- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06623045
Impacto de um treinamento do assoalho pélvico de 12 semanas na incontinência urinária em atletas de treinamento funcional (PFMT-UI-FFT)
29 de setembro de 2024 atualizado por: Celia Rodríguez Longobardo, Universidad Politecnica de Madrid
O treinamento funcional funcional (FFT) é um regime de exercícios proeminente, que emergiu como a tendência de condicionamento físico dominante do século 21, defendendo exercícios de alta intensidade com movimentos repetitivos e impactantes que muitas vezes resultam em aumento da pressão intra-abdominal (PIA) e fadiga neuromuscular .
Este padrão de treino exigente, caracterizado por pausas mínimas para descanso, tem sido associado a potenciais problemas de saúde, particularmente a incontinência urinária (IU).
Em atletas, a IU está intrinsecamente ligada à frequência de exposição ao aumento da PIA durante atividades de alto impacto.
Estas atividades assumem ainda maior importância na prática desportiva, nomeadamente no FFT, onde existe um aumento da frequência de contactos impactantes dos pés no solo e de exercícios abdominais intensivos, potencialmente correlacionados com a sobrecarga dos músculos do pavimento pélvico e o surgimento de disfunções.
Portanto, este estudo tem como objetivo examinar os efeitos de um programa de treinamento de 12 semanas focado em exercícios de Kegel realizados com respiração diafragmática em atletas femininas nulíparas de FFT.
A hipótese central postula que após a intervenção de 12 semanas, essas mulheres apresentarão melhorias tanto na ativação muscular quanto na capacidade contrátil do assoalho pélvico, levando a uma redução nos casos de perda de urina.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
21
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Madrid, Espanha, 28040
- Universidad Politécnica de Madrid
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Atletas nulíparas da FFT
- praticava FFT ou levantamento de peso há pelo menos 2 anos
- treinar no mínimo 3 dias/semana
- não havia realizado exercícios para o assoalho pélvico anteriormente
- não tinha contra-indicações médicas ou cirurgias anteriores do assoalho pélvico
Critérios de exclusão:
- Qualquer critério que não atenda aos critérios de inclusão
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Força da GFP
Este grupo realiza uma intervenção de treinamento de 12 semanas baseada em exercícios de Kegel para melhorar a força e a ativação muscular
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O programa de treinamento consistiu em 12 semanas de exercícios de MAP, 3 vezes por semana, com cada sessão durando entre 10 e 15 minutos.
O programa seguiu diferentes etapas ao longo das semanas: (1) propriocepção da ativação e integração dos músculos do assoalho pélvico com a respiração diafragmática, (2) estabilização e fortalecimento da musculatura do assoalho pélvico por meio de sobrecarga progressiva e (3) transferência desses exercícios para a prática de FFT .
Durante as 12 semanas, contrações curtas (2") foram combinadas com outras mais longas (5 a 10"), realizando a sobrecarga progressiva aumentando o número de contrações, a duração da contração, ou evoluindo a posição de execução para mais ereta posturas e movimentos esportivos.
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Sem intervenção: Grupo de controle
Este grupo é usado como grupo de controle.
Eles continuam treinando sua disciplina esportiva, mas não aderem ao protocolo de treinamento de MAP de 12 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Força
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 12 semanas
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Força máxima, média e mínima gerada dos músculos do assoalho pélvico, medida com dinamômetro vaginal, que envolve uma sonda pelvimétrica com dois braços que podem ser separados até 25°, conectado ao aparelho Phenix USB2 (Pelvimètre Phenix, Vivaltis).
O pelvímetro fechado é inserido na vagina com um braço posicionado contra a face posterior da sínfise púbica.
Uma vez colocado, para avaliar a força contrátil dos MAP, o participante realiza uma contração do assoalho pélvico por 10 segundos contra os braços da sonda fixada em 5º (uma contração isométrica).
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Desde a inscrição até o final do tratamento em 12 semanas
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ativação muscular
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 12 semanas
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Medido como tônus ou índice de inércia inicial (III) por meio de um dinamômetro vaginal, que envolve uma sonda pelvimétrica com dois braços que podem ser separados em até 25°, conectado ao dispositivo Phenix USB2 (Pelvimètre Phenix, Vivaltis).
O pelvímetro fechado é inserido na vagina com um braço posicionado contra a face posterior da sínfise púbica.
Uma vez colocada, a sonda é aberta 5° para medir a ativação muscular basal (índice de inércia inicial) e a absorção de choque, que avalia a capacidade do assoalho pélvico de suportar o estresse.
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Desde a inscrição até o final do tratamento em 12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incontinência urinária (IU)
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 12 semanas
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Medido com o Questionário Internacional de Consulta sobre Incontinência - formato abreviado (ICIQ-SF), que avalia a frequência, gravidade e impacto na qualidade de vida (QV) da incontinência urinária em homens e mulheres (neste caso, nas atletas do sexo feminino).
Abrange 4 itens (frequência ou incontinência urinária, quantidade de perdas, impacto geral da incontinência urinária e item de autodiagnóstico) com uma escala de pontuação de 0-21 que reflete o grau de incontinência urinária como leve (1-5), moderada (6 -12), grave (13-18) e muito grave (19-21).
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Desde a inscrição até o final do tratamento em 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
23 de abril de 2023
Conclusão Primária (Real)
6 de julho de 2023
Conclusão do estudo (Real)
10 de setembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de setembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de setembro de 2024
Primeira postagem (Real)
2 de outubro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de outubro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de setembro de 2024
Última verificação
1 de setembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Sintomas Comportamentais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Doenças Urológicas
- Sintomas do Trato Urinário Inferior
- Manifestações Urológicas
- Distúrbios da micção
- Distúrbios de Eliminação
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Doenças urogenitais
- Doenças Urogenitais Masculinas
- Incontinencia urinaria
- Enurese
Outros números de identificação do estudo
- UPM20221125
- 20221125 (Outro identificador: Universidad Politécnica de Madrid)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os dados serão analisados anonimamente
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .