Vliv 12týdenního tréninku pánevního dna na inkontinenci moči u sportovců s funkčním tréninkem (PFMT-UI-FFT)
29. září 2024 aktualizováno: Celia Rodríguez Longobardo, Universidad Politecnica de Madrid
Funkční kondiční trénink (FFT) je prominentní cvičební režim, který se objevil jako dominantní fitness trend 21. století a obhajuje vysoce intenzivní cvičení s opakovanými, nárazovými pohyby, které často vedou ke zvýšenému intraabdominálnímu tlaku (IAP) a neuromuskulární únavě. .
Tento náročný tréninkový model, charakterizovaný minimálními přestávkami na odpočinek, byl spojen s potenciálními zdravotními problémy, zejména s močovou inkontinencí (UI).
U sportovců je UI složitě spojena s frekvencí vystavení zvýšené IAP během aktivit s velkým dopadem.
Tyto aktivity nabývají ještě většího významu ve sportu, zejména ve FFT, kde je zvýšená frekvence nárazového kontaktu nohou se zemí a intenzivní cvičení břicha, potenciálně korelující s přetížením svalů pánevního dna a vznikem dysfunkcí.
Tato studie si proto klade za cíl prozkoumat účinky 12týdenního tréninkového programu zaměřeného na Kegelova cvičení prováděná s bráničním dýcháním u nulliparních sportovkyň FFT.
Centrální hypotéza předpokládá, že po 12týdenní intervenci budou tyto ženy vykazovat zlepšení jak svalové aktivace, tak kontrakční kapacity jejich pánevního dna, což povede ke snížení případů úniku moči.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
21
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Madrid, Španělsko, 28040
- Universidad Politécnica de Madrid
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Nulipary FFT atletky
- cvičil FFT nebo vzpírání alespoň 2 roky
- trénovat minimálně 3 dny/týden
- předtím neprováděla cvičení pánevního dna
- neměl žádné lékařské kontraindikace ani předchozí operace pánevního dna
Kritéria vyloučení:
- Jakékoli kritérium, které nesplňuje kritéria pro zařazení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Síla PFM
Tato skupina provádí 12týdenní tréninkovou intervenci založenou na Kegelových cvičeních pro zlepšení síly a aktivace svalů
|
Tréninkový program sestával z 12 týdnů cvičení PFM, 3krát týdně, přičemž každé sezení trvalo 10 až 15 minut.
Program probíhal v různých fázích v průběhu týdnů: (1) propriocepce aktivace svalů pánevního dna a integrace s bráničním dýcháním, (2) stabilizace a posílení svalstva pánevního dna postupným přetěžováním a (3) přenos těchto cviků do praxe FFT .
Během 12 týdnů byly krátké kontrakce (2") kombinovány s delšími (5 až 10"), čímž se progresivní přetížení provádělo zvýšením počtu kontrakcí, trváním kontrakce nebo vývojem prováděcí pozice směrem k vzpřímenějšímu držení těla a sportovní pohyby.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Tato skupina se používá jako kontrolní skupina.
Stále trénují svou sportovní disciplínu, ale nepřipojují se k 12týdennímu tréninkovému protokolu PFM.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pevnost
Časové okno: Od zařazení do studie do ukončení léčby ve 12. týdnu
|
Maximální, střední a minimální síla generovaná svalstvem pánevního dna, měřená vaginálním dynamometrem, který zahrnuje pelvimetrovou sondu se dvěma rameny, která lze oddělit až o 25°, připojenou k zařízení Phenix USB2 (Pelvimètre Phenix, Vivaltis).
Uzavřený pelvimetr se zavádí do pochvy s jednou paží umístěnou proti zadní straně symfýzy pubis.
Jakmile je na místě, pro vyhodnocení kontrakční síly PFM, účastník provede kontrakci pánevního dna po dobu 10 sekund proti ramenům sondy fixovaným v 5º (izometrická kontrakce).
|
Od zařazení do studie do ukončení léčby ve 12. týdnu
|
|
aktivace svalů
Časové okno: Od zařazení do studie do ukončení léčby ve 12. týdnu
|
Měřeno jako tón nebo index počáteční setrvačnosti (III) pomocí vaginálního dynamometru, který zahrnuje pelvimetrovou sondu se dvěma rameny, která lze oddělit až o 25°, připojenou k zařízení Phenix USB2 (Pelvimètre Phenix, Vivaltis).
Uzavřený pelvimetr se zavádí do pochvy s jednou paží umístěnou proti zadní straně symfýzy pubis.
Jakmile je sonda na místě, otevře se o 5°, aby se změřila aktivace bazálního svalu (index počáteční setrvačnosti) a absorpce nárazu, což hodnotí schopnost pánevního dna odolávat stresu.
|
Od zařazení do studie do ukončení léčby ve 12. týdnu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Inkontinence moči (UI)
Časové okno: Od zařazení do studie do ukončení léčby ve 12. týdnu
|
Měřeno krátkým formulářem International Consultation on Incontinence Questionnaire (ICIQ-SF), který hodnotí četnost, závažnost a dopad na kvalitu života (QoL) močové inkontinence u mužů a žen (v tomto případě u sportovkyň).
Zahrnuje 4 položky (frekvence nebo močová inkontinence, množství úniku, celkový dopad močové inkontinence a autodiagnostická položka) se stupnicí 0–21, která odráží stupeň inkontinence moči jako mírný (1–5), střední (6 -12), těžké (13-18) a velmi těžké (19-21).
|
Od zařazení do studie do ukončení léčby ve 12. týdnu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
23. dubna 2023
Primární dokončení (Aktuální)
6. července 2023
Dokončení studie (Aktuální)
10. září 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. září 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. září 2024
První zveřejněno (Aktuální)
2. října 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. října 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. září 2024
Naposledy ověřeno
1. září 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UPM20221125
- 20221125 (Jiný identifikátor: Universidad Politécnica de Madrid)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Data budou analyzována anonymně
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .