- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06623045
Impatto di un allenamento del pavimento pelvico di 12 settimane sull'incontinenza urinaria negli atleti di allenamento di fitness funzionale (PFMT-UI-FFT)
29 settembre 2024 aggiornato da: Celia Rodríguez Longobardo, Universidad Politecnica de Madrid
L'allenamento fitness funzionale (FFT) è un regime di esercizi importante, emerso come la tendenza di fitness dominante del 21° secolo, che sostiene esercizi ad alta intensità con movimenti ripetitivi e di grande impatto che spesso provocano un aumento della pressione intra-addominale (IAP) e affaticamento neuromuscolare. .
Questo modello di allenamento impegnativo, caratterizzato da pause di riposo minime, è stato associato a potenziali problemi di salute, in particolare all’incontinenza urinaria (IU).
Negli atleti, l’IU è strettamente collegata alla frequenza di esposizione all’aumento della IAP durante attività ad alto impatto.
Queste attività assumono un significato ancora maggiore nello sport, in particolare nella FFT, dove si riscontra una maggiore frequenza di contatto impattante del piede al suolo e di esercizi addominali intensivi, potenzialmente correlati al sovraccarico dei muscoli del pavimento pelvico e all’insorgenza di disfunzioni.
Pertanto, questo studio si propone di esaminare gli effetti di un programma di allenamento di 12 settimane incentrato sugli esercizi di Kegel eseguiti con la respirazione diaframmatica in atlete FFT nullipare.
L’ipotesi centrale postula che dopo l’intervento di 12 settimane, queste donne mostreranno miglioramenti sia nell’attivazione muscolare che nella capacità contrattile del pavimento pelvico, portando ad una riduzione dei casi di perdita di urina.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
21
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Madrid, Spagna, 28040
- Universidad Politécnica de Madrid
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Atlete FFT nullipare
- praticava FFT o sollevamento pesi da almeno 2 anni
- allenarsi almeno 3 giorni a settimana
- non aveva eseguito in precedenza esercizi per il pavimento pelvico
- non aveva controindicazioni mediche o precedenti interventi chirurgici sul pavimento pelvico
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi criterio che non soddisfa i criteri di inclusione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: La forza della PFM
Questo gruppo effettua un intervento formativo di 12 settimane basato sugli esercizi di Kegel per migliorare la forza e l'attivazione muscolare
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Il programma di allenamento consisteva in 12 settimane di esercizi PFM, 3 volte a settimana, con ciascuna sessione della durata compresa tra 10 e 15 minuti.
Il programma ha seguito diverse fasi nel corso delle settimane: (1) propriocezione dell'attivazione dei muscoli del pavimento pelvico e integrazione con la respirazione diaframmatica, (2) stabilizzazione e rafforzamento della muscolatura del pavimento pelvico attraverso il sovraccarico progressivo e (3) trasferimento di questi esercizi alla pratica FFT .
Durante le 12 settimane, contrazioni brevi (2") sono state combinate con quelle più lunghe (da 5 a 10"), realizzando il sovraccarico progressivo aumentando il numero di contrazioni, la durata della contrazione, o evolvendo la posizione di esecuzione verso una posizione più eretta. posture e movimenti sportivi.
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Questo gruppo viene utilizzato come gruppo di controllo.
Continuano ad allenare la loro disciplina sportiva ma non aderiscono al protocollo di allenamento PFM di 12 settimane.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Forza
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 12 settimane
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Forza massima, media e minima generata dai muscoli del pavimento pelvico, misurata con un dinamometro vaginale, che prevede una sonda pelvimetrica con due bracci separabili fino a 25°, collegata al dispositivo Phenix USB2 (Pelvimètre Phenix, Vivaltis).
Il pelvimetro chiuso viene inserito nella vagina con un braccio posizionato contro il lato posteriore della sinfisi pubica.
Una volta in posizione, per valutare la forza contrattile del PFM, il partecipante esegue una contrazione del pavimento pelvico per 10 secondi contro i bracci della sonda fissata a 5º (una contrazione isometrica).
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Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 12 settimane
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attivazione muscolare
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 12 settimane
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Misurato come tono o indice di inerzia iniziale (III) utilizzando un dinamometro vaginale, che prevede una sonda pelvimetrica con due bracci separabili fino a 25°, collegata al dispositivo Phenix USB2 (Pelvimètre Phenix, Vivaltis).
Il pelvimetro chiuso viene inserito nella vagina con un braccio posizionato contro il lato posteriore della sinfisi pubica.
Una volta posizionata, la sonda viene aperta di 5° per misurare l'attivazione dei muscoli basali (indice di inerzia iniziale) e l'assorbimento degli urti, che valuta la capacità del pavimento pelvico di resistere allo stress.
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Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 12 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Incontinenza urinaria (IU)
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 12 settimane
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Misurato con l'International Consultation on Incontinence Questionnaire-short form (ICIQ-SF), che valuta la frequenza, la gravità e l'impatto sulla qualità della vita (QoL) dell'incontinenza urinaria negli uomini e nelle donne (nelle atlete in questo caso).
Comprende 4 item (frequenza o incontinenza urinaria, quantità di perdite, impatto complessivo dell'incontinenza urinaria e item autodiagnostici) con una scala di punteggio da 0 a 21 che riflette il grado di incontinenza urinaria come lieve (1-5), moderata (6). -12), grave (13-18) e molto grave (19-21).
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Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
23 aprile 2023
Completamento primario (Effettivo)
6 luglio 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
10 settembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 settembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 settembre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
2 ottobre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 ottobre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 settembre 2024
Ultimo verificato
1 settembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Sintomi comportamentali
- Disordini mentali
- Malattie urologiche
- Sintomi del tratto urinario inferiore
- Manifestazioni urologiche
- Disturbi della minzione
- Disturbi di eliminazione
- Malattie urogenitali femminili
- Malattie urogenitali femminili e complicanze della gravidanza
- Malattie urogenitali
- Malattie urogenitali maschili
- Incontinenza urinaria
- Enuresi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UPM20221125
- 20221125 (Altro identificatore: Universidad Politécnica de Madrid)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
I dati verranno analizzati in forma anonima
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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