Prediktiv modellering av nekrotiserende hudinfeksjoner hos slangebittpasienter
1. oktober 2024 oppdatert av: Zhibin Xu, Guangzhou Institute of Respiratory Disease
Risikofaktoranalyse og prediktiv modellering for nekrotiserende hudinfeksjoner hos pasienter med giftige slangebitt: En multisenter retrospektiv studie
Denne multisenter retrospektive studien tar sikte på å identifisere risikofaktorene forbundet med nekrotiserende hudinfeksjoner etter giftige slangebitt og å utvikle en prediktiv modell.
Kliniske data fra 99 pasienter behandlet mellom januar 2020 og april 2024 ved tre sykehus i Guangdong-provinsen, Kina, ble analysert.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Giftige slangebitt er et betydelig folkehelseproblem, spesielt i tropiske og subtropiske regioner som Sør-Kina. Nekrotiserende hudinfeksjoner er en alvorlig, men relativt sjelden komplikasjon av giftige slangebitt, ofte som følge av forsinket behandling og bakteriell invasjon. Denne studien analyserte retrospektivt kliniske data fra 99 pasienter med giftige slangebitt behandlet ved tre sykehus i Guangdong-provinsen mellom januar 2020 og april 2024. Hovedmålet var å identifisere de viktigste risikofaktorene knyttet til utviklingen av nekrotiserende hudinfeksjoner og å bygge en prediktiv modell for å hjelpe til med kliniske beslutninger.
Studien inkluderte mannlige og kvinnelige pasienter i alderen 14 år og eldre. Pasienter med ufullstendig journal, langvarig bruk av immundempende midler eller underliggende immunsviktsykdommer ble ekskludert. Multivariat logistisk regresjon identifiserte Snakebite Severity Score (SSS), blodsukkernivåer og D-dimernivåer som signifikante uavhengige prediktorer for nekrotiserende infeksjoner.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
99
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Zhanjiang, Guangdong, Kina, 524002
- Affiliated Hospital of Guangdong Medical University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
N/A
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Denne studien inkluderer voksne pasienter (i alderen 18 år og eldre) som ble behandlet for giftige slangebitt ved tre sykehus i Guangdong-provinsen.
Populasjonen består av både mannlige og kvinnelige pasienter med bekreftet envenomasjon og tilstrekkelige journaler for analyse.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Diagnose av giftige slangebitt bekreftet i henhold til store internasjonale kliniske retningslinjer og ekspertkonsensus.
- Tilgjengelighet av komplette saksdata.
- Utlevering av skriftlig informert samtykke fra pasientene eller deres foresatte.
Ekskluderingskriterier:
- Alder under 14 år.
- Langtidsbruk av immunsuppressiva eller kortikosteroider.
- Tilstedeværelse av samtidige immunsviktsykdommer (f.eks. HIV-positive).
- Alvorlig underernæring.
- Ufullstendig journal.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe for nekrotiserende hudinfeksjoner
Denne kohorten inkluderer pasienter som utviklet nekrotiserende hudinfeksjoner etter giftige slangebitt.
Disse pasientene ble behandlet ved tre sykehus i Guangdong-provinsen mellom januar 2020 og april 2024.
Studien tar sikte på å identifisere nøkkelrisikofaktorer, inkludert Snakebite Severity Score (SSS), blodsukkernivåer og D-dimernivåer, som er assosiert med utviklingen av nekrotiserende hudinfeksjoner hos disse pasientene.
|
Intravenøs administrering av 6000 IE antivenom-serum ble gitt til pasienter som ble forgiftet av huggorm.
Denne behandlingen var basert på kinesiske retningslinjer for håndtering av slangebitt.
I tillegg fikk pasienter støttende behandlinger, inkludert antibiotika for å forhindre infeksjon, antihistaminer mot allergiske reaksjoner og magnesiumsulfat for lokal hevelse og smertelindring.
Pasienter som ikke utviklet nekrotiserende hudinfeksjoner fikk sårbehandling, inkludert flere punkteringer ved bruk av en trekantet nål for toksindrenering, sammen med standard sårbehandling og debridering etter behov for å forhindre infeksjon og fremme tilheling.
|
|
Ikke-infeksjonsgruppe
Denne kohorten inkluderer pasienter som ikke utviklet nekrotiserende hudinfeksjoner etter giftige slangebitt.
Disse pasientene ble behandlet ved de samme tre sykehusene mellom januar 2020 og april 2024.
Kohorten fungerer som en kontrollgruppe for å sammenligne med infeksjonsgruppen, og hjelper til med å bestemme risikofaktorer forbundet med nekrotiserende hudinfeksjoner hos slangebittpasienter.
|
Intravenøs administrering av 6000 IE antivenom-serum ble gitt til pasienter som ble forgiftet av huggorm.
Denne behandlingen var basert på kinesiske retningslinjer for håndtering av slangebitt.
I tillegg fikk pasienter støttende behandlinger, inkludert antibiotika for å forhindre infeksjon, antihistaminer mot allergiske reaksjoner og magnesiumsulfat for lokal hevelse og smertelindring.
Pasienter som ikke utviklet nekrotiserende hudinfeksjoner fikk sårbehandling, inkludert flere punkteringer ved bruk av en trekantet nål for toksindrenering, sammen med standard sårbehandling og debridering etter behov for å forhindre infeksjon og fremme tilheling.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av nekrotiserende hudinfeksjoner
Tidsramme: 30 dager fra innleggelse eller til utskrivning.
|
Det primære utfallsmålet er forekomsten av nekrotiserende hudinfeksjoner blant giftige slangebittpasienter innenfor studieperioden.
Nekrotiserende infeksjoner ble identifisert basert på kliniske diagnostiske kriterier, inkludert vevsnekrose, infeksjonsgrad og systemiske symptomer.
|
30 dager fra innleggelse eller til utskrivning.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sykehusets liggetid
Tidsramme: Fra sykehusinnleggelse til utskrivning, vanligvis mellom 1 og 30 dager.
|
Det sekundære utfallsmålet er varigheten av sykehusinnleggelsen for pasienter med giftige slangebitt, og sammenligner de som utviklet nekrotiserende hudinfeksjoner med de som ikke gjorde det.
|
Fra sykehusinnleggelse til utskrivning, vanligvis mellom 1 og 30 dager.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2020
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2024
Studiet fullført (Faktiske)
30. april 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. september 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. oktober 2024
Først lagt ut (Faktiske)
2. oktober 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. oktober 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. oktober 2024
Sist bekreftet
1. oktober 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Kjemisk-induserte lidelser
- Patologiske prosesser
- Hudsykdommer
- Betennelse
- Sår og skader
- Sykdomsattributter
- Bindevevssykdommer
- Suppuration
- Forgiftning
- Biter og stikk
- Infeksjoner
- Smittsomme sykdommer
- Cellulitt
- Hudsykdommer, smittsomme
- Slangebitt
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Immunologiske faktorer
- Antiveniner
Andre studie-ID-numre
- KY20240521-001
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .