小角性後天性併発内斜視における視覚療法とプリズム治療の比較
小角性後天性併発内斜視に対する調節および両眼運動とプリズム治療の比較
調査の概要
詳細な説明
急性後天性随伴内斜視(AACE)は、随伴斜視のカテゴリーに属します。 突然発症し、多くの場合複視を伴い、各目の位置の斜視角度が変化しないのが特徴です。 近年、スマートフォンやその他の画面デバイスの使用の増加に伴い、AACEの発生率が増加しています。 臨床現場で一般的に使用される治療法には、外科的治療、内側直筋へのボツリヌス毒素注射、プリズム治療などがあります。 広角内斜視の患者は通常、患者の目の位置を根本的に修正し、複視を解消するために外科的介入を必要とします。 ただし、手術治療は斜視の程度が安定してから行うため、半年程度の期間を要します。 術中外傷や二次手術のリスクもあります。 初期の内斜視や小角内斜視の患者はプリズム治療を選択することがよくあります。
プリズム治療の原理は光の屈折です。 光はプリズムを通って屈折した後、斜視の目の中心窩に当たり、複視を解消します。 AACEの治療におけるプリズムの主な標的集団は、軽度の斜視(斜視角度は通常25PD未満)の患者です(Wu et al., 2022)。 プリズムを着用すると複視がなくなり、関連する症状が軽減されますが、斜視の問題を実際に矯正することはできません。
AACE の発生率が高いのは、過度の近接作業や電子製品の使用に関連しています。 過度に目を閉じて使用すると、調節機能障害を引き起こす可能性があります。 研究により、AACE患者は調節機能に異常があることが判明した(Tong et al., 2020; Herlihy et al., 2013; Kemmanu et al., 2012; Lee et al., 2016)。 AACE患者の調節機能は正常より弱く、調節収束対調節(AC/A)比は正常より高い(Tong et al.、2020)。 臨床診断および治療中に、AACE患者の調節機能が検査され、実際に調節機能に異常があることが判明した。 科学的研究結果と臨床実践の実際の基礎に基づいて、調節トレーニングによる調節機能の改善は、早期および小角度の AACE 患者にとって良い治療選択肢となる可能性があります。 しかし、既存の研究では、小角AACEの治療における調節運動の有効性と安全性が十分に調査されておらず、小角AACEに対する調節トレーニングとプリズム治療の治療結果を比較した研究はありません。
臨床実践をより適切に導くために、AACEに対する調節トレーニングとプリズム療法の治療効果を客観的に評価および比較するランダム化比較研究を実施しました。 この研究結果は、AACE患者にとってより多くの治療選択肢を提供し、小隅角AACEを治療するための適切な方法の臨床選択に重要な指針を提供することが期待されている。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Wen Wen, MD, PhD
- 電話番号:+86 (21) 3423 3133
- メール:wenweneye@126.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Shuyang Guo, MD
- メール:m15880091363@163.com
研究場所
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China
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Shanghai、China、中国
- 募集
- Eye & ENT Hospital of Fudan University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 10~40歳(10歳と40歳を含む)。
- 最良の矯正視力が両目で 20/20 以下であること。
- 偏角が 15 プリズム ジオプター未満 (15 プリズム ジオプターを含む)。
除外基準:
- 器質性眼疾患。
- 脳の病変;
- 内斜視治療(手術・プリズム治療含む)を受けている方
- 屈折矯正後に偏角が 10 プリズムジオプター以上減少
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:視覚療法グループ
宿泊施設訓練と分岐訓練
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調節と輻輳運動
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アクティブコンパレータ:プリズムグループ
プリズム眼鏡をかけている
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プリズム眼鏡をかけている
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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遠方と近方での偏角の変化
時間枠:1週間、4週間、12週間、24週間
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代替プリズムカバーテストを使用して測定された偏角
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1週間、4週間、12週間、24週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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立体視の変化
時間枠:1週間、4週間、12週間、24週間
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Randot Stereotestパターンで測定した遠近立体視
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1週間、4週間、12週間、24週間
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宿泊施設の変更
時間枠:1週間、4週間、12週間、24週間
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調節フリッパーで測定した宿泊施設
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1週間、4週間、12週間、24週間
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宿泊機能の変化
時間枠:1週間、4週間、12週間、24週間
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フォロプターで測定した調節振幅、調節反応、正の相対調節、および負の相対調節を含む調節機能
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1週間、4週間、12週間、24週間
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調節収束対調節(AC/A)比の変化
時間枠:1週間、4週間、12週間、24週間
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シナプトフォアで測定したAC/A比
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1週間、4週間、12週間、24週間
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 2024-ATAACE
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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