- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06622343
Modelagem preditiva de infecções necrosantes da pele em pacientes com picada de cobra
Análise de fatores de risco e modelagem preditiva para infecções necrosantes da pele em pacientes com picadas de cobra venenosa: um estudo retrospectivo multicêntrico
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As picadas de cobras venenosas são um problema significativo de saúde pública, particularmente em regiões tropicais e subtropicais como o sul da China. As infecções necrosantes da pele são uma complicação grave, mas relativamente rara, de picadas de cobras venenosas, muitas vezes resultantes de tratamento tardio e invasão bacteriana. Este estudo analisou retrospectivamente dados clínicos de 99 pacientes com picadas de cobras venenosas tratados em três hospitais na província de Guangdong entre janeiro de 2020 e abril de 2024. O objetivo principal foi identificar os principais fatores de risco associados ao desenvolvimento de infecções necrosantes da pele e construir um modelo preditivo para auxiliar na tomada de decisão clínica.
O estudo incluiu pacientes do sexo masculino e feminino com 14 anos ou mais. Foram excluídos pacientes com prontuários incompletos, uso prolongado de imunossupressores ou doenças de imunodeficiência subjacentes. A regressão logística multivariada identificou o Snakebite Severity Score (SSS), os níveis de glicose no sangue e os níveis de dímero D como preditores independentes significativos de infecções necrosantes.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Guangdong
-
Zhanjiang, Guangdong, China, 524002
- Affiliated Hospital of Guangdong Medical University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Diagnóstico de picadas de cobras venenosas confirmado de acordo com as principais diretrizes clínicas internacionais e consenso de especialistas.
- Disponibilidade de dados completos do caso.
- Fornecimento de consentimento informado por escrito pelos pacientes ou seus responsáveis legais.
Critérios de exclusão:
- Idade inferior a 14 anos.
- Uso prolongado de imunossupressores ou corticosteróides.
- Presença de doenças de imunodeficiência concomitantes (por exemplo, HIV positivo).
- Desnutrição grave.
- Registros médicos incompletos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Grupo de infecções necrosantes da pele
Esta coorte inclui pacientes que desenvolveram infecções necrosantes da pele após picadas de cobras venenosas.
Estes pacientes foram tratados em três hospitais na província de Guangdong entre Janeiro de 2020 e Abril de 2024.
O estudo tem como objetivo identificar os principais fatores de risco, incluindo Snakebite Severity Score (SSS), níveis de glicose no sangue e níveis de dímero D, que estão associados ao desenvolvimento de infecções necrosantes da pele nesses pacientes.
|
A administração intravenosa de 6.000 UI de soro antiveneno foi administrada a pacientes envenenados por víboras.
Este tratamento foi baseado nas diretrizes chinesas para o manejo de picadas de cobra.
Além disso, os pacientes receberam tratamentos de suporte, incluindo antibióticos para prevenir infecções, anti-histamínicos para reações alérgicas e sulfato de magnésio para inchaço localizado e alívio da dor.
Os pacientes que não desenvolveram infecções cutâneas necrosantes receberam tratamento de feridas, incluindo múltiplas punções usando uma agulha de três gumes para drenagem de toxinas, juntamente com cuidados padrão de feridas e desbridamento conforme necessário para prevenir infecções e promover a cura.
|
|
Grupo de Não Infecção
Esta coorte inclui pacientes que não desenvolveram infecções necrosantes da pele após picadas de cobras venenosas.
Esses pacientes foram tratados nos mesmos três hospitais entre janeiro de 2020 e abril de 2024.
A coorte serve como grupo de controle para comparação com o grupo de infecção, ajudando a determinar os fatores de risco associados a infecções cutâneas necrosantes em pacientes com picada de cobra.
|
A administração intravenosa de 6.000 UI de soro antiveneno foi administrada a pacientes envenenados por víboras.
Este tratamento foi baseado nas diretrizes chinesas para o manejo de picadas de cobra.
Além disso, os pacientes receberam tratamentos de suporte, incluindo antibióticos para prevenir infecções, anti-histamínicos para reações alérgicas e sulfato de magnésio para inchaço localizado e alívio da dor.
Os pacientes que não desenvolveram infecções cutâneas necrosantes receberam tratamento de feridas, incluindo múltiplas punções usando uma agulha de três gumes para drenagem de toxinas, juntamente com cuidados padrão de feridas e desbridamento conforme necessário para prevenir infecções e promover a cura.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Incidência de infecções necrosantes da pele
Prazo: 30 dias a partir da admissão ou até a alta.
|
O desfecho primário é a incidência de infecções necrosantes da pele entre pacientes com picadas de cobra venenosa durante o período do estudo.
As infecções necrosantes foram identificadas com base em critérios diagnósticos clínicos, incluindo necrose tecidual, gravidade da infecção e sintomas sistêmicos.
|
30 dias a partir da admissão ou até a alta.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Tempo de permanência no hospital
Prazo: Desde a admissão hospitalar até a alta, normalmente variando entre 1 e 30 dias.
|
O desfecho secundário é a duração da hospitalização de pacientes com picadas de cobra venenosa, comparando aqueles que desenvolveram infecções cutâneas necrosantes com aqueles que não o fizeram.
|
Desde a admissão hospitalar até a alta, normalmente variando entre 1 e 30 dias.
|
Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Distúrbios induzidos quimicamente
- Processos Patológicos
- Doenças de pele
- Inflamação
- Ferimentos e Lesões
- Atributos da doença
- Doenças do Tecido Conjuntivo
- Supuração
- Envenenamento
- Mordidas e Picadas
- Infecções
- Doenças Transmissíveis
- Celulite
- Doenças de Pele Infecciosas
- Mordidas de cobra
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Fatores imunológicos
- Antivenenos
Outros números de identificação do estudo
- KY20240521-001
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .