Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Näköterapia vs. prismahoito pienen kulman akuutissa samanaikaisessa esotropiassa

keskiviikko 2. syyskuuta 2026 päivittänyt: Eye & ENT Hospital of Fudan University

Asumis- ja vergenssiharjoitukset vs. prismahoito pienen kulman akuuttiin samanaikaiseen esotropiaan

Tämä on yhden keskuksen, satunnaistettu, kontrolloitu kliininen tutkimus, jossa verrataan näköhoidon ja prisman käytön tehokkuutta pienen kulman akuutin samanaikaisen esotropian hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Akuutti hankittu samanaikainen esotropia (AACE) kuuluu samanaikaisen strabismuksen luokkaan. Sille on ominaista äkillinen puhkeaminen, johon usein liittyy diplopia, eikä kummankaan silmän asennon karsastuskulmassa ole muutosta. Viime vuosina älypuhelimien ja muiden näyttölaitteiden käytön lisääntyessä AACE:n ilmaantuvuus on ollut kasvussa. Kliinisessä käytännössä yleisesti käytettyjä hoitoja ovat kirurginen hoito, botuliinitoksiini-injektio mediaaliseen perälihakseen ja prismahoito. Potilaat, joilla on suuren kulman esotropia, vaativat yleensä kirurgista toimenpiteitä potilaan silmien asennon korjaamiseksi ja kaksoispisteen poistamiseksi. Kirurginen hoito edellyttää kuitenkin kuuden kuukauden odotusta, jotta se voidaan suorittaa strabismus-asteen vakaantumisen jälkeen. Myös intraoperatiivisen trauman ja toissijaisen leikkauksen riskit ovat olemassa. Potilaat, joilla on varhainen ja pienen kulman esotropia, valitsevat usein prismahoidon.

Prismakäsittelyn periaate on valon taittuminen. Kun valo taittuu prisman läpi, se putoaa strabismisen silmän fovea-alueelle eliminoiden diplopian. AACE:n hoidossa prismojen pääkohdepopulaatio on potilaat, joilla on lievä strabismus (karsauskulma on yleensä alle 25 PD) (Wu et al., 2022). Prismien käyttäminen voi poistaa kaksoispisteen ja lievittää siihen liittyviä oireita, mutta se ei varsinaisesti korjaa strabismus-ongelmaa.

AACE:n korkea ilmaantuvuus liittyy liialliseen läheiseen työskentelyyn ja elektronisten tuotteiden käyttöön. Liiallinen silmänympärys voi aiheuttaa mukautumishäiriöitä. Tutkimuksissa on havaittu, että AACE-potilailla on epänormaali mukautumiskyky (Tong et al., 2020; Herlihy ym., 2013; Kemmanu et al., 2012; Lee et al., 2016). AACE-potilaiden akkomodatiivinen toiminta on normaalia heikompaa ja akkomodaatiokonvergenssi- ja akkomodaatiosuhde (AC/A) on normaalia korkeampi (Tong et al., 2020). Kliinisen diagnoosin ja hoidon aikana AACE-potilaiden mukautumiskykyä tutkittiin ja havaittiin, että akkomodatiivinen toiminta todellakin oli epänormaalia. Tieteellisten tutkimustulosten ja todellisen kliinisen käytännön perusteella akommodatiivisen toiminnan parantaminen mukautumisharjoittelun avulla voi olla hyvä hoitovaihtoehto varhaisille ja pienikulmaisille AACE-potilaille. Nykyiset tutkimukset eivät kuitenkaan ole täysin tutkineet mukauttavan harjoittelun tehokkuutta ja turvallisuutta pienen kulman AACE:n hoidossa, eikä ole tehty tutkimusta, jossa olisi verrattu mukautuvan harjoittelun ja prismahoidon terapeuttisia tuloksia pienen kulman AACE:n hoidossa.

Kliinisen käytännön ohjaamiseksi teimme satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen objektiivisesti arvioidaksemme ja vertaillaksemme mukauttavan harjoittelun ja prismahoidon terapeuttisia vaikutuksia AACE:hen. Tutkimustulosten odotetaan tarjoavan lisää hoitovaihtoehtoja AACE-potilaille ja antavan tärkeitä ohjeita sopivien menetelmien kliiniseen valintaan pienen kulman AACE:n hoitoon.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Wen Wen, MD, PhD
  • Puhelinnumero: +86 (21) 3423 3133
  • Sähköposti: wenweneye@126.com

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • China
      • Shanghai, China, Kiina
        • Rekrytointi
        • Eye & ENT Hospital of Fudan University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  1. Ikä 10-40 vuotta (mukaan lukien 10 vuotta ja 40 vuotta);
  2. Paras korjattu näöntarkkuus ei huonompi kuin 20/20 molemmille silmille;
  3. Poikkeamakulma alle 15 prismadiopteria (mukaan lukien 15 prismadioptria);

Poissulkemiskriteerit:

  1. Orgaaniset silmäsairaudet;
  2. Aivojen vauriot;
  3. Esotropiahoidon saaminen (mukaan lukien leikkaus ja prismahoito)
  4. Poikkeamakulma pienentää yli 10 prismadiopteria taitekorjauksen jälkeen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Näköterapiaryhmä
Majoitustilaharjoitukset ja hajautusharjoitukset
majoitus ja vergenssiharjoitus
Active Comparator: Prisma ryhmä
prismalasit päällään
prismalasit päällään

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos poikkeamakulmassa etäisyydellä ja lähellä
Aikaikkuna: 1 viikkoa, 4 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa
poikkeamakulma, joka on mitattu käyttämällä vaihtoehtoista prisman kansitestiä
1 viikkoa, 4 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset stereopsisessa
Aikaikkuna: 1 viikkoa, 4 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa
Lähi- ja kaukostereopsis mitattuna Randot Stereotest -kuviolla
1 viikkoa, 4 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa
Muutoksia majoitustiloissa
Aikaikkuna: 1 viikkoa, 4 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa
Majoitustila mitattuna mukautuvalla räpylällä
1 viikkoa, 4 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa
Muutokset majoitustoiminnassa
Aikaikkuna: 1 viikkoa, 4 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa
Akkomodaatiotoiminto, mukaan lukien akkomodaatioamplitudi, akkomodaatiovaste, positiivinen suhteellinen akkomodaatio ja negatiivinen suhteellinen akkomodaatio mitattuna foropterilla
1 viikkoa, 4 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa
Muutos majoituskonvergenssissa majoitussuhteeseen (AC/A).
Aikaikkuna: 1 viikkoa, 4 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa
AC/A-suhde mitattu synoptoforilla
1 viikkoa, 4 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 7. syyskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 7. syyskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 7. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 28. syyskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 28. syyskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 4. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. syyskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Olemme huolissamme potilaiden tietosuojaongelmista ja on parempi suojata julkaisupotentiaali.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa