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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06623045
Impact d'un entraînement du plancher pelvien de 12 semaines sur l'incontinence urinaire chez les athlètes en entraînement de conditionnement physique fonctionnel (PFMT-UI-FFT)
29 septembre 2024 mis à jour par: Celia Rodríguez Longobardo, Universidad Politecnica de Madrid
L'entraînement physique fonctionnel (FFT) est un programme d'exercices de premier plan, qui est devenu la tendance dominante du 21e siècle, préconisant des exercices de haute intensité avec des mouvements répétitifs et percutants qui entraînent souvent une augmentation de la pression intra-abdominale (IAP) et une fatigue neuromusculaire. .
Ce modèle d'entraînement exigeant, caractérisé par des pauses de repos minimes, a été associé à des problèmes de santé potentiels, en particulier l'incontinence urinaire (UI).
Chez les athlètes, l’UI est étroitement liée à la fréquence d’exposition à une augmentation de l’IAP lors d’activités à fort impact.
Ces activités revêtent une importance encore plus grande dans le sport, notamment en FFT, où l’on observe une fréquence accrue de contacts percutants des pieds avec le sol et des exercices abdominaux intensifs, potentiellement en corrélation avec la surcharge des muscles du plancher pelvien et l’apparition de dysfonctionnements.
Par conséquent, cette étude vise à examiner les effets d'un programme d'entraînement de 12 semaines axé sur les exercices de Kegel effectués avec respiration diaphragmatique chez les athlètes FFT féminines nullipares.
L'hypothèse centrale postule qu'après l'intervention de 12 semaines, ces femmes présenteront des améliorations à la fois de l'activation musculaire et de la capacité contractile de leur plancher pelvien, conduisant à une réduction des cas de fuites urinaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
21
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Madrid, Espagne, 28040
- Universidad Politécnica de Madrid
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'intégration :
- Athlètes féminines nullipares FFT
- pratique la FFT ou l'haltérophilie depuis au moins 2 ans
- s'entraîner au minimum 3 jours/semaine
- n'avait jamais effectué d'exercices du plancher pelvien auparavant
- n'avait aucune contre-indication médicale ni intervention chirurgicale antérieure du plancher pelvien
Critères d'exclusion :
- Tout critère ne répondant pas aux critères d'inclusion
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Force de la GFP
Ce groupe réalise une intervention d'entraînement de 12 semaines basée sur des exercices de Kegel pour améliorer la force et l'activation musculaire.
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Le programme de formation comprenait 12 semaines d'exercices PFM, 3 fois par semaine, chaque séance durant entre 10 et 15 minutes.
Le programme a suivi différentes étapes au fil des semaines : (1) proprioception de l'activation des muscles du plancher pelvien et intégration avec la respiration diaphragmatique, (2) stabilisation et renforcement de la musculature du plancher pelvien par surcharge progressive, et (3) transfert de ces exercices à la pratique FFT. .
Durant les 12 semaines, des contractions courtes (2") ont été combinées avec des contractions plus longues (5 à 10"), réalisant la surcharge progressive en augmentant le nombre de contractions, la durée de la contraction, ou en faisant évoluer la position d'exécution vers plus verticale. postures et mouvements sportifs.
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Ce groupe est utilisé comme groupe témoin.
Ils continuent à s'entraîner dans leur discipline sportive mais n'adhèrent pas au protocole d'entraînement PFM de 12 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Force
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 12 semaines
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Force maximale, moyenne et minimale générée par les muscles du plancher pelvien, mesurée avec un dynamomètre vaginal, qui implique une sonde pelvimétrique à deux bras pouvant être séparés jusqu'à 25°, connecté à l'appareil Phenix USB2 (Pelvimètre Phenix, Vivaltis).
Le pelvimètre fermé est inséré dans le vagin avec un bras positionné contre la face postérieure de la symphyse pubienne.
Une fois en place, pour évaluer la force contractile du PFM, le participant effectue une contraction du plancher pelvien pendant 10 secondes contre les bras de la sonde fixés à 5º (une contraction isométrique).
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De l'inscription à la fin du traitement à 12 semaines
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activation musculaire
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 12 semaines
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Mesuré en tonus ou indice d'inertie initial (III) à l'aide d'un dynamomètre vaginal, qui implique une sonde pelvimétrique à deux bras pouvant être séparés jusqu'à 25°, connecté à l'appareil Phenix USB2 (Pelvimètre Phenix, Vivaltis).
Le pelvimètre fermé est inséré dans le vagin avec un bras positionné contre la face postérieure de la symphyse pubienne.
Une fois en place, la sonde est ouverte de 5° pour mesurer l'activation des muscles basaux (indice d'inertie initial) et l'absorption des chocs, ce qui évalue la capacité du plancher pelvien à résister aux contraintes.
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De l'inscription à la fin du traitement à 12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Incontinence urinaire (UI)
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 12 semaines
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Mesuré avec le questionnaire court de la Consultation internationale sur l'incontinence (ICIQ-SF), qui évalue la fréquence, la gravité et l'impact sur la qualité de vie (QdV) de l'incontinence urinaire chez les hommes et les femmes (chez les athlètes féminines dans ce cas).
Il comprend 4 éléments (fréquence ou incontinence urinaire, quantité de fuites, impact global de l'incontinence urinaire et élément d'autodiagnostic) avec une échelle de notation de 0 à 21 reflétant le degré d'incontinence urinaire comme léger (1-5), modéré (6 -12), sévère (13-18) et très sévère (19-21).
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De l'inscription à la fin du traitement à 12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
23 avril 2023
Achèvement primaire (Réel)
6 juillet 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
10 septembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 septembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 septembre 2024
Première publication (Réel)
2 octobre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 octobre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 septembre 2024
Dernière vérification
1 septembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Symptômes comportementaux
- Les troubles mentaux
- Maladies urologiques
- Symptômes des voies urinaires inférieures
- Manifestations urologiques
- Troubles urinaires
- Troubles d'élimination
- Maladies urogénitales féminines
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Maladies urogénitales
- Maladies urogénitales masculines
- Incontinence urinaire
- Énurésie
Autres numéros d'identification d'étude
- UPM20221125
- 20221125 (Autre identifiant: Universidad Politécnica de Madrid)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Les données seront analysées de manière anonyme
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .