- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06622018
Effect van zeeschelpnanodeeltjes en Gluma Desensitizer op de gevoeligheid van tanden
Effect van zeeschelp-nanodeeltjes en Gluma-desensitizer op de gevoeligheid van tanden die zijn voorbereid voor intra-coronale restauraties, evenals op de micromorfologie van de behandelde dentineoppervlakken
Tandovergevoeligheid wordt gekenmerkt door een voorbijgaande, korte en scherpe pijn die voortkomt uit blootliggend dentine als reactie op thermische, dehydraterende, tactiele, osmotische en chemische stimuli. Tandgevoeligheid na het cementeren van kronen met volledige dekking is een veel voorkomende gebeurtenis, omdat tijdens de preparatie een groot deel van het beschermende glazuur wordt verwijderd en een groot deel van het dentine bloot komt te liggen.
Dentine bevat maximaal twee miljoen tubuli per cm2, wat ongeveer overeenkomt met het oppervlak van de meeste kroonpreparaties. Het is algemeen bekend dat dergelijke dentinewonden met pijn reageren op mechanische, osmotische of thermische stimulatie. Dit fenomeen wordt gewoonlijk geïllustreerd door de hydrodynamische theorie van Brannstrom.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De omvang en duur van de overgevoeligheid na cementatie is in verband gebracht met een aantal factoren, voornamelijk geassocieerd met voorbereidingstrauma. Onderzoeksrapporten bevestigen echter de potentiële effecten van de gebruikte bevestigingsmiddelen en het lekken van bacteriën en bacteriële producten uit de mondholte langs de randen van restauraties, vooral als reactie op slecht passende tijdelijke restauraties. Blijkbaar bestaat er een relatie tussen het tijdsinterval gedurende welke de tijdelijke restauratie op zijn plaats is en de post-cementatiegevoeligheid.
Gluma Desensitizer is een combinatie van glutaaraldehyde en HEMA (Hydroxy Ethyl Methacrylaat). Glutaaraldehyde zorgt ervoor dat aminozuren en eiwitten coaguleren in de dentinetubuli en is een effectief desinfectiemiddel. HEMA kan effectief zijn bij het afdichten van dentinetubuli.
Gluma heeft geen invloed op de dentinebindingssystemen, maar de glutaaraldehydecomponent kan het tandvlees beschadigen na langdurige blootstelling. HEMA kan contactdermatitis veroorzaken en kan latexhandschoenen zelfs perforeren. Daarom moet men voorzichtig te werk gaan. Daarom wordt in dergelijke gevallen het gebruik van cofferdam geadviseerd.
HEMA is oplosbaar in water, waardoor het diep in de dentinetubuli kan doordringen. Het effect is echter omkeerbaar en HEMA verliest geleidelijk zijn werking, waardoor de dentinetubuli weer bloot komen te liggen.
Hydroxyapatietpoeder is zo'n materiaal dat uitstekende bioactieve eigenschappen vertoont en opvallende overeenkomsten met harde tandweefsels kunnen uit twee verschillende bronnen worden bereikt. Synthetisch en natuurlijk (biologisch) hydroxyapatiet.HAP kan worden geproduceerd uit koraalschelpen, eierschalen en ook uit lichaamsvloeistoffen.
Onlangs heeft het gebruik van afvalmaterialen om HAP te synthetiseren grote reacties gekregen van veel onderzoekers over de hele wereld. Dit idee geeft een innovatie om een nieuw waardevol product te produceren uit de afvalmaterialen zoals zeeschelp. Zeeschelp bestaat uit een hoge bron van calcium die kan fungeren als calciumvoorloper. Sommige onderzoekers ontdekten dat het gehalte aan calciumcarbonaat (CaCO3) in zeeschelpen ongeveer tussen de 98 en 99% ligt.
Het woord zeeschelp wordt vaak gebruikt om alleen de schaal van een zeeweekdier aan te duiden. Het gebruik van zeeschelpen als bron van calciumcarbonaat (CaCO3) om calciet-nanodeeltjes te produceren is zinvol voor zowel milieubescherming als biomedische toepassingen. Seashell is met de natuurlijke keramische structuur vergelijkbaar met de menselijke bot- en tandstructuur.
Het omzetten van macrodeeltjes in nanodeeltjes resulteerde in een groter oppervlak, waardoor de reactiviteit van nanodeeltjes en daarmee de werkzaamheid ervan werd vergroot. Nanodeeltjes worden op grote schaal gebruikt vanwege hun superieure eigenschappen en worden de afgelopen jaren uitgebreid onderzocht vanwege hun voordelen. Materialen van nanogrootte kunnen dentinetubuli met een diameter van 2-3 µm binnendringen, waardoor de dentinetubuli gemakkelijk worden afgesloten.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte
- Al-Azhar University hospitals
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Voor de patiënt Leeftijd tussen 25 en 40 jaar en geen geslachtsreferentie.
- Voor de tanden Afwezigheid van blootstelling aan de pulpa, RCT-behandelingen, breuk en vrij van uitgebreide cariës (de hoeveelheid cariës die tijdens de voorbereiding kan worden verwijderd is acceptabel
Uitsluitingscriteria:
- -Voor patiënten Gebruik van desensibiliserende stoffen of medicijnen zoals antihistaminica, antidepressiva 6 weken vóór of tijdens het onderzoek.
Vereist antibioticaprofylaxe of corticosteroïdtherapie.
-Voor tanden Overgevoeligheid van de tanden voorafgaand aan de tandpreparatie (zoals slijtage of slijtage).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Groep A (controlegroep)
Ongeveer 11 patiënten met overgevoelige tanden hebben geen behandelingsmaterialen gebruikt
|
Evaluatie van het effect van Seashell Nano Particles en Gluma desensitizer op de gevoeligheid van de tanden voor intra-coronaal herstel op verschillende tijdstippen
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Groep B (groep zeeschelpnanodeeltjes)
Ongeveer 11 patiënten met overgevoelige tanden werden behandeld met nanodeeltjes van zeeschelpen
|
Evaluatie van het effect van Seashell Nano Particles en Gluma desensitizer op de gevoeligheid van de tanden voor intra-coronaal herstel op verschillende tijdstippen
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Groep C (Gluma-groep)
Ongeveer 11 patiënten met overgevoelige tanden werden behandeld door Gluma
|
Evaluatie van het effect van Seashell Nano Particles en Gluma desensitizer op de gevoeligheid van de tanden voor intra-coronaal herstel op verschillende tijdstippen
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Desnsetizer Overgevoeligheid
Tijdsspanne: van 0 uur tot twee weken
|
Evaluatie van de behandelde patiënten op overgevoeligheid voor de toepassing van het desnsetiserende middel (gluma en nanasaesheall) met behulp van de VAS-score (van 0 tot 10), aangezien 0 betekent dat er geen gevoeligheid is, terwijl 10 het ergste is.
|
van 0 uur tot twee weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Occlusie van de dentinetubulus
Tijdsspanne: van 0 uur tot twee weken
|
Vermogen van de materialen om occlusie van de dentinetubuli te induceren met behulp van SEM
|
van 0 uur tot twee weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: Osama Saleh Abd El Ghani, Professor, Al-Azhar Faculty of Dental Medicine for girls
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Hoda El Gendy
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .