- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06622044
소각급성 후천성 내사시에서 시력치료와 프리즘치료의 비교
소각 급성 후천성 내사시에 대한 조절 및 수직 운동과 프리즘 치료 비교
연구 개요
상세 설명
급성 후천성 수반 내사시(AACE)는 수반되는 사시의 범주에 속합니다. 갑작스럽게 발병하고 종종 복시를 동반하며 각 눈 위치의 사시 각도에 변화가 없는 것이 특징입니다. 최근에는 스마트폰 등 화면기기의 사용이 증가하면서 AACE 발병률이 증가하고 있습니다. 임상에서 흔히 사용되는 치료법으로는 수술적 치료, 내직근에 보툴리눔 독소를 주입하는 방법, 프리즘 치료 등이 있다. 광각 내사시 환자는 일반적으로 환자의 눈 위치를 근본적으로 교정하고 복시를 제거하기 위해 수술적 개입이 필요합니다. 그러나 수술적 치료는 사시 정도가 안정된 후 시행되기까지 6개월 정도 기다려야 한다. 수술 중 외상이나 2차 수술의 위험도 있습니다. 초기 및 소각 내사시 환자는 프리즘 치료를 선택하는 경우가 많습니다.
프리즘 처리의 원리는 빛의 굴절입니다. 프리즘을 통해 빛이 굴절된 후 사시의 중심와에 떨어지면서 복시가 제거됩니다. AACE 치료에서 프리즘의 주요 대상 모집단은 경증 사시 환자입니다(사시 각도는 일반적으로 25PD 미만)(Wu et al., 2022). 프리즘을 착용하면 복시가 없어지고 관련 증상도 완화될 수 있지만 실제로 사시 문제가 해결되는 것은 아닙니다.
AACE 발병률이 높은 것은 과도한 근접 작업 및 전자 제품 사용과 관련이 있습니다. 지나치게 눈을 감으면 조절 기능 장애가 발생할 수 있습니다. 연구에 따르면 AACE 환자는 비정상적인 조절 기능을 가지고 있는 것으로 나타났습니다(Tong et al., 2020; Herlihy et al., 2013; Kemmanu et al., 2012; Lee et al., 2016). AACE 환자의 조절 기능은 정상보다 약하고, 조절 대 조절(AC/A) 비율은 정상보다 높습니다(Tong et al., 2020). 임상 진단 및 치료 과정에서 AACE 환자의 조절 기능을 조사한 결과 실제로 조절 기능에 이상이 있는 것으로 밝혀졌습니다. 과학적 연구 결과와 실제 임상 실습의 기초를 바탕으로 조절 훈련을 통한 조절 기능 개선은 초기 및 소각 AACE 환자에게 좋은 치료 옵션이 될 수 있습니다. 그러나 기존 연구에서는 소각 AACE 치료에 있어서 조절 운동의 효과와 안전성이 충분히 조사되지 않았으며, 소각 AACE에 대한 조절 훈련과 프리즘 치료의 치료 결과를 비교한 연구도 없었다.
임상 실습을 더 잘 안내하기 위해 우리는 AACE에 대한 조절 훈련과 프리즘 요법의 치료 효과를 객관적으로 평가하고 비교하기 위해 무작위 대조 연구를 수행했습니다. 연구 결과는 AACE 환자에게 더 많은 치료 옵션을 제공하고 소각 AACE 치료에 적합한 방법을 임상적으로 선택하는 데 중요한 지침을 제공할 것으로 기대됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Wen Wen, MD, PhD
- 전화번호: +86 (21) 3423 3133
- 이메일: wenweneye@126.com
연구 연락처 백업
- 이름: Shuyang Guo, MD
- 이메일: m15880091363@163.com
연구 장소
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China
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Shanghai, China, 중국
- 모병
- Eye & ENT Hospital of Fudan University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 10~40세(10세 및 40세 포함)
- 양쪽 눈의 최대 교정 시력이 20/20 이상이어야 합니다.
- 15 프리즘 디옵터(15 프리즘 디옵터 포함) 미만의 편차 각도,
제외 기준:
- 기질성 안질환;
- 뇌 병변;
- 내사시 치료(수술, 프리즘 치료 포함)를 받고 있는 경우
- 굴절 교정 후 편각이 10 프리즘 디옵터 이상 감소함
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 비전테라피 그룹
숙박 시설 연습 및 분기 연습
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조절과 융합운동
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활성 비교기: 프리즘 그룹
프리즘 안경을 끼고
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프리즘 안경을 끼고
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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원거리와 근거리에서의 이탈각 변화
기간: 1주, 4주, 12주, 24주
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대체 프리즘 커버 테스트를 사용하여 측정된 편차 각도
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1주, 4주, 12주, 24주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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입체시의 변화
기간: 1주, 4주, 12주, 24주
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Randot Stereotest 패턴으로 측정된 근거리 및 원거리 입체시
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1주, 4주, 12주, 24주
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숙박 시설의 변경
기간: 1주, 4주, 12주, 24주
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조절용 플리퍼로 측정한 숙박 시설
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1주, 4주, 12주, 24주
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숙박 기능의 변화
기간: 1주, 4주, 12주, 24주
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포롭터로 측정한 조절 진폭, 조절 반응, 양성 상대 조절, 음성 상대 조절을 포함한 조절 기능
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1주, 4주, 12주, 24주
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숙박시설 수렴(AC/A) 비율 변화
기간: 1주, 4주, 12주, 24주
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Synoptophore로 측정된 AC/A 비율
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1주, 4주, 12주, 24주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 2024-ATAACE
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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