Prædiktiv modellering af nekrotiserende hudinfektioner hos slangebidpatienter
1. oktober 2024 opdateret af: Zhibin Xu, Guangzhou Institute of Respiratory Disease
Risikofaktoranalyse og prædiktiv modellering for nekrotiserende hudinfektioner hos giftige slangebidpatienter: En multicenter retrospektiv undersøgelse
Denne multicenter retrospektive undersøgelse har til formål at identificere risikofaktorer forbundet med nekrotiserende hudinfektioner efter giftige slangebid og at udvikle en forudsigelig model.
Kliniske data fra 99 patienter behandlet mellem januar 2020 og april 2024 på tre hospitaler i Guangdong-provinsen, Kina, blev analyseret.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Giftige slangebid er et betydeligt folkesundhedsproblem, især i tropiske og subtropiske områder som det sydlige Kina. Nekrotiserende hudinfektioner er en alvorlig, men relativt sjælden komplikation af giftige slangebid, ofte som følge af forsinket behandling og bakteriel invasion. Denne undersøgelse analyserede retrospektivt kliniske data fra 99 patienter med giftige slangebid, der blev behandlet på tre hospitaler i Guangdong-provinsen mellem januar 2020 og april 2024. Det primære mål var at identificere de vigtigste risikofaktorer forbundet med udviklingen af nekrotiserende hudinfektioner og at opbygge en forudsigelig model til at hjælpe med klinisk beslutningstagning.
Undersøgelsen omfattede mandlige og kvindelige patienter i alderen 14 år og ældre. Patienter med ufuldstændige journaler, langvarig brug af immunsuppressiva eller underliggende immundefektsygdomme blev udelukket. Multivariat logistisk regression identificerede Snakebite Severity Score (SSS), blodsukkerniveauer og D-dimer-niveauer som signifikante uafhængige forudsigere for nekrotiserende infektioner.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
99
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Zhanjiang, Guangdong, Kina, 524002
- Affiliated Hospital of Guangdong Medical University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
N/A
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Denne undersøgelse omfatter voksne patienter (i alderen 18 år og ældre), som blev behandlet for giftige slangebid på tre hospitaler i Guangdong-provinsen.
Populationen består af både mandlige og kvindelige patienter med bekræftet envenomation og tilstrækkelige journaler til analyse.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnose af giftige slangebid bekræftet i henhold til store internationale kliniske retningslinjer og ekspertkonsensus.
- Tilgængelighed af fuldstændige sagsdata.
- Udlevering af skriftligt informeret samtykke fra patienterne eller deres juridiske værger.
Ekskluderingskriterier:
- Alder under 14 år.
- Langvarig brug af immunsuppressiva eller kortikosteroider.
- Tilstedeværelse af samtidige immundefektsygdomme (f.eks. HIV-positive).
- Alvorlig underernæring.
- Ufuldstændige lægejournaler.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe af nekrotiserende hudinfektioner
Denne kohorte omfatter patienter, der udviklede nekrotiserende hudinfektioner efter giftige slangebid.
Disse patienter blev behandlet på tre hospitaler i Guangdong-provinsen mellem januar 2020 og april 2024.
Undersøgelsen har til formål at identificere nøglerisikofaktorer, herunder Snakebite Severity Score (SSS), blodsukkerniveauer og D-dimer-niveauer, der er forbundet med udviklingen af nekrotiserende hudinfektioner hos disse patienter.
|
Intravenøs administration af 6000 IE antivenom-serum blev givet til patienter, der var forgiftet af hugorme.
Denne behandling var baseret på kinesiske retningslinjer for håndtering af slangebid.
Derudover modtog patienter understøttende behandlinger, herunder antibiotika for at forhindre infektion, antihistaminer mod allergiske reaktioner og magnesiumsulfat til lokal hævelse og smertelindring.
Patienter, der ikke udviklede nekrotiserende hudinfektioner, modtog sårbehandling, inklusive flere punkteringer ved hjælp af en trekantet nål til toksindræning, sammen med standard sårpleje og debridering efter behov for at forhindre infektion og fremme heling.
|
|
Ikke-infektionsgruppe
Denne kohorte omfatter patienter, som ikke udviklede nekrotiserende hudinfektioner efter giftige slangebid.
Disse patienter blev behandlet på de samme tre hospitaler mellem januar 2020 og april 2024.
Kohorten fungerer som en kontrolgruppe til at sammenligne med infektionsgruppen og hjælper med at bestemme risikofaktorer forbundet med nekrotiserende hudinfektioner hos slangebidspatienter.
|
Intravenøs administration af 6000 IE antivenom-serum blev givet til patienter, der var forgiftet af hugorme.
Denne behandling var baseret på kinesiske retningslinjer for håndtering af slangebid.
Derudover modtog patienter understøttende behandlinger, herunder antibiotika for at forhindre infektion, antihistaminer mod allergiske reaktioner og magnesiumsulfat til lokal hævelse og smertelindring.
Patienter, der ikke udviklede nekrotiserende hudinfektioner, modtog sårbehandling, inklusive flere punkteringer ved hjælp af en trekantet nål til toksindræning, sammen med standard sårpleje og debridering efter behov for at forhindre infektion og fremme heling.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af nekrotiserende hudinfektioner
Tidsramme: 30 dage fra indlæggelse eller til udskrivelse.
|
Det primære resultatmål er forekomsten af nekrotiserende hudinfektioner blandt giftige slangebidpatienter inden for undersøgelsesperioden.
Nekrotiserende infektioner blev identificeret baseret på kliniske diagnostiske kriterier, herunder vævsnekrose, infektionssværhedsgrad og systemiske symptomer.
|
30 dage fra indlæggelse eller til udskrivelse.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hospitalets varighed
Tidsramme: Fra hospitalsindlæggelse til udskrivelse, typisk mellem 1 og 30 dage.
|
Det sekundære resultatmål er varigheden af hospitalsindlæggelse for patienter med giftige slangebid, hvor man sammenligner dem, der udviklede nekrotiserende hudinfektioner, med dem, der ikke gjorde det.
|
Fra hospitalsindlæggelse til udskrivelse, typisk mellem 1 og 30 dage.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2024
Studieafslutning (Faktiske)
30. april 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. september 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. oktober 2024
Først opslået (Faktiske)
2. oktober 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. oktober 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. oktober 2024
Sidst verificeret
1. oktober 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Kemisk inducerede lidelser
- Patologiske processer
- Hudsygdomme
- Betændelse
- Sår og skader
- Sygdomsegenskaber
- Bindevævssygdomme
- Suppuration
- Forgiftning
- Bider og stik
- Infektioner
- Overførbare sygdomme
- Cellulitis
- Hudsygdomme, smitsom
- Slangebid
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Immunologiske faktorer
- Antiveniner
Andre undersøgelses-id-numre
- KY20240521-001
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .