- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06623045
Indvirkningen af en 12-ugers bækkenbundstræning på urininkontinens hos atleter med funktionel fitnesstræning (PFMT-UI-FFT)
29. september 2024 opdateret af: Celia Rodríguez Longobardo, Universidad Politecnica de Madrid
Funktionel fitnesstræning (FFT) er et fremtrædende træningsregime, der er dukket op som den dominerende fitness-trend i det 21. århundrede, og går ind for højintensive øvelser med gentagne, virkningsfulde bevægelser, der ofte resulterer i øget intraabdominalt tryk (IAP) og neuromuskulær træthed .
Dette krævende træningsmønster, kendetegnet ved minimale hvilepauser, er blevet forbundet med potentielle sundhedsproblemer, især urininkontinens (UI).
Hos atleter er UI indviklet forbundet med hyppigheden af eksponering for øget IAP under aktiviteter med stor effekt.
Disse aktiviteter antager endnu større betydning i sport, især i FFT, hvor der er en øget frekvens af slagkraftig fodkontakt på jorden og intensive maveøvelser, hvilket potentielt hænger sammen med overbelastningen af bækkenbundsmusklerne og fremkomsten af dysfunktioner.
Derfor sigter denne undersøgelse på at undersøge virkningerne af et 12-ugers træningsprogram fokuseret på Kegel-øvelser udført med diaphragmatisk vejrtrækning hos kvindelige FFT-atleter med nullitet.
Den centrale hypotese postulerer, at efter den 12-ugers intervention vil disse kvinder udvise forbedringer i både den muskulære aktivering og kontraktile kapacitet af deres bækkenbund, hvilket fører til en reduktion i tilfælde af urinlækage.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
21
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Madrid, Spanien, 28040
- Universidad Politécnica de Madrid
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Nulliparous FFT kvindelige atleter
- havde dyrket FFT eller vægtløftning i mindst 2 år
- træne minimum 3 dage/ugen
- ikke tidligere havde udført bækkenbundsøvelser
- havde ingen medicinske kontraindikationer eller tidligere bækkenbundsoperationer
Ekskluderingskriterier:
- Ethvert kriterium, der ikke opfylder inklusionskriterierne
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: PFM styrke
Denne gruppe udfører en 12-ugers træningsintervention baseret på Kegel-øvelser for at forbedre styrke og muskelaktivering
|
Træningsprogrammet bestod af 12 ugers PFM-øvelser, 3 gange om ugen, hvor hver session varede mellem 10 og 15 minutter.
Programmet fulgte forskellige stadier gennem ugerne: (1) proprioception af bækkenbundsmuskulatur aktivering og integration med diaphragmatisk vejrtrækning, (2) stabilisering og styrkelse af bækkenbundsmuskulaturen gennem progressiv overbelastning, og (3) overførsel af disse øvelser til FFT praksis .
I løbet af de 12 uger blev korte sammentrækninger (2") kombineret med længere (5 til 10"), hvilket udførte den progressive overbelastning ved at øge antallet af sammentrækninger, varigheden af sammentrækningen eller ved at udvikle udførelsespositionen mod mere oprejst stillinger og sportslige bevægelser.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Denne gruppe bruges som kontrolgruppe.
De fortsætter med at træne deres sportsdisciplin, men slutter sig ikke til 12-ugers PFM træningsprotokol.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Styrke
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 12 uger
|
Maksimal, medium og minimal kraft genereret af bækkenbundsmusklerne, målt med et vaginalt dynamometer, som involverer en bækkenmålerprobe med to arme, der kan adskilles op til 25°, forbundet til Phenix USB2-enheden (Pelvimètre Phenix, Vivaltis).
Det lukkede bækkenmåler indsættes i skeden med den ene arm placeret mod den bageste side af symphysis pubis.
Når den er på plads, for at evaluere PFM'ens kontraktile kraft, udfører deltageren en bækkenbundskontraktion i 10 sekunder mod sondens arme, der er fastgjort til 5º (en isometrisk kontraktion).
|
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 12 uger
|
|
muskelaktivering
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 12 uger
|
Målt som tonus eller initialt inertiindeks (III) ved hjælp af et vaginalt dynamometer, som involverer en bækkenmålersonde med to arme, der kan adskilles op til 25°, forbundet til Phenix USB2-enheden (Pelvimètre Phenix, Vivaltis).
Det lukkede bækkenmåler indsættes i skeden med den ene arm placeret mod den bageste side af symphysis pubis.
Når sonden er på plads, åbnes den 5° for at måle basal muskelaktivering (initial inertia index) og stødabsorbering, som vurderer bækkenbundens evne til at modstå stress.
|
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Urininkontinens (UI)
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 12 uger
|
Målt med International Consultation on Incontinence Questionnaire-short form (ICIQ-SF), som evaluerer hyppigheden, sværhedsgraden og indvirkningen på livskvaliteten (QoL) af urininkontinens hos mænd og kvinder (hos de kvindelige atleter i dette tilfælde).
Den omfatter 4 punkter (hyppighed eller urininkontinens, mængden af lækage, den samlede påvirkning af urininkontinens og selvdiagnostisk emne) med en scoringsskala på 0-21, der afspejler graden af urininkontinens som let (1-5), moderat (6) -12), svær (13-18) og meget svær (19-21).
|
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
23. april 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
6. juli 2023
Studieafslutning (Faktiske)
10. september 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. september 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. september 2024
Først opslået (Faktiske)
2. oktober 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. oktober 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. september 2024
Sidst verificeret
1. september 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Adfærdsmæssige symptomer
- Psykiske lidelser
- Urologiske sygdomme
- Nedre urinvejssymptomer
- Urologiske manifestationer
- Vandladningsforstyrrelser
- Eliminationsforstyrrelser
- Urogenitale sygdomme hos kvinder
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Urogenitale sygdomme
- Mandlige urogenitale sygdomme
- Ufrivillig vandladning
- Enuresis
Andre undersøgelses-id-numre
- UPM20221125
- 20221125 (Anden identifikator: Universidad Politécnica de Madrid)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Data vil blive analyseret anonymt
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .