- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06622018
Účinek nanočástic z lastur a desenzibilizátoru Gluma na citlivost zubů
Účinek nanočástic z lastur a desenzibilizátoru Gluma na citlivost zubů připravených pro intrakoronální výplně a také mikromorfologii ošetřených povrchů dentinu
Hypersenzitivita zubů je charakterizována přechodnou krátkou a ostrou bolestí pocházející z obnaženého dentinu v reakci na tepelné, dehydratační, dotykové, osmotické a chemické podněty. Citlivost zubu po cementaci korunek s kompletním krytím je poměrně častým jevem, protože při preparaci je odstraněna velká část ochranné skloviny a obnažena velká plocha dentinu.
Dentin obsahuje až dva miliony tubulů na cm2, což přibližně odpovídá ploše většiny korunkových preparátů. Je dobře známo, že takové dentinové rány reagují na mechanickou, osmotickou nebo tepelnou stimulaci bolestí. Tento jev je běžně příkladem hydrodynamické teorie Brannstroma.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Rozsah a trvání postcementační přecitlivělosti souvisí s řadou faktorů, spojených zejména s preparačním traumatem. Výzkumné zprávy však potvrzují potenciální účinky použitých tmelů a únik bakterií a bakteriálních produktů z ústní dutiny podél okrajů náhrad, zejména jako reakce na špatně padnoucí dočasné náhrady. Zdá se, že existuje vztah mezi časovým intervalem, během kterého je provizorní náhrada na místě, a citlivostí po cementaci.
Gluma Desenzibilizátor je kombinací glutaraldehydu a HEMA (Hydroxy Ethyl Methakrylát). Glutaraldehyd způsobuje koagulaci aminokyselin a proteinů v dentinových tubulech a je účinným dezinfekčním prostředkem. HEMA může být účinná při utěsnění dentinových tubulů.
Gluma neinterferuje s vazebnými systémy dentinu, ale jeho glutaraldehydová složka může po dlouhodobé expozici poškodit dáseň. HEMA může způsobit kontaktní dermatitidu a ve skutečnosti může proděravit latexové rukavice a musí být používána opatrně, proto se v takových případech doporučuje použití kofferdamu.
HEMA je rozpustný ve vodě, což mu umožňuje proniknout hluboko do dentinových tubulů, avšak účinek je reverzibilní a HEMA postupně ztrácí svůj účinek, což umožňuje opětovné odhalení dentinových tubulů.
Hydroxyapatitový prášek je jedním z takových materiálů, který vykazuje vynikající bioaktivní vlastnosti a nápadné podobnosti s tvrdými zubními tkáněmi lze dosáhnout ze dvou různých zdrojů. Syntetický a přírodní (biologický) hydroxyapatit. HAP lze vyrobit z korálových mušlí, vaječných skořápek a také z tělesných tekutin.
V poslední době se používání odpadních materiálů k syntéze HAP setkalo s velkým ohlasem mnoha výzkumníků z celého světa. Tato myšlenka dává inovaci k výrobě nového hodnotného produktu z odpadních materiálů, jako je mušle. Mušle se skládá z velkého zdroje vápníku, který může působit jako prekurzor vápníku. Někteří výzkumníci zjistili, že obsah uhličitanu vápenatého (CaCO3) v mušlích je přibližně mezi 98 a 99 %.
Slovo mušle se často používá ve významu pouze lastura mořského měkkýše. Použití mušle jako zdroje uhličitanu vápenatého (CaCO3) k výrobě nanočástic kalcitu je smysluplné jak pro ochranu životního prostředí, tak pro biomedicínské aplikace. Mušle je s přírodní keramickou strukturou podobná lidské kostě a struktuře zubů.
Přeměna makročástic na nanočástice vedla k většímu povrchu zvyšujícímu reaktivitu nanočástic a tím i její účinnost. Nanočástice mají široké použití díky svým vynikajícím vlastnostem a jsou v posledních letech intenzivně zkoumány kvůli jejich výhodám. Nanomateriály mohou vstupovat do dentinových tubulů o průměru 2-3 µm a snadno ucpávají dentinové tubuly
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt
- Al-Azhar University Hospitals
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Pro pacienta Věk mezi 25 a 40 lety a bez ohledu na pohlaví.
- Pro zuby Absence expozice dřeně, RCT ošetření, zlomeniny a bez rozsáhlých kazů (Množství kazů, které lze odstranit během preparace, je přijatelné
Kritéria vyloučení:
- -Pro pacienty Použití desenzibilizujících látek nebo léků, jako jsou antihistaminika, antidepresiva 6 týdnů před nebo během studie.
Vyžaduje antibiotickou profylaxi nebo kortikosteroidní terapii.
-Pro zuby Přecitlivělost zubů před preparací zubů (jako abraze nebo atrace).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Skupina A (kontrolní skupina)
Asi 11 pacientů s přecitlivělými zuby bez použití ošetřovacích materiálů
|
Hodnocení účinku nanočástic Seashell a desenzibilizátoru Gluma na citlivost zubů pro intrakoronální obnovu v různých časech
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Skupina B (Skupina nanočástic z mušlí)
Asi 11 pacientů s přecitlivělými zuby čelilo léčbě nanočásticemi z mořských lastur
|
Hodnocení účinku nanočástic Seashell a desenzibilizátoru Gluma na citlivost zubů pro intrakoronální obnovu v různých časech
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Skupina C (Gluma Group)
Ošetření Gluma čelilo asi 11 pacientům s přecitlivělými zuby
|
Hodnocení účinku nanočástic Seashell a desenzibilizátoru Gluma na citlivost zubů pro intrakoronální obnovu v různých časech
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Desenzibilizační činidlo Hypersenzitivita
Časové okno: od 0 hodin do dvou týdnů
|
Vyhodnocení léčených pacientů z přecitlivělosti na aplikaci desenzibilizačního činidla (gluma a nanasaesheall) pomocí VAS skóre (od 0 do 10), protože 0 znamená střední žádnou citlivost, zatímco 10 je nejhorší.
|
od 0 hodin do dvou týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Okluze dentinového tubulu
Časové okno: od 0 hodin do dvou týdnů
|
Schopnost materiálů vyvolat okluzi dentinového tubulu pomocí SEM
|
od 0 hodin do dvou týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Osama Saleh Abd El Ghani, Professor, Al-Azhar Faculty of Dental Medicine for girls
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Hoda El Gendy
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Citlivost zubů
-
Al-Azhar UniversityZápis na pozvánkuÚčinky; Pohyb Teeth Assiste Wit MOPS a I-prfEgypt