IV OPAT を受けている患者に確認すること
2024年9月30日 更新者：IV Ensure
遠隔治療モニタリングの目的は、急性期後の在宅環境で点滴薬を受けている患者の監視と評価を提供することです。 目標は、患者の転帰を改善し、アドヒアランス不良による関連診断による再入院率を減らすことです。 遠隔治療モニタリングは、在宅環境での投与の日付、時間、投与期間の決定に使用されるデータを提供し、専任のケアマネージャーによるリアルタイムの介入をサポートして、処方された投与計画の遵守の向上をサポートします。 研究の目的は次のとおりです。
- 家庭で投与される点滴薬の遵守率を測定します。
- 再入院を遵守率と比較して評価します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
90
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Mitchell T Berenson, MPH
- 電話番号：214-924-6951
- メール：mitchell@ivensure.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Jacob K Dozier, BGS
- 電話番号：903-244-4842
- メール：jacob.dozier@ivensure.com
研究場所
-
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Oklahoma
-
Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73104
- 募集
- The University of Oklahoma Health Sciences Center
-
コンタクト：
- Joseph Sassine, MD, FACP
- 電話番号：405-271-6122
- メール：joseph-sassine@ouhsc.edu
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コンタクト：
- Brittany Karfonta
- 電話番号：405-271-3480
- メール：Brittany-Karfonta@ouhsc.edu
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コンタクト：
- Joseph Sassine, MD, FACP
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- OPAT（IV抗生物質療法）に登録され、自宅に退院した成人患者も研究に含まれる。
除外基準:
- OPAT（IV抗生物質療法）に登録され、老人ホーム、SNF（熟練看護施設）に退院した患者、および小児患者は研究から除外される。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：家庭で投与される点滴薬の遵守率を測定します。
患者には、IV Ensure の遠隔治療モニタリング装置が割り当てられ、家庭で投与される IV 薬剤の投与順守率を医療提供者の指示と比較して測定されます。
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IV 急性期後の自宅環境で投与された IV 薬剤の日付、時刻、および投与期間に関連するデータを記録および送信するために、独自の遠隔治療モニタリング デバイスが使用されていることを確認します。
他の名前：
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実験的：再入院を遵守率と比較して評価します。
感染症関連疾患の進行に対する患者の再入院率と、家庭で投与される点滴薬の遵守率との相関関係を評価する。
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IV 急性期後の自宅環境で投与された IV 薬剤の日付、時刻、および投与期間に関連するデータを記録および送信するために、独自の遠隔治療モニタリング デバイスが使用されていることを確認します。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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最初の遭遇後のその後の関連感染による再入院。
時間枠：登録から処方された点滴薬の投与完了後 30 日まで。
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これは、(a) IV Ensure 遠隔治療モニタリング デバイスを使用して退院後 30 日以内に OU Medicine EMR/EHR データ プルで患者 ID が再発した場合、および (b) 患者の再入院の理由が発生した場合に「Yes」が発生する二値アウトカム変数として定義されます。二次感染または下流感染に対応する ICD コードの事前に指定されたリストと一致しました。
上記の両方が発生しない場合、再入場変数は No に設定されます。
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登録から処方された点滴薬の投与完了後 30 日まで。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Joseph Sassine, MD, FACP、The University of Oklahoma Health Sciences Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年8月23日
一次修了 (推定)
2024年10月15日
研究の完了 (推定)
2024年11月1日
試験登録日
最初に提出
2024年9月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年9月30日
最初の投稿 (実際)
2024年10月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年10月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年9月30日
最終確認日
2024年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。