Прогностическое моделирование некротизирующих инфекций кожи у пациентов после укуса змеи
1 октября 2024 г. обновлено: Zhibin Xu, Guangzhou Institute of Respiratory Disease
Анализ факторов риска и прогнозное моделирование некротизирующих инфекций кожи у пациентов, укушенных ядовитыми змеями: многоцентровое ретроспективное исследование
Это многоцентровое ретроспективное исследование направлено на выявление факторов риска, связанных с некротизирующими инфекциями кожи после укусов ядовитых змей, и на разработку прогностической модели.
Были проанализированы клинические данные 99 пациентов, проходивших лечение в период с января 2020 года по апрель 2024 года в трех больницах провинции Гуандун, Китай.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Укусы ядовитых змей представляют собой серьезную проблему общественного здравоохранения, особенно в тропических и субтропических регионах, таких как южный Китай. Некротические инфекции кожи являются тяжелым, но относительно редким осложнением укусов ядовитых змей, часто возникающим в результате несвоевременного лечения и бактериальной инвазии. В этом исследовании ретроспективно проанализированы клинические данные 99 пациентов с укусами ядовитых змей, проходивших лечение в трех больницах провинции Гуандун в период с января 2020 года по апрель 2024 года. Основная цель состояла в том, чтобы выявить основные факторы риска, связанные с развитием некротизирующих инфекций кожи, и построить прогностическую модель, которая поможет в принятии клинических решений.
В исследование были включены пациенты мужского и женского пола в возрасте 14 лет и старше. Пациенты с неполной медицинской картой, длительным приемом иммунодепрессантов или сопутствующими иммунодефицитными заболеваниями были исключены. Многомерная логистическая регрессия выявила показатель тяжести укуса змеи (SSS), уровни глюкозы в крови и уровни D-димера как значимые независимые предикторы некротизирующих инфекций.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
99
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Guangdong
-
Zhanjiang, Guangdong, Китай, 524002
- Affiliated Hospital of Guangdong Medical University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
В это исследование включены взрослые пациенты (в возрасте 18 лет и старше), которые лечились от укусов ядовитых змей в трех больницах провинции Гуандун.
Популяция состоит из пациентов как мужского, так и женского пола с подтвержденным отравлением и достаточным количеством медицинских записей для анализа.
Описание
Критерии включения:
- Диагноз укуса ядовитой змеи подтвержден в соответствии с основными международными клиническими рекомендациями и консенсусом экспертов.
- Наличие полных данных по делу.
- Предоставление письменного информированного согласия пациентами или их законными опекунами.
Критерии исключения:
- Возраст менее 14 лет.
- Длительный прием иммунодепрессантов или кортикостероидов.
- Наличие сопутствующих иммунодефицитных заболеваний (например, ВИЧ-положительный).
- Сильное нарушение питания.
- Неполная медицинская документация.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа некротических инфекций кожи
В эту группу входят пациенты, у которых после укусов ядовитых змей развились некротические инфекции кожи.
Эти пациенты проходили лечение в трех больницах провинции Гуандун в период с января 2020 года по апрель 2024 года.
Исследование направлено на выявление ключевых факторов риска, включая шкалу тяжести змеиного укуса (SSS), уровень глюкозы в крови и уровни D-димера, которые связаны с развитием некротизирующих инфекций кожи у этих пациентов.
|
Больным, отравленным гадюками, внутривенно вводили 6000 МЕ противоядной сыворотки.
Это лечение было основано на китайских рекомендациях по лечению змеиных укусов.
Кроме того, пациенты получали поддерживающее лечение, включая антибиотики для предотвращения инфекции, антигистаминные препараты при аллергических реакциях и сульфат магния для местного отека и облегчения боли.
Пациенты, у которых не развились некротические инфекции кожи, получали обработку ран, включая множественные проколы с использованием иглы с тремя лезвиями для дренирования токсинов, а также стандартный уход за раной и ее обработку, необходимую для предотвращения инфекции и ускорения заживления.
|
|
Группа неинфекционных заболеваний
В эту группу входят пациенты, у которых не развились некротические инфекции кожи после укусов ядовитых змей.
Эти пациенты проходили лечение в одних и тех же трех больницах в период с января 2020 года по апрель 2024 года.
Эта когорта служит контрольной группой для сравнения с инфекционной группой, помогая определить факторы риска, связанные с некротизирующими инфекциями кожи у пациентов, укушенных змеями.
|
Больным, отравленным гадюками, внутривенно вводили 6000 МЕ противоядной сыворотки.
Это лечение было основано на китайских рекомендациях по лечению змеиных укусов.
Кроме того, пациенты получали поддерживающее лечение, включая антибиотики для предотвращения инфекции, антигистаминные препараты при аллергических реакциях и сульфат магния для местного отека и облегчения боли.
Пациенты, у которых не развились некротические инфекции кожи, получали обработку ран, включая множественные проколы с использованием иглы с тремя лезвиями для дренирования токсинов, а также стандартный уход за раной и ее обработку, необходимую для предотвращения инфекции и ускорения заживления.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота некротических инфекций кожи
Временное ограничение: 30 дней с момента поступления или до выписки.
|
Первичным показателем результата является частота некротических инфекций кожи среди пациентов, укушенных ядовитыми змеями, в течение периода исследования.
Некротизирующие инфекции выявлялись на основании клинических диагностических критериев, включая некроз тканей, тяжесть инфекции и системные симптомы.
|
30 дней с момента поступления или до выписки.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: От госпитализации до выписки обычно проходит от 1 до 30 дней.
|
Вторичным показателем результата является продолжительность госпитализации пациентов с укусами ядовитых змей, сравнивая тех, у кого развились некротические инфекции кожи, с теми, у кого этого не произошло.
|
От госпитализации до выписки обычно проходит от 1 до 30 дней.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 апреля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 сентября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 октября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 октября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 октября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 октября 2024 г.
Последняя проверка
1 октября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Химически индуцированные расстройства
- Патологические процессы
- Кожные заболевания
- Воспаление
- Раны и травмы
- Атрибуты болезни
- Заболевания соединительной ткани
- Нагноение
- Отравление
- Укусы и укусы
- Инфекции
- Передающиеся заболевания
- Целлюлит
- Кожные заболевания, инфекционные
- Змеиные укусы
- Физиологические эффекты лекарств
- Иммунологические факторы
- Противоядия
Другие идентификационные номера исследования
- KY20240521-001
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .