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뱀에 물린 환자의 괴사성 피부 감염에 대한 예측 모델링

2024년 10월 1일 업데이트: Zhibin Xu, Guangzhou Institute of Respiratory Disease

독사교상 환자의 괴사성 피부 감염에 대한 위험 인자 분석 및 예측 모델링: 다기관 후향적 연구

본 다기관 후향적 연구는 독사에 물린 후 괴사성 피부 감염과 관련된 위험 요인을 확인하고 예측 모델을 개발하는 것을 목표로 합니다. 2020년 1월부터 2024년 4월까지 중국 광둥성의 3개 병원에서 치료받은 99명의 환자의 임상 데이터를 분석했습니다.

연구 개요

상세 설명

독사에 물린 상처는 특히 중국 남부와 같은 열대 및 아열대 지역에서 중요한 공중 보건 문제입니다. 괴사성 피부 감염은 심각하지만 비교적 드문 독사교상 합병증으로, 종종 치료 지연과 박테리아 침입으로 인해 발생합니다. 이번 연구는 2020년 1월부터 2024년 4월까지 광둥성 3개 병원에서 치료받은 독사교상 환자 99명의 임상 데이터를 후향적으로 분석했다. 일차 목적은 괴사성 피부 감염의 발생과 관련된 주요 위험 요소를 식별하고 임상 의사 결정을 돕기 위한 예측 모델을 구축하는 것이었습니다.

이 연구에는 14세 이상의 남성과 여성 환자가 포함되었습니다. 의무기록이 불완전하거나 면역억제제를 장기간 복용한 경우, 기저 면역결핍질환이 있는 경우는 제외하였다. 다변량 로지스틱 회귀 분석을 통해 SSS(Snakebite Severity Score), 혈당 수준 및 D-dimer 수준이 괴사성 감염의 중요한 독립적 예측 인자로 확인되었습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

99

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Guangdong
      • Zhanjiang, Guangdong, 중국, 524002
        • Affiliated Hospital of Guangdong Medical University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이 연구에는 광둥성의 3개 병원에서 독사에 물려 치료를 받은 성인 환자(18세 이상)가 포함되어 있습니다. 모집단은 독이 확인되었으며 분석을 위한 충분한 의료 기록이 있는 남성과 여성 환자로 구성됩니다.

설명

포함 기준:

  • 주요 국제 임상 지침과 전문가 합의에 따라 독사 물림 진단이 확정되었습니다.
  • 완전한 사례 데이터의 가용성.
  • 환자 또는 법적 보호자의 서면 동의 제공.

제외 기준:

  • 14세 미만.
  • 면역억제제나 코르티코스테로이드의 장기간 사용.
  • 동시 면역결핍 질환의 존재(예: HIV 양성)
  • 심각한 영양실조.
  • 불완전한 의료 기록.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
괴사성 피부 감염 그룹
이 코호트에는 독사에 물린 후 괴사성 피부 감염이 발생한 환자가 포함됩니다. 이들 환자들은 2020년 1월부터 2024년 4월까지 광둥성 소재 병원 3곳에서 치료를 받았다. 이 연구의 목적은 뱀교상 심각도 점수(SSS), 혈당 수치, D-이량체 수치를 포함하여 이들 환자의 괴사성 피부 감염 발병과 관련된 주요 위험 요소를 식별하는 것입니다.
살무사에 중독된 환자에게 6000IU의 해독 혈청을 정맥 투여했습니다. 이 치료법은 뱀에 물린 상처 관리에 대한 중국 지침을 기반으로 했습니다. 또한 환자들은 감염 예방을 위한 항생제, 알레르기 반응을 위한 항히스타민제, 국소 부기 및 통증 완화를 위한 황산마그네슘 등의 지지 치료를 받았습니다.
괴사성 피부 감염이 발생하지 않은 환자는 감염을 예방하고 치유를 촉진하기 위해 필요한 경우 표준 상처 관리 및 괴사조직 제거와 함께 독소 배출을 위해 삼날 바늘을 사용하여 여러 번 천자를 하는 등 상처 관리를 받았습니다.
비감염 그룹
이 코호트에는 독사에 물린 후 괴사성 피부 감염이 발생하지 않은 환자가 포함됩니다. 이들 환자들은 2020년 1월부터 2024년 4월까지 같은 3개 병원에서 치료를 받았다. 코호트는 감염 그룹과 비교하기 위한 대조군 역할을 하며, 뱀에 물린 환자의 괴사성 피부 감염과 관련된 위험 요소를 결정하는 데 도움이 됩니다.
살무사에 중독된 환자에게 6000IU의 해독 혈청을 정맥 투여했습니다. 이 치료법은 뱀에 물린 상처 관리에 대한 중국 지침을 기반으로 했습니다. 또한 환자들은 감염 예방을 위한 항생제, 알레르기 반응을 위한 항히스타민제, 국소 부기 및 통증 완화를 위한 황산마그네슘 등의 지지 치료를 받았습니다.
괴사성 피부 감염이 발생하지 않은 환자는 감염을 예방하고 치유를 촉진하기 위해 필요한 경우 표준 상처 관리 및 괴사조직 제거와 함께 독소 배출을 위해 삼날 바늘을 사용하여 여러 번 천자를 하는 등 상처 관리를 받았습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
괴사성 피부 감염의 발생률
기간: 입원일로부터 30일 또는 퇴원일까지.
일차 결과 측정은 연구 기간 내에 독사에 물린 환자들 사이에서 괴사성 피부 감염의 발생률입니다. 괴사성 감염은 조직 괴사, 감염 심각도 및 전신 증상을 포함한 임상 진단 기준에 따라 확인되었습니다.
입원일로부터 30일 또는 퇴원일까지.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
병원 체류 기간
기간: 입원부터 퇴원까지 일반적으로 1일에서 30일 사이입니다.
2차 결과 측정은 독사에 물린 환자의 입원 기간으로, 괴사성 피부 감염이 발생한 환자와 그렇지 않은 환자를 비교합니다.
입원부터 퇴원까지 일반적으로 1일에서 30일 사이입니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2024년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2024년 4월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 9월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 10월 1일

처음 게시됨 (실제)

2024년 10월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 10월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 10월 1일

마지막으로 확인됨

2024년 10월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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