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ファンクショナルフィットネストレーニングアスリートの尿失禁に対する12週間の骨盤底トレーニングの影響 (PFMT-UI-FFT)

2024年9月29日 更新者:Celia Rodríguez Longobardo、Universidad Politecnica de Madrid
ファンクショナル フィットネス トレーニング (FFT) は、21 世紀の主要なフィットネス トレンドとして浮上した著名な運動療法であり、反復的でインパクトのある動きを伴う高強度の運動を推奨しており、腹腔内圧 (IAP) の増加や神経筋疲労を引き起こすことがよくあります。 。 最小限の休憩を特徴とするこの厳しいトレーニング パターンは、潜在的な健康上の懸念、特に尿失禁 (UI) と関連しています。 アスリートの場合、UI は、衝撃の大きい活動中に増加した IAP にさらされる頻度と複雑に関係しています。 これらの活動は、スポーツ、特に FFT ではさらに大きな重要性を想定しています。FFT では、地面に衝撃を与える足の接地や集中的な腹部運動の頻度が増加しており、骨盤底筋の過負荷や機能不全の出現と潜在的に相関しています。 したがって、この研究は、未産の女性FFTアスリートを対象に、横隔膜呼吸で行われるケーゲル体操に焦点を当てた12週間のトレーニングプログラムの効果を調べることを目的としています。 中心となる仮説は、12週間の介入後、これらの女性は骨盤底の筋肉の活性化と収縮能力の両方の向上を示し、尿漏れの発生が減少すると仮定しています。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

21

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Madrid、スペイン、28040
        • Universidad Politécnica de Madrid

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 未経産FFT女性アスリート
  • FFTまたは重量挙げを少なくとも2年間練習していた
  • 少なくとも週に3日はトレーニングする
  • これまでに骨盤底筋エクササイズを行ったことがない
  • 医学的禁忌や骨盤底手術の経験がない

除外基準:

  • 包含基準を満たさない基準

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:PFMの強さ
このグループは、筋力と筋肉の活性化を向上させるために、ケーゲル体操に基づいた 12 週間のトレーニング介入を実施します。
トレーニング プログラムは、週に 3 回、12 週間の PFM 演習で構成され、各セッションは 10 ~ 15 分間続きました。 プログラムは数週間にわたってさまざまな段階をたどりました:(1)骨盤底筋の活性化と横隔膜呼吸との固有受容、(2)漸進的な過負荷による骨盤底筋組織の安定化と強化、(3)これらのエクササイズのFFT実践への移行。 12週間の間、短い収縮(2インチ)と長い収縮(5~10インチ)を組み合わせ、収縮の回数や収縮の持続時間を増やすか、実行位置をより直立に進化させることによって、段階的な過負荷を実行しました。姿勢やスポーツの動き。
介入なし:コントロールグループ
このグループは対照グループとして使用されます。 彼らはスポーツ分野のトレーニングを続けていますが、12 週間の PFM トレーニング プロトコルには参加していません。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
強さ
時間枠:登録から12週間の治療終了まで
骨盤底筋から発生する最大、中程度、最小の力。膣ダイナモメーターで測定されます。膣ダイナモメーターには、Phenix USB2 デバイス (Pelvimètre Phenix、Vivaltis) に接続された、最大 25° まで分離できる 2 本のアームを備えた骨盤計プローブが含まれます。 閉じた骨盤計は、片方の腕を恥骨結合の後側に当てて膣に挿入します。 所定の位置に配置したら、PFM の収縮力を評価するために、参加者は 5 度に固定されたプローブのアームに対して 10 秒間骨盤底収縮を実行します (等尺性収縮)。
登録から12週間の治療終了まで
筋肉の活性化
時間枠:登録から12週間の治療終了まで
膣力計を使用して緊張または初期慣性指数 (III) として測定します。これには、Phenix USB2 デバイス (Pelvimètre Phenix、Vivaltis) に接続された、最大 25° まで分離できる 2 本のアームを備えた骨盤計プローブが含まれます。 閉じた骨盤計は、片方の腕を恥骨結合の後側に当てて膣に挿入します。 所定の位置に配置したら、プローブを 5° 開いて基底筋の活性化 (初期慣性指数) と衝撃吸収を測定し、ストレスに耐える骨盤底の能力を評価します。
登録から12週間の治療終了まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
尿失禁 (UI)
時間枠:登録から12週間の治療終了まで
尿失禁に関する国際協議の簡易質問票(ICIQ-SF)を使用して測定され、男性と女性(この場合は女性アスリート)の尿失禁の頻度、重症度、生活の質(QoL)への影響が評価されます。 これは 4 つの項目 (頻尿または尿失禁、漏れの量、尿失禁の全体的な影響、および自己診断項目) を含み、0 ~ 21 のスコアスケールで尿失禁の程度を軽度 (1 ~ 5)、中等度 (6) として反映します。 -12)、重度(13-18)、および非常に重度(19-21)。
登録から12週間の治療終了まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年4月23日

一次修了 (実際)

2023年7月6日

研究の完了 (実際)

2023年9月10日

試験登録日

最初に提出

2024年9月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年9月29日

最初の投稿 (実際)

2024年10月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年10月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年9月29日

最終確認日

2024年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

データは匿名で分析されます

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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