- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06623045
Wpływ 12-tygodniowego treningu mięśni dna miednicy na nietrzymanie moczu u sportowców trenujących sprawność funkcjonalną (PFMT-UI-FFT)
29 września 2024 zaktualizowane przez: Celia Rodríguez Longobardo, Universidad Politecnica de Madrid
Trening sprawności funkcjonalnej (FFT) to dominujący program ćwiczeń, który stał się dominującym trendem fitness XXI wieku, zalecającym ćwiczenia o wysokiej intensywności z powtarzalnymi, efektownymi ruchami, które często skutkują zwiększonym ciśnieniem w jamie brzusznej (IAP) i zmęczeniem nerwowo-mięśniowym .
Ten wymagający schemat treningowy, charakteryzujący się minimalnymi przerwami na odpoczynek, wiąże się z potencjalnymi problemami zdrowotnymi, zwłaszcza nietrzymaniem moczu.
U sportowców interfejs użytkownika jest ściśle powiązany z częstotliwością narażenia na zwiększone IAP podczas ćwiczeń o dużym wpływie.
Zajęcia te nabierają jeszcze większego znaczenia w sporcie, szczególnie w FFT, gdzie występuje zwiększona częstotliwość mocnego kontaktu stóp z podłożem oraz intensywne ćwiczenia brzucha, potencjalnie korelujące z przeciążeniem mięśni dna miednicy i pojawieniem się dysfunkcji.
Dlatego też niniejsze badanie ma na celu zbadanie efektów 12-tygodniowego programu treningowego skupiającego się na ćwiczeniach Kegla wykonywanych przy oddychaniu przeponowym u nieródek zawodniczek FFT.
Główna hipoteza zakłada, że po 12-tygodniowej interwencji u tych kobiet nastąpi poprawa zarówno aktywacji mięśni, jak i kurczliwości mięśni dna miednicy, co doprowadzi do zmniejszenia liczby przypadków wyciekania moczu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
21
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Madrid, Hiszpania, 28040
- Universidad Politécnica de Madrid
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Nieródki zawodniczki FFT
- ćwiczył FFT lub podnoszenie ciężarów przez co najmniej 2 lata
- trenuj minimum 3 dni w tygodniu
- nie wykonywała wcześniej ćwiczeń mięśni dna miednicy
- nie miała przeciwwskazań lekarskich ani wcześniejszych operacji dna miednicy
Kryteria wykluczenia:
- Każde kryterium, które nie spełnia kryteriów włączenia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Siła PFM
Grupa ta przeprowadza 12-tygodniową interwencję treningową opartą na ćwiczeniach Kegla w celu poprawy siły i aktywacji mięśni
|
Program szkoleniowy składał się z 12 tygodni ćwiczeń PFM, 3 razy w tygodniu, a każda sesja trwała od 10 do 15 minut.
Program obejmował różne etapy na przestrzeni tygodni: (1) propriocepcja aktywacji i integracji mięśni dna miednicy z oddychaniem przeponowym, (2) stabilizacja i wzmocnienie mięśni dna miednicy poprzez postępujące przeciążenia oraz (3) przeniesienie tych ćwiczeń do praktyki FFT .
W ciągu 12 tygodni krótkie skurcze (2") łączono z dłuższymi (5 do 10"), przeprowadzając stopniowe przeciążenie poprzez zwiększenie liczby skurczów, czasu trwania skurczu lub poprzez zmianę pozycji wykonywania w kierunku bardziej wyprostowanej postawy i ruchy sportowe.
|
|
Brak interwencji: Grupa Kontrolna
Grupę tę stosuje się jako grupę kontrolną.
Trenują dalej swoją dyscyplinę sportową, ale nie przyłączają się do 12-tygodniowego protokołu treningowego PFM.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wytrzymałość
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia w 12 tygodniu
|
Maksymalna, średnia i minimalna siła wytwarzana przez mięśnie dna miednicy, mierzona za pomocą dynamometru dopochwowego, w skład którego wchodzi sonda pelwimetryczna z dwoma ramionami, które można rozsunąć pod kątem do 25°, podłączona do urządzenia Phenix USB2 (Pelvimètre Phenix, Vivaltis).
Zamknięty miednik wprowadza się do pochwy, trzymając jedno ramię przy tylnej stronie spojenia łonowego.
Po umieszczeniu na miejscu, aby ocenić siłę skurczu PFM, uczestniczka wykonuje skurcz dna miednicy przez 10 sekund w oparciu o ramiona sondy ustawionej pod kątem 5° (skurcz izometryczny).
|
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia w 12 tygodniu
|
|
aktywacja mięśni
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia w 12 tygodniu
|
Mierzony jako ton lub początkowy wskaźnik bezwładności (III) przy użyciu dynamometru dopochwowego, który obejmuje sondę pelwimetryczną z dwoma ramionami, które można rozsunąć pod kątem do 25°, podłączoną do urządzenia Phenix USB2 (Pelvimètre Phenix, Vivaltis).
Zamknięty miednik wprowadza się do pochwy, trzymając jedno ramię przy tylnej stronie spojenia łonowego.
Po umieszczeniu sondę otwiera się o 5°, aby zmierzyć aktywację mięśni podstawowych (początkowy wskaźnik bezwładności) i absorpcję wstrząsów, co pozwala ocenić zdolność dna miednicy do wytrzymywania stresu.
|
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia w 12 tygodniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nietrzymanie moczu (UI)
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia w 12 tygodniu
|
Mierzono za pomocą krótkiego kwestionariusza Międzynarodowych Konsultacji w sprawie Nietrzymania Moczu (ICIQ-SF), który ocenia częstotliwość, nasilenie i wpływ na jakość życia (QoL) nietrzymania moczu u mężczyzn i kobiet (w tym przypadku u kobiet-sportowców).
Obejmuje 4 elementy (częste lub nietrzymanie moczu, ilość wycieku, ogólny wpływ nietrzymania moczu i element autodiagnostyczny) ze skalą punktową 0-21 odzwierciedlającą stopień nietrzymania moczu jako lekki (1-5), umiarkowany (6 -12), ciężki (13-18) i bardzo ciężki (19-21).
|
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia w 12 tygodniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
23 kwietnia 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
6 lipca 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
10 września 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 września 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 września 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 października 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 października 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 września 2024
Ostatnia weryfikacja
1 września 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Objawy behawioralne
- Zaburzenia psychiczne
- Choroby Urologiczne
- Objawy dolnych dróg moczowych
- Manifestacje urologiczne
- Zaburzenia oddawania moczu
- Zaburzenia eliminacji
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby układu moczowo-płciowego u mężczyzn
- Niemożność utrzymania moczu
- Moczenie mimowolne
Inne numery identyfikacyjne badania
- UPM20221125
- 20221125 (Inny identyfikator: Universidad Politécnica de Madrid)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Dane będą analizowane anonimowo
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .