Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Voorspellende modellering van necrotiserende huidinfecties bij slangenbeetpatiënten

1 oktober 2024 bijgewerkt door: Zhibin Xu, Guangzhou Institute of Respiratory Disease

Risicofactoranalyse en voorspellende modellen voor necrotiserende huidinfecties bij patiënten met giftige slangenbeten: een retrospectief onderzoek in meerdere centra

Deze retrospectieve studie in meerdere centra heeft tot doel de risicofactoren te identificeren die verband houden met necrotiserende huidinfecties na giftige slangenbeten en een voorspellend model te ontwikkelen. Klinische gegevens van 99 patiënten die tussen januari 2020 en april 2024 werden behandeld in drie ziekenhuizen in de provincie Guangdong, China, werden geanalyseerd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Giftige slangenbeten vormen een aanzienlijk probleem voor de volksgezondheid, vooral in tropische en subtropische gebieden zoals Zuid-China. Necrotiserende huidinfecties zijn een ernstige maar relatief zeldzame complicatie van giftige slangenbeten, vaak als gevolg van vertraagde behandeling en bacteriële invasie. Deze studie analyseerde retrospectief de klinische gegevens van 99 patiënten met giftige slangenbeten die tussen januari 2020 en april 2024 in drie ziekenhuizen in de provincie Guangdong werden behandeld. Het primaire doel was het identificeren van de belangrijkste risicofactoren die verband houden met de ontwikkeling van necrotiserende huidinfecties en het bouwen van een voorspellend model ter ondersteuning van de klinische besluitvorming.

Aan het onderzoek namen mannelijke en vrouwelijke patiënten van 14 jaar en ouder deel. Patiënten met onvolledige medische dossiers, langdurig gebruik van immunosuppressiva of onderliggende immunodeficiëntieziekten werden uitgesloten. Multivariate logistische regressie identificeerde de Snakebite Severity Score (SSS), bloedglucosewaarden en D-dimeerwaarden als significante onafhankelijke voorspellers van necrotiserende infecties.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

99

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Guangdong
      • Zhanjiang, Guangdong, China, 524002
        • Affiliated Hospital of Guangdong Medical University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Deze studie omvatte volwassen patiënten (van 18 jaar en ouder) die werden behandeld voor giftige slangenbeten in drie ziekenhuizen in de provincie Guangdong. De populatie bestaat uit zowel mannelijke als vrouwelijke patiënten met bevestigde vergiftiging en voldoende medische dossiers voor analyse.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose van giftige slangenbeten bevestigd volgens belangrijke internationale klinische richtlijnen en consensus van deskundigen.
  • Beschikbaarheid van volledige casusgegevens.
  • Verstrekking van schriftelijke geïnformeerde toestemming door de patiënten of hun wettelijke voogden.

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd jonger dan 14 jaar.
  • Langdurig gebruik van immunosuppressiva of corticosteroïden.
  • Aanwezigheid van gelijktijdige immunodeficiëntieziekten (bijv. HIV-positief).
  • Ernstige ondervoeding.
  • Onvolledige medische dossiers.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Necrotiserende huidinfectiesgroep
Dit cohort omvat patiënten die necrotiserende huidinfecties ontwikkelden na giftige slangenbeten. Deze patiënten werden tussen januari 2020 en april 2024 behandeld in drie ziekenhuizen in de provincie Guangdong. Het onderzoek heeft tot doel de belangrijkste risicofactoren te identificeren, waaronder de Snakebite Severity Score (SSS), bloedglucosewaarden en D-dimeerwaarden, die geassocieerd zijn met de ontwikkeling van necrotiserende huidinfecties bij deze patiënten.
Geneesmiddel: Tegengif serum
Intraveneuze toediening van 6000 IE tegengifserum werd gegeven aan patiënten die vergiftigd waren door pitadders. Deze behandeling was gebaseerd op Chinese richtlijnen voor de behandeling van slangenbeten. Bovendien kregen de patiënten ondersteunende behandelingen, waaronder antibiotica om infectie te voorkomen, antihistaminica tegen allergische reacties en magnesiumsulfaat voor plaatselijke zwelling en pijnverlichting.
Procedure: Wonddebridement
Patiënten die geen necrotiserende huidinfecties ontwikkelden, kregen wondbehandeling, waaronder meerdere puncties met een driesnijdende naald voor afvoer van toxines, samen met standaard wondverzorging en debridement indien nodig om infectie te voorkomen en genezing te bevorderen.
Niet-infectiegroep
Dit cohort omvat patiënten die geen necrotiserende huidinfecties ontwikkelden na giftige slangenbeten. Deze patiënten werden tussen januari 2020 en april 2024 in dezelfde drie ziekenhuizen behandeld. Het cohort dient als controlegroep om te vergelijken met de infectiegroep, en helpt bij het bepalen van risicofactoren die verband houden met necrotiserende huidinfecties bij slangenbeetpatiënten.
Geneesmiddel: Tegengif serum
Intraveneuze toediening van 6000 IE tegengifserum werd gegeven aan patiënten die vergiftigd waren door pitadders. Deze behandeling was gebaseerd op Chinese richtlijnen voor de behandeling van slangenbeten. Bovendien kregen de patiënten ondersteunende behandelingen, waaronder antibiotica om infectie te voorkomen, antihistaminica tegen allergische reacties en magnesiumsulfaat voor plaatselijke zwelling en pijnverlichting.
Procedure: Wonddebridement
Patiënten die geen necrotiserende huidinfecties ontwikkelden, kregen wondbehandeling, waaronder meerdere puncties met een driesnijdende naald voor afvoer van toxines, samen met standaard wondverzorging en debridement indien nodig om infectie te voorkomen en genezing te bevorderen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidentie van necrotiserende huidinfecties
Tijdsspanne: 30 dagen vanaf opname of tot ontslag.
De primaire uitkomstmaat is de incidentie van necrotiserende huidinfecties onder patiënten met giftige slangenbeten binnen de onderzoeksperiode. Necrotiserende infecties werden geïdentificeerd op basis van klinische diagnostische criteria, waaronder weefselnecrose, ernst van de infectie en systemische symptomen.
30 dagen vanaf opname of tot ontslag.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ziekenhuisduur van het verblijf
Tijdsspanne: Van ziekenhuisopname tot ontslag, doorgaans tussen 1 en 30 dagen.
De secundaire uitkomstmaat is de duur van de ziekenhuisopname voor patiënten met giftige slangenbeten, waarbij degenen die necrotiserende huidinfecties ontwikkelden werden vergeleken met degenen die dat niet deden.
Van ziekenhuisopname tot ontslag, doorgaans tussen 1 en 30 dagen.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Guangzhou Institute of Respiratory Disease

Medewerkers

Central People's Hospital of Zhanjiang
Affiliated Hospital of Guangdong Medical University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 april 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 september 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 oktober 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 oktober 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 oktober 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 oktober 2024

Laatst geverifieerd

1 oktober 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • KY20240521-001

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren