- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06622018
Efeito das nanopartículas de concha e do dessensibilizador Gluma na sensibilidade dos dentes
Efeito das nanopartículas de concha e do dessensibilizador Gluma na sensibilidade dos dentes preparados para restaurações intracoronais, bem como na micromorfologia das superfícies dentinárias tratadas
A hipersensibilidade dentária é caracterizada por uma dor transitória, curta e aguda, originada da dentina exposta em resposta a estímulos térmicos, desidratantes, táteis, osmóticos e químicos. A sensibilidade dentária após a cimentação de coroas de cobertura total é um evento bastante comum, uma vez que grande parte do esmalte protetor é removido durante o preparo e uma grande área de dentina fica exposta.
A dentina contém até dois milhões de túbulos por cm2, o que corresponde aproximadamente à área superficial da maioria dos preparos de coroas. É bem conhecido que tais feridas dentinárias respondem à estimulação mecânica, osmótica ou térmica com dor. Este fenômeno é comumente exemplificado pela teoria hidrodinâmica de Brannstrom.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A extensão e a duração da hipersensibilidade pós-cimentação têm sido relacionadas a vários fatores, principalmente associados ao trauma do preparo. No entanto, relatórios de pesquisa confirmam os efeitos potenciais dos agentes de cimentação utilizados e do vazamento de bactérias e produtos bacterianos da cavidade oral ao longo das margens das restaurações, especialmente como resposta a restaurações temporárias mal ajustadas. Aparentemente, existe uma relação entre o intervalo de tempo durante o qual a restauração provisória está colocada e a sensibilidade pós-cimentação.
Gluma Desensibilizador é uma combinação de glutaraldeído e HEMA (Hidroxi Etil Metacrilato). O glutaraldeído faz com que aminoácidos e proteínas coagulem nos túbulos dentinários e é um desinfetante eficaz. O HEMA pode ser eficaz no selamento dos túbulos dentinários.
Gluma não interfere nos sistemas de adesão à dentina, mas seu componente glutaraldeído pode danificar a gengiva após exposição prolongada. O HEMA pode causar dermatite de contato e pode até perfurar luvas de látex e deve ser usado com cautela, portanto, o uso de dique de borracha é recomendado nesses casos.
O HEMA é solúvel em água, permitindo-lhe penetrar profundamente nos túbulos dentinários, no entanto, o efeito é reversível e o HEMA perde gradualmente o seu efeito, permitindo que os túbulos dentinários fiquem novamente expostos.
O pó de hidroxiapatita é um desses materiais que exibe excelentes propriedades bioativas e semelhanças impressionantes com os tecidos duros dentais podem ser obtidas a partir de duas fontes diferentes. A hidroxiapatita sintética e natural (biológica).HAP pode ser produzida a partir de conchas de coral, cascas de ovos e também de fluidos corporais.
Recentemente, o uso de resíduos para sintetizar HAP recebeu grande resposta de muitos pesquisadores em todo o mundo. Esta ideia dá uma inovação para produzir um novo produto valioso a partir de resíduos como a concha. A concha consiste em uma alta fonte de cálcio que pode atuar como precursor de cálcio. Alguns pesquisadores descobriram que o conteúdo de carbonato de cálcio (CaCO3) na concha está aproximadamente entre 98 e 99%.
A palavra concha é frequentemente usada para significar apenas a concha de um molusco marinho. Usar conchas como fonte de carbonato de cálcio (CaCO3) para produzir nanopartículas de calcita é significativo tanto para a proteção ambiental quanto para aplicações biomédicas. A concha do mar tem uma estrutura cerâmica natural semelhante à estrutura óssea e dentária humana.
A conversão de macropartículas em nanopartículas resultou em uma área superficial maior, aumentando a reatividade das nanopartículas e, portanto, sua eficácia. As nanopartículas têm uso generalizado devido às suas propriedades superiores e estão sendo investigadas extensivamente nos últimos anos devido às suas vantagens. Materiais de tamanho nanométrico podem entrar nos túbulos dentinários de 2 a 3 µm de diâmetro, ocluindo facilmente os túbulos dentinários.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Cairo, Egito
- Al-Azhar University hospitals
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Para paciente Idade entre 25 e 40 anos e sem referência de gênero.
- Para os dentes Ausência de exposição pulpar, tratamentos RCT, fratura e livre de cárie extensa (A quantidade de cárie que pode ser removida durante o preparo é aceitável
Critérios de exclusão:
- -Para pacientes Uso de substâncias dessensibilizantes ou medicamentos como anti-histamínicos, antidepressivos 6 semanas antes ou durante o estudo.
Requer profilaxia antibiótica ou terapia com corticosteróides.
-Para dentes Hipersensibilidade dentária antes do preparo dentário (como abrasão ou atração).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador de Placebo: Grupo A (Grupo Controle)
Cerca de 11 pacientes com dentes hipersensíveis sem materiais de tratamento utilizados
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Avaliação do efeito das Nano Partículas Seashell e do dessensibilizante Gluma na sensibilidade dos dentes para restauração intracoronal em diferentes momentos
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Grupo B (Grupo de Nanopartículas Seashell)
Cerca de 11 pacientes com dentes hipersensíveis enfrentaram tratamento com nanopartículas de conchas do mar
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Avaliação do efeito das Nano Partículas Seashell e do dessensibilizante Gluma na sensibilidade dos dentes para restauração intracoronal em diferentes momentos
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Grupo C (Grupo Gluma)
Cerca de 11 pacientes com dentes hipersensíveis enfrentaram tratamento com Gluma
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Avaliação do efeito das Nano Partículas Seashell e do dessensibilizante Gluma na sensibilidade dos dentes para restauração intracoronal em diferentes momentos
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Agente dessensibilizante Hipersensibilidade
Prazo: de 0 horas a duas semanas
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Avaliação dos pacientes tratados quanto à hipersensibilidade à aplicação do agente dessensetizante (gluma e nanasaesheall) usando o escore VAS (de 0 a 10), pois 0 significa sem sensibilidade enquanto 10 é o pior.
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de 0 horas a duas semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Oclusão do túbulo dentinário
Prazo: de 0 horas a duas semanas
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Capacidade dos materiais em induzir oclusão dos túbulos dentinários usando MEV
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de 0 horas a duas semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Osama Saleh Abd El Ghani, Professor, Al-Azhar Faculty of Dental Medicine for girls
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Hoda El Gendy
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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