Prediktivní modelování nekrotizujících kožních infekcí u pacientů po uštknutí hadem
1. října 2024 aktualizováno: Zhibin Xu, Guangzhou Institute of Respiratory Disease
Analýza rizikových faktorů a prediktivní modelování nekrotizujících kožních infekcí u pacientů s jedovatým hadím uštknutím: multicentrická retrospektivní studie
Tato multicentrická retrospektivní studie si klade za cíl identifikovat rizikové faktory spojené s nekrotizujícími kožními infekcemi po uštknutí jedovatým hadem a vyvinout prediktivní model.
Byla analyzována klinická data od 99 pacientů léčených od ledna 2020 do dubna 2024 ve třech nemocnicích v provincii Guangdong v Číně.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Jedovaté hadí uštknutí je významným problémem veřejného zdraví, zejména v tropických a subtropických oblastech, jako je jižní Čína. Nekrotizující kožní infekce jsou závažnou, ale relativně vzácnou komplikací jedovatého hadího uštknutí, často vyplývající z opožděné léčby a bakteriální invaze. Tato studie retrospektivně analyzovala klinická data od 99 pacientů s jedovatým hadím uštknutím léčených ve třech nemocnicích v provincii Guangdong v období od ledna 2020 do dubna 2024. Primárním cílem bylo identifikovat hlavní rizikové faktory spojené s rozvojem nekrotizujících kožních infekcí a vytvořit prediktivní model, který by pomohl při klinickém rozhodování.
Do studie byli zahrnuti muži a ženy ve věku 14 let a starší. Vyloučeni byli pacienti s neúplnou lékařskou dokumentací, dlouhodobým užíváním imunosupresiv nebo základním imunodeficitním onemocněním. Multivariační logistická regrese identifikovala skóre Snakebite Severity Score (SSS), hladiny glukózy v krvi a hladiny D-dimerů jako významné nezávislé prediktory nekrotizujících infekcí.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
99
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Guangdong
-
Zhanjiang, Guangdong, Čína, 524002
- Affiliated Hospital of Guangdong Medical University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Tato studie zahrnuje dospělé pacienty (ve věku 18 let a starší), kteří byli léčeni na uštknutí jedovatým hadem ve třech nemocnicích v provincii Guangdong.
Populace se skládá z pacientů mužského i ženského pohlaví s potvrzenou envenomací a dostatečnými lékařskými záznamy pro analýzu.
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Diagnóza uštknutí jedovatým hadem potvrzena podle hlavních mezinárodních klinických doporučení a konsensu odborníků.
- Dostupnost úplných dat případu.
- Poskytnutí písemného informovaného souhlasu ze strany pacientů nebo jejich zákonných zástupců.
Kritéria vyloučení:
- Věk méně než 14 let.
- Dlouhodobé užívání imunosupresiv nebo kortikosteroidů.
- Přítomnost souběžných onemocnění imunodeficience (např. HIV pozitivní).
- Těžká podvýživa.
- Neúplné lékařské záznamy.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina nekrotizujících kožních infekcí
Tato kohorta zahrnuje pacienty, u kterých se vyvinuly nekrotizující kožní infekce po uštknutí jedovatým hadem.
Tito pacienti byli léčeni ve třech nemocnicích v provincii Guangdong mezi lednem 2020 a dubnem 2024.
Cílem studie je identifikovat klíčové rizikové faktory, včetně Snakebite Severity Score (SSS), hladiny glukózy v krvi a hladiny D-dimerů, které jsou spojeny s rozvojem nekrotizujících kožních infekcí u těchto pacientů.
|
Intravenózní podání 6000 IU séra proti jedu bylo podáno pacientům otráveným zmijí.
Tato léčba byla založena na čínských směrnicích pro léčbu hadího uštknutí.
Kromě toho pacienti dostávali podpůrnou léčbu, včetně antibiotik k prevenci infekce, antihistaminik pro alergické reakce a síranu hořečnatého pro lokalizované otoky a úlevu od bolesti.
Pacienti, u kterých se nerozvinuly nekrotizující kožní infekce, dostávali ošetření rány, včetně vícenásobných vpichů pomocí tříbřité jehly pro odvod toxinů, spolu se standardní péčí o ránu a debridementem podle potřeby k prevenci infekce a podpoře hojení.
|
|
Neinfekční skupina
Tato kohorta zahrnuje pacienty, u kterých se nevyvinuly nekrotizující kožní infekce po uštknutí jedovatým hadem.
Tito pacienti byli léčeni ve třech stejných nemocnicích mezi lednem 2020 a dubnem 2024.
Kohorta slouží jako kontrolní skupina pro srovnání s infekční skupinou, což pomáhá určit rizikové faktory spojené s nekrotizujícími kožními infekcemi u pacientů s hadím uštknutím.
|
Intravenózní podání 6000 IU séra proti jedu bylo podáno pacientům otráveným zmijí.
Tato léčba byla založena na čínských směrnicích pro léčbu hadího uštknutí.
Kromě toho pacienti dostávali podpůrnou léčbu, včetně antibiotik k prevenci infekce, antihistaminik pro alergické reakce a síranu hořečnatého pro lokalizované otoky a úlevu od bolesti.
Pacienti, u kterých se nerozvinuly nekrotizující kožní infekce, dostávali ošetření rány, včetně vícenásobných vpichů pomocí tříbřité jehly pro odvod toxinů, spolu se standardní péčí o ránu a debridementem podle potřeby k prevenci infekce a podpoře hojení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt nekrotizujících kožních infekcí
Časové okno: 30 dnů od přijetí nebo do propuštění.
|
Primárním výsledným měřítkem je výskyt nekrotizujících kožních infekcí u pacientů s jedovatým hadím uštknutím během sledovaného období.
Nekrotizující infekce byly identifikovány na základě klinických diagnostických kritérií, včetně tkáňové nekrózy, závažnosti infekce a systémových symptomů.
|
30 dnů od přijetí nebo do propuštění.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: Od přijetí do nemocnice do propuštění, obvykle v rozmezí 1 až 30 dnů.
|
Sekundárním výsledným měřítkem je délka hospitalizace u pacientů s jedovatým hadím uštknutím, přičemž se srovnává u pacientů, u kterých se vyvinula nekrotizující kožní infekce, s těmi, u kterých se nevyskytly.
|
Od přijetí do nemocnice do propuštění, obvykle v rozmezí 1 až 30 dnů.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2020
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2024
Dokončení studie (Aktuální)
30. dubna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. září 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. října 2024
První zveřejněno (Aktuální)
2. října 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. října 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. října 2024
Naposledy ověřeno
1. října 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KY20240521-001
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .