ヘビ咬傷患者における壊死性皮膚感染症の予測モデリング
2024年10月1日 更新者：Zhibin Xu、Guangzhou Institute of Respiratory Disease
毒ヘビ咬傷患者における壊死性皮膚感染症の危険因子分析と予測モデリング：多施設共同後ろ向き研究
この多施設共同後ろ向き研究は、毒蛇咬傷後の壊死性皮膚感染症に関連する危険因子を特定し、予測モデルを開発することを目的としています。
中国広東省の3つの病院で2020年1月から2024年4月までに治療を受けた患者99人の臨床データが分析された。
調査の概要
詳細な説明
有毒なヘビの咬傷は、特に中国南部のような熱帯および亜熱帯地域において、重大な公衆衛生上の問題です。 壊死性皮膚感染症は、毒ヘビに咬まれた場合の重度ではありますが比較的まれな合併症であり、多くの場合、治療の遅れや細菌の侵入が原因で発生します。 この研究は、2020年1月から2024年4月までに広東省の3つの病院で治療を受けた毒蛇咬傷患者99人の臨床データを遡及的に分析した。 主な目的は、壊死性皮膚感染症の発症に関連する主要な危険因子を特定し、臨床上の意思決定を支援する予測モデルを構築することでした。
この研究には14歳以上の男性と女性の患者が含まれていました。 医療記録が不完全な患者、免疫抑制剤の長期使用、基礎免疫不全疾患のある患者は除外された。 多変量ロジスティック回帰により、ヘビ咬傷重症度スコア (SSS)、血糖値、および D ダイマー レベルが、壊死性感染症の重要な独立した予測因子であることが特定されました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
99
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Guangdong
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Zhanjiang、Guangdong、中国、524002
- Affiliated Hospital of Guangdong Medical University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
この研究には、広東省の3つの病院で毒蛇咬傷の治療を受けた成人患者（18歳以上）が含まれている。
この集団は、毒物投与が確認され、分析に必要な十分な医療記録を持つ男性と女性の両方の患者で構成されています。
説明
包含基準:
- 毒ヘビ咬傷の診断は、主要な国際臨床ガイドラインと専門家の合意に従って確認されました。
- 完全な症例データの入手可能性。
- 患者またはその法的保護者による書面によるインフォームドコンセントの提供。
除外基準:
- 年齢は14歳未満。
- 免疫抑制剤またはコルチコステロイドの長期使用。
- 免疫不全疾患の併発（HIV陽性など）。
- 重度の栄養失調。
- 不完全な医療記録。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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壊死性皮膚感染症グループ
このコホートには、毒ヘビに噛まれた後に壊死性皮膚感染症を発症した患者が含まれます。
これらの患者は2020年1月から2024年4月まで広東省の3つの病院で治療を受けた。
この研究は、これらの患者における壊死性皮膚感染症の発症に関連する、ヘビ咬傷重症度スコア（SSS）、血糖値、Dダイマーレベルなどの主要な危険因子を特定することを目的としています。
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マムシの毒に感染した患者には、6000 IU の抗毒素血清が静脈内投与されました。
この治療は、ヘビ咬傷の管理に関する中国のガイドラインに基づいていました。
さらに、患者は感染を防ぐための抗生物質、アレルギー反応に対する抗ヒスタミン剤、局所的な腫れや痛みを軽減するための硫酸マグネシウムなどの支持療法も受けました。
壊死性皮膚感染症を発症しなかった患者は、感染を予防し治癒を促進するために必要に応じて標準的な創傷ケアおよびデブリードマンとともに、毒素排出のための三刃針を使用した複数の穿刺を含む創傷管理を受けた。
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非感染グループ
このコホートには、毒ヘビに噛まれた後に壊死性皮膚感染症を発症しなかった患者が含まれます。
これらの患者は2020年1月から2024年4月まで同じ3つの病院で治療を受けた。
このコホートは、感染グループと比較するための対照グループとして機能し、ヘビ咬傷患者の壊死性皮膚感染症に関連する危険因子を決定するのに役立ちます。
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マムシの毒に感染した患者には、6000 IU の抗毒素血清が静脈内投与されました。
この治療は、ヘビ咬傷の管理に関する中国のガイドラインに基づいていました。
さらに、患者は感染を防ぐための抗生物質、アレルギー反応に対する抗ヒスタミン剤、局所的な腫れや痛みを軽減するための硫酸マグネシウムなどの支持療法も受けました。
壊死性皮膚感染症を発症しなかった患者は、感染を予防し治癒を促進するために必要に応じて標準的な創傷ケアおよびデブリードマンとともに、毒素排出のための三刃針を使用した複数の穿刺を含む創傷管理を受けた。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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壊死性皮膚感染症の発生率
時間枠：入院から退院までの30日間。
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主要評価項目は、研究期間内の毒ヘビ咬傷患者における壊死性皮膚感染症の発生率です。
壊死性感染症は、組織壊死、感染の重症度、全身症状などの臨床診断基準に基づいて特定されました。
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入院から退院までの30日間。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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入院期間
時間枠：入院から退院まで、通常は 1 ～ 30 日です。
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副次評価項目は、毒ヘビに咬まれた患者の入院期間であり、壊死性皮膚感染症を発症した患者と発症しなかった患者を比較した。
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入院から退院まで、通常は 1 ～ 30 日です。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年1月1日
一次修了 (実際)
2024年4月1日
研究の完了 (実際)
2024年4月30日
試験登録日
最初に提出
2024年9月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年10月1日
最初の投稿 (実際)
2024年10月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年10月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年10月1日
最終確認日
2024年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。