- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06622018
Wirkung von Muschelnanopartikeln und Gluma-Desensibilisator auf die Empfindlichkeit der Zähne
Wirkung von Muschelnanopartikeln und Gluma-Desensibilisator auf die Empfindlichkeit von Zähnen, die für intrakoronale Restaurationen vorbereitet wurden, sowie auf die Mikromorphologie der behandelten Dentinoberflächen
Zahnüberempfindlichkeit ist durch einen vorübergehenden kurzen und scharfen Schmerz gekennzeichnet, der vom freiliegenden Dentin als Reaktion auf thermische, dehydrierende, taktile, osmotische und chemische Reize ausgeht. Zahnempfindlichkeit nach der Zementierung von Vollkronen ist ein recht häufiges Ereignis, da bei der Präparation ein großer Teil des schützenden Zahnschmelzes entfernt wird und ein großer Bereich des Dentins freigelegt wird.
Dentin enthält bis zu zwei Millionen Tubuli pro cm2, was etwa der Oberfläche der meisten Kronenpräparationen entspricht. Es ist bekannt, dass solche Dentinwunden auf mechanische, osmotische oder thermische Stimulation mit Schmerzen reagieren. Dieses Phänomen wird häufig durch die hydrodynamische Theorie von Brannström veranschaulicht.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Ausmaß und die Dauer der Überempfindlichkeit nach der Zementierung hängen mit einer Reihe von Faktoren zusammen, die hauptsächlich mit einem Präparationstrauma zusammenhängen. Forschungsberichte bestätigen jedoch mögliche Auswirkungen der verwendeten Befestigungsmittel und das Austreten von Bakterien und Bakterienprodukten aus der Mundhöhle entlang der Ränder von Restaurationen, insbesondere als Reaktion auf schlecht sitzende provisorische Restaurationen. Offensichtlich besteht ein Zusammenhang zwischen der Zeitspanne, in der die provisorische Restauration angebracht ist, und der Empfindlichkeit nach der Zementierung.
Gluma Desensitizer ist eine Kombination aus Glutaraldehyd und HEMA (Hydroxyethylmethacrylat). Glutaraldehyd führt zur Koagulation von Aminosäuren und Proteinen in den Dentintubuli und ist ein wirksames Desinfektionsmittel. HEMA kann bei der Versiegelung von Dentintubuli wirksam sein.
Gluma beeinträchtigt die Dentin-Bindungssysteme nicht, sein Glutaraldehyd-Anteil kann jedoch nach längerer Einwirkung die Gingiva schädigen. HEMA kann Kontaktdermatitis verursachen und sogar Latexhandschuhe durchdringen und muss mit Vorsicht verwendet werden. Daher wird in solchen Fällen die Verwendung von Kofferdam empfohlen.
HEMA ist wasserlöslich und dringt so tief in die Dentintubuli ein. Die Wirkung ist jedoch reversibel und HEMA verliert allmählich seine Wirkung, sodass die Dentintubuli wieder freigelegt werden.
Hydroxylapatit-Pulver ist ein solches Material, das hervorragende bioaktive Eigenschaften aufweist und aus zwei verschiedenen Quellen verblüffende Ähnlichkeiten mit Zahnhartgewebe aufweist. Synthetisches und natürliches (biologisches) Hydroxylapatit. HAP kann aus Korallenmuscheln, Eierschalen und auch aus Körperflüssigkeiten hergestellt werden.
In jüngster Zeit stieß die Verwendung von Abfallmaterialien zur Synthese von HAP bei vielen Forschern auf der ganzen Welt auf große Resonanz. Diese Idee führt zu einer Innovation zur Herstellung eines neuen wertvollen Produkts aus Abfallmaterialien wie Muscheln. Muscheln bestehen aus einer hohen Kalziumquelle, die als Kalziumvorläufer dienen kann. Einige Forscher fanden heraus, dass der Gehalt an Kalziumkarbonat (CaCO3) in Muscheln etwa zwischen 98 und 99 % liegt.
Mit dem Wort Muschel wird oft nur die Schale einer Meeresmolluske bezeichnet. Die Verwendung von Muscheln als Quelle für Calciumcarbonat (CaCO3) zur Herstellung von Calcit-Nanopartikeln ist sowohl für den Umweltschutz als auch für biomedizinische Anwendungen von Bedeutung. Muscheln haben eine natürliche Keramikstruktur, die der menschlichen Knochen- und Zahnstruktur ähnelt.
Die Umwandlung von Makropartikeln in Nanopartikel führte zu einer größeren Oberfläche, was die Reaktivität der Nanopartikel und damit ihre Wirksamkeit erhöhte. Nanopartikel sind aufgrund ihrer überlegenen Eigenschaften weit verbreitet und werden in den letzten Jahren aufgrund ihrer Vorteile intensiv untersucht. Materialien in Nanogröße können in Dentintubuli mit einem Durchmesser von 2–3 µm eindringen und die Dentintubuli leicht verschließen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Cairo, Ägypten
- Al-Azhar University Hospitals
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Für Patienten im Alter zwischen 25 und 40 Jahren und ohne Geschlechtsangabe.
- Für die Zähne: Keine Pulpafreilegung, RCT-Behandlungen, Fraktur und keine ausgedehnte Karies (Die Menge an Karies, die während der Präparation entfernt werden kann, ist akzeptabel
Ausschlusskriterien:
- -Für Patienten, die 6 Wochen vor oder während der Studie desensibilisierende Substanzen oder Medikamente wie Antihistaminika oder Antidepressiva einnehmen.
Antibiotika-Prophylaxe oder Corticosteroid-Therapie erforderlich.
-Für Zähne Zahnüberempfindlichkeit vor der Zahnpräparation (z. B. Abrieb oder Abtragung).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Placebo-Komparator: Gruppe A (Kontrollgruppe)
Bei etwa 11 Patienten mit überempfindlichen Zähnen wurden keine Behandlungsmaterialien eingesetzt
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Bewertung der Wirkung von Seashell-Nanopartikeln und Gluma-Desensibilisator auf die Empfindlichkeit der Zähne für die intrakoronale Restauration zu verschiedenen Zeitpunkten
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Gruppe B (Muschel-Nanopartikel-Gruppe)
Ungefähr 11 Patienten mit überempfindlichen Zähnen wurden mit Nanopartikeln aus Meeresmuscheln behandelt
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Bewertung der Wirkung von Seashell-Nanopartikeln und Gluma-Desensibilisator auf die Empfindlichkeit der Zähne für die intrakoronale Restauration zu verschiedenen Zeitpunkten
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Gruppe C (Gluma-Gruppe)
Etwa 11 Patienten mit überempfindlichen Zähnen wurden von Gluma behandelt
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Bewertung der Wirkung von Seashell-Nanopartikeln und Gluma-Desensibilisator auf die Empfindlichkeit der Zähne für die intrakoronale Restauration zu verschiedenen Zeitpunkten
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Überempfindlichkeit gegen desinfizierendes Mittel
Zeitfenster: von 0 Stunden bis zwei Wochen
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Bewertung der behandelten Patienten hinsichtlich Überempfindlichkeit gegenüber der Anwendung von Desnasemitteln (Gluma und Nanasaesheall) anhand des VAS-Scores (von 0 bis 10), da 0 mittlere keine Empfindlichkeit bedeutet, während 10 die schlechteste ist.
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von 0 Stunden bis zwei Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Verschluss der Dentintubuli
Zeitfenster: von 0 Stunden bis zwei Wochen
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Fähigkeit der Materialien, mittels REM einen Verschluss von Dentintubuli zu induzieren
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von 0 Stunden bis zwei Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienstuhl: Osama Saleh Abd El Ghani, Professor, Al-Azhar Faculty of Dental Medicine for girls
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Hoda El Gendy
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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