- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06622018
Wpływ nanocząstek muszli i środka odczulającego Gluma na wrażliwość zębów
Wpływ nanocząstek muszli i środka znoszącego nadwrażliwość glumy na wrażliwość zębów przygotowanych pod odbudowę wewnątrzkoronową oraz mikromorfologię leczonych powierzchni zębiny
Nadwrażliwość zębów charakteryzuje się przejściowym, krótkim i ostrym bólem pochodzącym z odsłoniętej zębiny w odpowiedzi na bodźce termiczne, odwadniające, dotykowe, osmotyczne i chemiczne. Nadwrażliwość zębów po zacementowaniu całkowicie pokrywających koron jest zjawiskiem dość częstym, ponieważ podczas preparacji usuwana jest duża część ochronnego szkliwa i odsłonięta jest duża powierzchnia zębiny.
Zębina zawiera do dwóch milionów kanalików na cm2, co odpowiada w przybliżeniu powierzchni większości preparacji koronowych. Powszechnie wiadomo, że takie rany zębiny reagują na stymulację mechaniczną, osmotyczną lub termiczną bólem. Zjawisko to jest powszechnie przykładem hydrodynamicznej teorii Brannstroma.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Stopień i czas trwania nadwrażliwości pocementacyjnej zależy od wielu czynników, głównie związanych z urazem przygotowawczym. Jednakże doniesienia badawcze potwierdzają potencjalny wpływ stosowanych środków wiążących oraz wyciek bakterii i produktów bakteryjnych z jamy ustnej wzdłuż brzegów uzupełnień, szczególnie w odpowiedzi na źle dopasowane uzupełnienia tymczasowe. Najwyraźniej istnieje związek pomiędzy czasem utrzymywania uzupełnienia tymczasowego a wrażliwością po zacementowaniu.
Gluma Desensitizer to połączenie aldehydu glutarowego i HEMA (metakrylanu hydroksyetylu). Aldehyd glutarowy powoduje koagulację aminokwasów i białek w kanalikach zębinowych i jest skutecznym środkiem dezynfekującym. HEMA może być skuteczna w uszczelnianiu kanalików zębinowych.
Gluma nie zakłóca systemów wiążących zębiny, ale jej składnik w postaci aldehydu glutarowego może uszkodzić dziąsła po długotrwałym narażeniu. HEMA może powodować kontaktowe zapalenie skóry i może nawet przedziurawić rękawice lateksowe, dlatego należy ją stosować ostrożnie, dlatego w takich przypadkach zaleca się stosowanie koferdamu.
HEMA jest rozpuszczalna w wodzie, dzięki czemu może wniknąć głęboko w kanaliki zębinowe, jednak efekt jest odwracalny i HEMA stopniowo traci swoje działanie, powodując ponowne odsłonięcie kanalików zębinowych.
Proszek hydroksyapatytowy jest jednym z takich materiałów, który wykazuje doskonałe właściwości bioaktywne, a uderzające podobieństwo do twardych tkanek zębów można uzyskać z dwóch różnych źródeł. Syntetyczny i naturalny (biologiczny) hydroksyapatyt.HAP można wytwarzać z muszli koralowych, skorupek jaj, a także z płynów ustrojowych.
Ostatnio wykorzystanie materiałów odpadowych do syntezy HAP spotkało się z dużym odzewem wielu badaczy na całym świecie. Pomysł ten daje innowację polegającą na wytworzeniu nowego, wartościowego produktu z materiałów odpadowych, takich jak muszla. Muszla zawiera duże źródło wapnia, który może działać jako prekursor wapnia. Niektórzy badacze odkryli, że zawartość węglanu wapnia (CaCO3) w muszlach wynosi w przybliżeniu od 98 do 99%.
Słowo muszla jest często używane w znaczeniu wyłącznie muszli mięczaka morskiego. Wykorzystanie muszli jako źródła węglanu wapnia (CaCO3) do produkcji nanocząstek kalcytu ma znaczenie zarówno z punktu widzenia ochrony środowiska, jak i zastosowań biomedycznych. Muszla ma naturalną strukturę ceramiczną podobną do ludzkiej kości i struktury zębów.
Konwersja makrocząstek w nanocząstki zaowocowała większą powierzchnią, zwiększając reaktywność nanocząstek, a tym samym ich skuteczność. Nanocząsteczki mają szerokie zastosowanie ze względu na ich doskonałe właściwości, a w ostatnich latach są szeroko badane ze względu na ich zalety. Materiały o wielkości nano mogą przedostawać się do kanalików zębinowych o średnicy 2–3 µm, z łatwością zamykając kanaliki zębinowe
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- Al-Azhar University hospitals
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Dla pacjenta Wiek od 25 do 40 lat, bez odniesienia do płci.
- Dla zębów Brak odsłonięcia miazgi, zabiegów RCT, złamań i braku rozległej próchnicy (Dopuszczalna jest ilość próchnicy, którą można usunąć w trakcie opracowania)
Kryteria wykluczenia:
- -W przypadku pacjentów Stosowanie substancji odczulających lub leków takich jak leki przeciwhistaminowe, przeciwdepresyjne 6 tygodni przed lub w trakcie badania.
Wymaganie profilaktyki antybiotykowej lub terapii kortykosteroidami.
-W przypadku zębów Nadwrażliwość zębów przed przygotowaniem zębów (np. ścieranie lub atrakcja).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Grupa A (Grupa kontrolna)
Około 11 pacjentów z nadwrażliwością zębów nie stosowało żadnych materiałów leczniczych
|
Ocena wpływu nanocząsteczek Seashell i środka znoszącego nadwrażliwość Gluma na wrażliwość zębów przy odbudowie wewnątrzkoronowej w różnym czasie
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Grupa B (grupa nanocząstek muszli)
Około 11 pacjentów z nadwrażliwością zębów poddano leczeniu nanocząsteczkami muszli morskich
|
Ocena wpływu nanocząsteczek Seashell i środka znoszącego nadwrażliwość Gluma na wrażliwość zębów przy odbudowie wewnątrzkoronowej w różnym czasie
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Grupa C (Grupa Gluma)
Leczeniem metodą Gluma objęto około 11 pacjentów z nadwrażliwością zębów
|
Ocena wpływu nanocząsteczek Seashell i środka znoszącego nadwrażliwość Gluma na wrażliwość zębów przy odbudowie wewnątrzkoronowej w różnym czasie
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Środek desnsetizujący. Nadwrażliwość
Ramy czasowe: od 0 godzin do dwóch tygodni
|
Ocena leczonych pacjentów pod kątem nadwrażliwości na zastosowanie środka desnsetizującego (gluma i nanasaesheall) za pomocą skali VAS (od 0 do 10), gdzie 0 oznacza brak wrażliwości, a 10 oznacza najgorszą.
|
od 0 godzin do dwóch tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zamknięcie kanalików zębinowych
Ramy czasowe: od 0 godzin do dwóch tygodni
|
Zdolność materiałów do wywoływania okluzji kanalików zębinowych za pomocą SEM
|
od 0 godzin do dwóch tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Osama Saleh Abd El Ghani, Professor, Al-Azhar Faculty of Dental Medicine for girls
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Hoda El Gendy
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .