- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06622018
Effet des nanoparticules de coquillages et du désensibilisant Gluma sur la sensibilité des dents
Effet des nanoparticules de coquillages et du désensibilisant Gluma sur la sensibilité des dents préparées pour les restaurations intra coronales ainsi que sur la micromorphologie des surfaces dentinaires traitées
L'hypersensibilité dentaire est caractérisée par une douleur passagère, brève et aiguë, provenant de la dentine exposée en réponse à des stimuli thermiques, déshydratants, tactiles, osmotiques et chimiques. La sensibilité dentaire après le scellement de couronnes à couverture complète est un événement plutôt courant puisqu'une grande partie de l'émail protecteur est retirée lors de la préparation et qu'une grande partie de la dentine est exposée.
La dentine contient jusqu'à deux millions de tubules par cm2, ce qui correspond approximativement à la surface de la plupart des préparations pour couronnes. Il est bien connu que de telles plaies dentinaires répondent à une stimulation mécanique, osmotique ou thermique par la douleur. Ce phénomène est communément illustré par la théorie hydrodynamique de Brannström.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étendue et la durée de l'hypersensibilité post-cimentation ont été liées à un certain nombre de facteurs, principalement associés au traumatisme de préparation. Cependant, des rapports de recherche confirment les effets potentiels des agents de scellement utilisés et des fuites de bactéries et de produits bactériens de la cavité buccale le long des marges des restaurations, notamment en réponse à des restaurations provisoires mal ajustées. Apparemment, il existe une relation entre l'intervalle de temps pendant lequel la restauration provisoire est en place et la sensibilité post-cimentation.
Gluma Desensitizer est une combinaison de glutaraldéhyde et de HEMA (Hydroxy Ethyl Methacrylate). Le glutaraldéhyde provoque la coagulation des acides aminés et des protéines dans les tubules dentinaires et constitue un désinfectant efficace. HEMA peut être efficace pour sceller les tubules dentinaires.
Gluma n'interfère pas avec les systèmes de liaison de la dentine, mais son composant glutaraldéhyde peut endommager la gencive après une exposition à long terme. L'HEMA peut provoquer une dermatite de contact et peut même perforer les gants en latex et doit être utilisé avec prudence. Par conséquent, l'utilisation d'une digue en caoutchouc est conseillée dans de tels cas.
L'HEMA est soluble dans l'eau, ce qui lui permet de pénétrer profondément dans les tubules dentinaires. Cependant, l'effet est réversible et l'HEMA perd progressivement son effet, permettant ainsi aux tubules dentinaires d'être à nouveau exposés.
La poudre d'hydroxyapatite est l'un de ces matériaux qui présente d'excellentes propriétés bioactives et des similitudes frappantes avec les tissus dentaires durs peuvent être obtenues à partir de deux sources différentes. Hydroxyapatite synthétique et naturelle (biologique). Le HAP peut être produit à partir de coquillages de corail, de coquilles d'œufs et également à partir de fluides corporels.
Récemment, l’utilisation de déchets pour synthétiser les HAP a reçu un grand écho de la part de nombreux chercheurs du monde entier. Cette idée donne une innovation pour produire un nouveau produit précieux à partir de déchets tels que les coquillages. Le coquillage est constitué d'une source élevée de calcium qui peut agir comme précurseur du calcium. Certains chercheurs ont découvert que la teneur en carbonate de calcium (CaCO3) des coquillages se situe approximativement entre 98 et 99 %.
Le mot coquillage est souvent utilisé pour désigner uniquement la coquille d’un mollusque marin. L’utilisation de coquillages comme source de carbonate de calcium (CaCO3) pour produire des nanoparticules de calcite est importante à la fois pour la protection de l’environnement et pour les applications biomédicales. Le coquillage a une structure en céramique naturelle similaire à la structure des os et des dents humaines.
La conversion des macroparticules en nanoparticules a entraîné une plus grande surface augmentant la réactivité des nanoparticules et donc leur efficacité. Les nanoparticules sont largement utilisées en raison de leurs propriétés supérieures et font l'objet d'études approfondies ces dernières années en raison de leurs avantages. Les matériaux de taille nanométrique peuvent pénétrer dans les tubules dentinaires de 2 à 3 µm de diamètre, obstruant facilement les tubules dentinaires.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Cairo, Egypte
- Al-Azhar University hospitals
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Pour le patient Âge compris entre 25 et 40 ans et aucune référence de sexe.
- Pour les dents Absence d'exposition pulpaire, de traitements ECR, de fracture et sans caries étendues (Le nombre de caries pouvant être éliminées lors de la préparation est acceptable
Critères d'exclusion :
- -Pour les patients Utilisation de substances désensibilisantes ou de médicaments comme les antihistaminiques, les antidépresseurs 6 semaines avant ou pendant l'étude.
Nécessitant une prophylaxie antibiotique ou une corticothérapie.
-Pour les dents Hypersensibilité dentaire avant la préparation dentaire (comme l'abrasion ou l'attraction).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur placebo: Groupe A (groupe témoin)
Environ 11 patients présentant des dents hypersensibles sans matériaux de traitement utilisés
|
Évaluation de l'effet des nanoparticules Seashell et du désensibilisant Gluma sur la sensibilité des dents pour la restauration intra coronale à différents moments
Autres noms:
|
|
Comparateur actif: Groupe B (groupe de nanoparticules de coquillages)
Environ 11 patients présentant des dents hypersensibles ont été traités par des nanoparticules de coquillages
|
Évaluation de l'effet des nanoparticules Seashell et du désensibilisant Gluma sur la sensibilité des dents pour la restauration intra coronale à différents moments
Autres noms:
|
|
Comparateur actif: Groupe C (Groupe Gluma)
Environ 11 patients présentant des dents hypersensibles ont été traités par Gluma
|
Évaluation de l'effet des nanoparticules Seashell et du désensibilisant Gluma sur la sensibilité des dents pour la restauration intra coronale à différents moments
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Agent désénétisant Hypersensibilité
Délai: de 0 heure à deux semaines
|
Évaluation des patients traités en cas d'hypersensibilité à l'application d'un agent desnsétisant (gluma et nanasaesheall) en utilisant le score EVA (de 0 à 10), car 0 signifie aucune sensibilité tandis que 10 est le pire.
|
de 0 heure à deux semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Occlusion des tubules dentinaires
Délai: de 0 heure à deux semaines
|
Capacité des matériaux à induire l'occlusion des tubules dentinaires par SEM
|
de 0 heure à deux semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Osama Saleh Abd El Ghani, Professor, Al-Azhar Faculty of Dental Medicine for girls
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Hoda El Gendy
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .