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Efeito das nanopartículas de concha e do dessensibilizador Gluma na sensibilidade dos dentes

28 de setembro de 2024 atualizado por: Hoda Fathy El gendy, Faculty of Dental Medicine for Girls

Efeito das nanopartículas de concha e do dessensibilizador Gluma na sensibilidade dos dentes preparados para restaurações intracoronais, bem como na micromorfologia das superfícies dentinárias tratadas

A hipersensibilidade dentária é caracterizada por uma dor transitória, curta e aguda, originada da dentina exposta em resposta a estímulos térmicos, desidratantes, táteis, osmóticos e químicos. A sensibilidade dentária após a cimentação de coroas de cobertura total é um evento bastante comum, uma vez que grande parte do esmalte protetor é removido durante o preparo e uma grande área de dentina fica exposta.

A dentina contém até dois milhões de túbulos por cm2, o que corresponde aproximadamente à área superficial da maioria dos preparos de coroas. É bem conhecido que tais feridas dentinárias respondem à estimulação mecânica, osmótica ou térmica com dor. Este fenômeno é comumente exemplificado pela teoria hidrodinâmica de Brannstrom.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A extensão e a duração da hipersensibilidade pós-cimentação têm sido relacionadas a vários fatores, principalmente associados ao trauma do preparo. No entanto, relatórios de pesquisa confirmam os efeitos potenciais dos agentes de cimentação utilizados e do vazamento de bactérias e produtos bacterianos da cavidade oral ao longo das margens das restaurações, especialmente como resposta a restaurações temporárias mal ajustadas. Aparentemente, existe uma relação entre o intervalo de tempo durante o qual a restauração provisória está colocada e a sensibilidade pós-cimentação.

Gluma Desensibilizador é uma combinação de glutaraldeído e HEMA (Hidroxi Etil Metacrilato). O glutaraldeído faz com que aminoácidos e proteínas coagulem nos túbulos dentinários e é um desinfetante eficaz. O HEMA pode ser eficaz no selamento dos túbulos dentinários.

Gluma não interfere nos sistemas de adesão à dentina, mas seu componente glutaraldeído pode danificar a gengiva após exposição prolongada. O HEMA pode causar dermatite de contato e pode até perfurar luvas de látex e deve ser usado com cautela, portanto, o uso de dique de borracha é recomendado nesses casos.

O HEMA é solúvel em água, permitindo-lhe penetrar profundamente nos túbulos dentinários, no entanto, o efeito é reversível e o HEMA perde gradualmente o seu efeito, permitindo que os túbulos dentinários fiquem novamente expostos.

O pó de hidroxiapatita é um desses materiais que exibe excelentes propriedades bioativas e semelhanças impressionantes com os tecidos duros dentais podem ser obtidas a partir de duas fontes diferentes. A hidroxiapatita sintética e natural (biológica).HAP pode ser produzida a partir de conchas de coral, cascas de ovos e também de fluidos corporais.

Recentemente, o uso de resíduos para sintetizar HAP recebeu grande resposta de muitos pesquisadores em todo o mundo. Esta ideia dá uma inovação para produzir um novo produto valioso a partir de resíduos como a concha. A concha consiste em uma alta fonte de cálcio que pode atuar como precursor de cálcio. Alguns pesquisadores descobriram que o conteúdo de carbonato de cálcio (CaCO3) na concha está aproximadamente entre 98 e 99%.

A palavra concha é frequentemente usada para significar apenas a concha de um molusco marinho. Usar conchas como fonte de carbonato de cálcio (CaCO3) para produzir nanopartículas de calcita é significativo tanto para a proteção ambiental quanto para aplicações biomédicas. A concha do mar tem uma estrutura cerâmica natural semelhante à estrutura óssea e dentária humana.

A conversão de macropartículas em nanopartículas resultou em uma área superficial maior, aumentando a reatividade das nanopartículas e, portanto, sua eficácia. As nanopartículas têm uso generalizado devido às suas propriedades superiores e estão sendo investigadas extensivamente nos últimos anos devido às suas vantagens. Materiais de tamanho nanométrico podem entrar nos túbulos dentinários de 2 a 3 µm de diâmetro, ocluindo facilmente os túbulos dentinários.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

33

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Cairo, Egito
        • Al-Azhar University hospitals

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Para paciente Idade entre 25 e 40 anos e sem referência de gênero.
  • Para os dentes Ausência de exposição pulpar, tratamentos RCT, fratura e livre de cárie extensa (A quantidade de cárie que pode ser removida durante o preparo é aceitável

Critérios de exclusão:

  • -Para pacientes Uso de substâncias dessensibilizantes ou medicamentos como anti-histamínicos, antidepressivos 6 semanas antes ou durante o estudo.

Requer profilaxia antibiótica ou terapia com corticosteróides.

-Para dentes Hipersensibilidade dentária antes do preparo dentário (como abrasão ou atração).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: Grupo A (Grupo Controle)
Cerca de 11 pacientes com dentes hipersensíveis sem materiais de tratamento utilizados
Avaliação do efeito das Nano Partículas Seashell e do dessensibilizante Gluma na sensibilidade dos dentes para restauração intracoronal em diferentes momentos
Outros nomes:
  • Micromorfologia
Comparador Ativo: Grupo B (Grupo de Nanopartículas Seashell)
Cerca de 11 pacientes com dentes hipersensíveis enfrentaram tratamento com nanopartículas de conchas do mar
Avaliação do efeito das Nano Partículas Seashell e do dessensibilizante Gluma na sensibilidade dos dentes para restauração intracoronal em diferentes momentos
Outros nomes:
  • Micromorfologia
Comparador Ativo: Grupo C (Grupo Gluma)
Cerca de 11 pacientes com dentes hipersensíveis enfrentaram tratamento com Gluma
Avaliação do efeito das Nano Partículas Seashell e do dessensibilizante Gluma na sensibilidade dos dentes para restauração intracoronal em diferentes momentos
Outros nomes:
  • Micromorfologia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Agente dessensibilizante Hipersensibilidade
Prazo: de 0 horas a duas semanas
Avaliação dos pacientes tratados quanto à hipersensibilidade à aplicação do agente dessensetizante (gluma e nanasaesheall) usando o escore VAS (de 0 a 10), pois 0 significa sem sensibilidade enquanto 10 é o pior.
de 0 horas a duas semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Oclusão do túbulo dentinário
Prazo: de 0 horas a duas semanas
Capacidade dos materiais em induzir oclusão dos túbulos dentinários usando MEV
de 0 horas a duas semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Osama Saleh Abd El Ghani, Professor, Al-Azhar Faculty of Dental Medicine for girls

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de janeiro de 2023

Conclusão Primária (Real)

5 de outubro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

10 de outubro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de setembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de setembro de 2024

Primeira postagem (Real)

1 de outubro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de outubro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de setembro de 2024

Última verificação

1 de janeiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Hoda El Gendy

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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