- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06622018
Effekt av Seashell Nanopartikler og Gluma Desensibilizer på sensitivitet av tenner
Effekt av nanopartikler med skjell og Gluma-desensibilisator på sensitiviteten til tenner som er forberedt for intrakoronale restaureringer, samt mikromorfologi til de behandlede dentinoverflatene
Tannoverfølsomhet er karakterisert ved en forbigående kort og skarp smerte som stammer fra eksponert dentin som respons på termiske, dehydrerende, taktile, osmotiske og kjemiske stimuli. Tannfølsomhet etter sementering av fullstendig dekningskroner, er en ganske vanlig hendelse siden mye av den beskyttende emaljen fjernes under forberedelsen og et stort område med dentin blir eksponert.
Dentin inneholder opptil to millioner tubuli per cm2, noe som tilsvarer omtrent overflatearealet til de fleste kronepreparater. Det er velkjent at slike dentinsår reagerer på mekanisk, osmotisk eller termisk stimulering med smerte. Dette fenomenet er ofte et eksempel på den hydrodynamiske teorien til Brannstrom.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Omfanget og varigheten av postsementeringsoverfølsomhet har vært relatert til en rekke faktorer, hovedsakelig assosiert med forberedelsestraumer. Forskningsrapporter bekrefter imidlertid potensielle effekter av lutingmidler som brukes og lekkasje av bakterier og bakterielle produkter fra munnhulen langs kantene av restaureringer, spesielt som en respons på dårlig tilpassede midlertidige restaureringer. Tilsynelatende eksisterer det en sammenheng mellom tidsintervallet som den midlertidige restaureringen er på plass og følsomheten etter sementering.
Gluma Desensitizer er en kombinasjon av glutaraldehyd og HEMA (Hydroxy Ethyl Methacrylate). Glutaraldehyd får aminosyrer og proteiner til å koagulere i dentintubuli og er et effektivt desinfeksjonsmiddel. HEMA kan være effektiv i forsegling av dentintubuli.
Gluma forstyrrer ikke dentinbindingssystemer, men glutaraldehydkomponenten kan skade gingiva etter langvarig eksponering. HEMA kan forårsake kontakteksem, og det kan faktisk perforere latekshansker og må brukes med forsiktighet, derfor anbefales bruk av gummidemning i slike tilfeller.
HEMA er løselig i vann slik at den kan trenge dypt inn i dentintubuli, men effekten er reversibel og HEMA mister gradvis sin effekt, slik at dentintubuli igjen blir eksponert.
Hydroxyapatite-pulver er et slikt materiale som viser utmerkede bioaktive egenskaper og slående likheter med hardt tannvev kan oppnås fra to forskjellige kilder. Syntetisk og naturlig (biologisk) hydroksyapatitt.HAP kan produseres fra korallskjell, eggeskall og også fra kroppsvæsker.
Nylig har bruken av avfallsmaterialer for å syntetisere HAP fått stor respons fra mange forskere over hele verden. Denne ideen gir en innovasjon for å produsere et nytt verdifullt produkt fra avfallsmaterialer som seashell.Seashell består av høy kilde til kalsium som kan fungere som kalsiumforløper. Noen forskere fant at innholdet av kalsiumkarbonat (CaCO3) i skjell er omtrent mellom 98 og 99 %.
Ordet skjell brukes ofte til å bety bare skallet til en marin bløtdyr. Å bruke skjell som kilde til kalsiumkarbonat (CaCO3) for å produsere kalsittnanopartikler er meningsfullt for både miljøvern og biomedisinsk bruk. Seashell er med den naturlige keramiske strukturen ligner på menneskelig bein og tannstruktur.
Samtalen av makropartikler til nanopartikler resulterte i at større overflateareal økte reaktiviteten til nanopartikler og dermed effektiviteten. Nanopartikler har utbredt bruk på grunn av sine overlegne egenskaper og blir undersøkt omfattende de siste årene på grunn av deres fordeler. Materialer i nanostørrelse kan komme inn i dentintubuli på 2-3 µm i diameter, og lett tilstoppe dentintubuli
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt
- Al-Azhar University hospitals
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- For pasient Alder mellom 25 og 40 år og ingen kjønnsreferanse.
- For tennene Fravær av pulpal eksponering, RCT-behandlinger, fraktur og fri for omfattende karies (Mengden karies som kan fjernes under preparatet er akseptabel
Ekskluderingskriterier:
- -For pasienter Bruk av desensibiliserende stoffer eller medikamenter som antihistaminer, antidepressiva 6 uker før eller under studien.
Krever antibiotikaprofylakser eller kortikosteroidbehandling.
-For tenner Overfølsomhet over tenner før tannbehandling (som slitasje eller slitasje).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Gruppe A (kontrollgruppe)
Ca 11 pasienter med overfølsomme tenner uten behandlingsmateriale brukt
|
Evaluering av effekten av Seashell Nano-partikler og Gluma-desensibilisator på sensitiviteten til tennene for intrakoronal restaurering til forskjellige tider
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Gruppe B (Seashell Nanoparticles Group)
Omtrent 11 pasienter med overfølsomme tenner ble behandlet med nanopartikler av skjell
|
Evaluering av effekten av Seashell Nano-partikler og Gluma-desensibilisator på sensitiviteten til tennene for intrakoronal restaurering til forskjellige tider
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Gruppe C (Gluma Group)
Omtrent 11 pasienter med overfølsomme tenner ble behandlet av Gluma
|
Evaluering av effekten av Seashell Nano-partikler og Gluma-desensibilisator på sensitiviteten til tennene for intrakoronal restaurering til forskjellige tider
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Desnsetizing agent Overfølsomhet
Tidsramme: fra 0 timer til to uker
|
Evaluering av de behandlede pasientene fra overfølsomhet ved bruk av desnsetiserende middel (gluma og nanasaesheall) ved å bruke VAS-score (fra 0 til 10) da 0 er gjennomsnittlig ingen sensitivitet mens 10 er det verste.
|
fra 0 timer til to uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Okklusjon av dentintubulus
Tidsramme: fra 0 timer til to uker
|
Materialenes evne til å indusere dentintubuluokklusjon ved bruk av SEM
|
fra 0 timer til to uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Osama Saleh Abd El Ghani, Professor, Al-Azhar Faculty of Dental Medicine for girls
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Hoda El Gendy
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .