Modellazione predittiva delle infezioni cutanee necrotizzanti nei pazienti affetti da morsi di serpente
1 ottobre 2024 aggiornato da: Zhibin Xu, Guangzhou Institute of Respiratory Disease
Analisi dei fattori di rischio e modelli predittivi per le infezioni cutanee necrotizzanti nei pazienti affetti da morsi di serpenti velenosi: uno studio retrospettivo multicentrico
Questo studio retrospettivo multicentrico mira a identificare i fattori di rischio associati alle infezioni cutanee necrotizzanti conseguenti a morsi di serpente velenoso e a sviluppare un modello predittivo.
Sono stati analizzati i dati clinici di 99 pazienti trattati tra gennaio 2020 e aprile 2024 in tre ospedali nella provincia del Guangdong, in Cina.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I morsi di serpente velenosi rappresentano un significativo problema di salute pubblica, in particolare nelle regioni tropicali e subtropicali come la Cina meridionale. Le infezioni cutanee necrotizzanti sono una complicanza grave ma relativamente rara dei morsi di serpente velenoso, spesso derivanti da un trattamento ritardato e da un'invasione batterica. Questo studio ha analizzato retrospettivamente i dati clinici di 99 pazienti con morsi di serpente velenoso trattati in tre ospedali nella provincia del Guangdong tra gennaio 2020 e aprile 2024. L'obiettivo primario era identificare i principali fattori di rischio associati allo sviluppo di infezioni cutanee necrotizzanti e costruire un modello predittivo per assistere nel processo decisionale clinico.
Lo studio ha incluso pazienti maschi e femmine di età pari o superiore a 14 anni. Sono stati esclusi i pazienti con cartelle cliniche incomplete, uso a lungo termine di immunosoppressori o malattie da immunodeficienza sottostante. La regressione logistica multivariata ha identificato lo Snakebite Severity Score (SSS), i livelli di glucosio nel sangue e i livelli di D-dimero come significativi predittori indipendenti di infezioni necrotizzanti.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
99
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Guangdong
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Zhanjiang, Guangdong, Cina, 524002
- Affiliated Hospital of Guangdong Medical University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
N/A
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Questo studio include pazienti adulti (di età pari o superiore a 18 anni) che sono stati trattati per morsi di serpente velenoso in tre ospedali nella provincia del Guangdong.
La popolazione è composta da pazienti sia maschi che femmine con avvelenamento confermato e cartelle cliniche sufficienti per l'analisi.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Diagnosi di morsi di serpente velenoso confermata secondo le principali linee guida cliniche internazionali e il consenso degli esperti.
- Disponibilità dei dati completi del caso.
- Fornitura del consenso informato scritto da parte dei pazienti o dei loro tutori legali.
Criteri di esclusione:
- Età inferiore a 14 anni.
- Uso a lungo termine di immunosoppressori o corticosteroidi.
- Presenza di malattie da immunodeficienza concomitanti (ad esempio, HIV positivo).
- Grave malnutrizione.
- Cartella clinica incompleta.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Gruppo di infezioni cutanee necrotizzanti
Questa coorte include pazienti che hanno sviluppato infezioni cutanee necrotizzanti a seguito di morsi di serpente velenoso.
Questi pazienti sono stati curati in tre ospedali nella provincia del Guangdong tra gennaio 2020 e aprile 2024.
Lo studio mira a identificare i principali fattori di rischio, tra cui Snakebite Severity Score (SSS), livelli di glucosio nel sangue e livelli di D-dimero, associati allo sviluppo di infezioni cutanee necrotizzanti in questi pazienti.
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Ai pazienti avvelenati dalle vipere è stata somministrata per via endovenosa 6000 UI di siero antiveleno.
Questo trattamento si basava sulle linee guida cinesi per la gestione dei morsi di serpente.
Inoltre, i pazienti hanno ricevuto trattamenti di supporto, inclusi antibiotici per prevenire infezioni, antistaminici per reazioni allergiche e solfato di magnesio per gonfiore localizzato e sollievo dal dolore.
I pazienti che non hanno sviluppato infezioni cutanee necrotizzanti hanno ricevuto la gestione della ferita, comprese punture multiple utilizzando un ago a tre taglienti per il drenaggio delle tossine, insieme alla cura standard della ferita e allo sbrigliamento secondo necessità per prevenire l'infezione e promuovere la guarigione.
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Gruppo non infetto
Questa coorte include pazienti che non hanno sviluppato infezioni cutanee necrotizzanti dopo morsi di serpente velenoso.
Questi pazienti sono stati trattati negli stessi tre ospedali tra gennaio 2020 e aprile 2024.
La coorte funge da gruppo di controllo da confrontare con il gruppo infetto, aiutando a determinare i fattori di rischio associati alle infezioni cutanee necrotizzanti nei pazienti con morsi di serpente.
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Ai pazienti avvelenati dalle vipere è stata somministrata per via endovenosa 6000 UI di siero antiveleno.
Questo trattamento si basava sulle linee guida cinesi per la gestione dei morsi di serpente.
Inoltre, i pazienti hanno ricevuto trattamenti di supporto, inclusi antibiotici per prevenire infezioni, antistaminici per reazioni allergiche e solfato di magnesio per gonfiore localizzato e sollievo dal dolore.
I pazienti che non hanno sviluppato infezioni cutanee necrotizzanti hanno ricevuto la gestione della ferita, comprese punture multiple utilizzando un ago a tre taglienti per il drenaggio delle tossine, insieme alla cura standard della ferita e allo sbrigliamento secondo necessità per prevenire l'infezione e promuovere la guarigione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Incidenza di infezioni cutanee necrotizzanti
Lasso di tempo: 30 giorni dal ricovero o fino alla dimissione.
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La misura dell'esito primario era l'incidenza di infezioni cutanee necrotizzanti tra i pazienti affetti da morsi di serpente velenoso durante il periodo di studio.
Le infezioni necrotizzanti sono state identificate sulla base di criteri diagnostici clinici, tra cui necrosi tissutale, gravità dell’infezione e sintomi sistemici.
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30 giorni dal ricovero o fino alla dimissione.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Durata del ricovero in ospedale
Lasso di tempo: Dal ricovero ospedaliero fino alla dimissione, in genere varia da 1 a 30 giorni.
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La misura dell'esito secondario è la durata del ricovero in ospedale per i pazienti con morsi di serpente velenoso, confrontando coloro che hanno sviluppato infezioni cutanee necrotizzanti con quelli che non hanno sviluppato infezioni cutanee necrotizzanti.
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Dal ricovero ospedaliero fino alla dimissione, in genere varia da 1 a 30 giorni.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2020
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
30 aprile 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 settembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 ottobre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
2 ottobre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 ottobre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 ottobre 2024
Ultimo verificato
1 ottobre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disturbi indotti chimicamente
- Processi patologici
- Malattie della pelle
- Infiammazione
- Ferite e lesioni
- Attributi della malattia
- Malattie del tessuto connettivo
- Suppurazione
- Avvelenamento
- Morsi e punture
- Infezioni
- Malattie trasmissibili
- Cellulite
- Malattie della pelle, infettive
- Morsi di serpente
- Effetti fisiologici delle droghe
- Fattori immunologici
- Antiveleni
Altri numeri di identificazione dello studio
- KY20240521-001
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