- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06622018
조개나노입자와 글루마감작제가 치아감수성에 미치는 영향
Seashell Nanoparticles와 Gluma Desensitizer가 Intra Coronal Restoration을 위해 준비된 치아의 민감도와 처리된 상아질 표면의 미세형태에 미치는 영향
치아 과민증은 열, 탈수, 촉각, 삼투압 및 화학적 자극에 반응하여 노출된 상아질에서 발생하는 일시적이고 짧고 날카로운 통증이 특징입니다. 완전한 커버리지 크라운의 합착 후 치아 민감성은 보호하는 법랑질의 대부분이 준비 중에 제거되고 상아질의 넓은 영역이 노출되기 때문에 다소 일반적인 현상입니다.
상아질은 cm2당 최대 200만 개의 세관을 함유하고 있으며 이는 대부분의 크라운 프렙 표면적과 거의 같습니다. 이러한 상아질 상처는 기계적, 삼투압 또는 열적 자극에 통증을 동반하는 것으로 잘 알려져 있습니다. 이 현상은 일반적으로 Brannstrom의 유체역학 이론의 예입니다.
연구 개요
상세 설명
접착 후 과민증의 정도와 기간은 주로 준비 외상과 관련된 요인의 수와 관련되어 있습니다. 그러나 연구 보고서에서는 사용된 합착제의 잠재적인 영향과 특히 잘 맞지 않는 임시 수복물에 대한 반응으로 수복물의 가장자리를 따라 구강에서 박테리아 및 박테리아 생성물이 누출되는 것을 확인했습니다. 분명히, 임시 수복물이 위치하는 시간 간격과 접착 후 민감도 사이에는 관계가 존재합니다.
글루마 탈감작제는 글루타르알데히드와 HEMA(하이드록시 에틸 메타크릴레이트)의 조합입니다. 글루타르알데히드는 상아세관에서 아미노산과 단백질을 응고시키는 효과적인 소독제입니다. HEMA는 상아세관 밀봉에 효과적일 수 있습니다.
Gluma는 상아질 결합 시스템을 방해하지 않지만 글루타르알데히드 성분은 장기간 노출 후 치은을 손상시킬 수 있습니다. HEMA는 접촉성 피부염을 유발할 수 있으며 실제로 라텍스 장갑에 천공을 일으킬 수 있으므로 주의해서 사용해야 하므로 이러한 경우에는 러버댐 사용을 권장합니다.
HEMA는 물에 용해되어 상아세관 깊숙히 침투하지만 효과는 가역적이며 HEMA는 점차 효과를 잃어 상아세관이 다시 노출됩니다.
수산화인회석 분말은 우수한 생리 활성 특성을 나타내는 물질 중 하나이며 치과 경조직과의 놀라운 유사성은 두 가지 다른 소스에서 얻을 수 있습니다. 합성 및 천연(생물학적) 수산화인회석.HAP는 산호 조개 껍질, 달걀 껍질 및 체액에서 생산될 수 있습니다.
최근 HAP를 합성하기 위해 폐기물을 사용하는 것은 전 세계의 많은 연구자들로부터 큰 호응을 얻었습니다. 이 아이디어는 조개껍질과 같은 폐기물로부터 새로운 가치 있는 제품을 생산하는 혁신을 제공합니다. 조개껍데기는 칼슘 전구체 역할을 할 수 있는 칼슘이 많이 함유되어 있습니다. 일부 연구자는 조개껍데기의 탄산칼슘(CaCO3) 함량이 대략 98~99%라는 사실을 발견했습니다.
조개라는 단어는 종종 해양 연체동물의 껍질만을 의미하는 데 사용됩니다. 방해석 나노입자를 생산하기 위해 탄산칼슘(CaCO3)의 공급원으로 조개를 사용하는 것은 환경 보호와 생물의학 응용 모두에 의미가 있습니다. Seashell은 인간의 뼈와 치아 구조와 유사한 천연 세라믹 구조를 가지고 있습니다.
거대입자를 나노입자로 변환하면 표면적이 넓어지고 나노입자의 반응성이 증가하여 효능이 향상됩니다. 나노입자는 뛰어난 특성으로 인해 널리 사용되고 있으며 그 장점으로 인해 최근 몇 년 동안 광범위하게 연구되고 있습니다. 나노 크기의 재료는 직경 2~3μm의 상아세관에 들어갈 수 있어 쉽게 상아세관을 막을 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Cairo, 이집트
- Al-Azhar University hospitals
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 환자의 연령은 25~40세이고 성별에 대한 언급은 없습니다.
- 치아의 경우 치수 노출 없음, RCT 치료, 골절 및 광범위한 우식 없음(준비 과정에서 제거할 수 있는 우식의 양은 허용 가능)
제외 기준:
- -환자의 경우 연구 6주 전 또는 도중에 항히스타민제, 항우울제와 같은 탈감작 물질이나 약물을 사용합니다.
예방적 항생제 또는 코르티코-스테로이드 치료가 필요한 경우.
-치아의 경우 치아 준비 전 치아 과민증(예: 마모 또는 끌림).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 그룹 A(대조군)
치료재료를 사용하지 않은 과민성 치아환자 약 11명
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Seashell Nano Particles와 Gluma desensitizer가 시기별 Intra coronal Restoration을 위한 치아 민감도에 미치는 영향 평가
다른 이름들:
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활성 비교기: Group B(조개나노입자그룹)
과민성 치아를 가진 약 11명의 환자가 조개 나노입자 치료를 받았습니다.
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Seashell Nano Particles와 Gluma desensitizer가 시기별 Intra coronal Restoration을 위한 치아 민감도에 미치는 영향 평가
다른 이름들:
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활성 비교기: 그룹C(글루마그룹)
치아가 과민한 약 11명의 환자가 Gluma 치료를 받았습니다.
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Seashell Nano Particles와 Gluma desensitizer가 시기별 Intra coronal Restoration을 위한 치아 민감도에 미치는 영향 평가
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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탈감작제 과민증
기간: 0시간부터 2주까지
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VAS 점수(0~10)를 사용하여 탈감작제(글루마 및 나나세쉘) 적용에 따른 과민증으로 치료받은 환자를 평가하면 0은 민감도가 없음을 의미하고 10은 최악을 의미합니다.
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0시간부터 2주까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상아세관 폐쇄
기간: 0시간부터 2주까지
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SEM을 이용한 재료의 상아세관 폐쇄 유도 능력
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0시간부터 2주까지
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Osama Saleh Abd El Ghani, Professor, Al-Azhar Faculty of Dental Medicine for girls
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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