Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek nanočástic z lastur a desenzibilizátoru Gluma na citlivost zubů

28. září 2024 aktualizováno: Hoda Fathy El gendy, Faculty of Dental Medicine for Girls

Účinek nanočástic z lastur a desenzibilizátoru Gluma na citlivost zubů připravených pro intrakoronální výplně a také mikromorfologii ošetřených povrchů dentinu

Hypersenzitivita zubů je charakterizována přechodnou krátkou a ostrou bolestí pocházející z obnaženého dentinu v reakci na tepelné, dehydratační, dotykové, osmotické a chemické podněty. Citlivost zubu po cementaci korunek s kompletním krytím je poměrně častým jevem, protože při preparaci je odstraněna velká část ochranné skloviny a obnažena velká plocha dentinu.

Dentin obsahuje až dva miliony tubulů na cm2, což přibližně odpovídá ploše většiny korunkových preparátů. Je dobře známo, že takové dentinové rány reagují na mechanickou, osmotickou nebo tepelnou stimulaci bolestí. Tento jev je běžně příkladem hydrodynamické teorie Brannstroma.

Přehled studie

Detailní popis

Rozsah a trvání postcementační přecitlivělosti souvisí s řadou faktorů, spojených zejména s preparačním traumatem. Výzkumné zprávy však potvrzují potenciální účinky použitých tmelů a únik bakterií a bakteriálních produktů z ústní dutiny podél okrajů náhrad, zejména jako reakce na špatně padnoucí dočasné náhrady. Zdá se, že existuje vztah mezi časovým intervalem, během kterého je provizorní náhrada na místě, a citlivostí po cementaci.

Gluma Desenzibilizátor je kombinací glutaraldehydu a HEMA (Hydroxy Ethyl Methakrylát). Glutaraldehyd způsobuje koagulaci aminokyselin a proteinů v dentinových tubulech a je účinným dezinfekčním prostředkem. HEMA může být účinná při utěsnění dentinových tubulů.

Gluma neinterferuje s vazebnými systémy dentinu, ale jeho glutaraldehydová složka může po dlouhodobé expozici poškodit dáseň. HEMA může způsobit kontaktní dermatitidu a ve skutečnosti může proděravit latexové rukavice a musí být používána opatrně, proto se v takových případech doporučuje použití kofferdamu.

HEMA je rozpustný ve vodě, což mu umožňuje proniknout hluboko do dentinových tubulů, avšak účinek je reverzibilní a HEMA postupně ztrácí svůj účinek, což umožňuje opětovné odhalení dentinových tubulů.

Hydroxyapatitový prášek je jedním z takových materiálů, který vykazuje vynikající bioaktivní vlastnosti a nápadné podobnosti s tvrdými zubními tkáněmi lze dosáhnout ze dvou různých zdrojů. Syntetický a přírodní (biologický) hydroxyapatit. HAP lze vyrobit z korálových mušlí, vaječných skořápek a také z tělesných tekutin.

V poslední době se používání odpadních materiálů k syntéze HAP setkalo s velkým ohlasem mnoha výzkumníků z celého světa. Tato myšlenka dává inovaci k výrobě nového hodnotného produktu z odpadních materiálů, jako je mušle. Mušle se skládá z velkého zdroje vápníku, který může působit jako prekurzor vápníku. Někteří výzkumníci zjistili, že obsah uhličitanu vápenatého (CaCO3) v mušlích je přibližně mezi 98 a 99 %.

Slovo mušle se často používá ve významu pouze lastura mořského měkkýše. Použití mušle jako zdroje uhličitanu vápenatého (CaCO3) k výrobě nanočástic kalcitu je smysluplné jak pro ochranu životního prostředí, tak pro biomedicínské aplikace. Mušle je s přírodní keramickou strukturou podobná lidské kostě a struktuře zubů.

Přeměna makročástic na nanočástice vedla k většímu povrchu zvyšujícímu reaktivitu nanočástic a tím i její účinnost. Nanočástice mají široké použití díky svým vynikajícím vlastnostem a jsou v posledních letech intenzivně zkoumány kvůli jejich výhodám. Nanomateriály mohou vstupovat do dentinových tubulů o průměru 2-3 µm a snadno ucpávají dentinové tubuly

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

33

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Cairo, Egypt
        • Al-Azhar University Hospitals

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Pro pacienta Věk mezi 25 a 40 lety a bez ohledu na pohlaví.
  • Pro zuby Absence expozice dřeně, RCT ošetření, zlomeniny a bez rozsáhlých kazů (Množství kazů, které lze odstranit během preparace, je přijatelné

Kritéria vyloučení:

  • -Pro pacienty Použití desenzibilizujících látek nebo léků, jako jsou antihistaminika, antidepresiva 6 týdnů před nebo během studie.

Vyžaduje antibiotickou profylaxi nebo kortikosteroidní terapii.

-Pro zuby Přecitlivělost zubů před preparací zubů (jako abraze nebo atrace).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Skupina A (kontrolní skupina)
Asi 11 pacientů s přecitlivělými zuby bez použití ošetřovacích materiálů
Hodnocení účinku nanočástic Seashell a desenzibilizátoru Gluma na citlivost zubů pro intrakoronální obnovu v různých časech
Ostatní jména:
  • Mikromorfologie
Aktivní komparátor: Skupina B (Skupina nanočástic z mušlí)
Asi 11 pacientů s přecitlivělými zuby čelilo léčbě nanočásticemi z mořských lastur
Hodnocení účinku nanočástic Seashell a desenzibilizátoru Gluma na citlivost zubů pro intrakoronální obnovu v různých časech
Ostatní jména:
  • Mikromorfologie
Aktivní komparátor: Skupina C (Gluma Group)
Ošetření Gluma čelilo asi 11 pacientům s přecitlivělými zuby
Hodnocení účinku nanočástic Seashell a desenzibilizátoru Gluma na citlivost zubů pro intrakoronální obnovu v různých časech
Ostatní jména:
  • Mikromorfologie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Desenzibilizační činidlo Hypersenzitivita
Časové okno: od 0 hodin do dvou týdnů
Vyhodnocení léčených pacientů z přecitlivělosti na aplikaci desenzibilizačního činidla (gluma a nanasaesheall) pomocí VAS skóre (od 0 do 10), protože 0 znamená střední žádnou citlivost, zatímco 10 je nejhorší.
od 0 hodin do dvou týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Okluze dentinového tubulu
Časové okno: od 0 hodin do dvou týdnů
Schopnost materiálů vyvolat okluzi dentinového tubulu pomocí SEM
od 0 hodin do dvou týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Osama Saleh Abd El Ghani, Professor, Al-Azhar Faculty of Dental Medicine for girls

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. ledna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

5. října 2023

Dokončení studie (Aktuální)

10. října 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. září 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. září 2024

První zveřejněno (Aktuální)

1. října 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. října 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. září 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Hoda El Gendy

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Citlivost zubů

Předplatit