- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06622018
Effekt af muslingeskalsnanopartikler og Gluma Desensibilisator på tændernes følsomhed
Effekt af muslingeskal nanopartikler og Gluma Desensibilizer på følsomhed af tænder forberedt til intra-koronale restaureringer samt mikromorfologi af de behandlede dentinoverflader
Tandoverfølsomhed er karakteriseret ved en forbigående kort og skarp smerte, der stammer fra blotlagt dentin som reaktion på termiske, dehydrerende, taktile, osmotiske og kemiske stimuli. Tandfølsomhed efter cementering af fuldstændig dækkende kroner er en ret almindelig hændelse, da meget af den beskyttende emalje fjernes under forberedelsen, og et stort område af dentin er blottet.
Dentin indeholder op til to millioner tubuli pr. cm2, hvilket svarer omtrent til overfladearealet af de fleste kronepræparater. Det er velkendt, at sådanne dentinsår reagerer på mekanisk, osmotisk eller termisk stimulering med smerte. Dette fænomen er almindeligvis eksempel ved Brannstroms hydrodynamiske teori.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Omfanget og varigheden af post-cementeringsoverfølsomhed har været relateret til en række faktorer, hovedsageligt forbundet med forberedelsestraumer. Forskningsrapporter bekræfter dog potentielle virkninger af anvendte lutingmidler og lækage af bakterier og bakterielle produkter fra mundhulen langs kanten af restaureringer, især som en reaktion på dårligt passende midlertidige restaureringer. Tilsyneladende eksisterer der en sammenhæng mellem det tidsinterval, hvor den midlertidige restaurering er på plads, og følsomheden efter cementering.
Gluma Desensitizer er en kombination af glutaraldehyd og HEMA (Hydroxy Ethyl Methacrylate). Glutaraldehyd får aminosyrer og proteiner til at koagulere i dentintubuli og er et effektivt desinfektionsmiddel. HEMA kan være effektiv til forsegling af dentintubuli.
Gluma interfererer ikke med dentinbindingssystemer, men dens glutaraldehydkomponent kan beskadige tandkødet efter langvarig eksponering. HEMA kan forårsage kontakteksem, og det kan faktisk perforere latexhandsker og skal bruges med forsigtighed, derfor tilrådes brugen af gummidæmning i sådanne tilfælde.
HEMA er opløseligt i vand, hvilket gør det muligt at trænge dybt ind i dentintubuli, men effekten er reversibel, og HEMA mister gradvist sin virkning, hvilket gør det muligt for dentintubulierne igen at blive eksponeret.
Hydroxyapatitpulver er et sådant materiale, der udviser fremragende bioaktive egenskaber, og slående ligheder med hårdt tandvæv kan opnås fra to forskellige kilder. Syntetisk og naturlig (biologisk) hydroxyapatit.HAP kan fremstilles af koralskaller, æggeskaller og også af kropsvæsker.
For nylig har brugen af affaldsmaterialer til at syntetisere HAP fået stor respons fra mange forskere over hele verden. Denne idé giver en innovation til at producere et nyt værdifuldt produkt fra affaldsmaterialer såsom muslingeskal. Muslingeskal består af en høj kilde til calcium, der kan fungere som calciumprecursor. Nogle forskere fandt, at indholdet af calciumcarbonat (CaCO3) i muslingeskal er cirka mellem 98 og 99 %.
Ordet muslingeskal bruges ofte til kun at betyde skallen af et havbløddyr. Brug af muslingeskal som kilde til calciumcarbonat (CaCO3) til at producere calcitnanopartikler er meningsfuldt for både miljøbeskyttelse og biomedicinsk anvendelse. Muslingeskal er med den naturlige keramiske struktur ligner menneskelige knogler og tand struktur.
Samtalen af makropartikler til nanopartikler resulterede i større overfladeareal, hvilket øgede reaktiviteten af nanopartikler og dermed dets effektivitet. Nanopartikler har udbredt anvendelse på grund af deres overlegne egenskaber og er blevet undersøgt grundigt i de senere år på grund af deres fordele. Materialer i nanostørrelse kan trænge ind i dentintubuli med en diameter på 2-3 µm og let tilstoppe dentintubulierne
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten
- Al-Azhar University Hospitals
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Til patient Alder mellem 25 og 40 år og ingen kønsreference.
- For tænderne Fravær af pulpal eksponering, RCT-behandlinger, fraktur og fri for omfattende caries (Mængden af caries, der kan fjernes under forberedelsen er acceptabel
Ekskluderingskriterier:
- -For patienter Brug af desensibiliserende stoffer eller lægemidler som antihistaminer, antidepressiva 6 uger før eller under undersøgelsen.
Kræver antibiotikaprofylakse eller kortikosteroidbehandling.
-For tænder Tandoverfølsomhed før tandpræparation (som, slid eller slid).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Gruppe A (Kontrolgruppe)
Omkring 11 patienter med overfølsomme tænder uden brug af behandlingsmaterialer
|
Evaluering af effekten af Seashell Nano-partikler og Gluma-desensibilisator på tændernes følsomhed for intra-koronal restaurering på forskellige tidspunkter
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Gruppe B (Seashell nanopartikler gruppe)
Omkring 11 patienter med overfølsomme tænder blev behandlet med nanopartikler fra havets skal
|
Evaluering af effekten af Seashell Nano-partikler og Gluma-desensibilisator på tændernes følsomhed for intra-koronal restaurering på forskellige tidspunkter
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Gruppe C (Gluma Group)
Omkring 11 patienter med overfølsomme tænder blev behandlet af Gluma
|
Evaluering af effekten af Seashell Nano-partikler og Gluma-desensibilisator på tændernes følsomhed for intra-koronal restaurering på forskellige tidspunkter
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Desnsetizing agent Overfølsomhed
Tidsramme: fra 0 timer til to uger
|
Evaluering af de behandlede patienter fra overfølsomhed ved påføring af desnsetiserende middel (gluma og nanasaesheall) ved at bruge VAS-score (fra 0 til 10), da 0 er gennemsnitlig ingen følsomhed, mens 10 er det værste.
|
fra 0 timer til to uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dentinal tubuli okklusion
Tidsramme: fra 0 timer til to uger
|
Materialernes evne til at inducere dentintubulusokklusion ved brug af SEM
|
fra 0 timer til to uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Osama Saleh Abd El Ghani, Professor, Al-Azhar Faculty of Dental Medicine for girls
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Hoda El Gendy
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Tandfølsomhed
-
Ceren SireIkke rekrutterer endnu
-
Maastricht UniversityWageningen UniversityAfsluttet
-
Misr International UniversityNational Research Centre, EgyptAktiv, ikke rekrutterendePatienter med dybe karieslæsioner | Dyb karieslæsion | Deep Caries Lesion of Pemanent TeethEgypten
-
Maastricht UniversityIkke rekrutterer endnuIrritabelt tarmsyndrom | Non-coeliac Wheat Sensitivity (NCWS)
-
University of PalermoAfsluttetFamiliær middelhavsfeber (FMF) | Ikke-cøliaki Wheat Sensitivity (NCWS)Italien