- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06622018
Effetto delle nanoparticelle di conchiglia e del desensibilizzante della gluma sulla sensibilità dei denti
Effetto delle nanoparticelle Seashell e del desensibilizzante della gluma sulla sensibilità dei denti preparati per restauri intracoronali e sulla micromorfologia delle superfici della dentina trattate
L'ipersensibilità dentale è caratterizzata da un dolore transitorio, breve e acuto, che origina dalla dentina esposta in risposta a stimoli termici, disidratanti, tattili, osmotici e chimici. La sensibilità dei denti dopo la cementazione di corone a copertura completa è un evento piuttosto comune poiché gran parte dello smalto protettivo viene rimosso durante la preparazione e un'ampia area di dentina viene esposta.
La dentina contiene fino a due milioni di tubuli per cm2, che corrispondono approssimativamente alla superficie della maggior parte delle preparazioni di corone. È noto che tali ferite dentinali rispondono alla stimolazione meccanica, osmotica o termica con dolore. Questo fenomeno è comunemente esemplificato dalla teoria idrodinamica di Brannstrom.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L’entità e la durata dell’ipersensibilità post cementazione sono state correlate a una serie di fattori, principalmente associati al trauma della preparazione. Tuttavia, i rapporti di ricerca confermano i potenziali effetti degli agenti di fissaggio utilizzati e la fuoriuscita di batteri e prodotti batterici dalla cavità orale lungo i margini dei restauri, soprattutto come risposta a restauri temporanei inadeguati. Apparentemente esiste una relazione tra l'intervallo di tempo durante il quale è posizionato il restauro temporaneo e la sensibilità post cementazione.
Gluma Desensitizer è una combinazione di glutaraldeide e HEMA (idrossietilmetacrilato). La glutaraldeide provoca la coagulazione degli aminoacidi e delle proteine nei tubuli dentinali ed è un efficace disinfettante. L'HEMA può essere efficace nella sigillatura dei tubuli dentinali.
Gluma non interferisce con i sistemi di adesione della dentina, ma la sua componente glutaraldeide può danneggiare la gengiva dopo un'esposizione a lungo termine. L'HEMA può causare dermatiti da contatto e può addirittura perforare i guanti in lattice e deve essere usato con cautela, pertanto in questi casi si consiglia l'uso della diga di gomma.
L'HEMA è solubile in acqua e gli consente di penetrare in profondità nei tubuli dentinali, tuttavia l'effetto è reversibile e l'HEMA perde gradualmente il suo effetto consentendo ai tubuli dentinali di essere nuovamente esposti.
La polvere di idrossiapatite è uno di questi materiali che presenta eccellenti proprietà bioattive e sorprendenti somiglianze con i tessuti duri dentali possono essere ottenute da due diverse fonti. L'idrossiapatite sintetica e naturale (biologica). L'HAP può essere prodotta da conchiglie di corallo, gusci d'uovo e anche da fluidi corporei.
Recentemente, l’uso di materiali di scarto per sintetizzare l’HAP ha ricevuto un grande riscontro da parte di molti ricercatori in tutto il mondo. Questa idea offre un'innovazione per produrre un nuovo prodotto prezioso dai materiali di scarto come le conchiglie. Le conchiglie sono costituite da un'alta fonte di calcio che può agire come precursore del calcio. Alcuni ricercatori hanno scoperto che il contenuto di carbonato di calcio (CaCO3) nelle conchiglie è compreso tra il 98 e il 99% circa.
La parola conchiglia è spesso usata per indicare solo la conchiglia di un mollusco marino. L'utilizzo di conchiglie come fonte di carbonato di calcio (CaCO3) per produrre nanoparticelle di calcite è significativo sia per la protezione ambientale che per le applicazioni biomediche. La conchiglia ha una struttura in ceramica naturale simile alla struttura delle ossa e dei denti umani.
La conversione delle macroparticelle in nanoparticelle ha prodotto un'area superficiale più ampia che aumenta la reattività delle nanoparticelle e quindi la sua efficacia. Le nanoparticelle hanno un uso diffuso grazie alle loro proprietà superiori e negli ultimi anni sono state ampiamente studiate per i loro vantaggi. I materiali di dimensioni nanometriche possono entrare nei tubuli dentinali di 2-3 µm di diametro, occludendoli facilmente.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto
- Al-Azhar University Hospitals
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Per pazienti Età compresa tra 25 e 40 anni e nessun riferimento di genere.
- Per i denti Assenza di esposizione pulpare, trattamenti RCT, frattura e assenza di carie estese (la quantità di carie che può essere rimossa durante la preparazione è accettabile
Criteri di esclusione:
- -Per i pazienti Uso di sostanze desensibilizzanti o farmaci come antistaminici, antidepressivi 6 settimane prima o durante lo studio.
Necessitano di profilassi antibiotica o di terapia corticosteroidea.
-Per i denti Ipersensibilità dei denti prima della preparazione del dente (come abrasione o attrazione).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore placebo: Gruppo A (Gruppo di controllo)
Circa 11 pazienti con denti ipersensibili non hanno utilizzato materiali di trattamento
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Valutazione dell'effetto delle nanoparticelle Seashell e del desensibilizzante Gluma sulla sensibilità dei denti per restauri intracoronali in tempi diversi
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Gruppo B (Gruppo Nanoparticelle di Conchiglie)
Circa 11 pazienti con denti ipersensibili sono stati trattati con nanoparticelle di conchiglie
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Valutazione dell'effetto delle nanoparticelle Seashell e del desensibilizzante Gluma sulla sensibilità dei denti per restauri intracoronali in tempi diversi
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Gruppo C (gruppo Gluma)
Circa 11 pazienti con denti ipersensibili hanno affrontato il trattamento con Gluma
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Valutazione dell'effetto delle nanoparticelle Seashell e del desensibilizzante Gluma sulla sensibilità dei denti per restauri intracoronali in tempi diversi
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Agente desetizzante Ipersensibilità
Lasso di tempo: da 0 ore a due settimane
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Valutazione dei pazienti trattati dall'ipersensibilità all'applicazione dell'agente desetizzante (gluma e nanasaesheall) utilizzando il punteggio VAS (da 0 a 10) poiché 0 significa nessuna sensibilità mentre 10 è il peggiore.
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da 0 ore a due settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Occlusione del tubulo dentinale
Lasso di tempo: da 0 ore a due settimane
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Capacità dei materiali di indurre l'occlusione del tubulo dentinale mediante SEM
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da 0 ore a due settimane
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Osama Saleh Abd El Ghani, Professor, Al-Azhar Faculty of Dental Medicine for girls
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Hoda El Gendy
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Prove cliniche su Nanoparticelle di conchiglie e desensibilizzante della gluma
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