- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06623045
12 viikon lantionpohjaharjoittelun vaikutus virtsainkontinenssiin Functional Fitness -harjoitteluurheilijoilla (PFMT-UI-FFT)
sunnuntai 29. syyskuuta 2024 päivittänyt: Celia Rodríguez Longobardo, Universidad Politecnica de Madrid
Funktionaalinen kuntoharjoittelu (FFT) on näkyvä harjoitusohjelma, joka on noussut 2000-luvun hallitsevaksi kuntotrendiksi. Se suosii korkean intensiteetin harjoituksia, joissa on toistuvia, vaikuttavia liikkeitä, jotka usein johtavat lisääntyneeseen vatsansisäiseen paineeseen (IAP) ja hermo-lihasväsymykseen. .
Tämä vaativa harjoitusmalli, jolle on ominaista minimaaliset lepotauot, on yhdistetty mahdollisiin terveysongelmiin, erityisesti virtsankarkailuon (UI).
Urheilijoilla käyttöliittymä liittyy monimutkaisesti altistumistiheyteen lisääntyneelle IAP:lle voimakkaan toiminnan aikana.
Näillä toimilla on vielä suurempi merkitys urheilussa, erityisesti FFT:ssä, jossa on lisääntynyt iskevä jalkakosketus maahan ja intensiiviset vatsaharjoitukset, mikä mahdollisesti korreloi lantionpohjan lihasten ylikuormituksen ja toimintahäiriöiden ilmaantumisen kanssa.
Siksi tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia 12 viikon harjoitusohjelman vaikutuksia, jotka keskittyvät palleahengityksellä suoritettuihin Kegel-harjoituksiin synnyttämättömillä naispuolisilla FFT-urheilijoilla.
Keskeinen hypoteesi olettaa, että näiden naisten lantionpohjan lihasaktivaatio ja supistumiskyky paranevat 12 viikon toimenpiteen jälkeen, mikä johtaa virtsan vuototapausten vähenemiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
21
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Madrid, Espanja, 28040
- Universidad Politécnica de Madrid
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Nulliparous FFT naisurheilijat
- oli harjoitellut FFT:tä tai painonnostoa vähintään 2 vuotta
- harjoittele vähintään 3 päivää/viikko
- ei ollut aiemmin tehnyt lantionpohjan harjoituksia
- hänellä ei ollut lääketieteellisiä vasta-aiheita tai aiempia lantionpohjan leikkauksia
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa kriteeri, joka ei täytä sisällyttämisehtoja
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: PFM:n vahvuus
Tämä ryhmä suorittaa 12 viikon Kegel-harjoituksiin perustuvan harjoittelun parantaakseen voimaa ja lihasten aktivointia
|
Harjoitteluohjelma koostui 12 viikon PFM-harjoituksista, 3 kertaa viikossa, ja jokainen harjoitus kesti 10-15 minuuttia.
Ohjelmassa on eri vaiheita viikkojen aikana: (1) lantionpohjan lihasten aktivoinnin proprioseptiointi ja integrointi palleahengitykseen, (2) lantionpohjan lihaksiston vakauttaminen ja vahvistaminen progressiivisen ylikuormituksen kautta ja (3) näiden harjoitusten siirtäminen FFT-harjoitteluun. .
12 viikon aikana lyhyitä supistuksia (2") yhdistettiin pidempiin (5-10"), jolloin asteittainen ylikuormitus suoritettiin lisäämällä supistusten määrää, supistuksen kestoa tai kehittämällä suoritusasentoa pystysuorampaan suuntaan. asennot ja urheilulliset liikkeet.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Tätä ryhmää käytetään kontrolliryhmänä.
He jatkavat urheilulajinsa harjoittelua, mutta eivät liity 12 viikon PFM-harjoitteluprotokollaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vahvuus
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 12 viikon kohdalla
|
Lantionpohjan lihaksiin muodostuva maksimi-, keski- ja minimivoima mitattuna emättimen dynamometrillä, johon kuuluu lantiomittarin anturi, jossa on kaksi käsivartta, jotka voidaan erottaa toisistaan 25° asti ja jotka on kytketty Phenix USB2 -laitteeseen (Pelvimètre Phenix, Vivaltis).
Suljettu lantiomittari työnnetään emättimeen siten, että toinen käsi asetetaan häpyluun takapuolta vasten.
Kun osallistuja on paikallaan, PFM:n supistumisvoiman arvioimiseksi osallistuja suorittaa lantionpohjan supistuksen 10 sekunnin ajan 5º:een kiinnitetyn anturin käsivarsia vasten (isometrinen supistuminen).
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 12 viikon kohdalla
|
|
lihasten aktivointi
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 12 viikon kohdalla
|
Mitattu sävynä tai aloitusinertiaindeksinä (III) emättimen dynamometrillä, joka sisältää pelvimetrin anturin, jossa on kaksi käsivartta, jotka voidaan erottaa toisistaan 25° asti ja jotka on kytketty Phenix USB2 -laitteeseen (Pelvimètre Phenix, Vivaltis).
Suljettu lantiomittari työnnetään emättimeen siten, että toinen käsi asetetaan häpyluun takapuolta vasten.
Kun anturi on paikallaan, se avataan 5° tyvilihaksen aktivaation (alkuinertiaindeksin) ja iskunvaimennuksen mittaamiseksi, mikä arvioi lantionpohjan kykyä kestää stressiä.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 12 viikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Virtsankarkailu (UI)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 12 viikon kohdalla
|
Mitattu kansainvälisellä inkontinenssin kyselylomakkeella (ICIQ-SF), jossa arvioidaan miesten ja naisten (tässä tapauksessa naisurheilijoilla) virtsankarkailun esiintymistiheyttä, vakavuutta ja vaikutusta elämänlaatuun (QoL).
Se sisältää 4 kohtaa (frekvenssi tai virtsankarkailu, vuotojen määrä, virtsankarkailun kokonaisvaikutus ja itsediagnostinen kohde), joiden pisteytysasteikko on 0-21, mikä kertoo virtsanpidätyskyvyttömyyden asteen lievänä (1-5), kohtalaisena (6). -12), vaikea (13-18) ja erittäin vakava (19-21).
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 12 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 23. huhtikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 6. heinäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 10. syyskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 23. syyskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 29. syyskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 2. lokakuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 2. lokakuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 29. syyskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Käyttäytymisoireet
- Mielenterveyshäiriöt
- Urologiset sairaudet
- Alempien virtsateiden oireet
- Urologiset ilmenemismuodot
- Virtsaamishäiriöt
- Eliminaatiohäiriöt
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Virtsankarkailu
- Enureesi
Muut tutkimustunnusnumerot
- UPM20221125
- 20221125 (Muu tunniste: Universidad Politécnica de Madrid)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tiedot analysoidaan anonyymisti
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .