- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06623045
Влияние 12-недельной тренировки мышц тазового дна на недержание мочи у спортсменов, занимающихся функциональным фитнесом (PFMT-UI-FFT)
29 сентября 2024 г. обновлено: Celia Rodríguez Longobardo, Universidad Politecnica de Madrid
Функциональная фитнес-тренировка (FFT) — это известный режим тренировок, который стал доминирующей тенденцией в фитнесе 21-го века, пропагандируя высокоинтенсивные упражнения с повторяющимися, эффективными движениями, которые часто приводят к повышению внутрибрюшного давления (ВБД) и нервно-мышечной усталости. .
Этот требовательный режим тренировок, характеризующийся минимальными паузами для отдыха, связан с потенциальными проблемами со здоровьем, особенно с недержанием мочи (НМ).
У спортсменов недержание мочи тесно связано с частотой повышенного ВБД во время занятий с высокой нагрузкой.
Еще большее значение эти мероприятия приобретают в спорте, особенно в БФТ, где наблюдается повышенная частота ударного контакта ног с землей и интенсивные упражнения на пресс, что потенциально коррелирует с перегрузкой мышц тазового дна и возникновением дисфункций.
Таким образом, цель данного исследования – изучить влияние 12-недельной тренировочной программы, ориентированной на упражнения Кегеля, выполняемой с диафрагмальным дыханием, у нерожавших спортсменок FFT.
Основная гипотеза постулирует, что после 12-недельного вмешательства у этих женщин будет наблюдаться улучшение как мышечной активации, так и сократительной способности тазового дна, что приведет к уменьшению случаев подтекания мочи.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
21
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Madrid, Испания, 28040
- Universidad Politécnica de Madrid
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Нерожавшие спортсменки FFT
- занимался FFT или тяжелой атлетикой не менее 2 лет
- тренируйтесь минимум 3 дня в неделю
- ранее не выполнял упражнения для тазового дна
- не имел медицинских противопоказаний или предыдущих операций на тазовом дне.
Критерии исключения:
- Любой критерий, не соответствующий критериям включения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Сила ПФМ
Эта группа проводит 12-недельные тренировки на основе упражнений Кегеля для улучшения силы и активации мышц.
|
Программа тренировок состояла из 12 недель упражнений ПФМ 3 раза в неделю, длительность каждого занятия составляла от 10 до 15 минут.
Программа проходила различные этапы в течение нескольких недель: (1) проприоцепция активации мышц тазового дна и интеграция с диафрагмальным дыханием, (2) стабилизация и укрепление мускулатуры тазового дна посредством постепенной перегрузки и (3) перенос этих упражнений в практику FFT. .
В течение 12 недель короткие сокращения (2 дюйма) сочетались с более длинными (от 5 до 10 дюймов), осуществляя прогрессивную перегрузку за счет увеличения количества сокращений, продолжительности сокращений или изменения положения выполнения в сторону более вертикального. позы и спортивные движения.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Эта группа используется в качестве контрольной группы.
Они продолжают заниматься своим видом спорта, но не присоединяются к 12-недельному протоколу тренировок по ПФМ.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сила
Временное ограничение: От начала лечения до окончания лечения в течение 12 недель.
|
Максимальная, средняя и минимальная сила, создаваемая мышцами тазового дна, измеряется с помощью вагинального динамометра, который включает в себя тазовый датчик с двумя рычагами, которые можно развести на угол до 25°, подключенный к устройству Phenix USB2 (Pelvimètre Phenix, Vivaltis).
Закрытый тазовый таз вводят во влагалище, прижимая одну руку к задней стороне лобкового симфиза.
Оказавшись на месте, чтобы оценить сократительную силу ПФМ, участник выполняет сокращение тазового дна в течение 10 секунд против рычагов зонда, зафиксированных под углом 5° (изометрическое сокращение).
|
От начала лечения до окончания лечения в течение 12 недель.
|
|
активация мышц
Временное ограничение: От начала лечения до окончания лечения в течение 12 недель.
|
Измеряется как тонус или индекс начальной инерции (III) с использованием вагинального динамометра, который включает в себя тазометрический датчик с двумя плечами, которые можно развести на угол до 25°, подключенный к устройству Phenix USB2 (Pelvimètre Phenix, Vivaltis).
Закрытый тазовый таз вводят во влагалище, прижимая одну руку к задней стороне лобкового симфиза.
После установки датчик открывается на 5° для измерения активации базальных мышц (начальный индекс инерции) и поглощения ударов, что позволяет оценить способность тазового дна противостоять стрессу.
|
От начала лечения до окончания лечения в течение 12 недель.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Недержание мочи (НМ)
Временное ограничение: От начала лечения до окончания лечения в течение 12 недель.
|
Измеряется с помощью короткой формы опросника Международной консультации по недержанию мочи (ICIQ-SF), который оценивает частоту, тяжесть и влияние недержания мочи на качество жизни (QoL) у мужчин и женщин (в данном случае у спортсменок).
Он включает в себя 4 пункта (частота или недержание мочи, объем подтекания, общее влияние недержания мочи и пункт самодиагностики) с оценочной шкалой от 0 до 21, отражающей степень недержания мочи как легкую (1-5), умеренную (6). -12), тяжелая (13-18) и очень тяжелая (19-21).
|
От начала лечения до окончания лечения в течение 12 недель.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
23 апреля 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
6 июля 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
10 сентября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 сентября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 сентября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 октября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 октября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 сентября 2024 г.
Последняя проверка
1 сентября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Поведенческие симптомы
- Психические расстройства
- Урологические заболевания
- Симптомы нижних мочевыводящих путей
- Урологические проявления
- Нарушения мочеиспускания
- Нарушения элиминации
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Урогенитальные заболевания
- Мужские мочеполовые заболевания
- Недержание мочи
- Энурез
Другие идентификационные номера исследования
- UPM20221125
- 20221125 (Другой идентификатор: Universidad Politécnica de Madrid)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Данные будут анализироваться анонимно
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .