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Modelagem preditiva de infecções necrosantes da pele em pacientes com picada de cobra

1 de outubro de 2024 atualizado por: Zhibin Xu, Guangzhou Institute of Respiratory Disease

Análise de fatores de risco e modelagem preditiva para infecções necrosantes da pele em pacientes com picadas de cobra venenosa: um estudo retrospectivo multicêntrico

Este estudo retrospectivo multicêntrico tem como objetivo identificar os fatores de risco associados a infecções necrosantes da pele após picadas de cobras venenosas e desenvolver um modelo preditivo. Foram analisados ​​dados clínicos de 99 pacientes tratados entre janeiro de 2020 e abril de 2024 em três hospitais na província de Guangdong, na China.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

As picadas de cobras venenosas são um problema significativo de saúde pública, particularmente em regiões tropicais e subtropicais como o sul da China. As infecções necrosantes da pele são uma complicação grave, mas relativamente rara, de picadas de cobras venenosas, muitas vezes resultantes de tratamento tardio e invasão bacteriana. Este estudo analisou retrospectivamente dados clínicos de 99 pacientes com picadas de cobras venenosas tratados em três hospitais na província de Guangdong entre janeiro de 2020 e abril de 2024. O objetivo principal foi identificar os principais fatores de risco associados ao desenvolvimento de infecções necrosantes da pele e construir um modelo preditivo para auxiliar na tomada de decisão clínica.

O estudo incluiu pacientes do sexo masculino e feminino com 14 anos ou mais. Foram excluídos pacientes com prontuários incompletos, uso prolongado de imunossupressores ou doenças de imunodeficiência subjacentes. A regressão logística multivariada identificou o Snakebite Severity Score (SSS), os níveis de glicose no sangue e os níveis de dímero D como preditores independentes significativos de infecções necrosantes.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

99

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Guangdong
      • Zhanjiang, Guangdong, China, 524002
        • Affiliated Hospital of Guangdong Medical University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Este estudo incluiu pacientes adultos (com 18 anos ou mais) que foram tratados por picadas de cobras venenosas em três hospitais na província de Guangdong. A população é composta por pacientes do sexo masculino e feminino com envenenamento confirmado e prontuários médicos suficientes para análise.

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Diagnóstico de picadas de cobras venenosas confirmado de acordo com as principais diretrizes clínicas internacionais e consenso de especialistas.
  • Disponibilidade de dados completos do caso.
  • Fornecimento de consentimento informado por escrito pelos pacientes ou seus responsáveis ​​legais.

Critérios de exclusão:

  • Idade inferior a 14 anos.
  • Uso prolongado de imunossupressores ou corticosteróides.
  • Presença de doenças de imunodeficiência concomitantes (por exemplo, HIV positivo).
  • Desnutrição grave.
  • Registros médicos incompletos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo de infecções necrosantes da pele
Esta coorte inclui pacientes que desenvolveram infecções necrosantes da pele após picadas de cobras venenosas. Estes pacientes foram tratados em três hospitais na província de Guangdong entre Janeiro de 2020 e Abril de 2024. O estudo tem como objetivo identificar os principais fatores de risco, incluindo Snakebite Severity Score (SSS), níveis de glicose no sangue e níveis de dímero D, que estão associados ao desenvolvimento de infecções necrosantes da pele nesses pacientes.
A administração intravenosa de 6.000 UI de soro antiveneno foi administrada a pacientes envenenados por víboras. Este tratamento foi baseado nas diretrizes chinesas para o manejo de picadas de cobra. Além disso, os pacientes receberam tratamentos de suporte, incluindo antibióticos para prevenir infecções, anti-histamínicos para reações alérgicas e sulfato de magnésio para inchaço localizado e alívio da dor.
Os pacientes que não desenvolveram infecções cutâneas necrosantes receberam tratamento de feridas, incluindo múltiplas punções usando uma agulha de três gumes para drenagem de toxinas, juntamente com cuidados padrão de feridas e desbridamento conforme necessário para prevenir infecções e promover a cura.
Grupo de Não Infecção
Esta coorte inclui pacientes que não desenvolveram infecções necrosantes da pele após picadas de cobras venenosas. Esses pacientes foram tratados nos mesmos três hospitais entre janeiro de 2020 e abril de 2024. A coorte serve como grupo de controle para comparação com o grupo de infecção, ajudando a determinar os fatores de risco associados a infecções cutâneas necrosantes em pacientes com picada de cobra.
A administração intravenosa de 6.000 UI de soro antiveneno foi administrada a pacientes envenenados por víboras. Este tratamento foi baseado nas diretrizes chinesas para o manejo de picadas de cobra. Além disso, os pacientes receberam tratamentos de suporte, incluindo antibióticos para prevenir infecções, anti-histamínicos para reações alérgicas e sulfato de magnésio para inchaço localizado e alívio da dor.
Os pacientes que não desenvolveram infecções cutâneas necrosantes receberam tratamento de feridas, incluindo múltiplas punções usando uma agulha de três gumes para drenagem de toxinas, juntamente com cuidados padrão de feridas e desbridamento conforme necessário para prevenir infecções e promover a cura.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incidência de infecções necrosantes da pele
Prazo: 30 dias a partir da admissão ou até a alta.
O desfecho primário é a incidência de infecções necrosantes da pele entre pacientes com picadas de cobra venenosa durante o período do estudo. As infecções necrosantes foram identificadas com base em critérios diagnósticos clínicos, incluindo necrose tecidual, gravidade da infecção e sintomas sistêmicos.
30 dias a partir da admissão ou até a alta.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo de permanência no hospital
Prazo: Desde a admissão hospitalar até a alta, normalmente variando entre 1 e 30 dias.
O desfecho secundário é a duração da hospitalização de pacientes com picadas de cobra venenosa, comparando aqueles que desenvolveram infecções cutâneas necrosantes com aqueles que não o fizeram.
Desde a admissão hospitalar até a alta, normalmente variando entre 1 e 30 dias.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2020

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2024

Conclusão do estudo (Real)

30 de abril de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de setembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de outubro de 2024

Primeira postagem (Real)

2 de outubro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de outubro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de outubro de 2024

Última verificação

1 de outubro de 2024

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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