IV Sikre hos patienter, der modtager OPAT
30. september 2024 opdateret af: IV Ensure
Formålet med fjern terapeutisk overvågning er at give overvågning og evaluering af patienter, der modtager IV-medicin i hjemmet efter akut. Målet er at forbedre patienternes resultater og reducere antallet af genindlæggelser for relaterede diagnoser på grund af dårlig overholdelse. Terapeutisk fjernovervågning giver data, der bruges til at bestemme datoer, klokkeslæt og varighed af doser administreret i hjemmet for at understøtte realtidsintervention fra dedikerede plejeledere for at understøtte forbedret overholdelse af foreskrevne doseringsregimenter. Formålet med undersøgelsen er at:
- Bestem overholdelsesrater for IV-medicin administreret i hjemmet.
- Vurder genoptagelse i forhold til tilslutningsprocenter.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
90
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Mitchell T Berenson, MPH
- Telefonnummer: 214-924-6951
- E-mail: mitchell@ivensure.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Jacob K Dozier, BGS
- Telefonnummer: 903-244-4842
- E-mail: jacob.dozier@ivensure.com
Studiesteder
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73104
- Rekruttering
- The University of Oklahoma Health Sciences Center
-
Kontakt:
- Joseph Sassine, MD, FACP
- Telefonnummer: 405-271-6122
- E-mail: joseph-sassine@ouhsc.edu
-
Kontakt:
- Brittany Karfonta
- Telefonnummer: 405-271-3480
- E-mail: Brittany-Karfonta@ouhsc.edu
-
Kontakt:
- Joseph Sassine, MD, FACP
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne patienter, der er indskrevet i OPAT (IV-antibiotikaterapi), udskrevet til hjemmemiljøet, vil blive inkluderet i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter indskrevet i OPAT (IV-antibiotikaterapi) udskrevet til plejehjem, SNF (Skilled Nursing Facility) og pædiatriske patienter vil blive udelukket fra undersøgelsen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Bestem overholdelseshastigheden for IV-medicin administreret i hjemmet.
Patienterne vil blive tildelt IV Ensures terapeutiske fjernovervågningsenhed for at bestemme deres overholdelsesgrad ved administration af IV-medicin administreret i hjemmet sammenlignet med deres udbyders ordrer.
|
IV Sørg for, at proprietær terapeutisk fjernovervågningsenhed bruges til at registrere og overføre data forbundet med dato, klokkeslæt og varighed af IV-medicin administreret i hjemmet efter akut.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Vurder genoptagelse i forhold til tilslutningsprocenter.
Vurder korrelation af patienters genindlæggelsesrater for infektionsrelateret sygdomsprogression forbundet med overholdelsesrater for IV-medicin administreret i hjemmet.
|
IV Sørg for, at proprietær terapeutisk fjernovervågningsenhed bruges til at registrere og overføre data forbundet med dato, klokkeslæt og varighed af IV-medicin administreret i hjemmet efter akut.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Genindlæggelse på grund af efterfølgende relateret infektion efter det første møde.
Tidsramme: Fra indskrivning til 30 dage efter afslutning af ordineret IV-medicin.
|
Dette vil blive defineret som en dikotom udfaldsvariabel, hvor Ja indtræder, når (a) et patient-id gentages i OU Medicin EMR/EPJ-data trækker inden for 30 dage efter deres udskrivning med IV. Sørg for fjern terapeutisk overvågningsenhed og (b) årsagen til patientens genindlæggelser matchede den forudspecificerede liste over ICD-koder svarende til sekundære eller nedstrøms infektioner.
Hvis begge ovenstående ikke forekommer, vil genindlæggelsesvariablen blive sat til Nej.
|
Fra indskrivning til 30 dage efter afslutning af ordineret IV-medicin.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Joseph Sassine, MD, FACP, The University of Oklahoma Health Sciences Center
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
23. august 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
15. oktober 2024
Studieafslutning (Anslået)
1. november 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. september 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. september 2024
Først opslået (Faktiske)
2. oktober 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. oktober 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. september 2024
Sidst verificeret
1. september 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- IVEnsure
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Deltageroplysningerne vil ikke blive brugt eller distribueret til fremtidige forskningsstudier.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ja
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .