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Effetto delle nanoparticelle di conchiglia e del desensibilizzante della gluma sulla sensibilità dei denti

28 settembre 2024 aggiornato da: Hoda Fathy El gendy, Faculty of Dental Medicine for Girls

Effetto delle nanoparticelle Seashell e del desensibilizzante della gluma sulla sensibilità dei denti preparati per restauri intracoronali e sulla micromorfologia delle superfici della dentina trattate

L'ipersensibilità dentale è caratterizzata da un dolore transitorio, breve e acuto, che origina dalla dentina esposta in risposta a stimoli termici, disidratanti, tattili, osmotici e chimici. La sensibilità dei denti dopo la cementazione di corone a copertura completa è un evento piuttosto comune poiché gran parte dello smalto protettivo viene rimosso durante la preparazione e un'ampia area di dentina viene esposta.

La dentina contiene fino a due milioni di tubuli per cm2, che corrispondono approssimativamente alla superficie della maggior parte delle preparazioni di corone. È noto che tali ferite dentinali rispondono alla stimolazione meccanica, osmotica o termica con dolore. Questo fenomeno è comunemente esemplificato dalla teoria idrodinamica di Brannstrom.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L’entità e la durata dell’ipersensibilità post cementazione sono state correlate a una serie di fattori, principalmente associati al trauma della preparazione. Tuttavia, i rapporti di ricerca confermano i potenziali effetti degli agenti di fissaggio utilizzati e la fuoriuscita di batteri e prodotti batterici dalla cavità orale lungo i margini dei restauri, soprattutto come risposta a restauri temporanei inadeguati. Apparentemente esiste una relazione tra l'intervallo di tempo durante il quale è posizionato il restauro temporaneo e la sensibilità post cementazione.

Gluma Desensitizer è una combinazione di glutaraldeide e HEMA (idrossietilmetacrilato). La glutaraldeide provoca la coagulazione degli aminoacidi e delle proteine ​​nei tubuli dentinali ed è un efficace disinfettante. L'HEMA può essere efficace nella sigillatura dei tubuli dentinali.

Gluma non interferisce con i sistemi di adesione della dentina, ma la sua componente glutaraldeide può danneggiare la gengiva dopo un'esposizione a lungo termine. L'HEMA può causare dermatiti da contatto e può addirittura perforare i guanti in lattice e deve essere usato con cautela, pertanto in questi casi si consiglia l'uso della diga di gomma.

L'HEMA è solubile in acqua e gli consente di penetrare in profondità nei tubuli dentinali, tuttavia l'effetto è reversibile e l'HEMA perde gradualmente il suo effetto consentendo ai tubuli dentinali di essere nuovamente esposti.

La polvere di idrossiapatite è uno di questi materiali che presenta eccellenti proprietà bioattive e sorprendenti somiglianze con i tessuti duri dentali possono essere ottenute da due diverse fonti. L'idrossiapatite sintetica e naturale (biologica). L'HAP può essere prodotta da conchiglie di corallo, gusci d'uovo e anche da fluidi corporei.

Recentemente, l’uso di materiali di scarto per sintetizzare l’HAP ha ricevuto un grande riscontro da parte di molti ricercatori in tutto il mondo. Questa idea offre un'innovazione per produrre un nuovo prodotto prezioso dai materiali di scarto come le conchiglie. Le conchiglie sono costituite da un'alta fonte di calcio che può agire come precursore del calcio. Alcuni ricercatori hanno scoperto che il contenuto di carbonato di calcio (CaCO3) nelle conchiglie è compreso tra il 98 e il 99% circa.

La parola conchiglia è spesso usata per indicare solo la conchiglia di un mollusco marino. L'utilizzo di conchiglie come fonte di carbonato di calcio (CaCO3) per produrre nanoparticelle di calcite è significativo sia per la protezione ambientale che per le applicazioni biomediche. La conchiglia ha una struttura in ceramica naturale simile alla struttura delle ossa e dei denti umani.

La conversione delle macroparticelle in nanoparticelle ha prodotto un'area superficiale più ampia che aumenta la reattività delle nanoparticelle e quindi la sua efficacia. Le nanoparticelle hanno un uso diffuso grazie alle loro proprietà superiori e negli ultimi anni sono state ampiamente studiate per i loro vantaggi. I materiali di dimensioni nanometriche possono entrare nei tubuli dentinali di 2-3 µm di diametro, occludendoli facilmente.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

33

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Cairo, Egitto
        • Al-Azhar University Hospitals

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Per pazienti Età compresa tra 25 e 40 anni e nessun riferimento di genere.
  • Per i denti Assenza di esposizione pulpare, trattamenti RCT, frattura e assenza di carie estese (la quantità di carie che può essere rimossa durante la preparazione è accettabile

Criteri di esclusione:

  • -Per i pazienti Uso di sostanze desensibilizzanti o farmaci come antistaminici, antidepressivi 6 settimane prima o durante lo studio.

Necessitano di profilassi antibiotica o di terapia corticosteroidea.

-Per i denti Ipersensibilità dei denti prima della preparazione del dente (come abrasione o attrazione).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Gruppo A (Gruppo di controllo)
Circa 11 pazienti con denti ipersensibili non hanno utilizzato materiali di trattamento
Valutazione dell'effetto delle nanoparticelle Seashell e del desensibilizzante Gluma sulla sensibilità dei denti per restauri intracoronali in tempi diversi
Altri nomi:
  • Micromorfologia
Comparatore attivo: Gruppo B (Gruppo Nanoparticelle di Conchiglie)
Circa 11 pazienti con denti ipersensibili sono stati trattati con nanoparticelle di conchiglie
Valutazione dell'effetto delle nanoparticelle Seashell e del desensibilizzante Gluma sulla sensibilità dei denti per restauri intracoronali in tempi diversi
Altri nomi:
  • Micromorfologia
Comparatore attivo: Gruppo C (gruppo Gluma)
Circa 11 pazienti con denti ipersensibili hanno affrontato il trattamento con Gluma
Valutazione dell'effetto delle nanoparticelle Seashell e del desensibilizzante Gluma sulla sensibilità dei denti per restauri intracoronali in tempi diversi
Altri nomi:
  • Micromorfologia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Agente desetizzante Ipersensibilità
Lasso di tempo: da 0 ore a due settimane
Valutazione dei pazienti trattati dall'ipersensibilità all'applicazione dell'agente desetizzante (gluma e nanasaesheall) utilizzando il punteggio VAS (da 0 a 10) poiché 0 significa nessuna sensibilità mentre 10 è il peggiore.
da 0 ore a due settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Occlusione del tubulo dentinale
Lasso di tempo: da 0 ore a due settimane
Capacità dei materiali di indurre l'occlusione del tubulo dentinale mediante SEM
da 0 ore a due settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Cattedra di studio: Osama Saleh Abd El Ghani, Professor, Al-Azhar Faculty of Dental Medicine for girls

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 gennaio 2023

Completamento primario (Effettivo)

5 ottobre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

10 ottobre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 settembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 settembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

1 ottobre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 settembre 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Hoda El Gendy

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Nanoparticelle di conchiglie e desensibilizzante della gluma

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