Prädiktive Modellierung nekrotisierender Hautinfektionen bei Patienten mit Schlangenbissen
1. Oktober 2024 aktualisiert von: Zhibin Xu, Guangzhou Institute of Respiratory Disease
Risikofaktoranalyse und prädiktive Modellierung für nekrotisierende Hautinfektionen bei Patienten mit giftigen Schlangenbissen: Eine multizentrische retrospektive Studie
Ziel dieser multizentrischen retrospektiven Studie ist es, die Risikofaktoren im Zusammenhang mit nekrotisierenden Hautinfektionen nach giftigen Schlangenbissen zu identifizieren und ein Vorhersagemodell zu entwickeln.
Klinische Daten von 99 Patienten, die zwischen Januar 2020 und April 2024 in drei Krankenhäusern in der Provinz Guangdong, China, behandelt wurden, wurden analysiert.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Giftschlangenbisse stellen ein erhebliches Problem für die öffentliche Gesundheit dar, insbesondere in tropischen und subtropischen Regionen wie Südchina. Nekrotisierende Hautinfektionen sind eine schwere, aber relativ seltene Komplikation giftiger Schlangenbisse, die oft auf eine verspätete Behandlung und eine bakterielle Invasion zurückzuführen ist. Diese Studie analysierte retrospektiv klinische Daten von 99 Patienten mit giftigen Schlangenbissen, die zwischen Januar 2020 und April 2024 in drei Krankenhäusern in der Provinz Guangdong behandelt wurden. Das Hauptziel bestand darin, die Hauptrisikofaktoren zu identifizieren, die mit der Entwicklung nekrotisierender Hautinfektionen verbunden sind, und ein Vorhersagemodell zu erstellen, das die klinische Entscheidungsfindung unterstützt.
An der Studie nahmen männliche und weibliche Patienten ab 14 Jahren teil. Patienten mit unvollständigen Krankenakten, Langzeitanwendung von Immunsuppressiva oder zugrunde liegenden Immunschwächekrankheiten wurden ausgeschlossen. Die multivariate logistische Regression identifizierte den Snakebite Severity Score (SSS), den Blutzuckerspiegel und den D-Dimer-Spiegel als signifikante unabhängige Prädiktoren für nekrotisierende Infektionen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
99
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Guangdong
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Zhanjiang, Guangdong, China, 524002
- Affiliated Hospital of Guangdong Medical University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Diese Studie umfasst erwachsene Patienten (im Alter von 18 Jahren und älter), die in drei Krankenhäusern in der Provinz Guangdong wegen giftiger Schlangenbisse behandelt wurden.
Die Population besteht sowohl aus männlichen als auch weiblichen Patienten mit bestätigter Vergiftung und ausreichenden Krankenakten für die Analyse.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose giftiger Schlangenbisse bestätigt gemäß den wichtigsten internationalen klinischen Leitlinien und Expertenkonsens.
- Verfügbarkeit vollständiger Falldaten.
- Bereitstellung einer schriftlichen Einverständniserklärung der Patienten oder ihrer Erziehungsberechtigten.
Ausschlusskriterien:
- Alter unter 14 Jahren.
- Langfristige Einnahme von Immunsuppressiva oder Kortikosteroiden.
- Vorliegen gleichzeitiger Immunschwächeerkrankungen (z. B. HIV-positiv).
- Schwere Unterernährung.
- Unvollständige Krankenakten.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Gruppe für nekrotisierende Hautinfektionen
Zu dieser Kohorte gehören Patienten, die nach giftigen Schlangenbissen nekrotisierende Hautinfektionen entwickelten.
Diese Patienten wurden zwischen Januar 2020 und April 2024 in drei Krankenhäusern in der Provinz Guangdong behandelt.
Die Studie zielt darauf ab, wichtige Risikofaktoren zu identifizieren, darunter den Snakebite Severity Score (SSS), den Blutzuckerspiegel und den D-Dimer-Spiegel, die mit der Entwicklung nekrotisierender Hautinfektionen bei diesen Patienten verbunden sind.
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Patienten, die durch Grubenotter vergiftet waren, erhielten eine intravenöse Verabreichung von 6000 IE Gegengiftserum.
Diese Behandlung basierte auf chinesischen Richtlinien zur Behandlung von Schlangenbissen.
Darüber hinaus erhielten die Patienten unterstützende Behandlungen, darunter Antibiotika zur Vorbeugung von Infektionen, Antihistaminika gegen allergische Reaktionen und Magnesiumsulfat zur lokalen Schwellung und Schmerzlinderung.
Patienten, die keine nekrotisierenden Hautinfektionen entwickelten, erhielten eine Wundversorgung, einschließlich mehrerer Punktionen mit einer dreikantigen Nadel zur Toxinableitung, zusammen mit der üblichen Wundversorgung und Debridement, soweit erforderlich, um Infektionen vorzubeugen und die Heilung zu fördern.
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Nicht-Infektionsgruppe
Diese Kohorte umfasst Patienten, die nach giftigen Schlangenbissen keine nekrotisierenden Hautinfektionen entwickelten.
Diese Patienten wurden zwischen Januar 2020 und April 2024 in denselben drei Krankenhäusern behandelt.
Die Kohorte dient als Kontrollgruppe zum Vergleich mit der Infektionsgruppe und hilft dabei, Risikofaktoren im Zusammenhang mit nekrotisierenden Hautinfektionen bei Patienten mit Schlangenbissen zu bestimmen.
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Patienten, die durch Grubenotter vergiftet waren, erhielten eine intravenöse Verabreichung von 6000 IE Gegengiftserum.
Diese Behandlung basierte auf chinesischen Richtlinien zur Behandlung von Schlangenbissen.
Darüber hinaus erhielten die Patienten unterstützende Behandlungen, darunter Antibiotika zur Vorbeugung von Infektionen, Antihistaminika gegen allergische Reaktionen und Magnesiumsulfat zur lokalen Schwellung und Schmerzlinderung.
Patienten, die keine nekrotisierenden Hautinfektionen entwickelten, erhielten eine Wundversorgung, einschließlich mehrerer Punktionen mit einer dreikantigen Nadel zur Toxinableitung, zusammen mit der üblichen Wundversorgung und Debridement, soweit erforderlich, um Infektionen vorzubeugen und die Heilung zu fördern.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Inzidenz nekrotisierender Hautinfektionen
Zeitfenster: 30 Tage von der Aufnahme bzw. bis zur Entlassung.
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Das primäre Ergebnismaß ist die Inzidenz nekrotisierender Hautinfektionen bei Patienten mit giftigen Schlangenbissen innerhalb des Studienzeitraums.
Nekrotisierende Infektionen wurden anhand klinisch-diagnostischer Kriterien identifiziert, darunter Gewebenekrose, Schwere der Infektion und systemische Symptome.
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30 Tage von der Aufnahme bzw. bis zur Entlassung.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Dauer des Krankenhausaufenthalts
Zeitfenster: Von der Krankenhauseinweisung bis zur Entlassung vergehen in der Regel zwischen 1 und 30 Tagen.
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Das sekundäre Ergebnismaß ist die Dauer des Krankenhausaufenthalts von Patienten mit giftigen Schlangenbissen, wobei diejenigen verglichen werden, bei denen nekrotisierende Hautinfektionen auftraten, mit denen, bei denen dies nicht der Fall war.
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Von der Krankenhauseinweisung bis zur Entlassung vergehen in der Regel zwischen 1 und 30 Tagen.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. April 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. April 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. September 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. Oktober 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
2. Oktober 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
2. Oktober 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. Oktober 2024
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Chemisch induzierte Störungen
- Pathologische Prozesse
- Hautkrankheiten
- Entzündung
- Wunden und Verletzungen
- Krankheitsattribute
- Bindegewebserkrankungen
- Eiterung
- Vergiftung
- Beißt und sticht
- Infektionen
- Übertragbare Krankheiten
- Zellulitis
- Hautkrankheiten, ansteckend
- Schlangenbisse
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Immunologische Faktoren
- Antivenine
Andere Studien-ID-Nummern
- KY20240521-001
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