- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06622018
Effekt av snäckskalsnanopartiklar och Gluma Desensibilizer på tändernas känslighet
Effekt av snäckskalsnanopartiklar och Gluma Desensibilizer på känsligheten hos tänder förberedda för intrakoronala restaureringar såväl som mikromorfologi hos de behandlade dentinytorna
Tandöverkänslighet kännetecknas av en övergående kort och skarp smärta som härrör från exponerat dentin som svar på termiska, uttorkande, taktila, osmotiska och kemiska stimuli. Tandkänslighet efter cementering av fullständigt täckande kronor är en ganska vanlig händelse eftersom mycket av den skyddande emaljen tas bort under beredningen och en stor del av dentinet exponeras.
Dentin innehåller upp till två miljoner tubuli per cm2, vilket ungefär motsvarar ytan på de flesta kronpreparat. Det är välkänt att sådana dentinsår svarar på mekanisk, osmotisk eller termisk stimulering med smärta. Detta fenomen är vanligtvis ett exempel av Brannströms hydrodynamiska teori.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Omfattningen och varaktigheten av överkänslighet efter cementering har relaterats till ett antal faktorer, främst associerade med förberedelsetrauma. Forskningsrapporter bekräftar dock potentiella effekter av använda lutande medel och läckage av bakterier och bakteriella produkter från munhålan längs kanterna av restaureringar, särskilt som ett svar på dåligt passande tillfälliga restaureringar. Uppenbarligen finns ett samband mellan tidsintervallet under vilket den tillfälliga restaureringen är på plats och känsligheten efter cementering.
Gluma Desensitizer är en kombination av glutaraldehyd och HEMA (Hydroxy Ethyl Methacrylate). Glutaraldehyd får aminosyror och proteiner att koagulera i dentintubuli och är ett effektivt desinfektionsmedel. HEMA kan vara effektivt för tätning av dentintubuli.
Gluma stör inte dentinbindningssystem men dess glutaraldehydkomponent kan skada tandköttet efter långvarig exponering. HEMA kan orsaka kontaktdermatit och det kan faktiskt perforera latexhandskar och måste användas med försiktighet, därför rekommenderas användning av gummidamm i sådana fall.
HEMA är lösligt i vatten så att det kan penetrera djupt in i dentintubuli, men effekten är reversibel och HEMA förlorar gradvis sin effekt vilket gör att dentintubulierna återigen exponeras.
Hydroxyapatitpulver är ett sådant material som uppvisar utmärkta bioaktiva egenskaper och slående likheter med dentala hårda vävnader kan uppnås från två olika källor. Syntetisk och naturlig (biologisk) hydroxyapatit.HAP kan framställas av korallsnäckskal, äggskal och även från kroppsvätskor.
Nyligen har användningen av avfallsmaterial för att syntetisera HAP fått stor respons från många forskare över hela världen. Denna idé ger en innovation att producera en ny värdefull produkt från avfallsmaterial såsom snäckskal. Snäckskal består av en hög källa till kalcium som kan fungera som kalciumprekursor. En forskare fann att innehållet av kalciumkarbonat (CaCO3) i snäckskal är ungefär mellan 98 och 99 %.
Ordet snäckskal används ofta för att betyda endast skalet av en marin blötdjur. Att använda snäckskal som källa till kalciumkarbonat (CaCO3) för att producera kalcitnanopartiklar är meningsfullt för både miljöskydd och biomedicinsk tillämpning. Seashell är med den naturliga keramiska strukturen liknar mänskliga ben och tandstruktur.
Samtalet mellan makropartiklar och nanopartiklar resulterade i att större yta ökade reaktiviteten hos nanopartiklar och därmed dess effektivitet. Nanopartiklar har utbredd användning på grund av sina överlägsna egenskaper och har undersökts omfattande under de senaste åren på grund av sina fördelar. Material i nanostorlek kan tränga in i dentintubuli med en diameter på 2-3 µm, vilket lätt täpper till dentintubulierna
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten
- Al-Azhar University hospitals
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- För patient Ålder mellan 25 och 40 år och ingen könsreferens.
- För tänderna Frånvaro av pulpaexponering, RCT-behandlingar, fraktur och fri från omfattande karies (Mängden karies som kan avlägsnas under beredningen är acceptabel
Uteslutningskriterier:
- -För patienter Användning av desensibiliserande substanser eller läkemedel som antihistaminer, antidepressiva 6 veckor före eller under studien.
Kräver antibiotikaprofylax eller kortikosteroidbehandling.
-För tänder Tandöverkänslighet före tandberedning (som nötning eller nötning).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: Grupp A (Kontrollgrupp)
Cirka 11 patienter med överkänsliga tänder utan behandlingsmaterial
|
Utvärdering av effekten av Seashell Nano-partiklar och Gluma desensibilisator på tändernas känslighet för intrakoronal restaurering vid olika tidpunkter
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Grupp B (Seashell Nanopartiklar Group)
Cirka 11 patienter med överkänsliga tänder fick behandling med snäckskalsnanopartiklar
|
Utvärdering av effekten av Seashell Nano-partiklar och Gluma desensibilisator på tändernas känslighet för intrakoronal restaurering vid olika tidpunkter
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Grupp C (Gluma Group)
Cirka 11 patienter med överkänsliga tänder fick behandling av Gluma
|
Utvärdering av effekten av Seashell Nano-partiklar och Gluma desensibilisator på tändernas känslighet för intrakoronal restaurering vid olika tidpunkter
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Desnsetizing agent Överkänslighet
Tidsram: från 0 timmar till två veckor
|
Utvärdering av de behandlade patienterna från överkänslighet av appliceringen av desnsetizing agent (gluma och nanasaesheall) genom att använda VAS-poäng (från 0 till 10) eftersom 0 är genomsnittlig ingen känslighet medan 10 är det sämsta.
|
från 0 timmar till två veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tilltäppning av dentintubuli
Tidsram: från 0 timmar till två veckor
|
Materialens förmåga att inducera ocklusion av dentintubuli med hjälp av SEM
|
från 0 timmar till två veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: Osama Saleh Abd El Ghani, Professor, Al-Azhar Faculty of Dental Medicine for girls
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Hoda El Gendy
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .