Modélisation prédictive des infections cutanées nécrosantes chez les patients mordus de serpent
1 octobre 2024 mis à jour par: Zhibin Xu, Guangzhou Institute of Respiratory Disease
Analyse des facteurs de risque et modélisation prédictive des infections cutanées nécrosantes chez les patients atteints de morsures de serpent venimeuses : une étude rétrospective multicentrique
Cette étude rétrospective multicentrique vise à identifier les facteurs de risque associés aux infections cutanées nécrosantes suite à des morsures de serpents venimeux et à développer un modèle prédictif.
Les données cliniques de 99 patients traités entre janvier 2020 et avril 2024 dans trois hôpitaux de la province du Guangdong, en Chine, ont été analysées.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les morsures de serpents venimeux constituent un problème de santé publique important, en particulier dans les régions tropicales et subtropicales comme le sud de la Chine. Les infections cutanées nécrosantes sont une complication grave mais relativement rare des morsures de serpent venimeux, résultant souvent d'un retard de traitement et d'une invasion bactérienne. Cette étude a analysé rétrospectivement les données cliniques de 99 patients atteints de morsures de serpent venimeux traités dans trois hôpitaux de la province du Guangdong entre janvier 2020 et avril 2024. L’objectif principal était d’identifier les principaux facteurs de risque associés au développement d’infections cutanées nécrosantes et de construire un modèle prédictif pour aider à la prise de décision clinique.
L'étude a inclus des patients de sexe masculin et féminin âgés de 14 ans et plus. Les patients ayant un dossier médical incomplet, une utilisation à long terme d'immunosuppresseurs ou une maladie d'immunodéficience sous-jacente ont été exclus. La régression logistique multivariée a identifié le score de gravité des morsures de serpent (SSS), les taux de glycémie et les taux de D-dimères comme prédicteurs indépendants significatifs d'infections nécrosantes.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
99
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Guangdong
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Zhanjiang, Guangdong, Chine, 524002
- Affiliated Hospital of Guangdong Medical University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Cette étude inclut des patients adultes (âgés de 18 ans et plus) traités pour des morsures de serpent venimeux dans trois hôpitaux de la province du Guangdong.
La population est composée de patients de sexe masculin et féminin présentant une envenimation confirmée et des dossiers médicaux suffisants pour l'analyse.
La description
Critères d'intégration :
- Diagnostic des morsures de serpents venimeux confirmé selon les principales directives cliniques internationales et le consensus des experts.
- Disponibilité de données complètes sur les cas.
- Fourniture d'un consentement éclairé écrit par les patients ou leurs tuteurs légaux.
Critères d'exclusion :
- Âge inférieur à 14 ans.
- Utilisation à long terme d'immunosuppresseurs ou de corticostéroïdes.
- Présence de maladies d'immunodéficience concomitantes (par exemple, séropositivité).
- Malnutrition sévère.
- Dossier médical incomplet.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe des infections cutanées nécrosantes
Cette cohorte comprend des patients ayant développé des infections cutanées nécrosantes suite à des morsures de serpent venimeux.
Ces patients ont été soignés dans trois hôpitaux de la province du Guangdong entre janvier 2020 et avril 2024.
L'étude vise à identifier les principaux facteurs de risque, notamment le score de gravité des morsures de serpent (SSS), la glycémie et les taux de D-dimères, associés au développement d'infections cutanées nécrosantes chez ces patients.
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L'administration intraveineuse de 6 000 UI de sérum antivenin a été administrée à des patients envenimés par des vipères.
Ce traitement était basé sur les directives chinoises pour la gestion des morsures de serpent.
De plus, les patients ont reçu des traitements de soutien, notamment des antibiotiques pour prévenir les infections, des antihistaminiques pour les réactions allergiques et du sulfate de magnésium pour le gonflement localisé et le soulagement de la douleur.
Les patients qui n'ont pas développé d'infections cutanées nécrosantes ont bénéficié d'un traitement des plaies, y compris de multiples ponctions à l'aide d'une aiguille à trois tranchants pour le drainage des toxines, ainsi que de soins standard des plaies et d'un débridement si nécessaire pour prévenir l'infection et favoriser la guérison.
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Groupe non infecté
Cette cohorte comprend des patients qui n’ont pas développé d’infections cutanées nécrosantes après des morsures de serpent venimeux.
Ces patients ont été soignés dans les trois mêmes hôpitaux entre janvier 2020 et avril 2024.
La cohorte sert de groupe témoin à comparer avec le groupe infecté, aidant ainsi à déterminer les facteurs de risque associés aux infections cutanées nécrosantes chez les patients mordus par un serpent.
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L'administration intraveineuse de 6 000 UI de sérum antivenin a été administrée à des patients envenimés par des vipères.
Ce traitement était basé sur les directives chinoises pour la gestion des morsures de serpent.
De plus, les patients ont reçu des traitements de soutien, notamment des antibiotiques pour prévenir les infections, des antihistaminiques pour les réactions allergiques et du sulfate de magnésium pour le gonflement localisé et le soulagement de la douleur.
Les patients qui n'ont pas développé d'infections cutanées nécrosantes ont bénéficié d'un traitement des plaies, y compris de multiples ponctions à l'aide d'une aiguille à trois tranchants pour le drainage des toxines, ainsi que de soins standard des plaies et d'un débridement si nécessaire pour prévenir l'infection et favoriser la guérison.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Incidence des infections cutanées nécrosantes
Délai: 30 jours à compter de l'admission ou jusqu'à la sortie.
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Le principal critère de jugement est l'incidence des infections cutanées nécrosantes chez les patients mordus de serpent venimeux au cours de la période d'étude.
Les infections nécrosantes ont été identifiées sur la base de critères de diagnostic clinique, notamment la nécrose tissulaire, la gravité de l'infection et les symptômes systémiques.
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30 jours à compter de l'admission ou jusqu'à la sortie.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Durée du séjour à l'hôpital
Délai: De l’admission à l’hôpital jusqu’à la sortie, généralement entre 1 et 30 jours.
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Le critère de jugement secondaire est la durée d'hospitalisation des patients atteints de morsures de serpent venimeux, en comparant ceux qui ont développé des infections cutanées nécrosantes avec ceux qui n'en ont pas développé.
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De l’admission à l’hôpital jusqu’à la sortie, généralement entre 1 et 30 jours.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2020
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
30 avril 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 septembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 octobre 2024
Première publication (Réel)
2 octobre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 octobre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 octobre 2024
Dernière vérification
1 octobre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Troubles induits chimiquement
- Processus pathologiques
- Maladies de la peau
- Inflammation
- Blessures et Blessures
- Attributs de la maladie
- Maladies du tissu conjonctif
- Suppuration
- Empoisonnement
- Morsures et piqûres
- Infections
- Maladies transmissibles
- Cellulite
- Maladies de la peau, infectieuses
- Morsures de serpent
- Effets physiologiques des médicaments
- Facteurs immunologiques
- Antivenins
Autres numéros d'identification d'étude
- KY20240521-001
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