Modelowanie predykcyjne martwiczych infekcji skóry u pacjentów z ukąszeniem węży
1 października 2024 zaktualizowane przez: Zhibin Xu, Guangzhou Institute of Respiratory Disease
Analiza czynników ryzyka i modelowanie predykcyjne martwiczych infekcji skóry u pacjentów z ukąszeniem jadowitych węży: wieloośrodkowe badanie retrospektywne
Celem tego wieloośrodkowego badania retrospektywnego jest identyfikacja czynników ryzyka związanych z martwiczymi zakażeniami skóry w następstwie ukąszeń jadowitych węży oraz opracowanie modelu predykcyjnego.
Przeanalizowano dane kliniczne od 99 pacjentów leczonych w okresie od stycznia 2020 r. do kwietnia 2024 r. w trzech szpitalach w prowincji Guangdong w Chinach.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ukąszenia jadowitych węży stanowią poważny problem zdrowia publicznego, szczególnie w regionach tropikalnych i subtropikalnych, takich jak południowe Chiny. Martwicze zakażenia skóry są poważnym, ale stosunkowo rzadkim powikłaniem ukąszeń jadowitych węży, często wynikającym z opóźnionego leczenia i inwazji bakterii. W badaniu tym retrospektywnie przeanalizowano dane kliniczne od 99 pacjentów z ukąszeniami jadowitych węży, leczonych w trzech szpitalach w prowincji Guangdong w okresie od stycznia 2020 r. do kwietnia 2024 r. Głównym celem było zidentyfikowanie głównych czynników ryzyka związanych z rozwojem martwiczych infekcji skóry i zbudowanie modelu predykcyjnego, który miałby pomóc w podejmowaniu decyzji klinicznych.
Do badania włączono pacjentów płci męskiej i żeńskiej w wieku 14 lat i starszych. Wykluczono pacjentów z niekompletną dokumentacją medyczną, długotrwałym stosowaniem leków immunosupresyjnych lub chorobami podstawowymi związanymi z niedoborami odporności. Wieloczynnikowa regresja logistyczna zidentyfikowała skalę ciężkości ugryzienia węża (SSS), poziom glukozy we krwi i poziom D-dimerów jako istotne niezależne czynniki predykcyjne infekcji martwiczych.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
99
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Guangdong
-
Zhanjiang, Guangdong, Chiny, 524002
- Affiliated Hospital of Guangdong Medical University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Do badania włączono dorosłych pacjentów (w wieku 18 lat i starszych), którzy byli leczeni z powodu ukąszeń jadowitych węży w trzech szpitalach w prowincji Guangdong.
Populacja składa się zarówno z pacjentów płci męskiej, jak i żeńskiej z potwierdzonym zatruciem i dokumentacją medyczną wystarczającą do analizy.
Opis
Kryteria włączenia:
- Rozpoznanie ukąszeń jadowitego węża potwierdzone zgodnie z głównymi międzynarodowymi wytycznymi klinicznymi i konsensusem ekspertów.
- Dostępność pełnych danych dotyczących sprawy.
- Dostarczenie pisemnej świadomej zgody przez pacjentów lub ich opiekunów prawnych.
Kryteria wykluczenia:
- Wiek poniżej 14 lat.
- Długotrwałe stosowanie leków immunosupresyjnych lub kortykosteroidów.
- Obecność współistniejących chorób związanych z niedoborami odporności (np. zakażenie wirusem HIV).
- Ciężkie niedożywienie.
- Niekompletna dokumentacja medyczna.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa Martwiczych Zakażeń Skóry
Do tej kohorty zaliczają się pacjenci, u których rozwinęły się martwicze zakażenia skóry w następstwie ukąszeń jadowitych węży.
Pacjenci ci byli leczeni w trzech szpitalach w prowincji Guangdong w okresie od stycznia 2020 r. do kwietnia 2024 r.
Celem badania jest identyfikacja kluczowych czynników ryzyka, w tym wskaźnika ciężkości ukąszenia węża (SSS), poziomu glukozy we krwi i poziomu D-dimerów, które są związane z rozwojem martwiczych infekcji skóry u tych pacjentów.
|
Pacjentom zatrutym przez żmije jamiste podano dożylnie 6000 jm surowicy antytoksyny.
Leczenie to opierało się na chińskich wytycznych dotyczących postępowania w przypadku ukąszeń węży.
Dodatkowo pacjenci otrzymywali leczenie wspomagające, w tym antybiotyki zapobiegające infekcjom, leki przeciwhistaminowe stosowane w przypadku reakcji alergicznych oraz siarczan magnezu stosowany w leczeniu miejscowego obrzęku i łagodzeniu bólu.
U pacjentów, u których nie wystąpiły martwicze zakażenia skóry, zastosowano leczenie ran, w tym wielokrotne nakłucia za pomocą trójostrzowej igły w celu drenażu toksyn, a także standardowe opatrzenie rany i oczyszczenie rany, jeśli było to konieczne, aby zapobiec infekcji i ułatwić gojenie.
|
|
Grupa bez infekcji
Do tej kohorty zaliczają się pacjenci, u których nie wystąpiły martwicze zakażenia skóry po ukąszeniach jadowitych węży.
Pacjenci ci byli leczeni w tych samych trzech szpitalach w okresie od stycznia 2020 r. do kwietnia 2024 r.
Kohorta służy jako grupa kontrolna do porównania z grupą zakażoną, pomagając w określeniu czynników ryzyka związanych z martwiczymi zakażeniami skóry u pacjentów z ukąszeniami węży.
|
Pacjentom zatrutym przez żmije jamiste podano dożylnie 6000 jm surowicy antytoksyny.
Leczenie to opierało się na chińskich wytycznych dotyczących postępowania w przypadku ukąszeń węży.
Dodatkowo pacjenci otrzymywali leczenie wspomagające, w tym antybiotyki zapobiegające infekcjom, leki przeciwhistaminowe stosowane w przypadku reakcji alergicznych oraz siarczan magnezu stosowany w leczeniu miejscowego obrzęku i łagodzeniu bólu.
U pacjentów, u których nie wystąpiły martwicze zakażenia skóry, zastosowano leczenie ran, w tym wielokrotne nakłucia za pomocą trójostrzowej igły w celu drenażu toksyn, a także standardowe opatrzenie rany i oczyszczenie rany, jeśli było to konieczne, aby zapobiec infekcji i ułatwić gojenie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania martwiczych infekcji skóry
Ramy czasowe: 30 dni od przyjęcia lub do wypisu.
|
Podstawową miarą wyniku jest częstość występowania martwiczych infekcji skóry wśród pacjentów z ukąszeniami jadowitych węży w okresie badania.
Zakażenia martwicze identyfikowano na podstawie klinicznych kryteriów diagnostycznych, w tym martwicy tkanek, ciężkości zakażenia i objawów ogólnoustrojowych.
|
30 dni od przyjęcia lub do wypisu.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: Od przyjęcia do szpitala do wypisu, zwykle od 1 do 30 dni.
|
Drugorzędną miarą wyniku jest czas hospitalizacji pacjentów z ukąszeniami jadowitych węży, porównując pacjentów, u których rozwinęło się martwicze zakażenie skóry z tymi, u których nie wystąpiło.
|
Od przyjęcia do szpitala do wypisu, zwykle od 1 do 30 dni.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 września 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 października 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 października 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 października 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 października 2024
Ostatnia weryfikacja
1 października 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia wywołane chemicznie
- Procesy patologiczne
- Choroby skórne
- Zapalenie
- Rany i urazy
- Atrybuty choroby
- Choroby tkanki łącznej
- Gnicie
- Zatrucie
- Ukąszenia i użądlenia
- Infekcje
- Choroby zakaźne
- Cellulit
- Choroby skóry, zakaźne
- Ukąszenia węża
- Fizjologiczne skutki leków
- Czynniki immunologiczne
- Antytoksyny
Inne numery identyfikacyjne badania
- KY20240521-001
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .