Modelado predictivo de infecciones cutáneas necrotizantes en pacientes con mordedura de serpiente
1 de octubre de 2024 actualizado por: Zhibin Xu, Guangzhou Institute of Respiratory Disease
Análisis de factores de riesgo y modelos predictivos para infecciones cutáneas necrotizantes en pacientes con mordeduras de serpientes venenosas: un estudio retrospectivo multicéntrico
Este estudio retrospectivo multicéntrico tiene como objetivo identificar los factores de riesgo asociados con infecciones cutáneas necrotizantes después de mordeduras de serpientes venenosas y desarrollar un modelo predictivo.
Se analizaron datos clínicos de 99 pacientes tratados entre enero de 2020 y abril de 2024 en tres hospitales de la provincia de Guangdong, China.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las mordeduras de serpientes venenosas son un importante problema de salud pública, especialmente en regiones tropicales y subtropicales como el sur de China. Las infecciones cutáneas necrotizantes son una complicación grave pero relativamente rara de las mordeduras de serpientes venenosas, que a menudo resultan de un tratamiento tardío y de una invasión bacteriana. Este estudio analizó retrospectivamente datos clínicos de 99 pacientes con mordeduras de serpientes venenosas tratados en tres hospitales de la provincia de Guangdong entre enero de 2020 y abril de 2024. El objetivo principal fue identificar los principales factores de riesgo asociados con el desarrollo de infecciones cutáneas necrotizantes y construir un modelo predictivo para ayudar en la toma de decisiones clínicas.
El estudio incluyó pacientes masculinos y femeninos de 14 años o más. Se excluyeron los pacientes con registros médicos incompletos, uso prolongado de inmunosupresores o enfermedades de inmunodeficiencia subyacentes. La regresión logística multivariada identificó la puntuación de gravedad de mordedura de serpiente (SSS), los niveles de glucosa en sangre y los niveles de dímero D como predictores independientes significativos de infecciones necrotizantes.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
99
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Guangdong
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Zhanjiang, Guangdong, Porcelana, 524002
- Affiliated Hospital of Guangdong Medical University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Este estudio incluye pacientes adultos (de 18 años o más) que fueron tratados por mordeduras de serpientes venenosas en tres hospitales de la provincia de Guangdong.
La población está formada por pacientes masculinos y femeninos con envenenamiento confirmado y registros médicos suficientes para el análisis.
Descripción
Criterios de inclusión:
- El diagnóstico de mordeduras de serpientes venenosas se confirma según las principales directrices clínicas internacionales y el consenso de expertos.
- Disponibilidad de datos completos del caso.
- Prestación de consentimiento informado por escrito por parte de los pacientes o sus tutores legales.
Criterios de exclusión:
- Edad menor de 14 años.
- Uso prolongado de inmunosupresores o corticosteroides.
- Presencia de enfermedades de inmunodeficiencia concurrentes (p. ej., VIH positivo).
- Desnutrición severa.
- Historiales médicos incompletos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo de Infecciones Necrosantes de la Piel
Esta cohorte incluye pacientes que desarrollaron infecciones cutáneas necrotizantes después de mordeduras de serpientes venenosas.
Estos pacientes fueron tratados en tres hospitales de la provincia de Guangdong entre enero de 2020 y abril de 2024.
El estudio tiene como objetivo identificar factores de riesgo clave, incluido el puntaje de gravedad de mordedura de serpiente (SSS), los niveles de glucosa en sangre y los niveles de dímero D, que están asociados con el desarrollo de infecciones cutáneas necrotizantes en estos pacientes.
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Se administró por vía intravenosa 6.000 UI de suero antiveneno a pacientes envenenados por víboras.
Este tratamiento se basó en las directrices chinas para el tratamiento de mordeduras de serpiente.
Además, los pacientes recibieron tratamientos de apoyo, incluidos antibióticos para prevenir infecciones, antihistamínicos para reacciones alérgicas y sulfato de magnesio para la hinchazón localizada y el alivio del dolor.
Los pacientes que no desarrollaron infecciones cutáneas necrotizantes recibieron tratamiento de las heridas, incluidas múltiples punciones con una aguja de tres filos para drenar las toxinas, junto con el cuidado estándar de las heridas y el desbridamiento según fuera necesario para prevenir la infección y promover la curación.
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Grupo sin infección
Esta cohorte incluye pacientes que no desarrollaron infecciones cutáneas necrotizantes después de mordeduras de serpientes venenosas.
Estos pacientes fueron tratados en los mismos tres hospitales entre enero de 2020 y abril de 2024.
La cohorte sirve como grupo de control para comparar con el grupo de infección, lo que ayuda a determinar los factores de riesgo asociados con infecciones cutáneas necrotizantes en pacientes con mordeduras de serpiente.
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Se administró por vía intravenosa 6.000 UI de suero antiveneno a pacientes envenenados por víboras.
Este tratamiento se basó en las directrices chinas para el tratamiento de mordeduras de serpiente.
Además, los pacientes recibieron tratamientos de apoyo, incluidos antibióticos para prevenir infecciones, antihistamínicos para reacciones alérgicas y sulfato de magnesio para la hinchazón localizada y el alivio del dolor.
Los pacientes que no desarrollaron infecciones cutáneas necrotizantes recibieron tratamiento de las heridas, incluidas múltiples punciones con una aguja de tres filos para drenar las toxinas, junto con el cuidado estándar de las heridas y el desbridamiento según fuera necesario para prevenir la infección y promover la curación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Incidencia de infecciones cutáneas necrotizantes
Periodo de tiempo: 30 días desde el ingreso o hasta el alta.
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La medida de resultado primaria es la incidencia de infecciones cutáneas necrotizantes entre pacientes con mordeduras de serpientes venenosas durante el período de estudio.
Las infecciones necrotizantes se identificaron según criterios de diagnóstico clínico, incluida la necrosis tisular, la gravedad de la infección y los síntomas sistémicos.
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30 días desde el ingreso o hasta el alta.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: Desde el ingreso hospitalario hasta el alta, suele oscilar entre 1 y 30 días.
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La medida de resultado secundaria es la duración de la hospitalización de pacientes con mordeduras de serpientes venenosas, comparando aquellos que desarrollaron infecciones cutáneas necrotizantes con aquellos que no.
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Desde el ingreso hospitalario hasta el alta, suele oscilar entre 1 y 30 días.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2020
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2024
Finalización del estudio (Actual)
30 de abril de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de septiembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de octubre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
2 de octubre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de octubre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de octubre de 2024
Última verificación
1 de octubre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Trastornos inducidos químicamente
- Procesos Patológicos
- Enfermedades de la piel
- Inflamación
- Heridas y Lesiones
- Atributos de la enfermedad
- Enfermedades del tejido conectivo
- Supuración
- Envenenamiento
- Mordeduras y Picaduras
- Infecciones
- Enfermedades contagiosas
- Celulitis
- Enfermedades De La Piel Infecciosas
- Picaduras de serpiente
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Factores inmunológicos
- Antivenenos
Otros números de identificación del estudio
- KY20240521-001
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