Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

IV Sikre hos pasienter som mottar OPAT

30. september 2024 oppdatert av: IV Ensure

Hensikten med terapeutisk fjernovervåking er å gi tilsyn og evaluering av pasienter som mottar IV-medisiner i hjemmet etter akutt. Målet er å forbedre pasientresultatene og redusere antallet gjeninnleggelser for relaterte diagnoser på grunn av dårlig etterlevelse. Terapeutisk fjernovervåking gir data som brukes til å bestemme datoer, klokkeslett og varighet av doser administrert i hjemmemiljøet for å støtte sanntidsintervensjon fra dedikerte omsorgsledere for å støtte forbedret overholdelse av foreskrevne doseringsregimer. Målet med studien er å:

  1. Bestem overholdelsesrater for IV-medisiner administrert i hjemmet.
  2. Vurder gjenopptak opp mot tilslutningsprosent.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

90

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 73104
        • Rekruttering
        • The University of Oklahoma Health Sciences Center
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
          • Joseph Sassine, MD, FACP

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Voksne pasienter innrullert i OPAT (IV antibiotikabehandling) utskrevet til hjemmemiljøet vil bli inkludert i studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som er registrert i OPAT (IV antibiotikabehandling) utskrevet til sykehjem, SNF (Skilled Nursing Facility), og pediatriske pasienter vil bli ekskludert fra studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Bestem overholdelsesgrad for IV-medisiner administrert i hjemmet.
Pasienter vil bli tildelt IV Ensures eksterne terapeutiske overvåkingsenhet for å bestemme deres overholdelsesgrad ved administrering av IV-medisiner administrert i hjemmet sammenlignet med leverandørens bestillinger.
Enhet: Fjernstyrt terapeutisk overvåkingsenhet
IV Sørg for at proprietær ekstern terapeutisk overvåkingsenhet brukes til å registrere og overføre data knyttet til dato, klokkeslett og varighet av IV-medisiner administrert i hjemmet etter akutt.
Andre navn:
  • IV Advokat
Eksperimentell: Vurder gjenopptak opp mot tilslutningsprosent.
Vurdere korrelasjon mellom pasienters gjeninnleggelsesrater for infeksjonsrelatert sykdomsprogresjon assosiert med overholdelsesrater for IV-medisiner administrert i hjemmet.
Enhet: Fjernstyrt terapeutisk overvåkingsenhet
IV Sørg for at proprietær ekstern terapeutisk overvåkingsenhet brukes til å registrere og overføre data knyttet til dato, klokkeslett og varighet av IV-medisiner administrert i hjemmet etter akutt.
Andre navn:
  • IV Advokat

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjeninnleggelse på grunn av påfølgende relatert infeksjon etter det første møtet.
Tidsramme: Fra påmelding til 30 dager etter ferdigstillelse av foreskrevet IV-medisin.
Dette vil bli definert som en dikotom utfallsvariabel med Ja som inntreffer når (a) en pasient-ID gjentar seg i OU Medicine EMR/EPJ-datatrekk innen 30 dager etter utskrivning med IV Sørg for ekstern terapeutisk overvåkingsenhet og (b) årsaken til pasientens reinnleggelse samsvarte med den forhåndsspesifiserte listen over ICD-koder som tilsvarer sekundære eller nedstrømsinfeksjoner. Hvis begge de ovennevnte ikke forekommer, vil reinnleggelsesvariabelen settes til Nei.
Fra påmelding til 30 dager etter ferdigstillelse av foreskrevet IV-medisin.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

IV Ensure

Samarbeidspartnere

University of Oklahoma

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Joseph Sassine, MD, FACP, The University of Oklahoma Health Sciences Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

23. august 2023

Primær fullføring (Antatt)

15. oktober 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. september 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. september 2024

Først lagt ut (Faktiske)

2. oktober 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. oktober 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. september 2024

Sist bekreftet

1. september 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • IVEnsure

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Deltakerinformasjonen vil ikke bli brukt eller distribuert til fremtidige forskningsstudier.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere