiviteit van nanodeeltjes en daarmee de werkzaamheid ervan werd vergroot. Nanodeeltjes worden op grote schaal gebruikt vanwege hun superieure eigenschappen en worden de afgelopen jaren uitgebreid onderzocht vanwege hun voordelen. Materialen van nanogrootte kunnen dentinetubuli met een diameter van 2-3 µm binnendringen, waardoor de dentinetubuli gemakkelijk worden afgesloten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

33

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Cairo, Egypte
        • Al-Azhar University hospitals

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Voor de patiënt Leeftijd tussen 25 en 40 jaar en geen geslachtsreferentie.
  • Voor de tanden Afwezigheid van blootstelling aan de pulpa, RCT-behandelingen, breuk en vrij van uitgebreide cariës (de hoeveelheid cariës die tijdens de voorbereiding kan worden verwijderd is acceptabel

Uitsluitingscriteria:

  • -Voor patiënten Gebruik van desensibiliserende stoffen of medicijnen zoals antihistaminica, antidepressiva 6 weken vóór of tijdens het onderzoek.

Vereist antibioticaprofylaxe of corticosteroïdtherapie.

-Voor tanden Overgevoeligheid van de tanden voorafgaand aan de tandpreparatie (zoals slijtage of slijtage).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Groep A (controlegroep)
Ongeveer 11 patiënten met overgevoelige tanden hebben geen behandelingsmaterialen gebruikt
Evaluatie van het effect van Seashell Nano Particles en Gluma desensitizer op de gevoeligheid van de tanden voor intra-coronaal herstel op verschillende tijdstippen
Andere namen:
  • Micromorfologie
Actieve vergelijker: Groep B (groep zeeschelpnanodeeltjes)
Ongeveer 11 patiënten met overgevoelige tanden werden behandeld met nanodeeltjes van zeeschelpen
Evaluatie van het effect van Seashell Nano Particles en Gluma desensitizer op de gevoeligheid van de tanden voor intra-coronaal herstel op verschillende tijdstippen
Andere namen:
  • Micromorfologie
Actieve vergelijker: Groep C (Gluma-groep)
Ongeveer 11 patiënten met overgevoelige tanden werden behandeld door Gluma
Evaluatie van het effect van Seashell Nano Particles en Gluma desensitizer op de gevoeligheid van de tanden voor intra-coronaal herstel op verschillende tijdstippen
Andere namen:
  • Micromorfologie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Desnsetizer Overgevoeligheid
Tijdsspanne: van 0 uur tot twee weken
Evaluatie van de behandelde patiënten op overgevoeligheid voor de toepassing van het desnsetiserende middel (gluma en nanasaesheall) met behulp van de VAS-score (van 0 tot 10), aangezien 0 betekent dat er geen gevoeligheid is, terwijl 10 het ergste is.
van 0 uur tot twee weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Occlusie van de dentinetubulus
Tijdsspanne: van 0 uur tot twee weken
Vermogen van de materialen om occlusie van de dentinetubuli te induceren met behulp van SEM
van 0 uur tot twee weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Medewerkers

Onderzoekers

  • Studie stoel: Osama Saleh Abd El Ghani, Professor, Al-Azhar Faculty of Dental Medicine for girls

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 januari 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

5 oktober 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

10 oktober 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 september 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 september 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 oktober 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 oktober 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 september 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Hoda El Gendy

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren