- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06622018
Seashell-nanohiukkasten ja Gluma Desensitizerin vaikutus hampaiden herkkyyteen
Seashell-nanohiukkasten ja gluman desensitivaattorin vaikutus koronaalisiin korjauksiin valmistettujen hampaiden herkkyyteen sekä käsiteltyjen dentiinipintojen mikromorfologiaan
Hampaiden yliherkkyydelle on ominaista ohimenevä lyhyt ja terävä kipu, joka johtuu paljastuneesta dentiinistä vasteena lämpö-, kuivumis-, kosketus-, osmoottisille ja kemiallisille ärsykkeille. Hampaiden herkkyys täydellisen peittävän kruunun sementoinnin jälkeen on melko yleinen tapahtuma, koska suuri osa suojaavasta kiillestä poistetaan preparoinnin aikana ja suuri alue dentiiniä paljastuu.
Dentiinissä on jopa kaksi miljoonaa tubulusta cm2:tä kohti, mikä vastaa suunnilleen useimpien kruunuvalmisteiden pinta-alaa. On hyvin tunnettua, että tällaiset dentiinihaavat reagoivat mekaaniseen, osmoottiseen tai lämpöstimulaatioon kivulla. Tämä ilmiö on yleinen esimerkki Brannstromin hydrodynaamisesta teoriasta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sementoinnin jälkeisen yliherkkyyden laajuus ja kesto on liittynyt useisiin tekijöihin, jotka liittyvät pääasiassa valmistelutraumaan. Tutkimusraportit kuitenkin vahvistavat käytettyjen liimausaineiden mahdolliset vaikutukset sekä bakteerien ja bakteerituotteiden vuotaminen suuontelosta täytteiden reunoilla, erityisesti vastauksena huonosti istuviin väliaikaisiin täytteisiin. Ilmeisesti on olemassa suhde sen ajanjakson välillä, jonka aikana väliaikainen restaurointi on paikallaan, ja sementoinnin jälkeisen herkkyyden välillä.
Gluma Desensitizer on glutaraldehydin ja HEMA:n (Hydroxy Ethyl Metacrylate) yhdistelmä. Glutaraldehydi saa aminohapot ja proteiinit koaguloitumaan hammastiehyissä ja on tehokas desinfiointiaine. HEMA voi olla tehokas hammastubulusten sulkemisessa.
Gluma ei häiritse dentiinin sitoutumisjärjestelmiä, mutta sen glutaraldehydikomponentti voi vahingoittaa ientä pitkäaikaisen altistuksen jälkeen. HEMA voi aiheuttaa kosketusihottumatulehduksen ja itse asiassa lävistää lateksikäsineet, ja sitä on käytettävä varoen, joten kumipadon käyttö on suositeltavaa tällaisissa tapauksissa.
HEMA liukenee veteen, jolloin se tunkeutuu syvälle dentiinitubuluksiin, mutta vaikutus on palautuva ja HEMA menettää asteittain vaikutuksensa, jolloin dentiinitubulukset paljastuvat uudelleen.
Hydroksiapatiittijauhe on yksi tällainen materiaali, jolla on erinomaiset bioaktiiviset ominaisuudet, ja silmiinpistäviä yhtäläisyyksiä hampaiden koviin kudoksiin voidaan saavuttaa kahdesta eri lähteestä. Synteettinen ja luonnollinen (biologinen) hydroksiapatiitti.HAP voidaan valmistaa korallin simpukankuorista, munankuorista ja myös kehon nesteistä.
Viime aikoina jätemateriaalien käyttö HAP:n syntetisoimiseksi on saanut suurta palautetta monilta tutkijoilta ympäri maailmaa. Tämä idea antaa innovaation tuottaa uusi arvokas tuote jätemateriaaleista, kuten simpukankuoresta. Seashell koostuu korkeasta kalsiumin lähteestä, joka voi toimia kalsiumin esiasteena. Jotkut tutkijat havaitsivat, että simpukankuoren kalsiumkarbonaatin (CaCO3) pitoisuus on noin 98-99 %.
Sanaa simpukankuori käytetään usein tarkoittamaan vain merinilviäisen kuorta. Simpukan käyttäminen kalsiumkarbonaatin (CaCO3) lähteenä kalsiittinanohiukkasten tuottamiseen on mielekästä sekä ympäristönsuojelun että biolääketieteen kannalta. Seashell on luonnollinen keraaminen rakenne on samanlainen kuin ihmisen luun ja hampaan rakenne.
Makrohiukkasten keskustelu nanopartikkeleiksi johti suurempaan pinta-alaan, mikä lisäsi nanopartikkelien reaktiivisuutta ja siten sen tehokkuutta. Nanohiukkasia on käytetty laajasti erinomaisten ominaisuuksiensa vuoksi, ja niitä on tutkittu viime vuosina laajasti niiden etujen vuoksi. Nanokokoiset materiaalit voivat tunkeutua halkaisijaltaan 2 -3 µm:n dentiinitubuluksiin tukkien helposti dentiinitubulukset
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Al-Azhar University hospitals
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Potilaalle Ikä 25-40 vuotta, eikä sukupuoliviittausta.
- Hampaille Pulpalaltistuksen puuttuminen, RCT-hoidot, murtuma ja vailla laajaa kariesta (valmisteen aikana poistettavissa oleva karieksen määrä on hyväksyttävä
Poissulkemiskriteerit:
- -Potilaille herkkyyttä vähentävien aineiden tai lääkkeiden, kuten antihistamiinien, masennuslääkkeen käyttö 6 viikkoa ennen tutkimusta tai sen aikana.
Vaatii antibioottiprofylaksia tai kortikosteroidihoitoa.
- Hampaille Hampaiden yliherkkyys ennen hampaiden valmistelua (kuten, hankaus tai hankaus).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Ryhmä A (kontrolliryhmä)
Noin 11 potilasta, joilla on yliherkkiä hampaita, ei käytetty hoitoaineita
|
Arvioi Seashell Nano Particles ja Gluma desensitizer -vaikutuksen hampaiden herkkyyteen koronaaliseen ennallistamiseen eri aikoina
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Ryhmä B (Seashell Nanopartticles Group)
Noin 11 potilasta, joilla oli yliherkkiä hampaita, joutui hoitoon merenkuoren nanohiukkasilla
|
Arvioi Seashell Nano Particles ja Gluma desensitizer -vaikutuksen hampaiden herkkyyteen koronaaliseen ennallistamiseen eri aikoina
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Ryhmä C (Gluma-ryhmä)
Noin 11 potilasta, joilla oli yliherkkiä hampaita, joutui Gluman hoitoon
|
Arvioi Seashell Nano Particles ja Gluma desensitizer -vaikutuksen hampaiden herkkyyteen koronaaliseen ennallistamiseen eri aikoina
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hävitysaine Yliherkkyys
Aikaikkuna: 0 tunnista kahteen viikkoon
|
Hoidettujen potilaiden arviointi desnsetizing-aineen (gluma ja nanasaesheall) käytön yliherkkyydestä käyttämällä VAS-pistettä (0 - 10), koska 0 tarkoittaa, että ei ole herkkyyttä, kun taas 10 on pahin.
|
0 tunnista kahteen viikkoon
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hampaiden tubuluksen tukos
Aikaikkuna: 0 tunnista kahteen viikkoon
|
Materiaalien kyky indusoida dentiinitiehyiden tukkeuma SEM:n avulla
|
0 tunnista kahteen viikkoon
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Osama Saleh Abd El Ghani, Professor, Al-Azhar Faculty of Dental Medicine for girls
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Hoda El Gendy
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .