- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06622018
Efecto de las nanopartículas de concha marina y el desensibilizante de gluma sobre la sensibilidad de los dientes
Efecto de las nanopartículas de concha marina y el desensibilizante de gluma sobre la sensibilidad de los dientes preparados para restauraciones intracoronales, así como sobre la micromorfología de las superficies de dentina tratadas
La hipersensibilidad dental se caracteriza por un dolor transitorio, breve y agudo que se origina en la dentina expuesta en respuesta a estímulos térmicos, deshidratantes, táctiles, osmóticos y químicos. La sensibilidad dental después de la cementación de coronas de cobertura completa es un evento bastante común ya que gran parte del esmalte protector se elimina durante la preparación y una gran área de dentina queda expuesta.
La dentina contiene hasta dos millones de túbulos por cm2, lo que corresponde aproximadamente a la superficie de la mayoría de las preparaciones de coronas. Es bien sabido que dichas heridas dentinarias responden con dolor a la estimulación mecánica, osmótica o térmica. Este fenómeno es comúnmente ejemplo de la teoría hidrodinámica de Brannstrom.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El alcance y la duración de la hipersensibilidad posterior a la cementación se han relacionado con varios factores, principalmente asociados con el trauma de la preparación. Sin embargo, los informes de investigación confirman los efectos potenciales de los agentes de cementación utilizados y la fuga de bacterias y productos bacterianos de la cavidad bucal a lo largo de los márgenes de las restauraciones, especialmente como respuesta a restauraciones temporales mal ajustadas. Aparentemente, existe una relación entre el intervalo de tiempo durante el cual la restauración temporal está colocada y la sensibilidad posterior a la cementación.
Gluma Desensitizer es una combinación de glutaraldehído y HEMA (hidroxietil metacrilato). El glutaraldehído hace que los aminoácidos y las proteínas se coagulen en los túbulos dentinarios y es un desinfectante eficaz. HEMA puede ser eficaz para sellar los túbulos dentinarios.
Gluma no interfiere con los sistemas de unión dentinaria, pero su componente glutaraldehído puede dañar la encía después de una exposición prolongada. HEMA puede causar dermatitis de contacto y, de hecho, puede perforar los guantes de látex y debe usarse con precaución, por lo que se recomienda el uso de dique de goma en tales casos.
HEMA es soluble en agua, lo que le permite penetrar profundamente en los túbulos dentinarios; sin embargo, el efecto es reversible y HEMA pierde gradualmente su efecto, lo que permite que los túbulos dentinarios vuelvan a quedar expuestos.
El polvo de hidroxiapatita es uno de esos materiales que exhibe excelentes propiedades bioactivas y se pueden lograr sorprendentes similitudes con los tejidos duros dentales a partir de dos fuentes diferentes. Hidroxiapatita sintética y natural (biológica). La HAP se puede producir a partir de conchas de coral, cáscaras de huevo y también de fluidos corporales.
Recientemente, el uso de materiales de desecho para sintetizar HAP ha recibido una gran respuesta por parte de muchos investigadores de todo el mundo. Esta idea ofrece una innovación para producir un nuevo producto valioso a partir de materiales de desecho como las conchas marinas. Las conchas marinas contienen una alta fuente de calcio que puede actuar como precursor del calcio. Algunos investigadores encontraron que el contenido de carbonato de calcio (CaCO3) en las conchas marinas está aproximadamente entre el 98 y el 99 %.
La palabra concha se utiliza a menudo para referirse únicamente a la concha de un molusco marino. El uso de conchas marinas como fuente de carbonato de calcio (CaCO3) para producir nanopartículas de calcita es significativo tanto para la protección ambiental como para aplicaciones biomédicas. La concha marina tiene una estructura cerámica natural similar a la estructura ósea y dental humana.
La conversión de macropartículas en nanopartículas resultó en una mayor superficie, lo que aumentó la reactividad de las nanopartículas y, por lo tanto, su eficacia. Las nanopartículas tienen un uso generalizado debido a sus propiedades superiores y se están investigando exhaustivamente en los últimos años debido a sus ventajas. Los materiales de tamaño nanométrico pueden ingresar a los túbulos dentinarios de 2 a 3 µm de diámetro, ocluyéndolos fácilmente.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto
- Al-Azhar University hospitals
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Para paciente Edad entre 25 y 40 años y sin referencia de género.
- Para los dientes Ausencia de exposición pulpar, tratamientos RCT, fractura y libre de caries extensa (La cantidad de caries que se puede eliminar durante la preparación es aceptable
Criterios de exclusión:
- -Para pacientes Uso de sustancias o fármacos desensibilizantes como antihistamínicos, antidepresivos 6 semanas antes o durante el estudio.
Requerir profilaxis antibiótica o corticoterapia.
-Para dientes Hipersensibilidad dental antes de la preparación del diente (como abrasión o atracción).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: Grupo A (Grupo de Control)
Alrededor de 11 pacientes con dientes hipersensibles no utilizaron materiales de tratamiento.
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Evaluación del efecto de las nanopartículas Seashell y el desensibilizador Gluma sobre la sensibilidad de los dientes para restauración intracoronal en diferentes momentos.
Otros nombres:
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Comparador activo: Grupo B (Grupo de nanopartículas de conchas marinas)
Unos 11 pacientes con dientes hipersensibles se enfrentaron al tratamiento con nanopartículas de conchas marinas
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Evaluación del efecto de las nanopartículas Seashell y el desensibilizador Gluma sobre la sensibilidad de los dientes para restauración intracoronal en diferentes momentos.
Otros nombres:
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Comparador activo: Grupo C (Grupo Gluma)
Alrededor de 11 pacientes con dientes hipersensibles se enfrentaron al tratamiento de Gluma
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Evaluación del efecto de las nanopartículas Seashell y el desensibilizador Gluma sobre la sensibilidad de los dientes para restauración intracoronal en diferentes momentos.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Agente dessensibilizante Hipersensibilidad
Periodo de tiempo: de 0 horas a dos semanas
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Evaluación de los pacientes tratados por hipersensibilidad a la aplicación de agentes desinsensibilizantes (gluma y nanasaesheall) mediante el uso de la puntuación VAS (de 0 a 10), ya que 0 significa que no hay sensibilidad, mientras que 10 es lo peor.
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de 0 horas a dos semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Oclusión del túbulo dentinario
Periodo de tiempo: de 0 horas a dos semanas
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Capacidad de los materiales para inducir la oclusión del túbulo dentinario mediante SEM.
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de 0 horas a dos semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Osama Saleh Abd El Ghani, Professor, Al-Azhar Faculty of Dental Medicine for girls
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Hoda El Gendy
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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