Nekrotisoituvien ihoinfektioiden ennakoiva mallinnus käärmeenpuremapotilailla
tiistai 1. lokakuuta 2024 päivittänyt: Zhibin Xu, Guangzhou Institute of Respiratory Disease
Riskitekijäanalyysi ja ennakoiva mallinnus myrkyllisten käärmeenpuremapotilaiden nekrotisoituville ihoinfektioille: Monikeskustainen retrospektiivinen tutkimus
Tämän monikeskuksen retrospektiivisen tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa myrkyllisten käärmeenpuremien jälkeisten nekrotisoituvien ihoinfektioiden riskitekijät ja kehittää ennakoiva malli.
Kliiniset tiedot 99 potilaasta, joita hoidettiin tammikuun 2020 ja huhtikuun 2024 välisenä aikana kolmessa sairaalassa Guangdongin maakunnassa Kiinassa, analysoitiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Myrkylliset käärmeen puremat ovat merkittävä kansanterveysongelma erityisesti trooppisilla ja subtrooppisilla alueilla, kuten Etelä-Kiinassa. Nekrotisoivat ihotulehdukset ovat vakava, mutta suhteellisen harvinainen myrkyllisten käärmeenpuremien komplikaatio, joka johtuu usein viivästyneestä hoidosta ja bakteerien tunkeutumisesta. Tässä tutkimuksessa analysoitiin takautuvasti kliinisiä tietoja 99 potilaasta, joilla oli myrkyllisiä käärmeenpuremia ja joita hoidettiin kolmessa sairaalassa Guangdongin maakunnassa tammikuun 2020 ja huhtikuun 2024 välisenä aikana. Ensisijaisena tavoitteena oli tunnistaa nekrotisoivien ihoinfektioiden kehittymiseen liittyvät tärkeimmät riskitekijät ja rakentaa ennustemalli auttamaan kliinistä päätöksentekoa.
Tutkimukseen osallistui 14-vuotiaita ja sitä vanhempia miehiä ja naisia. Potilaat, joilla oli epätäydellisiä potilastietoja, pitkäaikaisesti immunosuppressantteja tai taustalla olevia immuunipuutossairauksia, suljettiin pois. Monimuuttujalogistinen regressio identifioi käärmeen pureman vakavuuspisteen (SSS), veren glukoositasot ja D-dimeeritasot merkittäviksi riippumattomiksi nekrotisoivien infektioiden ennustajiksi.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
99
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Zhanjiang, Guangdong, Kiina, 524002
- Affiliated Hospital of Guangdong Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tämä tutkimus sisältää aikuispotilaita (18-vuotiaita ja sitä vanhempia), joita hoidettiin myrkyllisten käärmeenpuremien vuoksi kolmessa sairaalassa Guangdongin maakunnassa.
Populaatio koostuu sekä mies- että naispotilaista, joilla on vahvistettu myrkytys ja riittävät potilastiedot analyysiä varten.
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Myrkyllisten käärmeen puremien diagnoosi on vahvistettu merkittävien kansainvälisten kliinisten ohjeiden ja asiantuntijoiden konsensuksen mukaisesti.
- Täydellisten tapaustietojen saatavuus.
- Potilaiden tai heidän laillisten huoltajiensa antama kirjallinen tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä alle 14 vuotta.
- Immunosuppressanttien tai kortikosteroidien pitkäaikainen käyttö.
- Samanaikaisten immuunikatosairauksien esiintyminen (esim. HIV-positiivinen).
- Vakava aliravitsemus.
- Epätäydelliset potilastiedot.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Nekrotisoivien ihoinfektioiden ryhmä
Tämä kohortti sisältää potilaat, joille kehittyi nekrotisoiva ihotulehdus myrkyllisten käärmeenpuremien seurauksena.
Näitä potilaita hoidettiin kolmessa sairaalassa Guangdongin maakunnassa tammikuun 2020 ja huhtikuun 2024 välisenä aikana.
Tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa tärkeimmät riskitekijät, kuten käärmeen pureman vakavuuspisteet (SSS), veren glukoositasot ja D-dimeeritasot, jotka liittyvät nekrotisoivien ihoinfektioiden kehittymiseen näillä potilailla.
|
Potilaille annettiin suonensisäisesti 6000 IU myrkkyvastaista seerumia.
Tämä hoito perustui Kiinan ohjeisiin käärmeenpuremien hallinnasta.
Lisäksi potilaat saivat tukihoitoja, mukaan lukien antibiootit infektioiden estämiseksi, antihistamiinit allergisten reaktioiden hoitoon ja magnesiumsulfaatti paikalliseen turvotukseen ja kivun lievitykseen.
Potilaat, joille ei kehittynyt nekrotisoivia ihoinfektioita, saivat haavanhoitoa, mukaan lukien useita pistosanoja käyttäen kolmiteräistä neulaa toksiinien poistoon, sekä tavanomaista haavanhoitoa ja puhdistusta tarpeen mukaan infektion estämiseksi ja paranemisen edistämiseksi.
|
|
Ei-infektioryhmä
Tämä kohortti sisältää potilaat, joille ei kehittynyt nekrotisoivia ihoinfektioita myrkyllisten käärmeenpuremien jälkeen.
Näitä potilaita hoidettiin samoissa kolmessa sairaalassa tammikuun 2020 ja huhtikuun 2024 välisenä aikana.
Kohortti toimii vertailuryhmänä infektioryhmään verrattuna, mikä auttaa määrittämään riskitekijöitä, jotka liittyvät nekrotisoiviin ihoinfektioihin käärmeenpuremapotilailla.
|
Potilaille annettiin suonensisäisesti 6000 IU myrkkyvastaista seerumia.
Tämä hoito perustui Kiinan ohjeisiin käärmeenpuremien hallinnasta.
Lisäksi potilaat saivat tukihoitoja, mukaan lukien antibiootit infektioiden estämiseksi, antihistamiinit allergisten reaktioiden hoitoon ja magnesiumsulfaatti paikalliseen turvotukseen ja kivun lievitykseen.
Potilaat, joille ei kehittynyt nekrotisoivia ihoinfektioita, saivat haavanhoitoa, mukaan lukien useita pistosanoja käyttäen kolmiteräistä neulaa toksiinien poistoon, sekä tavanomaista haavanhoitoa ja puhdistusta tarpeen mukaan infektion estämiseksi ja paranemisen edistämiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nekrotisoivien ihoinfektioiden ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 30 päivää maahantulopäivästä tai poistumiseen asti.
|
Ensisijainen tulosmitta on nekrotisoivien ihoinfektioiden ilmaantuvuus myrkyllisten käärmeen puremien potilaiden keskuudessa tutkimusjakson aikana.
Nekrotisoivat infektiot tunnistettiin kliinisten diagnostisten kriteerien perusteella, mukaan lukien kudosnekroosi, infektion vakavuus ja systeemiset oireet.
|
30 päivää maahantulopäivästä tai poistumiseen asti.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalassa oleskelun pituus
Aikaikkuna: Sairaalaan saapumisesta kotiutukseen, tyypillisesti 1–30 päivää.
|
Toissijainen tulosmitta on myrkyllisiä käärmeenpuremia sairastavien potilaiden sairaalahoidon kesto, kun verrataan niitä, joille kehittyi nekrotisoiva ihoinfektio, niihin, joille ei.
|
Sairaalaan saapumisesta kotiutukseen, tyypillisesti 1–30 päivää.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. huhtikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 29. syyskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 2. lokakuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 2. lokakuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Kemiallisesti aiheutetut häiriöt
- Patologiset prosessit
- Ihosairaudet
- Tulehdus
- Haavat ja vammat
- Sairauden ominaisuudet
- Sidekudostaudit
- Märkiminen
- Myrkytys
- Puremat ja pistot
- Infektiot
- Tartuntataudit
- Selluliitti
- Ihotaudit, tarttuva
- Käärmeenpuremat
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Immunologiset tekijät
- Antiveniinit
Muut tutkimustunnusnumerot
- KY20240521-001
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .